Загальна характеристика
-
Умови відпуску:
За рецептом. иробник/заявник. Італфармако С.п.А., Італія. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника. іалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія.
-
Лікарська форма:
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
-
Упаковка:
Ампули з нейтрального безбарвного скла. По 4 мл в ампулі, по 3 ампули у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру у коробці з картону.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
-
Код АТХ:
N07A X02.
Протипоказання
-
Гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів
-
Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження
-
Період вагітності або годування груддю
-
Застосування
При гострих станах Гліатилін вводити внутрішньом?язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму препарату у капсулах.
Протипоказання
-
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку). Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації
-
зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища
-
псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Побічна дія
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не вимагають припинення лікування, але може знадобитися тимчасове зниження дози. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу лікарського засобу. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Термін придатності. 5 років.
Передозування
При передозуванні Гліатиліну, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.
Діти
Досвід застосування Гліатиліну дітям відсутній.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Діюча речовина
діюча речовина: холіну альфосцерат; 4 мл розчину містять холіну альфосцерату 1000 мг; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.
Інші лікарські форми
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гліатилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність попереджати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Гліатилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку. Механізм дії ґрунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Гліатилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Гліатилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку. Фармакокінетика. середньому абсорбується майже 88 % введеної дози Гліатиліну. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.