Каталог
Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

код товару: ЦБ000002039
Упаковка / 6 шт
Немає в наявності
від 356.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дітям - за призначенням лікаря тільки після настання сталих менструацій
Дітям за призначенням лікаря тільки після настання сталих менструацій
Температура зберігання - від 2°C до 8°C
Температура зберігання від 2°C до 8°C
Дорослим - призначають тільки жінкам
Дорослим призначають тільки жінкам
Годуючим - дозволено за призначенням лікаря
Годуючим дозволено за призначенням лікаря
Водіям - не досліджувалось
Водіям не досліджувалось
Вагітним - за призначенням лікаря! Заборонено у l триместрі
Вагітним за призначенням лікаря! Заборонено у l триместрі
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю

Торгівельна назва Гінофлор
Форма випуску таблетки вагінальні
Виробник Медінова
Країна власник ліцензії Швейцарія
Умови відпуску Без рецепту
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Медінова
Є в наявності Є в наявності
від 604.00 грн
Медінова
Є в наявності Є в наявності
від 356.00 грн
доставка
Юнітер Індастріс
Є в наявності Є в наявності
від 701.10 грн
доставка
Аспен Бад Олдесло
Є в наявності Є в наявності
від 783.60 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

  • Виробник: Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

    <p><span lang='UK' style=''>Медінова АГ/Medinova AG.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 14.0pt'>ідпускається без рецепта</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>. </span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style=''>Таблетки вагінальні.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style=''>т</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>аблетки злегка бежевого кольору з вкрапленнями, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>двоопуклі,</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'> овальної фо</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>рми.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style=''>По 6 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>.</span><span lang='UK' style=''> По 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Код АТХ G01A X14.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>злоякісні новоутворення у молочних залозах, матці або вагіні (діагностовані, підозрювані або в анамнезі)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>естрогенозалежна злоякісна пухлина (діагностована або підозрювана, особливо ендометріальна карцинома)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>ендометріоз (діагностований або підозрюваний)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>вагінальні кровотечі невідомого походження
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>нелікована гіперплазія ендометрія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>гострий вагініт із тяжким запаленням і гнійними інфільтратами
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>тромбоемболічна хвороба вен (діагностована або в анамнезі, особливо тромбоз глибоких вен, легенева емболія)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>діагностована тромбофілія (при дефіциті протеїнів С чи S або антитромбіну)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>емболічна хвороба артерій (діагностована або нещодавно перенесена, особливо стенокардія та інфаркт міокарда)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо рівень відповідних печінкових ферментів не повернувся до норми
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>порфірія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>ідновлення флори Lactobacillus acidophilus після місцевого та/або системного лікування протиінфекційними засобами
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>атрофічний вагініт, спричинений недостатністю естрогену під час менопаузи та постменопаузального періоду, або як супутній засіб при системній гормональній замісній терапії
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>легкі та помірної тяжкості випадки бактеріального вагінозу та кандидозу, вагінальні виділення невідомого походження (Fluor vaginalis), при яких застосування антиінфекційної терапії не є виключно необхідним
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>профілактичне лікування рецидивних вагінальних інфекцій.</span></p>.

Побічна дія: Побічна дія Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Під час клінічних досліджень та постмаркетингових досліджень повідомлялося про побічні реакції, які розподілені за системами органів і частотою:</span></p><p><span lang='UK' style=''>нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000).</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Імунна система.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Рідко: алергічна реакція з почервонінням і свербінням.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Репродуктивна система та молочні залози.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Нечасто: вульвовагінальний свербіж, вагінальні виділення, відчуття печіння у вульвовагінальній ділянці (особливо на початку лікування).</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекційні та паразитарні захворювання.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Нечасто: вагініт.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Не очікується побічних реакцій у випадку, якщо лікарський засіб буде випадково прийнятий перорально.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style=''>3 роки.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Передозування: Передозування Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Після передозування при вагінальному застосуванні побічні реакції не виникають, натомість у середовищі піхви збільшується кількість лактобактерій. У всякому разі, це є бажаним ефектом застосування лікарського засобу. Що стосується естріолу, можливе тимчасове підвищення його концентрації у сироватці. Зазвичай системні ефекти не виникають.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Гінофлор можна застосовувати під час вагітності та лактації. Але, як і всі інші лікарські засоби, Гінофлор слід з обережністю призначати жінкам у першому триместрі вагітності.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані не свідчать про небажані впливи естріолу та Lactobacillus acidophilus на вагітність або здоров’я плода/ новонародженої дитини. </span></p>

Діти: Діти Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Не застосовувати молодим дівчатам, у яких не почалися менструації та які не досягли статевої зрілості.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у холодильнику (від 2 до 8 °С). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі протягом 1 – 2 тижнів не впливає на його ефективність. Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини:</i><span lang='UK' style=''> життєздатні бактерії Lactobacillus acidophilus, естріол;</span></p><p><span lang='UK' style=''>1 таблетка вагінальна містить 100 мільйонів життєздатних бактерій Lactobacillus acidophilus, 0,03 мг естріолу;</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style=''>лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; натрію гідрофосфат безводний.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ідновлення флори Lactobacillus після місцевого та/або системного лікування протиінфекційними засобами, Fluor vaginalis (вагінальні виділення), вагінальні інфекції.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>1 – 2 вагінальні таблетки вводяться щодня протягом 6 – 12 днів. агінальні таблетки необхідно глибоко ввести у піхву ввечері перед тим, як лягати спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги у колінах.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Лікування призупинити під час менструації, а після менструації знову продовжити.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Атрофічний вагініт, вагінальні виділення (Fluor vaginalis) у період постменопаузи.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>1 вагінальна таблетка вводиться щодня впродовж 12 днів, далі підтримуюча доза становить 1 вагінальну таблетку 1 –2 рази на тиждень. Регулярне застосування лікарського засобу при атрофічних змінах вагінального епітелію необхідне для профілактики атрофічного вагініту.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування рецидивних вагінальних інфекцій.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Рекомендована доза становить 1 вагінальну таблетку щодня впродовж 12 днів. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Lactobacillus acidophilus</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'> чутливі до численних протиінфекційних засобів (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Завдяки тому, що лікарський засіб містить дуже незначну дозу естріолу та застосовується місцево, клінічно значущі взаємодії малоймовірні.</span></p><p><span lang='UK' style=''>ідсутні дані досліджень можливої взаємодії лікарського засобу і латексних виробів (наприклад, презервативів, діафрагм тощо). Як запобіжний захід, слід використовувати інші засоби контрацепції під час лікування та впродовж перших днів після завершення лікування.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Lactobacillі acidophilі </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>є одними із домінуючих мікроорганізмів флори вагіни здорової жінки. Lactobacillі виконують захисну функцію у вагіні. они ферментують глікоген вагінального епітелію до молочної кислоти. Кисле середовище (рН 3,8</span><span lang='UK' style=''>–4,5), яке утворюється в результаті, створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів і забезпечує оптимальне середовище для проліферації Lactobacillі. Крім молочної кислоти, Lactobacillі продукують перекис водню і бактеріоцини, які також пригнічують розвиток патогенних мікроорганізмів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Естріол є ендогенним естрогенним гормоном, який особливо впливає на вагіну і не чинить жодного впливу на ендометрій. Естріол забезпечує проліферацію вагінального епітелію. Проліферуючий та зрілий епітелій є фізіологічним бар’єром та містить глікоген, живильний субстрат для Lactobacillі. При гормональних розладах, які частіше виникають у жінок літнього віку, вагінальний епітелій пошкоджується і кількість глікогену зменшується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Екзогенний естріол, навіть у малій дозі, відновлює проліферуючий та зрілий епітелій і, таким чином, забезпечує запас глікогену для живлення Lactobacillі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Порушення або знищення фізіологічної вагінальної флори головним чином відбувається внаслідок місцевого або системного лікування протиінфекційними засобами, серйозних системних захворювань, неправильних заходів гігієни та вагінальних інфекцій. У нефізіологічному вагінальному середовищі кількість Lactobacillі може зменшитися або вони можуть навіть зникнути, їхня захисна функція більше не забезпечується. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Терапевтичний ефект Гінофлору полягає у відновленні вагінальної флори внаслідок введення екзогенних Lactobacillі та покращанні стану вагінального епітелію внаслідок введення екзогенного естріолу. Результатом цього є відновлення фізіологічної рівноваги у вагіні та відновлення вагінального епітелію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Lactobacilli </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>та естріол діють місцево, виключно у вагіні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментована Lactobacillі у молочну кислоту. Розмноження Lactobacillі та реколонізація вагіни цими бактеріями починається після першого застосування лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Як тільки вагінальні таблетки вступають у взаємодію з вагінальним секретом, вони починають розщеплюватися і вивільняються Lactobacillі та естріол. Експерименти in vitro показали, що Lactobacillі поновлюють свій метаболізм і за кілька годин знижують величину рН. Позитивні естрогенні ефекти, спричинені естріолом, починаються швидко, і протягом курсу лікування (6–12 днів) стан проліферативного та зрілого вагінального епітелію поступово поліпшується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Після 12-го застосування вагінальних таблеток (наприкінці лікування Гінофлором один раз на день) піковий рівень незв’язаного естріолу в плазмі порівняно з основним рівнем не був підвищеним. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Протягом дванадцятиденного лікування накопичення естріолу не спостерігалось. Концентрації в плазмі, які спостерігались після повторного застосування лікарського засобу, перебували в нормальних межах ендогенного рівня незв’язаного естріолу в плазмі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Терапія естріолом не впливає на концентрації в плазмі естрону та естрадіолу, оскільки естріол є кінцевим продуктом їхнього метаболізму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Завдяки низькій дозі естріолу (0,03 мг), місцевому застосуванню та обмеженій тривалості лікування (6</span><span lang='UK' style=''>–12 днів) накопичення естріолу не виникає і системні впливи естрогену малоймовірні.</span></p>

Адреса: Адреса Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style=''>Еггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцарія/Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland.</span></p>

Особливості: Особливості Гінофлор таблетки вагінальні 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лікарський засіб містить компоненти, які можуть повністю не розщепитися; рештки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність лікарського засобу це не впливає.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>При значній сухості вагіни таблетку можна зволожити невеликою кількістю звичайної води, що сприятиме її розчиненню.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Пацієнткам слід використовувати гігієнічну серветку чи прокладку.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Гінофлор містить лише невелику кількість естріолу, і тільки незначна його частина абсорбується. За наявності тяжкого порушення функції печінки, нирок або серця, епілепсії чи мігрені (у тому числі в анамнезі), гіпертензії, цукрового діабету, порфірії та гіперліпідемії ризик побічної дії незначний за умови нетривалого застосування лікарського засобу протягом 6 – 12 днів.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Це також стосується пацієнток із тяжким свербінням, гестаційним герпесом або загостренням отосклерозу на ранніх стадіях вагітності та осіб із тромбофлебітом або випадками тромбоемболії в минулому.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Однак у разі погіршення будь-якого з цих станів лікування слід припинити, як і у випадку розвитку аномальної вагінальної кровотечі під час застосування лікарського засобу.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Нижченаведені застереження стосуються довготривалого лікування.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Місцеву терапію естрогеном слід розпочинати тільки для лікування симптомів постменопаузи, які негативно впливають на якість життя. Ретельну оцінку співвідношення ризику та користі слід проводити щонайменше один раз на рік. Лікування слід продовжувати, тільки якщо користь переважає ризик.</span></p><p><u land='' style=''>Медичні обстеження/ подальше спостереження.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Перед початком/відновленням лікування слід зібрати повний особистий та сімейний анамнез пацієнтки. Крім того, під час лікування пацієнтка повинна регулярно проходити ретельний фізикальний та гінекологічний огляд. Частота та характер огляду повинні залежати від індивідуального ризику для пацієнтки. Пацієнтки повинні бути інформовані про зміни, про які слід повідомляти свого лікаря (наприклад, раптова кровотеча в ділянці геніталій чи зміни у молочній залозі).</span></p><p><span lang='UK' style=''>Обстеження, включаючи такі процедури візуалізації, як мамографія, повинні проводитися відповідно до поточної стандартної практики спостереження та виходячи з потреб конкретної пацієнтки.</span></p><p><u land='' style=''>ипадки, коли необхідне спеціальне медичне спостереження.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнток у постменопаузі з вагінальною атрофією, які отримують підтримуючу терапію Гінофлором, з метою виявлення будь-яких з нижчеперелічених обставин/станів, в тому числі тих, які виникали в минулому або погіршилися під час вагітності чи попередньої гормональної терапії.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Це також стосується випадків, коли нижчеперелічені обставини/стани виникають чи погіршуються під час поточного курсу лікування:</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>фактори ризику розвитку естрогенозалежних пухлин наприклад, рак молочної залози у близького родича;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>гіперплазія ендометрія в анамнезі;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>лейоміома (фіброзна пухлина) чи ендометріоз;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>фактори ризику тромбоемболічних порушень;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>мігрені чи тяжкі головні болі;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>системний еритематозний вовчак;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>хвороби печінки (наприклад, аденома печінки);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>цукровий діабет з ураженням судин чи без нього;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>холелітіаз;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>гіпертензія;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>епілепсія;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>астма;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style=''>отосклероз.</span></p><p><u land='' style=''>Причини негайного припинення підтримуючої терапії.</u></p><p><span lang='UK' style=''>Лікування слід припинити в таких випадках:</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>жовтяниця чи порушення функції печінки;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>значне підвищення артеріального тиску;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>розвиток мігренеподібного головного болю чи збільшення частоти розвитку тяжкого головного болю.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіперплазія ендометрія.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Ризик гіперплазії та карциноми ендометрія зростає на фоні монотерапії естрогеном для перорального застосування, залежно від тривалості лікування та дози естрогену. Не було встановлено підвищеного ризику розвитку гіперплазії ендометрія чи раку матки у зв’язку з монотерапією естріолом для вагінального застосування. Якщо потребується тривале лікування, рекомендовані регулярні огляди, однак при цьому особливу увагу слід приділяти симптомам, які можуть свідчити про гіперплазію або злоякісне захворювання ендометрія.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Якщо позапланова кровотеча виникає під час лікування або триває після завершення лікування, слід встановити причину. Може виникнути потреба у проведені біопсії ендометрія для виключення злоякісного утворення.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Безконтрольна стимуляція естрогеном може призвести до передракової трансформації залишкових уражень ендометрія. Тому лікарський засіб слід застосовувати з обережністю жінкам, у яких була проведена гістеректомія з приводу ендометріозу та в яких присутній залишковий ендометріоз.</span></p><p><u land='' style=''>Рак молочної залози, матки та яєчників.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Системне лікування естрогеном збільшує ризик розвитку певних видів раку, особливо раку матки, яєчників і молочної залози. Гінофлор, вагінальні таблетки, застосовуються місцево, містять низьку дозу естріолу, а системна абсорбція естріолу після застосування лікарського засобу є мінімальною та тимчасовою. Тому не очікується зростання ризику розвитку раку на фоні лікування Гінофлором.</span></p><p><u land='' style=''>Тромбоемболічна хвороба вен, інсульт та ішемічна хвороба серця.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Гормонозамісна терапія системної дії пов’язана з підвищеним ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), інсульту та ішемічної хвороби серця. Гінофлор, вагінальні таблетки, які містять низьку дозу естріолу та застосовуються місцево, не повинні збільшувати ризик розвитку ТЕ, інсульту чи ішемічної хвороби серця.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Фактори ризику ТЕ включають: ТЕ в анамнезі пацієнтки чи сімейному анамнезі, значну зайву масу тіла (ІМТ > 30 мг/м2) та системний еритематозний вовчак (СЕ). Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ТЕ. Рекомендується ретельно спостерігати за станом таких пацієнток.</span></p><p><u land='' style=''>Інші захворювання.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрогени системної дії можуть призводити до накопичення рідини або збільшення рівня тригліцеридів у плазмі. У зв’язку з цим слід ретельно контролювати стан пацієнток з хворобами серця, порушенням функції нирок чи гіпертригліцеридемією в перші декілька тижнів лікування. Гінофлор, вагінальні таблетки, містять низьку дозу естріолу та застосовуються місцево. Тому системна дія не очікується.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Стан пацієнток з тяжкою нирковою недостатністю слід ретельно контролювати, оскільки можливе підвищення рівня естріолу у крові.</span></p>