Загальна характеристика
-
Виробник:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.
-
Упаковка:
Таблетки № 100 у контейнері у коробці; № 100 (10?10) у блістерах у коробці.
-
Фармацевтична група:
Антинеопластичні засоби.
-
Код АТХ:
L01X. Фармакодинаміка. Хлортрианізен – протипухлинний засіб, синтетичний аналог естрогенів. Пригнічує проліферацію пухлинних клітин на всіх стадіях раку передміхурової залози. Знижує продукування статевих гормонів. Порівняно з іншими синтетичними естрогенними препаратами діє триваліше. При естроген-резистентних формах пухлин є малоефективним. Має мінімальні фемінізуючі властивості (здатність спричиняти появу у чоловіків жіночих вторинних статевих ознак: збільшення молочних залоз, відкладення жиру на стегнах). Підвищує згортання крові, знижує концентрацію холестерину, підвищує концентрацію тригліцеридів у крові. Сприяє переходу внутрішньосудинної рідини у позаклітинний простір, що призводить до утворення набряків. иявляє менше центральних ефектів порівняно з препаратами, що містять естрон, естрадіол. Фармакокінетика. Не досліджували.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу
-
гострі та хронічні захворювання печінки, генітальні кровотечі невстановленого походження, тромбоемболічні порушення в анамнезі.
Застосування
Призначати дорослим. Приймати всередину під час їди. Рак передміхурової залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 2–3 рази на добу. При метастазах додатково призначати преднізолон. Рак молочної залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 4 рази на добу; добова доза – 4 таблетки (48 мг). Максимальні дози для дорослих: разова – 1 таблетка (12 мг), добова – 4 таблетки (48 мг). Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Протипоказання
-
Рак передміхурової залози
-
Рак молочної залози при виникненні ендокринної стійкості до антиестрогенів та інгібіторів ароматази (тільки пацієнтам з видаленою маткою та у пізній менопаузі)
-
Побічна дія
З боку травного тракту: нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея. З боку репродуктивної системи: набухання та біль у молочних залозах, фемінізація у чоловіків, маткові кровотечі у жінок. З боку серцево-судинної системи та системи крові: прояви недостатності кровообігу, тромбоемболічні ускладнення, набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення згортання і в’язкості крові, підвищена кровоточивість. Інші: алергічні реакції, порушення мінерального обміну. Термін придатності. 5 років.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання. Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Застосування в період вагітності
Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Діти
Інформація щодо застосування препарату дітям відсутня.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: 1 таблетка містить хлортрианізену 12 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, цукор-рафінад, кальцію стеарат.
Водіння авто
Дані відсутні.
Інші лікарські форми
Хлортрианізен при сумісному застосуванні знижує ефективність варфарину, інсуліну, гормонів щитовидної залози, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу, рифампіцину; підвищує ефективність трициклічних антидепресантів. Не слід застосовувати одночасно з тамоксифеном.
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Особливості
При захворюванні на рак молочної залози лікарський засіб призначати тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою (через можливість гіперплазії слизової оболонки матки). З обережністю призначати препарат хворим на цукровий діабет, епілепсію, а також із захворюваннями серця та нирок. На початку лікування можуть спостерігатися нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея, набухання та біль у молочних залозах, які зазвичай минають самостійно. При прийомі хлортрианізену слід уникати тривалого перебування на сонці, оскільки препарат підвищує чутливість шкіри до сонця. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
