Загальна характеристика
-
Виробник:
Сантен АТ.
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин. Не містить видимих часток.
-
Упаковка:
По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТX S01G X01.
-
Код АТХ:
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату
-
Застосування
Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1в€’2 краплі в кожне око 2 рази на добу. При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії в€’ довше. Діти Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.
Протипоказання
-
Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти
-
Побічна дія
У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення. Часті (> 1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору. Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості. Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату. Термін придатності. 3 роки. Термін придатності очних крапель після першого відкриття флакона в€’ 28 діб.
Передозування
У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діючі речовини: натрію кромоглікат; 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг; допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Інші лікарські форми
При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями. Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон’юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон’юнктивіту. Фармакокінетика. Натрію кромоглікат оборотно зв’язується з білками плазми, приблизно 65 %. смоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.
Адреса
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія.
Особливості
Лекролін® містить бензалконію хлорид як консервант, що може спричинити подразнення очей. Бензалконію хлорид може відкладатися у м’яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову. Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування препарату Лекролін® може призвести до скороминущого порушення зору. При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою. Загалом при алергічних кон’юнктивітах носіння контактних лінз не рекомендується. Застосування у період вагітності та годування груддю Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у разі, коли очікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.