Каталог
Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

код товару: ЦБ000013992
Упаковка / 100 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 2128.90 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - не досліджувалося
Дітям не досліджувалося
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Гідроксисечовина
Форма випуску капсули
Виробник Медак
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 10 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

  • Виробник: Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Капсули.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>непрозорі желатинові капсули білого кольору, що містять майже білого кольору порошок. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> По 10 капсул у блістерах з алюмінієвої фольги і ПХ-плівки; по 10 блістерів у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Інші антинеопластичні засоби.
  • Код АТХ:

    L01Х Х05.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Якщо під час лікування виявлено гіперчутливість, застосування препарату слід припинити. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пригнічена функція кісткового мозку (вміст лейкоцитів менше 2,5 </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-ascii-font-family:"Times New Roman"
  • mso-hansi-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-char-type:symbol
  • mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 109/л, тромбоцитів – менше 100 </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-ascii-font-family:"Times New Roman"
  • mso-hansi-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-char-type:symbol
  • mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 109/л) або наявність тяжкої форми анемії.</span></p>

Застосування: Застосування Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Терапію повинен проводити лікар, який має досвід роботи в онкології та гематології. Усі схеми дозування препарату мають ґрунтуватися на фактичній або ідеальній масі тіла хворого (залежно від того, яка з них є меншою). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування хронічного мієлолейкозу.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Гідроксисечовина зазвичай призначається у початковій дозі 40 мг/кг маси тіла на добу з урахуванням рівня лейкоцитів у крові. Дозу слід зменшити удвічі (20 мг/кг на добу), якщо рівень лейкоцитів знижується нижче 20 ? 109/л. Потім дозування корегується індивідуально для підтримання кількості лейкоцитів на рівні 5-10 ? 109/л. Дозу гідроксисечовини слід зменшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є меншою за 5?109/л, та слід збільшити, якщо кількість лейкоцитів у крові є більшою за 10 ? 109/л. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо рівень лейкоцитів падає нижче 2,5 ? 109/л або ж кількість тромбоцитів менше 100 ? 109/л, терапію слід припинити до встановлення нормальних показників крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Достатній період для досягнення антинеопластичного ефекту – 6 тижнів. У випадку, коли відзначається прогресування захворювання, застосування препарату потрібно негайно припинити. Якщо спостерігається відповідний терапевтичний ефект, лікування продовжують на необмежений термін. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування есенціальної тромбоцитемії.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Початковою дозою гідроксисечовини є 15 мг/кг/добу, яку коригують для підтримання кількості тромбоцитів у крові на рівні 600 ? 109/л, слідкуючи, щоб рівень лейкоцитів був не нижче за 4 ? 109/л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування поліцитемії.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Гідроксисечовину починають призначати у дозі 15-20 мг/кг/добу. Далі дозування підбирають індивідуально для підтримання гематокриту на рівні нижче 45 % та тромбоцитів нижче 400 ? 109/л. У більшості пацієнтів це досягається постійним прийомом гідроксисечовини у дозі 500-1000 мг щодня.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо рівень гематокриту та кількість тромбоцитів у крові успішно контролюються, терапію слід продовжувати на невизначений термін.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Лікування пацієнтів, хворих на хронічну мієлоїдну лейкемію (ХМЛ) у хронічній або прогресуючій стадії хвороби. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування пацієнтів, хворих на есенціальну тромбоцитемію або поліцитемію з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень. </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Пригнічення кісткового мозку є дозообмежуючим фактором токсичності. Шлунково-кишкові побічні реакції є поширеними, але вони рідко потребують зниження дози або припинення лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Побічні реакції за частотою виникнення розподіляються на такі категорії:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>дуже поширені (? 1/10); поширені (? 1/100 до < 1/10); непоширені (? 1/1000 до < 1/100); рідко поширені (? 1/10000 до < 1/1000); поодинокі (< 1/10000); </span><text land='' style=''>частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку системи к</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ровотворення та лімфатичної системи</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Поширені: пригнічення кісткового мозку, лейкопенія, мегалобластоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: тромбоцитопенія, анемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: реакції гіперчутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Розлади обміну речовин і харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: анорексія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: с</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>индром лізису пухлини.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Невідомо: г</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: DE'>іперкаліємія.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: галюцинації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: периферична нейропатія1.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: н</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>еврологічні розлади, включаючи головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, судоми.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'> органів дихання, грудної клітки та середостіння</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>гострі легеневі розлади, включаючи дифузну легеневу інфільтрацію, гарячку, задишку, алергічний альвеоліт.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Поодинокі: фіброз легень.</span></p> <p><span style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Невідомо:</span><span class='tlid-translation' style=''> Інтерстиціальні захворювання легень</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-no-proof:yes'>З боку шлунково-кишкового тракту</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Поширені: діарея, запор.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: панкреатит1, нудота, блювання, стоматит.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: г</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>епатотоксичність1, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну крові.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>З боку шкіри і підшкірної клітковини</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'></span></p> <p><span style='mso-fareast-language: DE' style='mso-fareast-language: DE'>Поширені:</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'> ш</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>кірні виразки (особливо виразки гомілки).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Непоширені: макулопапульозні висипання, еритема обличчя, акральна еритема, актинічний кератоз, рак шкіри (плоскоклітинний рак, базально-клітинний рак).</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: алопеція.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Поодинокі: д</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ерматоміозитоподібні зміни шкіри, шкірний та системний червоний вовчак, гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри, пігментація нігтів, атрофія нігтів, свербіж, фіолетові папули, лущення, шкірний васкуліт, гангрена.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>З боку нирок і сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: п</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ерехідна дисфункція ниркових канальців, що супроводжується підвищенням сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечовини в крові і підвищення рівня креатиніну крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Рідко поширені: дизурія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Поодинокі: н</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>иркова недостатність.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>З боку статевих органів та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Дуже поширені: азооспермія, олігоспермія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Загальні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:DE'>Непоширені: г</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>арячка на тлі прийому ліків, озноб, нездужання.</span><u land='' style=''></u></p> <p><span class='hps' style=''>1</span><span class='hps' style=''>ипадки розвитку</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> панкреатиту і гепатотоксичності (інколи з летальним наслідком), а також тяжкої периферичної нейропатії відмічені у ІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримували гідроксикарбамід сумісно з антиретровірусними препаратами, зокрема диданозином у комбінації зі ставудином.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Доброякісні</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>, злоякісні та неуточнені новоутворення (у т. ч. кісти і поліпи).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які отримують тривале лікування гідроксикарбамідом при мієлопроліферативних захворюваннях, таких як справжня поліцитемія і тромбоцитемія, може розвиватись вторинний лейкоз. Якою мірою це пов’язано з основним захворюванням чи з лікуванням гідроксикарбамідом, дотепер невідомо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи к</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ровотворення та лімфатичної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час лікування гідроксикарбамідом може виникати мегалобластичний еритропоез, що не відповідає на терапію фолієвою кислотою або вітаміном 12.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пригнічення кісткового мозку зникає разом із припиненням терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат може також знижувати кліренс заліза з плазми і знижувати ефективність утилізації заліза еритроцитами, однак це не впливає на тривалість життя еритроцитів.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Метаболізм і</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> розлади харчування.</i></p> <p><span class='hps' style=''>У період постмаркетингового нагляду були виявлені</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> випадки гіпонатріємії. </span></p> <p><span class='hps' style=''>З боку нервової системи</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span class='hps' style=''>исокі дози</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> препарату можуть спричиняти помірну сонливість.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шлунково-кишкові розлади.</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тяжкі шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання), викликані комбінацією прийому препарату та опроміненням, зазвичай вдається контролювати за допомогою тимчасового припинення прийому препарату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри і підшкірної клітковини.</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина може посилювати запалення слизових оболонок після опромінення. Це може призвести до повторного виникнення еритеми і гіперпігментації в раніше опромінених тканинах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які в минулому одержували променеву терапію, може спостерігатися загострення пострадіаційної еритеми. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Еритема, атрофія шкіри та нігтів, лущення,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>фіолетові папули, алопеція, зміни шкіри, подібні до дерматоміозиту, актинічний кератоз, рак шкіри (плоскоклітинний рак, базальноклітинний рак), шкірні токсичні васкуліти, включаючи васкулітні виразки (особливо виразки гомілки) і гангрену, свербіж, гіперпігментація шкіри та нігтів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>були виявлені в окремих випадках після багаторічної щоденної підтримувальної терапії гідроксисечовиною.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші ефекти.</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Больове відчуття або дискомфорт унаслідок запалення слизових оболонок у місці опромінення (мукозити) зазвичай можна купірувати застосуванням місцевих анестетиків або пероральних аналгетиків. Якщо реакція має тяжкий характер, лікування препаратом слід тимчасово припинити; якщо ефект є винятково тяжким, може знадобитися тимчасове припинення також і променевої терапії. Однак необхідність припинення обох цих форм лікування спостерігалося лише іноді.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування препарату у комбінації з променевою терапією. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Побічні ефекти, що спостерігалися при комбінованому лікуванні препаратом та опромінюванні, подібні до описаних при монотерапії препаратом: головним чином – пригнічення функції кісткового мозку (анемія і лейкопенія) та подразнення стінок шлунка. У разі одночасного застосування препарату з променевою терапією лейкопенія спостерігалася майже в усіх хворих. Іноді (і тільки при наявності вираженої лейкопенії) відзначалося зменшення вмісту тромбоцитів до значень менше 100 </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 109/л. Під час лікування препаратом можуть посилюватися деякі побічні реакції, що зустрічаються при проведенні променевої терапії, наприклад порушення функції шлунка і мукозити.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Повідомлення</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> про очікувані побічні реакції.</i></p> <p><span class='hps' style=''>Повідомлення про очікувані побічні реакції</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> після реєстрації лікарського засобу мають велике значення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Повідомлення про побічні реакції від співробітників сфери охорони здоров’я надходять згідно з чинним законодавством у сфері обігу лікарських засобів на території України.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У хворих, які застосовували препарат у дозах, що в кілька разів перевищували звичайні рекомендовані, спостерігалися гострі патології шкірних покривів та слизових оболонок, а саме: подразнення, фіолетова еритема, набряк долонь і ступень із подальшим лущенням шкіри рук і ніг, інтенсивна генералізована гіперпігментація шкіри та стоматит.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Необхідне негайне лікування, яке включає промивання шлунка з подальшою підтримувальною терапією та моніторингом гемопоетичної системи.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина може бути потужним мутагенним агентом. У дослідженнях на тваринах була виявлена підвищена частота вроджених вад. Гідроксисечовину не слід застосовувати вагітним, крім випадків, коли клінічний стан жінки вимагає лікування гідроксикарбамідом. Гідроксисечовину не слід призначати вагітним, жінкам, що годують груддю, крім випадків, коли користь переважає ризики. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати протизаплідні запобіжні заходи перед початком і під час лікування препаратом. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо вагітність настає під час лікування, необхідно запропонувати пацієнтці генетичну консультацію. Гідроксикарбамід проникає через плаценту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки гідроксикарбамід екскретується в грудне молоко, перед початком лікування грудне годування слід припинити. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксикарбамід може бути генотоксичним, тому пацієнткам, які планують завагітніти після терапії гідроксикарбамідом, рекомендується генетична консультація. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Чоловікам під час терапії та протягом ще 3 місяців після завершення терапії необхідно користуватися надійними протизаплідними засобами. Їх слід проінформувати про можливість консервації сперми до початку лікування. </span></p>

Діти: Діти Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Оскільки ці захворювання у дітей є рідкістю, режим дозування для дітей не вивчений.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Люди літнього віку.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до дії гідроксисечовини і можуть потребувати зниження дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ідсутня достатня інформація. Немає рекомендацій щодо режиму дозування для цієї групи пацієнтів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпека та ефективність лікування препаратом у даної категорії пацієнтів не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гідроксикарбаміду (гідроксисечовини);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 капсула містить 500 мг гідроксикарбаміду (гідроксисечовини);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лактоза, моногідрат; кальцію цитрат; натрію цитрат; магнію стеарат;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>оболонка капсули:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> желатин, титану діоксид (Е 171).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Швидкість реакції може бути порушена під час застосування гідроксисечовини. Це слід враховувати, коли необхідна підвищена увага, наприклад при управлінні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дослідження in vitro продемонструвало здатність гідроксикарбаміду підвищувати цитотоксичну дію ара-С та флюоропіримідинів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина може посилити антиретровірусну активність інгібіторів зворотної транскриптази, таких як диданозин і ставудин. Гідроксисечовина пригнічує синтез ІЛ ДНК та реплікацію ІЛ за рахунок зменшення кількості внутрішньоклітинних дезоксинуклеотидів. Гідроксисечовина може також посилювати потенційні побічні ефекти інгібіторів зворотної транскриптази, такі як гепатотоксичність, панкреатит і периферична нейропатія.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Дослідження показали, що</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> існує аналітична інтерференція гідроксикарбаміду з ферментами (уреазою, уриказою та лактатдегідрогеназою), які використовуються для визначення сечовини, сечової кислоти і молочної кислоти, що призводить до хибнопозитивних результатів у пацієнтів, які отримували гідроксикарбамід.</span></p> <p><span class='hps' style=''>акцинація.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існує підвищений ризик серйозних інфекцій з летальними наслідками у разі супутнього застосування живих вакцин. Живі вакцини не рекомендується застосовувати пацієнтам з ослабленим імунітетом.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Точний механізм протипухлинної дії препарату не з’ясований, але вважається, що вона пов’язана з блокуванням рибонуклеотидредуктазного комплексу, що спричиняє пригнічення синтезу ДНК. Клітинна стійкість, як правило, обумовлена збільшеним рівнем рибонуклеотидредуктази в результаті ампліфікації гена.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інформація з фармакокінетики обмежена. Препарат добре всмоктується з травного тракту, біодоступність – повна. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 0,5-2 години після прийому. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксикарбамід проникає через гематоенцефалічний бар’єр. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Метаболізм</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гідроксикарбаміду у людей детально не вивчався. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина частково виводиться нирковою екскрецією. Період напіввиведення препарату становить 3-4 години. ід 9 до 95 % препарату виводиться з організму із сечею.</span></p>

Адреса: Адреса Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Театерштрассе, 6, 22880 едель, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Гідроксисечовина Медак капсули 500 мг 100 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час лікування препаратом необхідно перевіряти показники крові, так само як і функції нирок і печінки. Досвід лікування хворих із порушеннями функції нирок або печінки обмежений. Тому лікування таких хворих проводять з обережністю та під постійним наглядом, особливо на початку лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксикарбамід може викликати пригнічення кісткового мозку, що найчастіше проявляється лейкопенією, а також (рідше) тромбоцитопенією та анемією. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повний аналіз крові, включаючи визначення рівня гемоглобіну, загальної кількості лейкоцитів, диференційований підрахунок тромбоцитів слід проводити на регулярній основі, а також після встановлення індивідуальної оптимальної дози. Періодичність контролю визначається індивідуально, але нормальний період – щотижня. При зменшенні вмісту лейкоцитів у крові до рівня менше 2,5 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 109/л або тромбоцитів до рівня менше 100 </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 109/л лікування слід припинити, доки вміст їх не відновиться до норми. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі пропуску прийому препарату наступну дозу слід приймати після консультації з лікарем.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі виникнення анемії до або під час проведення лікування червоні кров</span><text land='' style=''>’</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>яні клітини можуть бути заміщені. Минущий мегалобластичний еритропоез часто спостерігається на початку курсу терапії гідроксикарбамідом. Морфологічна зміна нагадує перніціозну анемію, але не пов’язана з дефіцитом вітаміну 12 або фолієвої кислоти.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час застосування препарату необхідно вживати досить велику кількість рідини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які отримують тривале лікування гідроксикарбамідом при мієлопроліферативних захворюваннях, таких як справжня поліцитемія і тромбоцитемія, може розвиватись вторинний лейкоз. Якою мірою це пов’язано з основним захворюванням чи з лікуванням гідроксикарбамідом, дотепер невідомо.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Були повідомлення щодо раку шкіри у пацієнтів, які довготривало приймали гідроксисечовину. Пацієнтам слід рекомендувати захищати шкіру від впливу сонця. Крім того, пацієнти повинні проводити самоінспекцію шкіри під час лікування і після припинення терапії гідроксисечовиною і проходити перевірку на вторинні злоякісні новоутворення під час планових обстежень.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина може індукувати розвиток болючих виразок ніг, що зазвичай погано лікуються та потребують припинення лікування гідроксисечовиною. Після припинення лікування виразки поступово загоюються протягом кількох тижнів.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Під час</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> терапії гідроксикарбамідом у хворих з мієлопроліферативними захворюваннями спостерігалися шкірні токсичні васкуліти, у тому числі васкулітні виразки і гангрена. Ризик токсичних васкулітів збільшується у хворих, які отримують або отримували інтерферон у минулому. Дигітальна локалізація цих васкулітних виразок і прогресуючий клінічний перебіг периферичної судинної недостатності, що призводить до інфарктного ураження дигітальних ділянок або гангрени, чітко відрізняється від типових шкірних виразок, зазвичай описаних при застосуванні гідроксикарбаміду. Через потенційно небезпечний клінічний наслідок шкірних васкулітних виразок у пацієнтів з мієлопроліферативними захворюваннями у разі розвитку васкулітних виразок застосування гідроксикарбаміду слід припинити і призначити альтернативні циторедуктивні препарати.</span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>Інтерстиціальні захворювання легень, включаючи фіброз легень, інфільтрацію легенів, пневмоніт і альвеоліт/алергічний альвеоліт, повідомлювались у пацієнтів, які лікували мієлопроліферативні новоутворення і можуть бути пов'язані з летальними випадкими. Пацієнти з лихоманкою, кашлем, задишкою або іншими респіраторними симптомами, необхідно ретельно обстежити, дослідити і лікувати. </span></p> <p><span class='tlid-translation' style=''>При виникненні легеневих ускладнень негайно припинити застосування гідроксимочевини та розпочати лікування кортикостероїдами.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксикарбамід може бути генотоксичним. Чоловікам під час терапії та протягом ще 3 місяців після завершення терапії необхідно користуватися надійними протизаплідними засобами. они повинні бути проінформовані про можливість консервації сперми до початку терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до дії гідроксисечовини і можуть потребувати зниження дози. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Гідроксикарбамід</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> слід з обережністю призначати пацієнтам, які проходять або раніше проходили супутню променеву чи цитотоксичну терапію. У цих випадках пацієнти мають підвищений ризик пригнічення функції кісткового мозку, подразнення шлунка і мукозиту. Крім того, може спостерігатися загострення еритеми, спричиненої попереднім або одночасним опроміненням. </span></p> <p><u land='' style=''>акцинація</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Супутнє застосування Гідроксисечовини медак із живою противірусною вакциною може потенціювати реплікацію вірусу вакцини та/або може посилити деякі побічні реакції вірусу вакцини, оскільки нормальні механізми захисту можуть бути пригнічені гідроксикарбамідом. акцинація живою вакциною пацієнтів, що приймають Гідроксисечовину медак, може призвести до серйозної інфекції. Гуморальна імунна відповідь пацієнта на вакцину може бути зменшена. Застосування живих вакцин слід уникати під час лікування і протягом принаймні 6 місяців після закінчення лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гідроксисечовина медак містить лактозу, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб містить 1 ммоль (або 23 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.</span></p>