Інструкція Гептор Фармекс гранулят 3 г/5 г 10 мл 30 пакетів

• Підвищена чутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника «Сонячний захід» (Е 110) або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
• Тяжкі порушення функції нирок (хронічна або гостра ниркова недостатність)
• При рівні креатиніну вище 3 мг/100 мл ГЕПТОР-ФАРМЕКС, гранулят не застосовувати
• Особливі заходи безпеки
• Гранулят ГЕПТОР-ФАРМЕКС містить 1,13 г фруктози у одному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що потрібно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет
• Не застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози
• Тривале застосування препарату може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу)

міст 1-2 пакетів ГЕПТОР-ФАРМЕКС розчинити у великій кількості рідини (наприклад, склянці води або соку) і приймати під час або після вживання їжі. Приймати до 3 разів на добу. Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

• Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії

Частота виникнення побічних реакцій зазначена наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома: неможливо оцінити на підставі наявних даних. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, запор. З боку скелетно-м’язової системи: дуже рідко: біль у суглобах та м’язах. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка. Неврологічні розлади: запаморочення. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, чхання, сльозотеча. Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату. Барвник «Сонячний захід» (Е 110) може спричинити алергічні реакції. Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі. Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітином-L-аспартатом, не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Дані щодо застосування грануляту ГЕПТОР-ФАРМЕКС у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту ГЕПТОР-ФАРМЕКС у період вагітності слід уникати. Однак, якщо лікування препаратом у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода (дитини)/очікувана користь для матері. Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату ГЕПТОР-ФАРМЕКС у період годування груддю.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому його не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат; 1 пакет містить 3 г L-орнітину-L-аспартату; допоміжні речовини: фруктоза, кислота лимонна безводна, повідон К25, сахарин натрію (Е 954), цикламат натрію (Е 952), ароматизатор «Апельсин», ароматизатор «Лимон», барвник «Сонячний захід» (Е 110).

наслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Фармакодинаміка. In vivo дія L-орнітин-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну. Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну. Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і в патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну. У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини. Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення щодо розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот. L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Фармакокінетика. Період напіввиведення обох амінокислот короткий – 0,3-0,4 години. Частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100. Про всі випадки побічних реакцій необхідно інформувати виробника: ТО «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100, тел.: +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18, або через форму на сайті: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor.

Застосування високих доз препарату може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, тому необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і в сечі. Не застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією.