Каталог
Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

код товару: ЦБ000002157
Упаковка / 1 ампула
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 277.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - препарат застосовують лише в умовах стаціонару
Водіям препарат застосовують лише в умовах стаціонару
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Гордокс
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Гедеон Ріхтер
Країна власник ліцензії Угорщина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

  • Виробник: Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>АТ «Гедеон Ріхтер».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p> <p><text land='' style=''>ідпускається тільки для стаціонарного застосування.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Розчин </span><text land='' style=''>для ін’єкцій</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> фізико</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>-хімічні</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> властивості</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><text land='' style=''>безбарвний</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>або</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>злегка</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>забарвлений</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>розчин</text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>. </span><text land='' style=''>Інтенсивність забарвлення не більше</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>BY</text><sub land='' style=''>5</sub><text land='' style=''> – BY</text><sub land='' style=''>4</sub><text land='' style=''>, Y</text><sub land='' style=''>5</sub><text land='' style=''> – Y</text><sub land='' style=''>4</sub><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><text land='' style=''>10 мл розчину в ампулі з безбарвного скла; по 5 ампул у пластиковій формі, 5</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>пластикових форм </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.</text></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> І</span><text land='' style=''>нг</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>б</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>тор</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''> ф</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>бринол</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>з</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''>. Апротин</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>н. </text></p><p><text land='' style=''>Код АТ</text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Х</span><text land='' style=''> 02А 01</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

  • <p><text land='' style=''>Гіперчутливість до діючої речовини або </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до </span><text land='' style=''>будь-яко</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''> з допоміжних речовин
  • У пацієнтів, у яких є антитіла </text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>IgG</span><text land='' style=''>, специфічні до апротиніну, при лікуванні апротинін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом </span><text land='' style=''>спостерігається підвищений ризик анафілаксії
  • У зв</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>’</span><text land='' style=''>язку з цим терапія апротинін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''> таким пацієнтам протипоказана
  • </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі, якщо проведення тестування на специфічні антитіла </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>IgG</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> проти апротиніну перед початком лікування неможливе, але передбачається, що пацієнт отримував лікування апротиніном протягом попередніх 12 місяців, введення апротиніну протипоказане
  • </span></p>

Застосування: Застосування Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Усім пацієнтам, які отримують лікування апротиніном, необхідно спочатку ввести тестову дозу, для того щоб оцінити наявність схильності до алергічних реакцій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Тестову дозу слід вводити пацієнту в операційній.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Проведення моніторингу лабораторних показників антикоагуляції при проведенні аортокоронарного шунтування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування апротиніну не знижує кількості необхідного гепарину, тому дуже важливо, щоб адекватна антикоагулянтна активність, зумовлена застосуванням гепарину, підтримувалася під час терапії апротиніном. У пацієнтів, які отримували лікування апротиніном, під час проведення операції і протягом декількох годин після операції очікується підвищення часткового тромбопластинового часу (ЧТЧ) і целіт-активованого часу згортання крові (целіт - АЧЗ).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Тому показник часткового тромбопластинового часу (ЧТЧ) не слід використати для контролю підтримки адекватної антикоагулянтної активності за допомогою гепарину. У пацієнтів, які підлягають операції аортокоронарного шунтування із застосуванням апротиніну, для підтримки адекватної антикоагулянтної активності рекомендується використати один з трьох методів: Активований час згортання крові (АЧЗ), введення фіксованих доз гепарину, або титрування доз гепарину (див. нижче). </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>При використанні активованого часу згортання (АЧЗ) для підтримки адекватної антикоагулянтної активності, мінімальна рекомендована тривалість AЧЗ тесту з целітом-750 с або AЧЗ тесту з каоліном-480 с у присутності апротиніну, незалежно від ефектів гемодилюції і гіпотермії.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Додаткові зауваження щодо застосування препарату в умовах штучного кровообігу</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для підтримки адекватної антикоагулянтної активності на тлі штучного кровообігу при одночасному застосуванні апротиніну рекомендується використання будь-якого з таких методів:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>1.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Активований час згортання (А</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ЧЗ):</i><text land='' style=''> А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> не може розглядатися як стандартний тест на коагуляцію; інтерпретація результатів цього тесту залежить від присутності апротиніну. Крім того, на результати тесту впливають відмінності, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пов’язані </span><text land='' style=''>з розведенням, і температура, яка використовується в умовах штучного кровообігу. Показано, що вплив апротиніну виражен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ий</span><text land='' style=''> менш</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ою</span><text land='' style=''> мір</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ою</span><text land='' style=''> щодо каолінового А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> порівнян</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''> з А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> з використанням діатомової землі (ц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>е</span><text land='' style=''>л</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>т</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''>). Незважаючи на різноманітність протоколів, рекомендується проводити 750-секундний тест А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> з використанням діатомової землі або 480-секундний тест А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> з використанням каоліну </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> присутності апротиніну, незалежно від ступеня гемодилюції і гіпотермії. За консультацією щодо інтерпретації результатів аналізу в присутності </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>апротиніну</span><text land='' style=''> необхідно звернутися до виробника реактивів для А</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ЧЗ</span><text land='' style=''> -тесту.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>2.</i><text land='' style=''> </text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ведення постійних дозувань гепарину</i><text land='' style=''>: стандартна навантажувальна доза гепарину, яка вводиться до катетеризації серця, а також кількість гепарину, яка додається до розчину первинного заповнення апарату штучного кровообігу, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мають</span><text land='' style=''> становити не менше 350 МО/кг. Додаткова доза гепарину визначається з урахуванням </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мас</span><text land='' style=''>и тіла пацієнта і тривалості втручання в умовах штучного кровообігу.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>3. Титрування гепарин/протамін: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>н</span><text land='' style=''>а </text><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR","serif";mso-ansi-language: UK'>результати</span><text land='' style=''> застосування цього методу не впливає присутність апротиніну, тому він є прийнятним для вимірювання рівня гепарину. заємозв?язок між дозою гепарину і відповіддю на неї слід оцінювати з</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span><text land='' style=''> допомогою титрування протаміну перед введенням апротиніну (для визначення навантажувальної дози гепарину).</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Додатков</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> кількість гепарину можна вводити з урахуванням концентрації гепарину, яка виміряна за допомогою титрування з протамін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''>. Концентрація гепарину в умовах штучного кровообігу не </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>має </span><text land='' style=''>знижуватися нижче рівн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>я</span><text land='' style=''> 2,7 О</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>д</span><text land='' style=''>/мл (2 мг/кг) або нижче дози, яка визначена при тестуванні залежно</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сті</span><text land='' style=''> відповіді від дози гепарину, що проводився до введення апротиніну.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після закінчення штучного кровообігу, якщо пацієнт отримував ін?єкції апротиніну, гепарин слід нейтралізувати введенням протаміну. Кількість протаміну слід розраховувати, виходячи з фіксованого співвідношення, яке визначається за кількістю введеного гепарину або розраховується за допомогою методу титрування протаміну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ажливо:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> застосування апротиніну не знижує кількості необхідного гепарину</span><text land='' style=''>; </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span><text land='' style=''>протинін не можна </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>за</span><text land='' style=''>сто</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>со</span><text land='' style=''>вувати </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>як гепарин-зберігаючий засіб.</span></p> <p><text land='' style=''>Перед початком введення </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>препарату</span><text land='' style=''> всі</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>м</span><text land='' style=''> пацієнт</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ам</span><text land='' style=''> необхідно провести тест на антитіла </text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>IgG</span><text land='' style=''>, специфічні до апротиніну (див. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>р</span><text land='' style=''>озділ «</text><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Протипоказан</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>н</span><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'>я»</span><text land='' style=''>).</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За винятком випадків, коли характер призначень відрізняється, для дорослих пацієнтів рекомендуються такі дозування препарату:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тест-доза</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Унаслідок ризику розвитку алергічної (анафілактичної) реакції всім пацієнтам слід ввести внутрішньовенно 10000 КІОД (калікреїн-інгібуючих одиниць) апротиніну (1 мл) як мінімум за 10 хвилин до введення початкової дози. </span><text land='' style=''>Якщо початкова доза 1 мл не </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>спричини</span><text land='' style=''>ла алергічної реакції, то можна ввести терапевтичну дозу.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Антагоністи </text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>H</span><sub land='' style=''>1</sub><text land='' style=''> і </text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>H</span><sub land='' style=''>2</sub><text land='' style=''> можна вводити за 15 хвилин до проведення тесту з апротинін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''>. Необхідно мати в наявності обладнання для проведення стандартного термінового лікування анафілактичн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>их</span><text land='' style=''> та алергічних реакцій.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Під час операцій на відкритому серці (з апаратом штучного кровообігу) для зниження крововтрати і потреби в гемотрансфузії</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дозування Після введення в наркоз (але до проведення стернотомії) рекомендується ввести навантажувальну дозу від 1 000 000 до 2 000 000 КІОД шляхом повільної внутрішньовенної ін?єкції або інфузії протягом 20-30 хвилин. Наступні 1 000 000-2 000 000 КІОД слід вводити після включення апарату штучного кровообігу. З метою уникнення фізичної несумісності апротиніну та гепарину, який додається до розчину первинного заповнення насоса, кожен препарат слід додавати до розчину первинного заповнення насоса у процесі рециркуляції, для того щоб забезпечити достатнє розведення обох препаратів до того, як вони змішуються один з одним. Після початкової болюсної інфузії у високій дозі слід вводити від 250 000 до 500 000 КІОД на годину шляхом безперервної інфузії до закінчення операції.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

  • <p><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Апротинін показаний для профілакти</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ки з метою зниження післяопераційної </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>крововтрат</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> і </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>потреби у гемотрансфузії </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>у дорослих пацієнтів, які мають високий ризик великих кров</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>втрат</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> при проведенні </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>ізольован</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ого</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> серцево</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-легеневого</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> шунтування (тобто шунтування</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>коронарн</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>их</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> артері</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>й</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>, яке не </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>комбінується</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> з іншими серцево-судинн</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ими</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>втручаннями)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Апротинін слід використовувати тільки після ретельного вивчення переваг і ризиків, а також звернути увагу, на доступні альтернативні методи лікування
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні апротиніну необхідна ретельна оцінка співвідношення користі і ризику, особливо у пацієнтів, які раніше вже застосовували апротинін (у тому числі фібриновий пломбувальний матеріал, що містить апротинін), оскільки у них може розвинутися алергічна реакція (див. розділ «Побічні реакції»). Хоча у більшості випадків анафілаксія розвивається після введення дозволеної дози протягом 12 місяців, є окремі повідомлення про випадки, коли анафілактична реакція виникла при повторній експозиції через 12 місяців. </span><text land='' style=''>При проведенні терапії апротинін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''> необхідно мати в наявності засоби екстреної допомоги для лікування алергічних та анафілактичних реакцій.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Резюме профілю безпеки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпека апротиніну була оцінена в ході понад 45 досліджень II-III фази, з участю більше 3800 пацієнтів, які отримували апротинін. У цілому в 11 % пацієнтів, які отримували апротинін, розвивалися побічні реакції. Найбільшою серйозною побічною реакцією був інфаркт міокарда. Побічні реакції слід оцінювати в контексті хірургічних втручань.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Алергічні/анафілактичні реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які отримують апротинін вперше, розвиток алергічних або анафілактичних реакцій малоймовірний. </span><text land='' style=''>У разі повторного введення частота розвитку алергічних (анафілактичних) реакцій може досягати 5</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> %</span><text land='' style=''>. При ретроспективному аналізі алергічних (анафілактичних) реакцій було показано, що їх частота підвищується у випадку, якщо повторне введення має місце протягом 6 місяців після первинного лікування (частота становить 5</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% при повторній експозиції протягом 6 місяців і 0,9</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% при повторній експозиції після закінчення 6 місяців). Крім того, при ретроспективному аналізі було показано, що частота </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тя</span><text land='' style=''>жких анафілактичних реакцій додатково збільшується у пацієнтів, які протягом 6</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>місяців отримували апротинін більше </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2</span><text land='' style=''> разів. Навіть у випадку, якщо пацієнт добре переніс повторне лікування апротинін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''>, наступне введення може </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>спричини</span><text land='' style=''>ти </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тя</span><text land='' style=''>жку алергічну реакцію або, у вкрай рідкісних випадках, анафілактичний шок</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з летальнім наслідком</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоми алергічних або анафілактичних реакцій:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>з боку серцево-судинної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> артеріальна гіпотензія;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>з боку травної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нудота;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>з боку дихальної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бронхіальна астма (бронхоспазм);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>з боку шкіри та її придатків:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> свербіж, кропив?янка, висипання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо алергічна реакція розвивається під час ін’єкції або інфузії, то введення препарату необхідно негайно припинити. </span><text land='' style=''>Слід використовувати стандартні заходи екстреної допомоги, у тому числі –</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>введення адреналіну,</text><span style='mso-spacerun:yes' style='mso-spacerun:yes'> </span><text land='' style=''>кортикостероїд</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ів, інфузійну терапію</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинна система.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, яким проводили операцію аортокоронарного шунтування, не вдалося продемонструвати істотних відмінностей по кількості випадків інфаркту міокарда порівняно з випадками лікування плацебо. У деяких дослідженнях спостерігалася тенденція до збільшення частоти інфаркту міокарда під час введення апротиніну, у той час як в інших дослідженнях, навпаки, відзначене зниження числа випадків інфаркту міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки завданням вищезазначених досліджень не було виявлення відмінностей у частоті розвитку інфаркту міокарда, підвищення імовірності розвитку клінічно значущих побічних ефектів не може бути статистично достовірно виключено.</span></p> <p><text land='' style=''>Небажані ефекти, що спостерігалися протягом постмаркетингового застосування, відзначені курсивом.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>У межах окремих частотних категорій небажані реакції </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зазначені у </span><text land='' style=''>порядку зниження тяжкості.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Кл</b><b land='' style=''>інічний опис</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Част</b><b land='' style=''>о </b><b land='' style=''>від > 1</b><b land='' style=''> % до < 10</b><b land='' style=''> %</b></p><p><b land='' style=''>Нечаст</b><b land='' style=''>о </b><b land='' style=''>від > 0,1</b><b land='' style=''> % до </b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>< 1</b><b land='' style=''> %</b></p><p><b land='' style=''>Поодинокі </b><b land='' style=''>від > 0,01</b><b land='' style=''> % до < 0,1</b><b land='' style=''> %</b></p><p><b land='' style=''>Рідкісні < 0,01</b><b land='' style=''> %</b></p><p><b land='' style=''>Систе</b><b land='' style=''>мні </b><b land='' style=''>порушен</b><b land='' style=''>ня </b><b land='' style=''>та </b><b land='' style=''>реакції </b><b land='' style=''>у м</b><b land='' style=''>іс</b><b land='' style=''>ці введен</b><b land='' style=''>ня</b></p><p><text land='' style=''>Реакц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ії</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>с</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ці</span><text land='' style=''> введен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>н</span><text land='' style=''>я</text></p> <p><text land='' style=''>Реакц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ії</span><text land='' style=''>,</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> які</span><text land='' style=''> в</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>иникли</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у </span><text land='' style=''>м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>с</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ці ін?єкції або</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>нфуз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ії</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>(Тромбо)флеб</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>т </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>с</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ці</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфузії</span><text land='' style=''>. </text></p><p><b land='' style=''>Порушення з боку серц</b><b land='' style=''>я</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку </span><text land='' style=''>м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>окарда</text></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>І</span><text land='' style=''>нфаркт м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>окарда</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>І</span><text land='' style=''>шем</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>я м</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>окарда</text></p><p><text land='' style=''>Оклюз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>я/тромбоз коронарн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>их</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>артер</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ій</span></p> <p><text land='' style=''>Пер</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>кард</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>альн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ий</span><text land='' style=''> в</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>п</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>т</text></p> <p><text land='' style=''>Пер</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>кард</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>альн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ий</span><text land='' style=''> в</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>п</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>т</text></p> <p><b land='' style=''>С</b><b land='' style=''>удинні </b><b land='' style=''>порушен</b><b land='' style=''>ня</b></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Е</span><text land='' style=''>мбол</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ії</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><text land='' style=''> тромбоз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span></p> <p><text land='' style=''>Тромбоз</text></p><p><text land='' style=''>Артер</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>альн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>й тромбоз (</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>йо</span><text land='' style=''>го форм</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>, характерн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''> для жи</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ттєв</span><text land='' style=''>о ва</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>жливи</span><text land='' style=''>х орган</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>і</span><text land='' style=''>в, на</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>приклад нирок</span><text land='' style=''>, лег</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>енів</span><text land='' style=''>, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>головного </span><text land='' style=''>моз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ку</span><text land='' style=''>)</text></p><p><i land='' style=''>Тромбо</i><i land='' style=''>ембол</i><i land='' style=''>ія лег</i><i land='' style=''>еневої артер</i><i land='' style=''>ії</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><b land='' style=''>Порушення з боку систем</b><b land='' style=''>и кров</b><b land='' style=''>і </b><b land='' style=''>та л</b><b land='' style=''>імфатич</b><b land='' style=''>ної систем</b><b land='' style=''>и</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення згортання </span><span style='mso-spacerun:yes' style='mso-spacerun:yes'> </span><text land='' style=''>кров</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span></p> <p><i land='' style=''>Дисем</i><i land='' style=''>іноване внутр</i><i land='' style=''>ішньосу</i><i land='' style=''>-ди</i><i land='' style=''>нне </i><i land='' style=''>згортання (Д</i><i land='' style=''>З)</i></p> <p><i land='' style=''>Коагулопат</i><i land='' style=''>ія</i></p><p><b land='' style=''> Порушення з боку </b><b land='' style=''>імунно</b><b land='' style=''>ї систем</b><b land='' style=''>и</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гострі</span><text land='' style=''> реакц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ії</span><text land='' style=''> г</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>перчу</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тливості</span></p> <p><text land='' style=''>Алерг</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>ч</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ні</span><text land='' style=''> реакц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ії</span></p> <p><text land='' style=''>Анаф</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>лактич</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ні</span><text land='' style=''>/ анаф</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>лакто</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''>дн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''> реакц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ії</span></p> <p><i land='' style=''>Анаф</i><i land='' style=''>ілактич</i><i land='' style=''>ний шок (</i><i land='' style=''>що потенційно загрожує життю)</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><b land='' style=''> Порушення з боку </b><b land='' style=''>нирок та </b><b land='' style=''>сечовидільної систем</b><b land='' style=''>и</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По</span><text land='' style=''>рушен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ня</span><text land='' style=''> функц</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ії нирок</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гостра ниркова </span><text land='' style=''>недоста</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Некроз ниркових канальців</span></p> <p><text land='' style=''>Ол</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>і</span><text land='' style=''>гур</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>і</span><text land='' style=''>я</text></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 5 років.</span></p>

Передозування: Передозування Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоми </span><text land='' style=''>передозування або інтоксикації не описані. Специфічного антидоту не існує. Рекомендується проведення симптоматичного лікування.</text><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p>

Діти: Діти Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>Зберігати при температурі не вище 30 </text><sup land='' style=''>0</sup><text land='' style=''>С в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.</text></p><p><text land='' style=''>Препарат зберігати у недоступному для дітей місці</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Несумісність.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><text land='' style=''>Апротинін </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>слід </span><text land='' style=''>вважати практично несумісним з іншими ліка</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рськими засобами</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Препарат н</span><text land='' style=''>е можна вводити </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> змішаних інфузіях.</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>Через хімічну несумісність не можна застосовувати одночасно з кортикостероїдами, з живильними розчинами, які містять амінокислоти і жири.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> апротинін; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 мл розчину містить</span><span lang='UK' style=''> </span><span style='layout-grid-mode:line' style='layout-grid-mode:line'>10 000 К</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ІОД</span><span style='layout-grid-mode:line' style='layout-grid-mode:line'> </span><text land='' style=''>апротин</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>н</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''>;</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> н</span><text land='' style=''>атрію хлорид</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, с</span><text land='' style=''>пирт бензиловий</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><text land='' style=''>вода для ін’єкцій</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат застосовувати тільки в умовах стаціонару.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Апротинін інгібує дію тромболітичних препаратів, у тому числі стрептокінази, урокінази і альтеплази (р-ТАП = рекомбінантний тканинний активатор плазміногену), причому ефект інгібування залежить від дози препарату. При</span><text land='' style=''> необхідності можна розводити </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у </span><text land='' style=''>0,9</text><span style='mso-ansi-language: UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>% розчині натрію</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> хлориду</span><text land='' style=''> або мінімум </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> 500 мл 5</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% розчин</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>у</span><text land='' style=''> глюкози. Препарат, розчинений </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> глюкозі, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>слід застосовувати у</span><text land='' style=''> межах 4 годин. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Застосування апротиніну може привести до порушення функції нирок - особливо у пацієнтів з уже існуючим порушенням функції нирок. Застосування аміноглікозидів також збільшує ризик розвитку порушення функції нирок.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR","serif";mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR","serif"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Апротинін</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>представля</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>є</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>собою</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>молекулу</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>інгібітора</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>протеаз</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>широкого</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>спектра</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дії</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>, </span><text land='' style=''>володіє</text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>ант</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>фібр</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>ноліт</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ичною</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><text land='' style=''>активністю</text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Утворюючи оборотний стехіометричний комплекс фермент-інгібітор, апротинін у людини інгібує трипсин, плазмін, калікреїн у плазмі крові і тканинах, що призводить до інгібування фібринолізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, він інгібує контактну фазу активації згортання крові, яка є фактором запуску процесу коагуляції і стимуляції фібринолізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Апротинін застосовують під час операцій в умовах штучного кровообігу, оскільки він послаблює запальні реакції, що призводить до зниження потреби у трансфузії алогенної крові та зниження крововтрати, а також до зменшення необхідності повторного дослідження середостіння з приводу кровотечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, яким проводили операцію аортокоронарного шунтування, частота підвищення рівня креатиніну у сироватці крові на 0,5 мг/дл порівняно з початковим рівнем була достовірно вищою у пацієнтів, які отримали повну дозу апротиніну порівняно з групою плацебо. У більшості випадків післяопераційне порушення функції нирок мало оборотний характер і не було серйозним; частота підвищення рівня сироваткового креатиніну по відношенню до початкового рівня на 2 мг/дл і більше була однаковою у групі, яка отримала повну дозу апротиніну, і в групі плацебо. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після внутрішньовенного введення апротинін швидко розподіляється по всьому позаклітинному просторі, що супроводжується швидким зниженням концентрації апротиніну у плазмі крові, час напіввиведення становить від 0,3 до 0,7 години. </span><text land='' style=''>Пізніше, зокрема через 5 годин після введення, настає термінальна фаза елімінації, при якій час напіввиведення становить від 5 до 10 годин.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Плацента, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>мовірно, не повністю непроникна для апротиніну, проте пенетрація, очевидно, відбувається вкрай повільно.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм, елімінація та екскреція.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Молекула апротиніну в нирках під дією лізосомальних ферментів розщеплюється на більш короткі пептиди або амінокислоти. </span><text land='' style=''>У людини з сечею екскретується менше 5</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% від введеної дози апротиніну. Після внутрішньовенного введення здоровим добровольцям апротиніну з міткою </text><sup land='' style=''>131</sup><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>I</span><text land='' style=''> від 25</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% до 40</text><span style='mso-ansi-language: UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>% позначено</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''> речовини виділя</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>єть</span><text land='' style=''>с</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>я</span><text land='' style=''> протягом 48 годин </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>і</span><text land='' style=''>з сечею у формі метаболітів. Ці метаболіти не мали ніякої фермент-інгібуючої активніст</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Даних щодо застосування препарату пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності ще немає, проте у пацієнтів із порушенням функції нирок не спостерігалося клінічно значущих фармакокінетичних змін або очевидних побічних ефектів. </span><text land='' style=''>У зв'язку з цим спеціальної корекції дози </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> таких випадках не потрібно.</text></p>

Адреса: Адреса Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина. </span></p>

Особливості: Особливості Гордокс розчин для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл 10 мл 1 ампула

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Апротинін не слід застосовувати при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ) у поєднанні з іншими серцево-судинними операціями, оскільки співвідношення «користь/ризик» застосування апротиніну при проведенні інших серцево-судинних операцій не встановлено.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування апротиніном може супроводжуватися порушенням функції нирок, особливо у пацієнтів, у яких вже є ураження нирок. У пацієнтів, яким проводилася операція аортокоронарного шунтування, було показано, що у групі, яка одержувала апротинін, спостерігалося підвищення рівня креатиніну в сироватці крові на 0,5 мг/дл порівняно з нормою (див. розділ «Фармакодинаміка»). ідповідно, перед призначенням апротиніну пацієнтам із порушенням функції нирок або тим, які мають ризик ураження нирок (наприклад при одночасному лікуванні аміноглікозидами) необхідна ретельна оцінка співвідношення користі і ризику.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які отримували апротинін, відзначено підвищення частоти розвитку ниркової недостатності і летальності порівняно з порівняльною за віком контрольною групою, яка характеризувалася аналогічним медичним анамнезом і в якій також проводилися операції на грудному відділі аорти в умовах штучного кровообігу із зупинкою кровообігу на тлі глибокої гіпотермії. </span><text land='' style=''>У таких випадках </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>апротинін</span><text land='' style=''> можна призначати лише з крайньою обережністю. Необхідно проводити відповідне антикоагулянтн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>е</span><text land='' style=''> лікування гепарином.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Даний препарат містить бензиловий спирт. Бензиловий спирт може спричинити анафілактоїдні реакції.</span></p> <p><text land='' style=''>Адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводил</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>. </text><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>у період вагітності:</i><text land='' style=''> результати досліджень на тваринах не вказують на наявність тератогенного або ембріотоксично</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>го</span><text land='' style=''> ефекту апротиніну. Апротинін </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>протипоказаний у І триместрі вагітності і його </span><text land='' style=''>не слід </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> застосовувати у ІІ та ІІІ триместрах вагітності</span><text land='' style=''>, за винятком тих випадків, коли потенційна користь перевищує очікуваний ризик. У випадку розвитку серйозних небажаних реакцій (таких як анафілактичн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''> реакці</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ї</span><text land='' style=''>, зупинка серця тощо) і під час їх лікування при оцінці ризику і користі слід брати до уваги потенційну небезпеку нанесення шкоди плоду (див. розділ </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> «Особливості застосування»</span><text land='' style=''>).</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідомо, чи екскретується </span><text land='' style=''>апротинін </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> грудн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>е</span><text land='' style=''> молоко. Інформація про застосування </text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-spacerun:yes' style='mso-spacerun:yes'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Г</span><text land='' style=''>ордокс</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> період грудного годування відсутня.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Однак, оскільки апротинін не є біодоступним при пероральному прийомі, будь-яка кількість препарату, що потрапила у грудне молоко, не впливатиме на організм дитини. </span><span style='mso-spacerun:yes' style='mso-spacerun:yes'> </span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>Адекватних</span><span style='mso-fareast-font-family:Calibri' style='mso-fareast-font-family:Calibri'> і добре </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>контрольованих</span><span style='mso-fareast-font-family:Calibri' style='mso-fareast-font-family:Calibri'> досліджень</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> що стосуються фертильності у чоловіків або жінок, </span><span style='mso-fareast-font-family: Calibri' style='mso-fareast-font-family: Calibri'>не </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>проводили.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У цілому загальна кількість апротиніну, введеного протягом лікувального циклу, не повинна перевищувати </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>7 000 000 КІОД</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, що пов’язано з вмістом бензилового спирту в ін’єкційному розчині (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><text land='' style=''>Апротинін для внутрішньовенного введення слід вводити через центральний венозний катетер, який не слід використовувати для введення будь-якого іншого лікарського препарату.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат можна вводити тільки пацієнтам, які знаходяться у положенні лежачи; введення слід проводити повільно (максимальна швидкість – від 5 до 10 мл на хвилину) шляхом внутрішньовенної ін?єкції або короткострокової інфузії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнтам із порушенням функції нирок:</i><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>відповідно до </span><text land='' style=''>накопичено</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>го</span><text land='' style=''> до теперішнього часу клінічного досвіду, корекція дози не потрібна.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування пацієнтам літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>: відповідно до наявного на даний час клінічного досвіду, пацієнтам літнього віку не має потреби змінювати режим дозування. </span></p>