Каталог
Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

код товару: ЦБ000020055
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 307.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено

Торгівельна назва Глібофор
Форма випуску таблетки
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 196.50 грн
Берлін-Хемі
Є в наявності Є в наявності
від 134.50 грн
Мерк Санте
Є в наявності Є в наявності
від 237.00 грн
Берлін-Хемі
Є в наявності Є в наявності
від 131.10 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 41.70 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 24.10 грн
Берлін-Хемі
Є в наявності Є в наявності
від 196.50 грн
Технолог
Є в наявності Є в наявності
від 14.40 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

  • Виробник: Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з написом з одного боку «</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>U</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> 24».</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>По 10 таблеток </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> блістері. По 3, 6 або 10 блістерів, вкладених у пачку (пакування із форми «</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>in</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>bulk</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>» фірми-виробника «</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>USV</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>Private</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Limited</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>», Індія).</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> Комбінація пероральних гіпоглікемізуючих засобів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Код АТХ А10 </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>D</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>02.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду, до інших компонентів препарату або до інших препаратів сульфонілсечовини, до сульфонамідів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- у випадку цукрового діабету, коли вимагається лікування інсуліном: цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний цукровий діабет), повна вторинна неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті 2 типу, ацидоз, діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома або кома, стан після резекції підшлункової залози
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- гострі та хронічні захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії: серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- порфірія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- вагітність та лактація
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- сумісне застосування з бозентаном
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>- сумісна терапія з міконазолом (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p>.

Застосування: Застосування Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>нутрішньо. Лише для застосування дорослим пацієнтам.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Як і з іншими гіпоглікемізуючими засобами, доза препарату Глібофор® встановлюється індивідуально залежно від індивідуальної метаболічної реакції (рівня глікемії та </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; layout-grid-mode:line'>HbA</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>1</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;layout-grid-mode:line'>c</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рекомендується застосовувати Глібофор® 500 мг/5 мг пацієнтам, у яких не забезпечується адекватний контроль глікемії при прийомі менших дозувань. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При заміщенні комбінованої терапії метформіном і глібекламідом лікування препаратом Глібофор® слід розпочинати у дозах відповідно до попереднього дозування. Дозу поступово збільшувати залежно від результатів вимірювань рівня глікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Кожні 2 тижні або більше після початку терапії необхідно коригувати дозування препарату (збільшувати дозу на 1 таблетку) залежно від рівня глікемії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Поступове збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту та попереджує розвиток гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Максимальна рекомендована доза становить 3 таблетки Глібофор® 500 мг/5 мг на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> індивідуальних випадках доза може бути підвищена до 4 таблеток Глібофор® 500 мг/5 мг на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Даних щодо сумісної терапії препарату Глібофор® з інсуліном немає. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Режим дозування залежить індивідуально від показань:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- 1 раз на добу: 1 таблетка на добу під час сніданку;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- 2 рази на добу: 2 або 4 таблетки на добу – вранці та ввечері;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- 3 рази на добу: 3 таблетки на добу – вранці, вдень та ввечері.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Таблетки слід приймати під час прийому їжі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Можна коригувати режим дозування відповідно до індивідуального режиму харчування. Однак для запобігання виникнення гіпоглікемічних епізодів необхідно вживати їжу, збагачену вуглеводами після кожного прийому препарату. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У випадку сумісного застосування з колесевеламом рекомендовано приймати препарат Глібофор® щонайменше за 4 години до прийому колесевеламу для мінімізації ризику зниження абсорбції (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12
  • 0pt'>Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, для заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і глібенкламідом) у пацієнтів зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату у 2-3 прийоми. Можливий розвиток короткочасних порушень зору на початку лікування у зв’язку зі зниженням рівня глікемії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку, панцитопенія. Це зворотні реакції, що зникають після припинення лікування.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Доклінічні і клінічні дані щодо застосування препарату Глібофор® у період вагітності відсутні. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик, пов?язаний із цукровим діабетом. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Необхідно контролювати цукровий діабет у період запліднення для зменшення ризику розвитку вроджених аномалій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, пов?язаний з метформіном. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, пов?язаний з глібенкламідом. Глібенкламід протипоказано застосовувати у період вагітності. Доклінічні дослідження не виявили тератогенної дії. При відсутності тератогенної дії у тварин вади розвитку плода у людей не очікуються, оскільки речовини, які спричиняють вади розвитку у людини, мають тератогенну дію на тварин двох видів при проведенні досліджень. У клінічній практиці відповідні дані, на основі яких формується оцінка потенційних вад або фетотоксичності при застосуванні глібенкламіду у період вагітності, відсутні. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Адекватний контроль рівня глюкози в крові сприяє нормальному перебігу вагітності в даної категорії пацієнтів. Не слід застосовувати препарат Глібофор® для лікування діабету у період вагітності. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності рекомендовано перейти з пероральної гіпоглікемічної терапії на терапію інсуліном для підтримки рівня глюкози в крові максимально наближеним до нормального. Рекомендується проводити моніторинг рівня глюкози в крові у новонародженого. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Метформін проникає у грудне молоко людини, але у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні при монотерапії метформіном у матері, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки дані щодо проникнення глібенкламіду у грудне молоко людини відсутні, а також у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії у новонародженого препарат протипоказано застосовувати у період годування груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла. Глібенкламід не впливав на фертильність тварин при пероральному застосуванні у дозах 100 та 300 мг/кг/на добу. </span></p>

Діти: Діти Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span class='a3' style=''>Діти</span><span class='a3' style=''>. Протягом активно контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження, що тривало протягом 26 тижнів, з участю 167 пацієнтів віком від 9 до 16 років із цукровим діабетом 2 типу, у яких не відбувався адекватний контроль при дієті та режимі фізичних вправ, з або без перорального </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>гіпоглікемізуючого лікування, застосування фіксованої комбінації метформіну гідрохлориду у дозі 250 мг та глібенкламіду в дозі 1,25 мг не вказали на більшу ефективність у зниженні рівня глікозильованого гемоглобіну (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU;layout-grid-mode:line'>HbA1c) від базового. Тому не слід застосовувати препарат Глібофор® дітям.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; background:white'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до комбінації.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Біодоступність метформіну і глібенкламіду в комбінації є такою ж, якщо одночасно приймати 1 таблетку метформіну та 1 таблетку глібенкламіду. Біодоступність метформіну в комбінації не залежить від прийому їжі. Біодоступність глібенкламіду в комбінації не залежить від прийому їжі, проте швидкість поглинання глібенкламіду збільшується при прийомі їжі.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до метформіну</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Після перорального прийому дози метформіну </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Cmax</span><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(максимальна концентрація у плазмі крові) досягається за 2,5 години, </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>tmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> (час досягнення максимальної концентрації). Абсолютна біодоступність метформіну таблеток 500 мг або 850 мг становить близько 50–60 % у здорових добровольців. Після перорального застосування метформін, що не всмоктався, у кількості 20–30 % виводиться з фекаліями.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною. Припускається, що фармакокінетика абсорбції метформіну є нелінійною. При застосуванні рекомендованих доз метформіну і режимів дозування стабільні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 24-48 годин і становлять менше 1 мкг/мл. Під час контрольованих клінічних досліджень максимальні рівні метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищували 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зв?язування з білками плазми незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація в крові нижча, ніж у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об?єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63–276 л. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Метформін виводиться у незмінному вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввивидення становить близько 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввивидення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові. </span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до глібенкламіду. </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Після перорального застосування глібенкламід дуже швидко всмоктується (> 95 %). Час досягнення максимальної концентрації – 4 години.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Глібенкламід активно зв’язується з білками плазми (99 %), що може впливати на взаємодію з деякими лікарськими засобами. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Глібенкламід повністю метаболізується у печінці з утворенням двох метаболітів. Печінкова недостатність знижує метаболізм глібенкламіду та значно уповільнює його виведення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Глібенкламід виводиться у формі метаболітів із жовчю (60 %) та з сечею (40 %). Повністю виводиться через 45-72 години. Кінцевий період напіввиведення становить 4-11 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>иведення метаболітів із жовчю збільшується у хворих із нирковою недостатністю, залежно від ступеня порушення функції нирок, якщо кліренс креатиніну становить 30 мл/хв. Тому якщо кліренс креатиніну становить більше 30 мл/хв, ниркова недостатність не впливає на виведення глібенкламіду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Фармакокінетика глібенкламіду та метформіну у дітей не відрізнялась від такої у здорових дорослих добровольців із такою самою масою тіла та статтю.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Препарат не рекомендується застосовувати дітям.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Збер</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>і</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>гати в</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ?С.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>мetformin, glibenclamide;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг, глібенкламіду 5 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>склад плівкової оболонки: Opadry Yellow 04G82949 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е 172), </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>D</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>&</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>C</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Yellow</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> #10 </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Aluminium</span><span style='font-size:12.0pt' style='font-size:12.0pt'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>Lake</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам слід з особливою обережністю керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами через ризик розвитку симптомів гіпоглікемії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодії, що протипоказані</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до глібенкламіду</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Міконазол (для системного застосування, гель для порожнини рота): підвищення гіпоглікемічної дії з можливими проявами гіпоглікемії або навіть коми (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Бозентан: ризик зменшення гіпоглікемічної дії глібенкламіду, оскільки бозентан зменшує концентрацію глібенкламіду у плазмі крові. При одночасному прийомі є ризик збільшення рівнів ферментів печінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>І глібенкламід, і бозентан пригнічують функцію насоса, що виводить жовчні солі з клітини. Це призводить до внутрішньоклітинного накопичення жовчних солей, які мають цитотоксичний ефект, тому не слід сумісно застосовувати дану комбінацію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодії, що не рекомендовані</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до препаратів сульфонілсечовини.</u></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><b land='' style=''> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Метформін – бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Метформін діє трьома шляхами:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- покращує чутливість до інсуліну у м’язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здібність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Незалежно від своєї дії на глікемію, метформін проявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У ході проведених на даний час клінічних досліджень даного позитивного ефекту на метаболізм ліпідів під час сумісного застосування метформіну та глібенкламіду виявлено не було.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Глібенкламід – похідне сульфонілсечовини другого покоління із середнім періодом напіввиведення. Стимулює продукування інсуліну підшлунковою залозою, що спричиняє різке зниження рівня глюкози в крові. Ця дія залежить від наявності бета-клітин (островки Лангерганца), що функціонують. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Стимуляція секреції інсуліну глібенкламідом у відповідь на прийом їжі має важливе значення. Застосування глібенкламіду пацієнтам із цукровим діабетом спричиняє збільшення секреції інсуліну, стимульованого прийомом їжі. Підвищена секреція інсуліну та С-пептиду зберігається щонайменше після 6 місяців лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Метформін і глібенкламід мають різні механізми дії, але їх дії є комплементарними. Глібенкламід стимулює підшлункову залозу до секреції інсуліну, а метформін знижує резистентність клітин до інсуліну, тобто підвищує чутливість периферичних тканин (скелетні м?язи) та тканин печінки до інсуліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Результати контрольованих подвійних сліпих клінічних досліджень з референтними препаратами для лікування цукрового діабету 2 типу, який адекватно не контролюється монотерапією метформіном або глібенкламідом у поєднанні з дієтою та фізичними вправами, показали, що застосування комбінованої терапії мало комплексний вплив на регулювання рівня глюкози. </span></p>

Адреса: Адреса Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Глібофор таблетки 500 мг/5 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Алкоголь – ефект антабуса (непереносимість алкоголю), особливо для хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду, толбутаміду. Підвищення ризику розвитку гіпоглікемічних реакцій (через інгібування компенсаторних реакцій) може призвести до гіпоглікемічної коми (див. розділ «Особливості застосування»). Слід уникати вживання алкоголю та лікарських засобів, що містять спирт.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Фенілбутазон (для системного застосування): посилення гіпоглікемічної дії похідних сульфонілсечовини (заміщує їхній зв’язок з протеїнами плазми та/або зменшує їх виведення). Рекомендується застосовувати інший протизапальний лікарський засіб, що має меншу кількість взаємодій або попередити пацієнта і посилити самоконтроль. При необхідності дозу препарату слід відкоригувати під час прийому після припинення застосування протизапальних засобів.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до всіх цукрознижувальних препаратів.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Даназол: якщо ця комбінація є обов’язковою, необхідно попередити пацієнта щодо підвищення самоконтролю показників рівня глюкози в крові. При необхідності дозу препарату слід відкоригувати під час прийому і після припинення застосування даназолу.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до метформіну.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Алкоголь: підвищення ризику лактоацидозу під час гострої алкогольної інтоксикації, особливо при голодуванні (див. розділ «Особливості застосування»), недоїданні або печінковій недостатності. Слід уникати вживання алкоголю та лікарських засобів, що містять спирт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до всіх цукрознижувальних препаратів.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Хлорпромазин: при прийомі високих доз (100 мг хлорпромазину на добу) підвищення рівня глюкози у крові (зменшення продукування інсуліну). Слід попередити пацієнта і посилити самоконтроль показників рівня глюкози в крові. При необхідності дозу цукрознижувального препарату слід відкоригувати під час прийому і після припинення застосування нейролептиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Кортикостероїди (глюкокортикоїди) і тетракозактиди (системної і місцевої дії): підвищення рівня глюкози в крові, що іноді супроводжується кетозом (зменшують толерантність до вуглеводів). Слід попередити пацієнта і посилити самоконтроль показників рівня глюкози в крові. При необхідності дозу препарату слід відкоригувати під час прийому і після припинення застосування кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- ?2-агоністи: підвищення рівня глюкози в крові. Слід попередити пацієнта і посилити контроль рівня глюкози в крові, при необхідності перевести пацієнта на терапію інсуліном. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>зниження рівня глюкози в крові. При необхідності слід відкоригувати дозу препарату Глібофор® під час і після припинення прийому інгібіторів АПФ.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до метформіну.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Сечогінні засоби: підвищення ризику розвитку лактоацидозу внаслідок застосування метформіну на тлі функціональної ниркової недостатності, пов’язаний з прийомом сечогінних засобів, особливо петльових діуретиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини. нутрішньосудинне введення йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може призвести до ниркової недостатності. Це може спричинити накопичення метформіну в організмі та лактоацидоз. Залежно від стану функції нирок застосування препарату Глібофор® слід припинити за 48 годин до або під час проведення радіологічних досліджень і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після рентгенологічного дослідження з використанням рентгеноконтрасних речовин та після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.</span></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до глібенкламіду</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- ?-блокатори маскують деякі симптоми гіпоглікемії: прискорене серцебиття і тахікардію. Більшість некардіоселективних бета-блокаторів підвищують частоту виникнення і ступінь тяжкості гіпоглікемії. Пацієнту необхідно контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початку лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Флуконазол: подовження періоду напіввиведення сульфонілсечовини з можливими проявами гіпоглікемії. Слід попередити пацієнта про це і посилити самоконтроль показників рівня глюкози в крові. При необхідності дозу препарату слід відкоригувати під час прийому та після припинення застосування флуконазолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Секвестранти жовчних кислот: при сумісному застосуванні концентрація глібенкламіду у плазмі крові знижується, що може призвести до зменшення його гіпоглікемічної дії. Даний ефект відсутній, коли глібенкламід приймати завчасно до застосування іншого лікарського засобу. Рекомендовано застосовувати препарат Глібофор® щонайменше за 4 години до прийому секвестрантів жовчних кислот.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодії, що слід враховувати.</i></p> <p><u land='' style=''>По відношенню до глібенкламіду</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- Десмопресин: зменшення антидіуретичної дії.</span></p> <p><i land='' style=''>Посилення дії глібенкламіду (розвиток гіпоглікемічних реакцій) можливе при одночасному застосуванні з:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> іншими пероральними антидіабетичними препаратами та інсуліном, анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами, антидепресантами (флуоксетин, інгібітори МАО), похідними хінолону, хлорамфеніколом, клофібратом та його аналогами, похідними кумарину, дизопірамідом, фенфлураміном, парааміносаліциловою кислотою, пентоксифіліном (що введений парентерально у високій дозі), пергексиліном, похідними піразолону, пробенецидом, саліцилатами, сульфонамідами, препаратами тетрациклінового ряду, тритокваліном, цитостатиками типу циклофосфаміду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>Прийом блокаторів ?-адренергічних рецепторів, клонідину, гуанетидину і резерпіну може знижувати розпізнавання ранніх симптомів гіпоглікемії.</span></p> <p><i land='' style=''>Зниження дії глібенкламіду (розвиток гіперглікемічних реакцій) можливе при одночасному застосуванні з:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> ацетазоламідом, ?-адреноблокаторами, барбітуратами, діазоксидом, діуретиками, глюкагоном, ізоніазидом, кортикостероїдами, нікотинатами, похідними фенотіазину, фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози, жіночими статевими гормонами (гестагени, естрогени), симпатоміметиками. Блокатори Н2-рецепторів, клонідин та резерпін можуть як послаблювати, так і посилювати цукрознижувальну дію препарату. окремих випадках пентамідин може призводити до тяжкої гіпоглікемії або гіперглікемії. Дія похідних кумарину може як посилюватись, так і послаблюватись.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лактоацидоз. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лактоацидоз є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням (високий рівень летальності при відсутності невідкладного лікування), що може виникнути як результат кумуляції метформіну. Зареєстровані випадки виникнення лактоацидозу у пацієнтів, хворих на цукровий діабет із нирковою недостатністю або різким погіршенням функції нирок,які приймали метформін. Необхідно проявляти обережність у тих випадках, коли може порушуватися функція нирок, наприклад, у випадку зневоднення (сильна діарея або блювання), або на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). У разі виникнення зазначених загострень необхідно тимчасово припинити застосування метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Слід враховувати інші фактори ризику для уникнення розвитку лактоацидозу: погано контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність або будь-який стан, пов’язаний з гіпоксією (декомпенсована серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діагностика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при наявності неспецифічних симптомів, таких як м’язові судоми, розлади травлення, болі у животі та тяжка астенія. Пацієнтам слід негайно повідомити лікаря про виникнення таких реакцій, особливо якщо раніше пацієнти добре переносили застосування метформіну. У таких випадках необхідно тимчасово припинити застосування метформіну до з?ясування ситуації. Терапію метформіном слід поновлювати після оцінки співвідношення користь/ризик в індивідуальних випадках та оцінки функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лактоацидоз характеризується ацидозною задишкою, болем у животі, гіпотермією, у подальшому можливий розвиток коми. До лабораторних діагностичних ознак цього ускладнення належать: зниження рівня pH, рівень лактату у плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищення аніонного інтервалу та підвищення відношення вмісту лактату/пірувату. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити застосування препарату і негайно госпіталізувати пацієнта (див. розділ «Передозування»). Лікар повинен попередити пацієнтів про ризик розвитку та симптоми лактоацидозу.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемія. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Препарат Глібофор® містить сульфонілсечовину, тому пацієнти, які застосовують даний лікарський засіб, мають ризик розвитку гіпоглікемії. Після початку терапії титрування дози препарату може попередити розвиток гіпоглікемії. Препарат призначати пацієнтам, які дотримуються регулярного графіку прийому їжі (включаючи сніданок). Регулярне вживання вуглеводів є важливим фактором, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії збільшується у разі несвоєчасного прийому їжі, недостатнього або незбалансованого споживання вуглеводів. Гіпоглікемія частіше за все виникає у пацієнтів, які знаходяться на низькокалорійній дієті, після інтенсивних або довготривалих вправ, при прийомі алкоголю або при комбінованій терапії гіпоглікемічними засобами. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діагностика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Симптоми гіпоглікемії: головний біль, відчуття голоду, нудота, блювання, підвищена втомлюваність, порушення сну, неспокій, напади агресії, порушення концентрації і реакцій, депресія, сплутаність свідомості, дефекти мовлення, порушення зору, тремтіння, параліч, парестезія, запаморочення, делірій, судоми, сонливість, непритомність, поверхневе дихання, брадикардія. У зв’язку з контррегуляцією, спричиненою гіпоглікемією, можуть виникнути пітливість, страх, тахікардія, артеріальна гіпертензія, прискорене серцебиття, стенокардія та аритмія. Дані симптоми можуть бути відсутніми у разі повільного розвитку гіпоглікемії, автономної нейропатії або у випадку прийому ?-блокаторів, клонідину, резерпіну, гуанетидину або симпатоміметиків. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування гіпоглікемії. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При помірних симптомах гіпоглікемії без втрати свідомості або неврологічних проявів необхідно одразу прийняти цукор. Слід забезпечити коригування дози препарату та/або відкоригувати раціон харчування. Можливі тяжкі гіпоглікемічні реакції з комою, судомами та іншими неврологічними ознаками, що можуть спричиняти невідкладні стани. Це потребує екстреного лікування з внутрішньовенним введенням глюкози при встановленні діагнозу або підозрі на гіпоглікемію до госпіталізації пацієнта. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ажливе значення для зниження ризику розвитку гіпоглікемії має відбір пацієнтів, коригування дози, а також надання пацієнтам належних вказівок. Якщо у пацієнтів виникають повторні епізоди гіпоглікемії тяжкого ступеня або епізоди, пов’язані з необізнаністю з проявами гіпоглікемії, слід розглянути можливість інших варіантів гіпоглікемічного лікування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фактори, що сприяють виникненню гіпоглікемії: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- одночасний прийом алкоголю, особливо у поєднанні з голодуванням,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- відмова (особливо у пацієнтів літнього віку) або нездатність пацієнтів виконувати рекомендації лікаря,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- нерегулярний прийом їжі, недоїдання, пропущений прийом їжі, голодування або зміна дієти,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- неналежне співвідношення між фізичними вправами і вживанням вуглеводів,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- ниркова недостатність,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- тяжка печінкова недостатність,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- передозування препаратом Глібофор®,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>-деякі ендокринні порушення: недостатність функції щитовидної залози, недостатність функції гіпофізу і надниркових залоз,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- одночасний прийом деяких препаратів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова та печінкова недостатність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> у пацієнтів може змінювати фармакокінетику та/або фармакодинаміку препарату Глібофор®. Якщо у цієї категорії пацієнтів виникає гіпоглікемія, вона може стати хронічною і потребує належного лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Необхідно повідомити пацієнтів та їх родину про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми та лікування, а також фактори, що її спричиняють. Слід також враховувати ризик розвитку лактоацидозу при наявності неспецифічних симптомів, таких як м’язові судоми, розлади травлення, болі у животі, тяжка астенія, ацидозна задишка, гіпотермія, кома.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зокрема, пацієнтів слід проінформувати про важливість дотримання дієти, регулярного виконання фізичних вправ та контролю глікемії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дисбаланс рівня глюкози в крові. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>У випадку проведення хірургічних втручань або інших причин декомпенсації цукрового діабету необхідно передбачити тимчасову інсулінову терапію. Симптоми гіперглікемії: підвищене сечовиділення, сильна спрага, сухість шкіри. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Функція нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком і регулярно під час лікування метформіном необхідно перевіряти кліренс креатиніну (можна оцінити за рівнем креатиніну плазми крові за допомогою формули Кокрофта-Голта) або швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ):</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– пацієнтам із нормальною функцією нирок – не менше 1 разу на рік;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>– пацієнтам із кліренсом креатиніну на нижній межі норми та пацієнтам літнього віку – не менше 2-4 разів на рік.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку виникає часто та протікає безсимптомно. </span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-US'>C</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>лід</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> проявляти обережність у тих випадках, коли може порушуватися функція нирок, наприклад, у випадку зневоднення або на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). У таких випадках також рекомендується перевіряти функцію нирок перед початком лікування метформіном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева функція</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. нутрішньовенне застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів для радіологічних досліджень може спричинити ниркову недостатність, та, як наслідок, призвести до кумуляції метформіну і підвищення ризику розвитку лактоацидозу. Залежно від стану ниркової функції застосування препарату Глібофор® слід припинити за 48 годин до або під час проведення радіологічних досліджень і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після рентгенологічного дослідження з використанням рентгеноконтрасних речовин, тільки після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сумісне застосування глібенкламіду з іншими лікарськими засобами. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не рекомендується одночасний прийом глібенкламіду з алкоголем, фенілбутазоном або даназолом (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічні втручання</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Оскільки Глібофор® містить метформіну гідрохлорид, необхідно припинити застосування препарату за 48 годин до планового хірургічного втручання, що проводиться під загальною, спінальною або перідуральною анестезією і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування та тільки якщо встановлена нормальна функція нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застережливі заходи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, правильно розподіляти вживання вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надлишковою масою тіла необхідно дотримуватися низькокалорійної дієти. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Під час терапії препаратом слід регулярно виконувати фізичні вправи. Необхідно регулярно проводити моніторинг лабораторних показників (рівня глікемії та глікозильованого гемоглобіну – </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; layout-grid-mode:line'>HbA</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line'>1</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line'>c</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікування пацієнтів із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази із застосуванням сульфонілсечовини може призвести до розвитку гемолітичної анемії. Оскільки глібенкламід входить до цього класу, необхідно з особливою обережністю застосовувати Глібофор® пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та врахувати перехід на альтернативну терапію препаратами, що не є похідними сульфонілсечовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Можливе послаблення сприйняття тривожних ознак низького рівня глюкози у крові, якщо пацієнт страждає на автономну нейропатію. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки, або зниженою функцією щитовидної залози, гіпофізу або кори надниркових залоз. У хворих літнього віку існує ризик розвитку пролонгованої гіпоглікемії, тому необхідно з особливою обережністю призначати глібенкламід даній категорії пацієнтів та ретельно контролювати їх стан на початку лікування. У даній віковій групі за певних умов спочатку доцільніше застосовувати препарати сульфонілсечовини з коротшим часом дії. У хворих на діабет з ознаками церебрального склерозу більш високий ризик розвитку гіпоглікемії. Значні інтервали між прийомами їжі, недостатнє забезпечення вуглеводами, незвичне фізичне навантаження, діарея або блювання можуть підвищувати ризик розвитку гіпоглікемії. При неодноразовому вживанні алкоголю у значній кількості та при його постійному вживанні можливе непередбачуване посилення або послаблення дії препарату. Постійне зловживання проносними засобами може призвести до порушення обміну речовин. При недотриманні плану лікування, недостатній цукрознижувальній дії препарату або при наявності стресових ситуацій рівень цукру в крові може підвищуватися. Симптомами гіперглікемії можуть бути сухість у роті, свербіж, грибкові або інфекційні захворювання шкіри та зниження працездатності. При незвичних стресових ситуаціях (травма, операція, інфекційне захворювання, що супроводжується підвищенням температури тіла) можливе порушення обміну речовин, що може призвести до тяжкої гіперглікемії, що може вимагати тимчасового переходу пацієнта на інсулін. Пацієнтів слід проінформувати про необхідність негайної консультації лікаря у випадку розвитку інших захворювань під час лікування препаратом. Необхідний контроль прийому таблеток пацієнтам, які потребують спеціального догляду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>У пацієнтів літнього віку</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> дозування препарату коригується залежно від параметрів функції нирок (початкова доза – 1 таблетка Глібофор® 500 мг/2,5 мг). Необхідно регулярно проводити оцінку функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Передозування може призвести до розвитку гіпоглікемії, оскільки препарат містить сульфонілсечовину</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> (див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>. Значне передозування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>метформіном </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>або наявність супутніх факторів ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Плазмовий к</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU; mso-bidi-font-weight:bold'>ліренс глібенкламіду може бути тривалим у пацієнтів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>захворюваннями</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> печінки. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>За рахунок щільного зв’язку з білками</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>глібенкламід не виводиться під час гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Обмін речовин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: гостра печінкова порфірія, порфірія шкіри, лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При тривалому застосуванні метформіну може знижуватися всмоктування вітаміну 12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку етіологію, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дисульфірамоподібна реакція при вживанні алкоголю. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: порушення смаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>короткочасні розлади зору можуть виникати на початку лікування у зв’язку зі зниженням рівня глікемії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: розлади з боку травної системи, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування препарату 2–3 рази на добу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>перехресна реактивність до сульфонілсечовини або її похідних, шкірні реакції, включаючи свербіж, кропив’янку, макулопапульозний висип, шкірний або вісцеральний алергічний васкуліт, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація; кропив’янка, що призводить до розвитку шоку; еритема.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: порушення показників функції печінки або гепатити, що потребують припинення лікування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дослідження</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>: помірне підвищення рівня сечовини і креатиніну у сироватці крові, гіпонатріємія, підвищення рівня сечовини і креатиніну у сироватці крові, гіпонатріємія.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> роки</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> з дати виготовлення </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>in</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>bulk</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>.</span></p>