Каталог
−15%
доставка
Імодіум капсули 2 мг 6 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Імодіум капсули 2 мг 6 шт

код товару: ЦБ000003195
Упаковка / 6 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 81.80 69.53 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 12-ти років
Дітям з 12-ти років
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення та сонливість
Водіям з обережністю, можливе запаморочення та сонливість

Торгівельна назва Імодіум
Форма випуску капсули
Виробник Янссен-Сілаг
Країна власник ліцензії Франція
Умови відпуску Без рецепту
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
−15%
Янссен-Сілаг
Є в наявності Є в наявності
від 159.10
135.24
грн
−25%
доставка
Янссен-Сілаг
Є в наявності Є в наявності
від 90.60
67.95
грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Імодіум капсули 2 мг 6 шт

  • Виробник: Імодіум капсули 2 мг 6 шт

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>/</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>JNTL Consumer Health (France) SAS</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Без рецепта.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>Капсули.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>капсули розміром 4 з зеленою кришечкою та темно-сірим корпусом, що містять порошок білого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style=''>По 6 або 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Засоби, що пригнічують перистальтику. Лоперамід.
  • Код АТХ:

    А07D A03.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Імодіум капсули 2 мг 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Імодіум® протипоказаний:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>дітям віком до 12 років
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнтам з гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та підвищеною температурою тіла
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнтам з гострим виразковим колітом або псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>пацієнтам з бактеріальним ентероколітом, спричиненим мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella та Campylobacter.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Імодіум® взагалі не слід застосовувати, якщо потрібно уникнути пригнічення перистальтики через ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.</span></p>

Застосування: Застосування Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><i land='' style=''>Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Початкова доза – 2 капсули (4 мг), у подальшому 1 капсула (2 мг) після кожного наступного рідкого випорожнення. Звичайна доза становить 3–4 капсули (6–8 мг) на добу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих (віком від 18 років) після встановлення первинного діагнозу лікарем</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Початкова доза становить 2 капсули (4 мг); у подальшому приймають по 1 капсулі (2 мг) після кожного наступного рідкого випорожнення або згідно з попередніми рекомендаціями лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 капсул (12 мг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування пацієнтам літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Не потрібна корекція дози для пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при порушеннях функції нирок </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Не потрібна корекція дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при порушеннях функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Застосовувати перорально. Капсули слід приймати, запиваючи рідиною.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Імодіум капсули 2 мг 6 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих (віком від 18 років) після встановлення первинного діагнозу лікарем.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Можливі втрата свідомості, депресивний рівень свідомості,підвищення стомлюваності,виникнення запаморочення або сонливості при синдромі діареї під час застосування лопераміду гідрохлориду. Тому рекомендується з обережністю приймати цей препарат при керуванні автомобілем або роботі з механізмами (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі та діти віком від 12 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Безпека лопераміду гідрохлориду оцінювалася у 2755 дорослих і дітей віком від 12 років, які брали участь у 26 контрольованих та неконтрольованих клінічних дослідженнях застосування лопераміду гідрохлориду для лікування гострої діареї. Найчастішими побічними ефектами, що виникали з частотою від 1 %, про які повідомлялося у даних клінічних дослідженнях, були запор (2,7 %), метеоризм (1,7 %), головний біль (1,2 %) та нудота (1,1 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Нижче наводяться побічні реакції, які виникали при застосуванні лопераміду гідрохлориду у клінічних досліджень (гостра діарея) та протягом постмаркетингового застосування лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота побічних реакцій наводиться з використанням наступних умовних категорій: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дуже часто (? 1/10), часто (від ? 1/100 до < 1/10), нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100), рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (не підлягає оцінці з огляду на наявні дані).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>рідко – реакції підвищеної чутливостіа, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шока) та анафілактоїдні реакціїа.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – втрата свідомостіа, ступора, пригнічення свідомостіа, гіпертоніяа,порушення координаціїа.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – міоза.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: часто – запор, здуття живота, нудота; нечасто – біль та дискомфорт у животі, сухість у роті, біль у верхній частині живота, блювання, диспепсіяа; рідко – кишкова непрохідністьа (включаючи паралітичну кишкову непрохідність), мегаколона (включаючи токсичний мегаколонб), відчуття розтягнення живота; частота невідома – гострий панкреатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>нечасто – висипання; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>рідко – ангіоневротичний набряка, бульозні висипанняа (включаючи синдром Стівенса – Джонсона, мультиформну еритему та токсичний епідермальний некроліз), кропив’янкаа та свербіжа.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок та сечовидільної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: рідко – затримка сечіа.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>рідко – підвищена втомлюваністьа.</span></p> <p><sup land='' style=''>а</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ці побічні реакції включені на основі постмаркетингових повідомлень щодо застосування лопераміду гідрохлориду. Оскільки з постмаркетинговихповідомлень неможливо відрізнити побічні реакції при гострих або хронічних захворюваннях, або застосуванні дорослим чи дітям, частота побічних реакції оцінена на основі даних усіх клінічних досліджень застосування лопераміду гідрохлориду, включаючи дослідження у дітей віком до 12 років (N = 3683).</span></p>

Передозування: Передозування Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><a name='Undesirable' style=''></a><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У разі передозування (включаючи відносне передозування внаслідок порушення функції печінки) можливе пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м’язовий гіпертонус та пригнічення дихання), запор, затримка сечі та кишкова непрохідність. Діти та пацієнти з порушенням функції печінки можуть бути більш чутливими до впливу на ЦНС. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування у період вагітності </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Безпека застосування під час вагітності у людини не встановлена, хоча з досліджень на тваринах немає жодних ознак того, що лоперамід гідрохлорид має будь-які тератогенні або ембріотоксичні властивості.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Як і для всіх лікарських засобів, не рекомендується застосовувати Імодіум® під час вагітності, особливопротягом першого триместру вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування у період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Оскільки незначна кількість лопераміду може з’являтися в грудному молоці, лопераміду гідрохлорид не рекомендовано застосовувати у період годування груддю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У зв’язку з цим вагітним і жінкам, які годують дитину груддю, слід рекомендувати звернутися до свого лікаря для одержання відповідного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ефект на фертильність людини не оцінювали.</span></p>

Діти: Діти Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Препарат застосовувати дітям віком від 12 років для симптоматичного лікування гострої діареї.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>°</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>С у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: UK'> loperamide;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат; оболонка капсули: заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132), еритрозин (Е 127), желатин.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Повідомлялося про випадки взаємодії з лікарськими препаратами, що мають подібні фармакологічні властивості. Лікарські препарати, що чинять пригнічувальну дію на центральну нервову систему, не слід застосовувати одночасно з прийомом Імодіуму® дітям.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Одночасне призначення лопераміду (в дозі 16 мг) разом з інгібіторами Р-глікопротеїну (хінідин, ритонавір) призводило до підвищення рівня лопераміду у плазмі крові в 2–3 рази. Клінічна значущість зазначеної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїнів при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідома.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Супутнє застосування лопераміду (4 мг одноразово) та ітраконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призводило до 3–4-разового збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові. У цьому ж дослідженні інгібітор CYP2C8 гемфіброзил підвищував вміст лопераміду приблизно в 2 рази. Комбіноване застосування ітраконазолу та гемфіброзилу призводило до 4-разового збільшення максимального вмісту лопераміду в плазмі крові та 13-разового збільшення загальної експозиції у плазмі крові. Це підвищення не було пов’язане з впливом на центральну нервову систему (ЦНС), що визначався за допомогою психомоторних тестів (тобто суб’єктивна сонливість та тест на заміну цифрових символів).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Супутнє застосування лопераміду (16 мг одноразово) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 і Р-глікопротеїну, призводило до 5-разового підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов’язане зі збільшенням фармакодинамічних ефектів, що визначалося за допомогою пупілометрії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до 3-разового підвищення концентрації десмопресину в плазмі крові, вірогідно, внаслідок більш повільної моторики шлунково-кишкового тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Очікується, що лікарські засоби з аналогічними фармакологічними властивостями можуть підсилювати дію лопераміду, а лікарські засоби, які прискорюють проходження їжі у шлунково-кишковому тракті, можуть знижувати його дію.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лопераміду гідрохлорид зв’язується з опіатними рецепторами кишкової стінки. наслідок цього пригнічується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, що призводить до зниження пропульсивної перистальтики та збільшення часу проходження вмісту через травний тракт, а також здатності стінки кишечнику до абсорбції рідини та електролітів. Лопераміду гідрохлорид збільшує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим нетримання калових мас та позиви до дефекації.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic'>У подвійно сліпому рандомізованому клінічному дослідженні за участю 56 пацієнтів із гострою діареєю, які отримували лоперамід, початок протидіарейної дії спостерігався протягом однієї години після одноразової дози 4 мг. Клінічні порівняння з іншими протидіарейними препаратами підтвердили надзвичайно швидкий початок дії лопераміду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> більша частина лопераміду, прийнятого перорально, абсорбується з кишечнику, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна біодоступність становить лише приблизно 0,3%. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> результати досліджень розподілу лопераміду у щурів показують високу афінність відносно стінки кишечнику з переважним зв’язуванням з рецепторами поздовжнього шару м?язової оболонки. Зв’язування лопераміду з білками становить 95%, головним чином з альбуміном. Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> лоперамід майже повністю екстрагується печінкою, де він переважно метаболізується, кон’югується та екскретується з жовчю. Окисне N-деметилування є основним метаболічним шляхом лопераміду, цей процес опосередкований головним чином ізоформами CYP3A4 та CYP2C8. наслідок цього дуже інтенсивного ефекту першого проходження через печінку концентрації незміненого лікарського засобу в плазмі крові залишаються дуже низькими. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Елімінація:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> період напіввиведення лопераміду у людини становить приблизно 11 годин з діапазоном 9–14 годин. Екскреція незміненого лопераміду та його метаболітів відбувається в основному з калом. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти дитячого віку:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> фармакокінетичних дослідженьза участю пацієнтів дитячого віку не проводили. Очікується, що фармакокінетична поведінка лопераміду та взаємодії лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні тим, що спостерігаються у дорослих.</span></p> <p><a name='_Hlk112856012' style=''>Доклінічні дані.</a></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk112856012' style='mso-bookmark: _Hlk112856012'>Дослідження лікування лоперамідом при гострих та хронічних станах не виявили специфічної токсичності.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk112856012' style='mso-bookmark:_Hlk112856012'> Результати проведених досліджень in vivo та in vitro показали, що лоперамід не є генотоксичним. У репродуктивних дослідженнях на самках щурів, застосування дуже високих доз лопераміду (40 мг/кг/день, що у 20 разів перевищує максимальний рівень використання у людини (MHUL)), скоригованих за площею поверхні тіла (мг/м2), порушували фертильність і виживаність плода. Нижчі дози (? 10 мг/кг/день, що у 5 разів більше MHUL) не продемонстрували впливу на здоров’я матері чи плода та не впливали на пери- та постнатальний розвиток.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk112856012' style='mso-bookmark: _Hlk112856012'>Неклінічні оцінки in vitro та in vivo вказують на відсутність виражених кардіологічних ускладнень, якщо показники лопераміду перебувають у межах діапазону терапевтичних концентрацій, а також при значному перевищенні цих значень (до 47 разів). Однак при надзвичайно високих концентраціях, пов’язаних із передозуванням, лоперамід має електрофізіологічний вплив на серце та демонструє кардіологічні ускладнення: пригнічення калієвого (hERG) та натрієвого потоків та аритмії.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk112856012' style='mso-bookmark:_Hlk112856012'></span></p>

Адреса: Адреса Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>Домен де Мегремон, ал-де-Рюй,27100, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif'>Франція/</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100 France.</span></p>

Особливості: Особливості Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;letter-spacing:-.15pt'>Лікування діареї лікарським засобом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Імодіум® має лише симптоматичний характер. Якщо можна визначити етіологію захворювання, то у разі можливості слід проводити специфічне лікування.</span></p> <p><a name='_Hlk112856953' style=''>Найважливішим заходом при гострій діареї є попередження або відновлення втрати рідини та електролітів. Це особливо важливо у дітей, ослаблених пацієнтів та людей літнього віку з гострою діареєю.</a></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Застосування препарату не замінює введення відповідної кількості рідини та відновлення рівня електролітів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Оскільки стійка діарея може свідчити про потенційно більш серйозні стани, лікарський засіб не слід застосовувати тривалий час, поки причина діареї не буде досліджена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При гострій діареї, коли не спостерігається клінічне поліпшення протягом 48 годин, застосування лопераміду гідрохлориду слід припинити і звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;letter-spacing:-.15pt;background:white'>Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту, які приймають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Імодіум® при діареї, необхідно негайно припинити лікування при появі перших ознак здуття живота. Існують окремі повідомлення про випадки кишкової непрохідності з підвищеним ризиком появи токсичного мегаколону у пацієнтів, хворих на СНІД, з інфекційними колітами як вірусного, так і бактеріального походження, при лікуванні лопераміду гідрохлоридом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Хоча фармакокінетичні дані для пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, таким пацієнтам Імодіум® слід застосовувати з обережністю через уповільнення метаболізму першого проходження, оскільки він може призвести до відносного передозування, що може спричинити токсичне ураження ЦНС.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Якщо препарат приймали для контролю епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, що був попередньо діагностований лікарем, і клінічного покращення не спостерігається протягом 48 годин, потрібно припинити застосування лопераміду гідрохлориду і звернутися до лікаря. Також слід звернутися до лікаря, якщо характер симптомів змінився або повторювані напади діареї тривають більше двох тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Кардіологічні ускладнення, включаючи пролонгацію QT, пролонгацію комплексу QRS та torsades de pointes, були зареєстровані у зв’язку з передозуванням. Деякі випадки закінчувалися летально (див. розділ «Передозування»). Передозування може виявити наявний синдром Бругада. Пацієнти не повинні перевищувати рекомендовану дозу та/або рекомендовану тривалість лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Необхідна обережність пацієнтам із зловживанням наркотиками в анамнезі. Описано зловживання та неправильне застосування лопераміду (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>див. розділ «Передозування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>). Лоперамід є опіоїдом з низькою біодоступністю та обмеженим потенціалом проникнення через гематоенцефалічний бар’єр у терапевтичних дозах. Однак залежність спостерігається від опіоїдів як класу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Для лікування гострих нападів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, Імодіум® слід приймати, лише якщо лікар попередньо діагностував це захворювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У зазначених нижче випадках препарат не слід застосовувати без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо вам відомо, що у вас синдром подразненого кишечнику (СПК):</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>вік пацієнта від 40 років, і з моменту останнього нападу СПК минув деякий час;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>вік пацієнта від 40 років, і цього разу симптоми СПК відрізняються;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>нещодавня кровотеча з кишечнику;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>тяжкий запор;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>нудота або блювання;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>втрата апетиту або зменшення маси тіла;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>утруднене або болісне сечовипускання;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>лихоманка;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>нещодавня подорож за кордон.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У разі виникнення нових симптомів, погіршення симптомів або якщо симптоми не покращилися протягом двох тижнів, слід звернутися до лікаря.</span></p> <p><a name='_Hlk3296612' style=''></a><a name='_Hlk535834999' style=''>ажлива інформація про допоміжні речовини</a><span style='mso-bookmark:_Hlk3296612' style='mso-bookmark:_Hlk3296612'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk535834999' style='mso-bookmark:_Hlk535834999'></span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: RU'>Цей лікарський засіб містить 127 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman CYR",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>лактози </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>моногідрату на дозу. Якщо у ас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Хоча фармакокінетичні дані про дію препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, таким пацієнтам потрібно призначати Імодіум® з обережністю через уповільнення у них метаболізму першого проходження (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>У осіб, які перевищили дози лопераміду, спостерігалися кардіологічні ускладнення: подовження інтервалу QT та комплексу QRS, torsades de pointes (типу «пірует») та інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та синкопе (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>Також були зафіксовані летальні випадки. Передозування може виявити наявний синдром Бругада.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У разі передозування слід розпочати моніторинг ЕКГ для виявлення подовження інтервалу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>. Якщо з’являються симптоми передозування з боку ЦНС, як антидот можна застосовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду гідрохлориду довша за дію налоксону (1–3 години), може бути потрібне повторне призначення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи хворий має перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин.</span></p> <p><sup land='' style=''>б</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Див. розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><a name='_Hlk112942073' style=''>Звітність щодо побічних реакцій</a></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>5 років.</span></p>

Заявник: Заявник Імодіум капсули 2 мг 6 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>МакНіл Продактс Лімітед /McNeil Products Limited.</span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>50-100 Холмерс Фарм ей, Хай ейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія/ </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>50-100 HolmersFarmWay, High Wycombe, HP12 4EG, England</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Представник заявника.</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:RU'>ТО «Джонсон і Джонсон Україна», Україна.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Місцезнаходження представника заявника.</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: RU'>01010, м. Київ, вул. Острозьких Князів, 32/2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: RU'>+38 (044) 498 0888</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>+38 (044) 498 7392</span></p>