Каталог
Гіалган розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл 2 мл 1 шприц
Гіалган розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл 2 мл 1 шприц
від 1031.00 грн

Інструкція Гіалган розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл 2 мл 1 шприц

Загальна характеристика

  • Виробник:

    Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італія.
  • Умови відпуску:

    За рецептом.
  • Лікарська форма:

    Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий високов’язкий водний розчин.
  • Упаковка:

    По 2 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру в коробці. По 2 мл у попередньо заповненому скляному шприці; по 1 шприцу в блістері; по 1 блістеру в коробці.
  • Фармацевтична група: Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
  • Код АТХ: М09А Х01.

Протипоказання

  • Індивідуальна підвищена чутливість до складових компонентів препарату. Наявність в анамнезі алергії на білок домашньої птиці
  • Тяжкі порушення функції печінки
  • нутрішньосуглобові ін’єкції протипоказані у випадку існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін’єкції з метою зменшення потенційного розвитку септичного артриту

Застосування

Дорослим призначати по 2 мл Гіалгану (20 мг) шляхом внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень упродовж 5 тижнів.

Протипоказання

  • Артрити колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості

Побічна дія

Реакцій у місці ін’єкції, включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння, подразнення, висипання, вузлики, пустули, везикули, геморагії, екхімоз, свербіж, запалення суглобів, синовіїт, суглобовий випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. Ці симптоми зникають протягом кількох днів, якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет з льодом. Лише у поодиноких випадках такі реакції були тривалішими і серйознішими. Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції, включаючи висип, свербіж, еритему, екзему, дерматит, кропив’янку; дуже рідко – анафілактичний шок, але без летальних наслідків; сироваткова хвороба; гарячка, відчуття жару, головний біль, парестезії. При наявності у пацієнта хронічного запального процесу у стадії загострення застосування гіалуронової кислоти у деяких окремих випадках погіршувало стан хворого. Спостерігалися випадки бактеріального артриту та реактивного артриту у місці внутрішньосуглобової ін’єкції (див. розділ «Особливості застосування»). Термін придатності. 3 роки.

Передозування

Явища, пов’язані з випадками передозування, на даний час не зафіксовані.

Застосування в період вагітності

Незважаючи на те, що ніяка ембріональна токсичність або тератогенні ефекти не спостерігалися при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату вагітним та матерям, які годують груддю, необхідно обмежити, окрім випадків, які за оцінкою лікаря були абсолютно необхідні, та тільки після обережної оцінки співвідношення ризику/користі.

Діти

Не слід призначати дітям.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Несумісність. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Діюча речовина

діюча речовина: гіалуронова кислота; 2 мл розчину містять 20 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти; допоміжні речовини: натрію хлорид; ; натрію дигідрофосфат, дигідрат;; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Водіння авто

Не впливає.

Інші лікарські форми

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками, подовжуючи їх знеболювальний ефект.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Гіалуронова кислота – компонент, наявний у високих концентраціях у складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна гіалуронова кислота забезпечує в’язкість та еластичність синовіальної рідини, також вона необхідна для формування протеогліканів у суглобовому хрящі. Завдяки нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган чинить протизапальну дію на епітелій суглоба, стимулює природне утворення гіалуронової кислоти всередині суглоба. Фармакокінетика. Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується у печінці. Метаболіти виводяться переважно з сечею. Приблизно 42 % введеної дози визначається у печінці через 24 години після введення. Препарат визначається у синовіальній рідині у межах 2 годин, а в суглобовому хрящі – у межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації гіалуронової кислоти. Гіалуронова кислота утримується у синовіальній рідині впродовж 4-5 діб.

Адреса

іа Понте дела Фабріка, 3/А, 35031 Абано Терме (ПД), Італія.

Особливості

- Не рекомендується застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду; - внутрішньосуглобову ін’єкцію повинні виконувати компетентні медичні працівники згідно з встановленою процедурою в асептичних умовах, необхідних для цього способу застосування; - перед виконанням внутрішньосуглобової ін’єкції пацієнта необхідно обстежити щодо ознак гострого запалення. При наявності таких ознак лікар повинен оцінити доцільність проведення ін’єкції; - у деяких пацієнтів із запальними артритами (ревматоїдний артрит або подагричний артрит) спостерігалося транзиторне збільшення запалення після ін’єкції лікарського засобу; - при наявності суглобного випоту рекомендується виконати аспірацію перед введенням Гіалгану; - рекомендується не перенавантажувати суглоб протягом кількох годин після ін’єкції.