Каталог
доставка
Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

код товару: ЦБ000024034
Упаковка / 16 саше
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 646.00 грн
Упаковка
1
саше
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 3-х місяців
Дітям з 3-х місяців
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Гідрасек
Форма випуску гранули для оральної суспензії
Виробник Софартекс
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Без рецепту
Вид упаковки саше
Кількість в упаковці 16 саше(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
Софартекс
Є в наявності Є в наявності
від 648.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

  • Виробник: Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Софартекс, Франція/</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Sophartex</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>France</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>. </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Без рецепта. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>Г</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ранули для оральної суспензії</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span></p><p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Основні фізико-хімічні властивості:</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>білий порошок з</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> характерним з</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>апахом абрикоса</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>По 16 саше </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>в </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Інші антидіарейні засоби. Рацекадотрил.
  • Код АТХ:

    </span><a name='OLE_LINK1' style=''></a><a name='OLE_LINK2' style=''>A</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>07</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>X</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>A</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>04</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

  • <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Пацієнтам, у яких розвивався ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (таких як каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), не слід застосовувати рацекадотрил
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Через наявність сахарози Гідрасек протипоказано застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю
  • </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

  • <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Допоміжне симптоматичне лікування гострої діареї у немовлят (віком від 3 місяців) та дітей у поєднанні з пероральною регідратацією та </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>звичайними підтримувальними заходами, коли лише цих заходів недостатньо для контролю клінічного стану</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, та у разі, коли етіотропне лікування неможливе
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У разі </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>можливості проведення </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>етіотропного лікування</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>рацекадотрил можна застосовувати</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> як допоміжну терапію</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>
  • </span></p>

Передозування: Передозування Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Повідомлялось про окремі випадки передозування без виникнення побічних реакцій</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>у немовлят та дітей. Прийняті дози в 7 разів перевищували необхідну дозу. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У дорослих разові дози більше 2 г, тобто в 20 разів вищі за терапевтичну дозу, не викликали шкідливих ефектів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Далі наведено небажані реакції на препарат, що відмічалися у групі рацекадотрилу частіше, ніж у групі плацебо, або зареєстровані в післяреєстраційний період. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>За частотою небажані реакції поділялися на: дуже часті (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>? </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1/10), часті (</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>? </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1/100 до < 1/10), нечасті (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>? </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1/1000 до < 1/100), рідкісні (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>? </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1/10000 до < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10000), частот</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>а</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>невідома (неможливо визначити за наявними даними).</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Інфекції та інвазії</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Нечасті: тонзиліт.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Нечасті: висип, еритема.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Частота невідома: поліморфна еритема, набряк язика, набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, вузлова еритема, папульозний висип, пруриго, свербіж.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Повідомлялось про реакції з боку шкіри тяжкого ступеня (включаючи ангіоневротичний набряк) у пацієнтів, які перебували на лікуванні рацекадотрилом. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Частота виникнення цих реакцій невідома, але якщо вони </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>спостеріга</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ються, лікування рацекадотрилом слід припинити та призначити необхідну альтернативну терапію. У цих випадках </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>п</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ацієнти повинні бути проінформовані про необхідність </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>уник</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>н</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ення повтор</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>ни</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>х</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>прийом</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ів</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> рацекадотрилу.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Термін придатності. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>3</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> роки.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Немає належних даних щодо застосування рацекадотрилу вагітни</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>м</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> жін</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>кам</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>. Дослідження на тваринах не свідчать про наявність прямих чи непрямих шкідливих </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>вплив</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ів на перебіг вагітності, ембріофетальний розвиток, перебіг пологів чи постнатальний розвиток. Однак оскільки спеціальних клінічних досліджень не проводилося, рацекадотрил не слід застосовувати в період вагітності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Годування груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Через недостатню кількість інформації щодо виділення препарату Г</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> у грудне молоко </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>його</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> не слід застосовувати в період годування груддю.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>

Діти: Діти Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек, гранули по 10 мг, застосовують немовлятам і дітям віком від 3 місяців до 2 років.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, гранули по 30 мг, застосовують дітям від 2 років.</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Зберігати при температурі не вище 25 °С</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>діюча речовина:</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> рацекадотрил; </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>1 саше </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>містить </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>10 мг</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> рацекадотрилу</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>або </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>30 мг</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> рацекадотрилу;</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>допоміжні речовини: </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>сахароза</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>к</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ремнію діоксид колоїдний безводний, </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>поліакрилатна дисперсія</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ароматизатор абрикосовий.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>іншими </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (такі як каптоприл, еналаприл, лізиноприл, фозиноприл, периндоприл, раміприл) можуть викликати ангіоневротичний набряк. присутності рацекадотрилу цей ризик може підвищуватися.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Супутнє застосування рацекадотрилу із лоперамідом або ніфуроксазидом у людини не змінює кінетику рацекадотрилу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакодинаміка. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил – це проліки, що потребують гідролізу для утворення активного метаболіту тіорфану, який є інгібітором енкефалінази, пептидази клітинних мембран, що знаходиться у різних тканинах, особливо у епітелії тонкого кишечнику. Цей фермент сприяє як гідролізу екзогенних, так і розщепленню ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. Отже, рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, фізіологічно активні у травному тракті, подовжуючи їхню антисекреторну дію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил – це антисекреторна речовина, що діє виключно у слизовій оболонці кишечник</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>у</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>. она знижує киш</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ков</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>у гіперсекрецію води та електролітів, викликану токсинами холери або запаленням, та не чинить впливу на базальну секреторну активність. Рацекадотрил </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>чинить</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>швидку протидіарейну дію, не змінюючи тривалості киш</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ков</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ого транзиту.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил не викликає здуття живота. клінічних дослідженнях частота вторинного запору на фоні застосування рацекадотрилу була подібною до відміченої</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>частоти</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> у групі плацебо.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>При пероральному застосуванні препарат проявляє виключно периферичну активність, не впливаючи на центральну нервову систему.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У ході двох клінічних досліджень у дітей рацекадотрил зменшував вагу випорожнень протягом перших 48 годин на 40% та на 46% відповідно. Також спостерігалось значне зменшення тривалості діареї та необхідності у відновленні водного балансу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Протягом метааналізу даних окремих пацієнтів (9 рандомізованих клінічних досліджень рацекадотрилу порівняно з плацебо, додатково до перорального регідратаційного розчину) було зібрано індивідуальні дані пацієнтів (1384 хлопчиків та дівчаток), що страждали на гостру діарею різного ступеня тяжкості та знаходились на стаціонарному або амбулаторному лікуванні. Середній вік становив 12 місяців (інтерквартильна широта – від 6 до 39 місяців). З усієї кількості 714 пацієнтів були віком до 1 року, 670 пацієнтів – віком від 1 року. Середня маса тіла коливалася протягом досліджень від 7,4 кг до 12,2 кг. Загальна середня тривалість діареї після включення в дослідження становила 2,81 дня у групі плацебо та 1,75 дня у групі рацекадотрилу. ідсоток пацієнтів, що одужали, був вищим у групах рацекадотрилу порівняно із плацебо [</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Hazard</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Ratio</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>HR</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>): 2,04; 95% СІ: від 1,85 до 2,32; р<0,001; </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Cox</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Proportional</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Hazards</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Regression</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>]. Результати були дуже схожими для немовлят (< 1 року) (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>HR</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: 2,01; 95% СІ: від 1,71 до 2,36; р<0,001) та дітей переддошкільного віку (> 1 року) (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>HR</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>: 2,16; 95% СІ: від 1,83 до 2,57; р<0,001). Для стаціонарних пацієнтів (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>n=637</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>) відношення середньої ваги випорожнень у групі прийому рацекадотрилу до середньої ваги випорожнень у групі прийому плацебо становило 0,59 (95% СІ: від 0,51 до 0,74); р<0,001). Для амбулаторних пацієнтів (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>n</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>=695) відношення середньої кратності випорожнень при діареї у групі прийому рацекадотрилу до середньої кратності випорожнень при діареї у групі прийому плацебо становило 0,63 (95% СІ: від 0,47 до 0,85); р<0,001).</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетика.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>смоктування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил швид</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ко всмоктується після перорального застосування. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Ч</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ас до початку пригнічення плазмової енкефалінази – 30 хвилин.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Біодоступність рацекадотрилу не змінюється внаслідок прийому їжі, але досягнення максимальної активності затримується приблизно на півтори години.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Розподіл</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Після пероральної дози міченого 14С рацекадотрилу виміряна концентрація радіоактивного ізотопу вуглецю у плазмі крові була на багато порядків вищою, ніж у клітинах крові, та у три рази вищою, ніж у всьому об’ємі крові. Таким чином, лікарський засіб значною мірою не зв’язується з клітинами крові. Розподіл радіоактивного ізотопу вуглецю в інші тканини організму помірний, про що свідчить показник середнього уявного об’єму розподілу в плазмі – 66,4 кг. Дев’яносто відсотків активного метаболіту рацекадотрилу, тіорфану ((</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>RS</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>)-</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>N</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв’язується із білками плазми крові, переважно із альбуміном. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються при повторному прийомі чи при застосуванні літні</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>м</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> пацієнт</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ам</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Тривалість та ступінь дії рацекадотрилу залежать від дози. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У дітей час до пікового пригнічення плазмової енкефалінази дорівнює приблизно 2 годинам та відповідає пригніченню </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>на </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>90% при прийомі дози 1,5 мг/кг. У дорослих час до пікового пригнічення плазмової енкефалінази дорівнює приблизно 2 годинам та відповідає пригніченню</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> на</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> 75% при прийомі дози 100 мг.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Тривалість пригнічення плазмової енкефалінази становить близько 8 годин.</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Метаболізм.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, з огляду на ступінь пригнічення плазмової енкефалінази, дорівнює приблизно 3 годинам.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> в свою чергу</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> перетворюється на неактивні метаболіти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Повторне застосування рацекадотрилу не призводить до накопичення сполуки в організмі. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дані in vitro </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>вказують на те, що рацекадотрил/тіорфан та 4 основних неактивних метаболіти </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>не інгібують основні CYP ферментн</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>і ізоформи 3А4, 2</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>D6, 2C9, 1A2 та </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>2С19 до клінічно значимого ступеня.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дані </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>in</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>vitro</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>вказують на те, що рацекадотрил/тіорфан та 4 основних неактивних метаболіти не стимулюють </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>CYP</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> ферментні ізоформи (3А класу, 2А6, 26, 2С9/2С19, 1А класу, 2Е1) та УДФ-ГТ (уридин-5-дифосфат глюкуронілтрансфераза) кон’югуючі ферменти до клінічно значимого ступеня.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил не впливає на зв’язування з білками діючих речовин, у яких цей зв’язок є значним, таких як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У пацієнтів із печінк</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>овою </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>недостатністю [цироз, ступінь за класифікацією Чайлда</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>–</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>П’ю] профіль кінетики активного метаболіту рацекадотрилу відзначався</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> показниками</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Tmax та T?</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> подібними до </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>таких</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>у здорових </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>добровольців</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, але меншими</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> значеннями</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> Cmax (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>-</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>65%) та AUC (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>-</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>29%).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11–39 мл/хв) профіль кінетики активного метаболіту рацекадотрилу відзначався нижчою Cmax (</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>-</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>49%) та більшими AUC (+16%) і T?, ніж у здорових добровольців (кліренс креат</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>и</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ніну >70 мл/хв).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>У дітей фармакокінетичні показники подібні до таких у дорослих, Cmax</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>досягається</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>через 2 години 30 хвилин після прийому. Не спостерігається накопичення після багаторазових прийомів кожні 8 годин протягом 7 днів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>иведення</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рацекадотрил виводиться у формі як активних</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> так і неактивних метаболітів. Препарат виводиться переважно нирками, значно меншо</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ю</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>мірою</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>– із калом. Легеневе виведення незначне.</span></p>

Адреса: Адреса Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Місцезнаходження </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>виробника та адреса місця провадження його діяльності</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>28500, ернуйе, рю дю Прессуар, 21, Франція/28500, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>Vernouillet</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>, 21 </span><span style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>rue</span><span style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>du</span><span style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>Pressoir</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>France</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Особливості: Особливості Гідрасек гранули для оральної суспензії 10 мг 16 саше

<p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Застосування </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>препарату </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек не змінює звичайного режиму відновлення водного балансу. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ідновлення водного балансу є надзвичайно важливим при лікуванні гострої діареї у дітей. </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>При</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>відновленн</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>і</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> водного балансу та</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> виборі</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> шляху його досягнення необхідно враховувати вік та </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>масу тіла</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> пацієнта, а також </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>стадію</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>та ступінь тяжкості його</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> стану</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, особливо у </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>разі</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> серйозної або довготривалої діареї, що супроводжується значним блюванням або втратою апетиту. Також важливо не переривати регулярний прийом їжі (включаючи годування груддю) та контролювати споживання достатньої кількості рідини. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Кривав</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>і</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> або гнійн</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>і</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>випорожнення</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> та гарячка можуть свідчити або про наявність інвазійних бактерій як причини діареї, або про інше тяжке захворювання, що вимагає етіотропного лікування (наприклад</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> антибіотиками) або подальшого дослідження. Тому рацекадотрил не слід застосовувати у подібних випадках. Рацекадотрил можна застосовувати разом із антибіотиками у </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>разі</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> гострої діареї бактеріальної етіології як </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>допоміжну</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> терапію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Застосування </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>рацекадотрилу</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> у випадку діареї, викликаної лікуванням антибіотиками, та хронічної діареї не рекоменду</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>є</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ться </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>через</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>недостатн</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ю кількість</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> даних. </span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Хворим на діабет слід враховувати, що кожне саше містить:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, гранули</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> по 10 мг</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> –</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> 0,966 г сахарози;</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, гранули</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> по 30 мг</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> –</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> 2,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>89</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>9 г сахарози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Якщо кількість сахарози (джерела глюкози та фруктози) у добовій дозі </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>препарату </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек перевищує 5 г на добу, це потрібно врахувати у добовому раціоні цукру.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Не слід застосовувати препарат немовлят</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ам</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> віком до 3 місяців, оскільки клінічних досліджень у цій популяції не проводилося.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Препарат не слід застосовувати діт</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ям</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> із нирковою або печінковою недостатністю будь-якого ступеня тяжкості через обмеженість інформації щодо даної популяції</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> пацієнтів</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Через можливість зниження біодоступності препарат не </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>слід</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>застосовувати у </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>разі</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> тривалого або неконтрольованого блювання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>При застосуванні препарату повідомлялось про виникнення реакцій з боку шкіри. У більшості випадків ці реакції є помірного ступеня та не потребують лікування. Проте в деяких випадках вони можуть бути тяжкого ступеня, навіть нести загрозу для життя. Неможливо повністю виключити їх зв’язок з прийомом рацекадотрилу. При виникненні реакцій з боку шкіри тяжкого ступеня лікування слід негайно припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Повідомлялося про гіперчутливість/ ангіоневротичний набряк у пацієнтів, які застосовували рацекадотрил. Ці стани можуть виникнути в будь-який час протягом лікування. Пацієнти, у яких в анамнезі наявний ангіоневротичний набряк, не пов</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>’</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>язаний із застосуванням рацекадотрилу, можуть мати підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>застосовують </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>пер</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>орально разом із </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>пер</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>оральним</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>и засобами для</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> відновлення водного балансу (див. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>р</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>озд</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>іл «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, гранули</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> по 10 мг, застосовують дітям з масою тіла до 13 кг.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гідрасек</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>, гранули</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> по 30 мг, застосовують дітям з масою тіла від 13 кг.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Рекомендовану дозу </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>розраховують</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> за масою тіла: 1,5 мг/кг</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> маси тіла</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> на прийом</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Це становить 1</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>–</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>2 саше відповідного дозування, які приймають 3 рази на добу через рівні проміжки часу.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Д</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>ітям з масою тіла до 9 кг – по 1 саше (10 мг) 3 рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дітям з масою тіла від 9 кг до 13 кг – по 2 саше (10 мг) 3 рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дітям з масою тіла від 13 кг до 27 кг – по 1 саше (30 мг) 3 рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дітям з масою тіла від 27 кг – по 2 саше (30 мг) 3 рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> ході клінічних досліджень за участю дітей тривалість лікування становила 5 днів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Лікування слід продовжувати</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>,</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> поки не буде зафіксовано 2 випадки нормального характеру випорожнень. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Не рекомендується довготривале лікування рацекадотрилом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>К</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>лінічних досліджень </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>за участю </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>дітей віком до 3 місяців не проводил</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>и</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Особливі групи пацієнтів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Дослідження </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>за участю</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'> немовлят або дітей із нирковою або печінковою недостатністю не проводилися </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>(див. </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>р</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>озд</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>іл «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Не слід застосовувати лікарський засіб дітям з нирковою або печінковою недостатністю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>Гранули</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'> препарату Гідрасек можна додавати </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>до їжі</span><span style='mso-bookmark: OCRUncertain001' style='mso-bookmark: OCRUncertain001'>, розчинити їх у склянці води або у пляшечці для годування, </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>д</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>обре </span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'>перемішавши. Після цього препарат слід застосувати негайно.</span><span style='mso-bookmark:OCRUncertain001' style='mso-bookmark:OCRUncertain001'></span></p>