Інструкція Гепаризин розчин для ін'єкцій 20 мл 10 ампул

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу
• Препарат протипоказаний хворим з альдостеронізмом, міопатією або гіпокаліємією (існує ймовірність загострення гіпокаліємії, гіперто)

40-60 мл препарату вводити шляхом внутрішньовенної ін’єкції або інфузії один раз на день; лікар може корегувати дозу залежно від віку пацієнта і симптомів захворювання. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мл.

• Поліпшення порушеної функції печінки при хронічних захворюваннях печінки

Побічні реакції, розвиток яких спостерігався найчастіше Шок і анафілактичний шок (частота невідома): можливий розвиток шоку чи анафілактичного шоку (у т.ч. різке зниження артеріального тиску, втрата свідомості, задишка, серцево-легенева недостатність, припливи, набряк обличчя). З огляду на вищезазначене пацієнти потребують ретельного моніторингу. При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування. Анафілактичні реакції (частота невідома): можливий розвиток анафілаксії (включаючи задишку, припливи та набряк обличчя). З огляду на вищезазначене пацієнти потребують ретельного моніторингу. При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування. Псевдоальдостеронізм (частота невідома): збільшення дози або довгострокове і безперервне введення препарату може призвести до появи симптомів псевдоальдостеронізму, таких як тяжка гіпокаліємія, підвищення частоти розвитку гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, затримка натрію і рідини, набряки, збільшення маси тіла. Необхідний ретельний моніторинг (зокрема, визначення сироваткової концентрації калію). При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату. Крім того, гіпокаліємія може спричинити розвиток загальної слабкості або помірно вираженої м’язової слабкості. Інші побічні реакції Нижчезазначені побічні реакції можуть виникнути при збільшенні дози та можуть призвести до зниження рівня калію в сироватці крові та підвищення артеріального тиску. Частота Побічна реакція 0,1-5% Менше 0,1% Частота невідома З боку імунної системи - исипи Кропив’янка, свербіж Електролітний обмін Гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску Набряк, виснаження, біль у м’язах - З боку травної системи - ідчуття дискомфорту у епігастральній ділянці Нудота, блювання З боку дихальної системи - - Кашель З боку органів зору - - Минуще порушення зору (затуманений зір, фотопсія) Інші - Екзема, дискомфорт у шкірі, головний біль, підвищення температури, міалгія, загальне нездужання, парестезія (оніміння, відчуття поколювання), гарячка, синдром гіпервентиляції (відчуття жару у плечах, відчуття холоду у кінцівках, холодний піт, сухість у роті, пальпітація), глюкозурія ідчуття жару, дистимія Термін придатності. 3 роки.

Дані відсутні.

Не застосовують, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Дослідження щодо ефективності та безпеки препарату для дітей не проводились.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

діючі речовини: 1 ампула містить: моноамонію гліциризинату еквівалентно гліциризину 40 мг, гліцину 400 мг, L-цистеїну гідрохлориду 20 мг; допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій, аміаку розчин концентрований.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Петльові діуретики (етакринова кислота, фуросемід), тіазидні діуретики та інші антигіпертензивні діуретики (трихлорметіазид, трихлороталідон) підсилюють ефект гліциризину щодо виведення калію, знижуючи таким чином концентрацію калію в сироватці. З огляду на ймовірності виникнення гіпокаліємії (атонічні відчуття, ослаблення м’язів), необхідний відповідний контроль, включаючи визначення концентрації калію в сироватці. На тлі зниження концентрації сироваткового калію у результаті виведення калію під впливом гліциризинової кислоти, що міститься в даному препараті, дія моксифлоксацину гідрохлориду може спричинити розвиток шлуночкової тахікардії (включаючи двобічну тахікардію) і синдром подовженого інтервалу QT.

Фармакодинаміка. Протизапальний ефект Імунорегуляційні ефекти дослідженнях in vitro гліциризин: Гальмівний вплив на експериментальне ураження гепатоцитів умовах in vitro гліциризин здатен перешкоджати пошкодженню первинної культури гепатоцитів тварин. Проліферативний вплив на гепатоцити умовах in vitro із застосуванням первинної культури гепатоцитів показано, що гліциризинова та гліциретинова кислоти стимулюють проліферацію первинної культури гепатоцитів. Інгібування поширення вірусу і деактивація вірусу. умовах експерименту на тваринах, інфікованих вірусом гепатиту мишей (ГМ), введення гліциризину сприяє пролонгації життя тварин. У тварин інфікованих вірусом коров’ячої віспи, гліциризин може перешкоджати розвитку віспи. Інші експерименти в умовах in vitro додатково продемонстрували інактивуючий ефект на вірус, а також інгібуючий ефект на поширення вірусу. Гліцин і цистеїну гідрохлорид можуть пригнічувати або зменшувати прояви псевдоальдостеронізму, викликаного метаболічними порушеннями електролітного обміну при тривалому використанні гліциризину. Фармакокінетика. Концентрація в крові При проведенні досліджень за участю здорових добровольців, після внутрішньовенного введення 40 мл препарату (що відповідає 80 мг гліциризину) концентрація в крові після початкового збільшення в наступні 10 годин швидко зменшується. Потім зменшується поступово. Гліциризинова кислота (гідролізований метаболіт гліциризину) виявляється в крові через 6 годин після введення, досягаючи максимуму через 24 години після введення, і майже повністю виводиться через 48 годин. иведення з сечею При проведенні досліджень за участю здорових добровольців, після внутрішньовенного введення концентрація гліциризину в сечі зменшується поступово. Об’єм екскреції становить в середньому 1,2% прийнятої дози через 27 годин після введення. Гліциризинова кислота виявляється через 6 годин після введення і досягає пікової концентрації через 22-27 годин. Фармакокінетика у тварин Розподіл. Аналіз внутрішніх органів розпочинали через 10 хвилин після внутрішньовенного ведення 3Н-гліциризину тваринам. Гліциризин розподіляється по всіх внутрішніх органах тварин. печінці спостерігається накопичення найбільшої кількості введеного препарату (73%). Накопичення препарату зменшується в таких органах (зазначено у порядку спадання): нирки, легені, серце, наднирникові залози.

Корп. 201 і 203, вул. Іст Жунчан, 7, Зона економічного і технологічного розвитку, Пекін, Китай/Buildings 201 and 203, No. 7, East Rongchang Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China.

Застосовувати з обережністю Пацієнтам літнього віку даний лікарський засіб необхідно застосовувати з обережністю. Повідомлялося, про можливість розвитку рабдоміолізу при пероральному застосуванні гліциризину або інших препаратів, що у своєму складі містять гліциризин. Загальні запобіжні заходи Необхідний детальний збір анамнезу перед застосуванням для запобігання розвитку реакцій гіперчутливості. Слід підготувати необхідну апаратуру для проведення першої допомоги у разі розвитку реакцій гіперчутливості. Пацієнт повинен залишатись у стані спокою після введення препарату. Пацієнт потребує ретельного спостереження після введення препарату. Розвиток псевдоальдостеронізму можливий при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що у своєму складі містять гліциризин. Під час внутрішньовенної ін’єкції необхідно спостерігати за станом пацієнта та зменшити до мінімальної швидкість введення препарату. Цілісність ампули можна порушувати лише після її дезінфекції спиртовим розчином. Застосування літнім пацієнтам Пацієнтам літнього віку лікарський засіб необхідно вводити з обережністю, оскільки є велика ймовірність розвитку гіпокаліємії.

ТО «АЛАРТІН ФАРМА». Місцезнаходження заявника. Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.