Загальна характеристика
-
Виробник:
ТО «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Спрей назальний. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
-
Упаковка:
По 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону.
-
Фармацевтична група:
Імуностимулятори. Інтерферони. Інтерферон альфа-2б.
-
Код АТХ:
L03A B05.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу лікарського засобу, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі
-
дисфункція щитовидної залози
-
наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші
-
тяжкі серцево-судинні захворювання
-
псоріаз
-
виражені порушення функції печінки та/або нирок
-
епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи (у т. ч. функціональні)
-
хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки
-
хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії)
-
аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення. агітність та період годування груддю.
Застосування
Препарат вводять у кожний носовий хід. 1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор. Схема застосування спрею назального: 1. Зняти захисний ковпачок з флакона. 2. Активувати мікродозатор-розпилювач натисканням (пробне розпилення). 3. Перебуваючи у вертикальному положенні, помістити кінець насадки у носовий хід і натиснути на насос-дозатор. Повторити введення у другий носовий хід. 4. Після застосування закрити флакон ковпачком. При перших ознаках захворювання ГРІ (протягом 5 днів) Дорослим — по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5–6 разів на день (разова доза — 30 000 МО, добова доза — 150 000 – 180 000 МО).
Протипоказання
-
Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРІ): – у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів
-
– при контакті з хворими на ГРІ
-
– при переохолодженні
-
– при сезонному підвищенні захворюваності.
Побічна дія
Загальні розлади: часто – дозозалежний грипоподібний синдром (озноб, підвищення температури тіла, головний та м’язовий біль, біль у суглобах, відчуття стомленості, млявість, пітливість); рідко – нудота, блювання, запаморочення, припливи. Порушення електролітного балансу. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості до лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на шкірі (у поодиноких випадках), включаючи герпетичний, свербіж, гіперемія, набряк шкіри, кропив’янка, сухість шкіри, алопеція. З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози. З боку органів зору: порушення зору, гіперемія кон’юнктиви. З боку травного тракту: втрата апетиту, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази. З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, носові кровотечі. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія і гіпотензія, тахікардія. З боку нервової системи: запаморочення, порушення сну, атаксія, парестезії, сплутаність свідомості, тривожні і депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное. У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватись з лікарем. Термін придатності. 2 роки. Термін придатності після відкриття флакона, за умови зберігання при температурі від 2 до 8 ? С, – 10 діб.
Передозування
Даних щодо передозування лікарського засобу немає.
Застосування в період вагітності
Застосування протипоказане.
Діти
Дітям віком від 1 до 3 років — по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 3–4 рази на добу (разова доза — 20 000 МО, добова доза — 60 000 – 80 000 МО). Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 4–5 разів на добу (разова доза — 20 000 МО, добова доза — 80 000 – 100 000 МО). Дітям віком від 14 до 18 років — по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5–6 разів на добу (разова доза — 30 000 МО, добова доза — 150 000 – 180 000 МО). Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій у дорослих При контакті з хворим та при переохолодженні – по 3 спрей-дози 2 рази на день протягом 5–7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування. При сезонному підвищенні захворюваності – одноразово вранці з інтервалом 1–2 доби. Застосовувати дітям віком від 1 року при перших ознаках захворювання ГРІ.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: іnterferon alfa-2b; 1 мл препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100 000 МО; допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.
Інші лікарські форми
Якщо и приймаєте якісь інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно – проконсультуйтеся з ашим лікарем щодо можливості застосування препарату. Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. ЛАФЕРОБІОН – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів); імуномодуляція – посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціювальних факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів. Фармакокінетика. Не вивчалась.
Адреса
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Особливості
Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках — бронхоспазм. Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності. Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона.