Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Індометацин Софарма мазь 10 % 40 г 1 туба Інструкція

Загальна характеристика
Виробник АТ «Софарма».
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Мазь. Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь жовтого кольору зі специфічним запахом.
Упаковка По 40 г мазі в алюмінієвих тубах з мембраною; по 1 тубі в картонній пачці. При першому використанні туби необхідно пробити отвір в алюмінієвій мембрані!
Фармацевтична група Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Індометацин. Код АТХ М02А A23.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Спосіб застосування – місцево, на шкіру. Мазь наносити на уражену ділянку 3-4 рази на добу, обережно втираючи у шкіру до її повної резорбції. Кількість мазі, необхідна для одного нанесення, залежить від площі ураження і становить приблизно 4-5 см. Інтервал між застосовуваннями не менше ніж 6-годин. Рекомендується застосовувати місцеві форми індометацину у комплексному лікуванні з таблетованими. Тривалість лікування – 7-10 днів. Якщо за цей період часу немає впливу на симптоми, лікування слід переглянути.
Показання
– Додатковий засіб у комплексному лікуванні гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту; – локалізовані форми позасуглобного ревматизму опорно-рухового апарату: тендиніти, синовіти, тендовагініти, запалення фасцій та суглобних зв’язок, бурсит; – місцеве симптоматичне лікування запалення, болю та набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату – розтягненнях, вивихах, забоях.
Передозування
При місцевому застосуванні передозування малоймовірне через слабку системну резорбцію. Явища передозування (в основному з боку травного тракту, гепатотоксичність) можна спостерігати дуже рідко, тільки при тривалому нанесенні на великі поверхні шкіри. Необхідний моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули. Симптоми при випадковому прийомі внутрішньо: печіння слизової оболонки порожнини рота, слиновиділення, нудота, блювання. Лікування: промивання порожнини рота і шлунка, при необхідності – симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає. Симптоми при потраплянні в очі, на слизові оболонки або відкриті рани: спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. Лікування: рясне промивання ураженої ділянки дистильованою водою або фізіологічним розчином до зменшення і зникнення скарг.
Застосування в період вагітності
Вагітність Не проводилися контрольовані клінічні дослідження за участю вагітних, тому застосування індометацину не рекомендується у період вагітності. Годування груддю Екскретується у невеликих кількостях у грудне молоко, в результаті чого не рекомендується для застосування жінкам у період годування груддю.
Діти
Не рекомендується застосовувати дітям до 15 років.
Умови збегігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Особливості застосування
Іноді прийом нестероїдних протизапальних засобів може призвести до ураження шлунково-кишкового тракту; погіршення серцевої функції у пацієнтів із серцево-судинною недостатністю; порушення печінкової і ниркової функцій. Незважаючи на те, що після місцевого нанесення на шкіру системна резорбція індометацину мінімальна, пацієнти з активною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, з анамнестичними даними про ниркові захворювання і серцеву недостатність повинні проводити лікування маззю тільки після консультації з лікарем. Лікування препаратом проводити з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем у пацієнтів із проявами гіперчутливості до харчових продуктів і лікарських препаратів або з алергічними захворюваннями, такими як: сінний нежить, бронхіальна астма, назальний поліпоз. Існує перехресна гіперчутливість до інших НПЗЗ, тому пацієнти з проявами гіперчутливості до будь-яких препаратів з цієї групи можуть мати прояви гіперчутливості і до індометацину. При тривалому лікуванні (більше 10 днів) рекомендується лабораторний контроль за кількістю лейкоцитів і тромбоцитів. При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтними і протидіабетичними лікарськими засобами необхідно контролювати відповідні лабораторні показники. Слід наносити тільки на здорову, неушкоджену шкіру (при відсутності відкритих ран і ушкоджень). При появі висипань після місцевого застосування лікування слід негайно припинити. Не можна наносити на слизові оболонки і очі. У складі препарату міститься диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри. У складі препарату міститься ланолін, що може спричинити шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Діюча речовина
діюча речовина: індометацин; 1 г мазі містить індометацину 0,1 г; допоміжні речовини: олія лавандова, ланолін, парафін білий м’який, диметилсульфоксид, віск жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Склад
Інші лікарські форми
При місцевому застосуванні індометацину у зв’язку з мінімальною резорбцією взаємодії з іншими лікарськими препаратами маловірогідні. Одночасного застосування індометацину з іншими лікарськими препаратами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, слід уникати через підвищення ризику побічних реакцій. Одночасне застосування індометацину з аспірином або кортикостероїдами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень. Нестероїдні протизапальні засоби можуть взаємодіяти з лікарськими препаратами, які знижують артеріальний тиск, хоча така можливість при місцевому застосуванні надзвичайно мала.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Гіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Гіперчутливість до аспірину або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з клінічним проявом астматичного нападу, кропив’янки або алергічного риніту.
Побічна дія
Побічні реакції пов’язані зі способом застосування. Імовірність появи системних побічних реакцій при місцевому застосуванні індометацину є незначною порівняно із частотою побічних реакцій при пероральному застосуванні. З боку імунної системи Рідко розвивається місцевий набряк і везикулярне висипання, а в окремих випадках – ангіоневротичний набряк і ядуха. З боку шлунково-кишкового тракту При застосуванні на великі поверхні шкіри можуть виникнути резорбтивні побічні реакції, наприклад, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль, крововиливи і виразки), підвищення рівня печінкових ферментів. З боку шкіри і підшкірних тканин Інколи при місцевому застосуванні у схильних пацієнтів можливе печіння у місці застосування, почервоніння, свербіж, висипання, лущення, сухість шкіри. У таких випадках застосування препарату слід припинити. Термін придатності. 3 роки. Термін придатності після розкриття туби – 6 місяців.
Водіння авто
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Адреса
Дозвіл на випуск серії: АТ «Софарма», вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Індометацин – похідне індолоцтової кислоти, що належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Індометацин чинить сильну пригнічуючу дію на простагландиновий синтез шляхом пригнічення ферменту циклооксигенази, що відіграє значну роль у зменшенні запальних процесів, болю та гіпертермії. Має жарознижувальну властивість і зворотньо інгібує агрегацію тромбоцитів. При місцевому застосуванні індометацин чинить пряму протизапальну і болезаспокійливу дію на запалені тканини. Фармакокінетика. Мазь добре резорбується через шкіру і накопичується у підшкірних тканинах у терапевтичних концентраціях, включаючи суглоби і синовіальну рідину. Екскретується нирками у вигляді метаболітів і у незначній кількості – у незміненому вигляді, у тому числі при місцевому застосуванні; у невеликій кількості екскретується через жовчовивідні шляхи до кишечника.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Індометацин
Форма випуску
мазь
Виробник
Софарма
Країна власник ліцензії
Болгарія
Умови відпуску
Без рецепту
Діючі речовини
- -
Індометацин Плюс мазь 40 г 1 туба
Червона зірка
0
Є в наявності
від21.80грн
Форма входу