Виробник Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: овальні, фіолетового кольору, непрозорі м’які желатинові капсули. Вміст капсули - прозора олія з характерним запахом.

Упаковка По 14 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістери в упаковці.

Фармацевтична група Інші анксіолітики. Код АТХ N05В Х.

Код АТХ - НЕМАЄ

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди). Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважніше стакан питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.

Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Призначають дітям віком від 12 років.

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею. Застосування у період вагітності та годування груддю. Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не рекомендується застосовувати Лазею.

діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265; допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131).

Невідомі.

Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів препарату. Помірне або тяжке порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто: шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка). Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи: часто: шкірні алергічні реакції. Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не відомо.

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.

Фармакодинаміка. Лазея, яка містить лавандову олію Silexan®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з’ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори. Фармакокінетика. При пероральному введенні 80 мг Silexan® в дослідженні першої фази через 30 хвилин після його прийому, було реєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі знижувалася протягом 5 годин після введення з середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг·год/мл.