Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Кандибіотик краплі вушні 5 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Краплі вушні. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.
Упаковка По 5 мл у флаконі з піпеткою-ковпачком, вкладеному у поліетиленовий пакетик, у картонній коробці.
Фармацевтична група Препарати, що застосовуються в отології. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби. Код АТХ S02C А.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Для місцевого застосування. Дорослим і дітям віком від 12 років – по 3 – 4 краплі препарату закапувати у слуховий прохід 3 – 4 рази на добу. Курс лікування, який встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості і перебігу захворювання, становить у середньому 5 – 7 днів. Дітям віком від 2 до 12 років – по 2 краплі 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів. Для застосування препарату слід нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою деякий час, щоб забезпечити проникнення препарату у слуховий прохід.
Показання
Алергічні та запальні захворювання зовнішнього і середнього вуха; оторея; інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами. Хірургічні втручання на соскоподібному відростку.
Передозування
Не описане.
Застосування в період вагітності
Незважаючи на те, що у клінічних та експериментальних дослідженнях негативного впливу на здоров'я матері або плода не встановлено, не слід застосовувати препарат у період вагітності і годування груддю.
Діти
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 2 років.
Умови збегігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Особливості застосування
Препарат призначений лише для місцевого застосування у порожнину вуха. Застосування лікарського засобу слід припинити при виникненні ознак підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату. Кандибіотик не слід застосовувати для довготривалого лікування. Для забезпечення асептичності та запобігання бактеріальному забрудненню не торкайтеся піпеткою-ковпачком жодних поверхонь (включаючи поверхню вуха). У разі випадкового проковтування лікарського засобу Кадибіотик необхідно звернутися до лікаря. Вушні препарати з хлорамфеніколом не рекомендується застосовувати хворим з перфорацією барабанної перетинки у зв’язку з високим ризиком ототоксичності. Кандибіотик, краплі вушні, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з алергічними реакціями на інші топічні або пероральні кортикостероїдні препарати в анамнезі через підвищений ризик розвитку гіперчутливості. У дітей топічні кортикостероїди можуть абсорбуватися у пропорційно більших кількостях, зумовлюючи більшу ймовірність системної токсичності. Після системної абсорбції топічних кортикостероїдів виникає оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГН) осі. Клінічні симптоми включають симптом Кушинга, гіперглікемію і глюкозурію. Такі побічні реакції можуть з більшою частотою спостерігатися при застосуванні більш потужних стероїдів, нанесенні препарату на велику площу поверхні тіла при довготривалій терапії препаратом, супутньому застосуванні оклюзійних пов’язок, а також у разі наявності у пацієнта печінкової недостатності. Після відміни препарату функція ГГН осі відновлюється швидко і повністю. У поодиноких випадках можуть виникати симптоми відміни стероїдів, які можуть потребувати застосування додаткових системних кортикостероїдів. Пацієнтів, яким призначаються топічні кортикостероїди, слід проінструктувати, що вони мають використовувати препарат, суворо дотримуючись вказівок лікаря, виключно для лікування захворювання, для якого призначений препарат, і не довше призначеного лікарем терміну. Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують супутню системну протигрибкову терапію; хворим на цукровий діабет; пацієнтам з імуносупресією в анамнезі і пацієнтам з ослабленим імунітетом. Розвиток дискразії крові, включаючи апластичну анемію, може асоціюватися із застосуванням хлорамфеніколу. Протягом тривалої або переривчастої терапії слід проводити адекватні аналізи крові пацієнта. Слід уникати тривалого або частого переривчастого застосування топічних препаратів хлорамфеніколу через імовірність розвитку реакцій підвищеної чутливості, включаючи гіпоплазію кісткового мозку. Хлорамфенікол вважається небезпечним для застосування пацієнтам з гострою порфірією. У деяких випадках спостерігається бактеріальна резистентність до клотримазолу. Запобігати попаданню препарату в очі.
Діюча речовина
діючі речовини: хлорамфенікол, клотримазол, беклометазону дипропіонат, лідокаїну гідрохлорид; 1 мл розчину містить хлорамфеніколу 50 мг, клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг; допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь.
Склад
Інші лікарські форми
Не описана. З огляду на низьку черезшкірну абсорбцію окремих активних інгредієнтів препарату, лікарська взаємодія із супутніми системними препаратами вважається малоймовірною.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів. Вітряна віспа, простий або оперізувальний герпес, порушення цілісності барабанної перетинки.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, відчуття печіння та поколювання у місці введення препарату; еритема, кропив’янка, набряк, контактний дерматит. Термін придатності. 2 роки.
Водіння авто
Не впливає.
Адреса
Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік – 422 007, Індія/ Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протимікробними, протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями. Фармакологічна дія Кандибіотика обумовлена властивостями хлорамфеніколу, клотримазолу, беклометазону дипропіонату та лідокаїну, що входять до його складу. Хлорамфенікол – похідна амфеніколу. Має широкий спектр протимікробної дії. Вплив хлорамфеніколу на мікроорганізми пов'язаний зі здатністю впливати на синтез білка у клітинах бактерій. Як правило, діє бактеріостатично щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних бактерій. Хлорамфенікол ефективно впливає також на анаеробну флору. Клотримазол за хімічною будовою належить до похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол чинить антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов'язаний із порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин. Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів кори надниркових залоз – чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію. Лідокаїн – місцевий анестетик, що знижує сприйняття та проведення імпульсів по чутливих нервових волокнах у місці дії. Ефект оборотний. Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Кандибіотик
Форма випуску
краплі вушні
Виробник
Гленмарк Фармасьютикалз
Країна власник ліцензії
Індія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
- -
- -
- -
Форма входу