Загальна характеристика
-
Виробник:
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-оранжевого (дозування 0,5 мг), блідо-фіолетового (дозування 1 мг) та білого (дозування 2 мг) кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства, з іншого боку - риску.
-
Упаковка:
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери (для дозування 0,5 мг) та по 1 блістеру (для дозування 1 мг та 2 мг) у пачці.
-
Фармацевтична група:
Снодійні та седативні засоби.
-
Код АТХ:
N05С D.
Протипоказання
-
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка хронічна дихальна недостатність. синдром зупинки дихання уві сні (апное)
-
тяжка печінкова недостатність
-
спінальна і мозочкова атаксія
-
гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики, літій)
-
тяжка форма міастенії
-
гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).
Застосування
Застосовують внутрішньо. Ковтають не розжовуючи. Препарат слід приймати одноразово за 30-60 хв до сну. Разова доза становить 0,5-2 мг (встановлюють індивідуально, починаючи з найменшої дози 0,5 мг, до досягнення терапевтичного ефекту). Максимальна разова і добова доза – 2 мг. Для пацієнтів літнього віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, легеневою недостатністю, хронічними обструктивними захворюваннями легень разова доза становить 0,5-1 мг. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання. Курс лікування при аномальному безсонні – 3-5 днів, при транзиторному безсонні – 14-30 днів. Максимальна тривалість курсу лікування – 30 днів.
Протипоказання
-
Розлади сну різної етіології у дорослих
-
Побічна дія
иражених побічних реакцій при застосуванні препарату у рекомендованих терапевтичних дозах не виявлено. Проте слід враховувати такі побічні прояви, можливі при застосуванні снодійних та седативних засобів: гіперседація, міорелаксація, легкі порушення когнітивних функцій та психомоторних навиків, алергічні прояви, підвищення внутрішньоочного тиску. ранці, у перші дні прийому препарату, можливе виникнення відчуття сонливості, яке зазвичай минає після 2-3 днів лікування. Частота та вираженість побічних проявів мають дозозалежний характер. При виникненні виражених побічних реакцій слід знизити дозу або відмінити прийом препарату. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
При передозуванні препарату можливе виникнення відчуття денної сонливості, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. Лікування: припинити прийом препарату, промити шлунок. За необхідності застосовують серцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС, флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний. Симптоматична терапія.
Застосування в період вагітності
Не застосовують.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: левана; 1 таблетка містить левани (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1Н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) 0,5 мг, 1 мг або 2 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин, барвники (жовтий захід FCF (Е 110) – для дозування 0,5 мг; фіолетовий [понсо 4R (E 124), індигокармін (Е 132)] – для дозування 1 мг).
Водіння авто
Препарат не слід приймати особам, діяльність яких потребує швидкої психічної і рухової реакції.
Інші лікарські форми
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість психомоторного гальмування та пригнічення дихання. Не слід поєднувати прийом препарату з фенотіазиновими нейролептиками через потенціювання пригнічувального впливу на дихання. Слід враховувати, що циметидин здатен підвищувати концентрацію бензодіазепінів (за винятком оксазепаму та лоразепаму) в крові на 50 %, уповільнюючи їх метаболізм та кліренс. исокі дози кофеїну, в тому числі у напоях, можуть знижувати терапевтичний ефект препарату.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат є частковим (неповним) селективним агоністом ГАМК А-рецепторного комплексу. Належить до групи похідних бензодіазепіну. Чинить виражену снодійну, анксіолітичну, помірну міорелаксантну та протисудомну дію; посилює ефект снодійних, наркотичних та нейролептичних препаратів, етилового спирту. Особливістю снодійної дії препарату є здатність збільшувати тривалість не тільки повільнохвильового, але й парадоксального сну при незмінній кількості його епізодів, що робить снодійний ефект препарату більш фізіологічним. Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить близько 80 %, період напіввиведення – 10-14 годин (препарат може бути віднесений до засобів середньої тривалості дії). иділяється ренальними та біліарними шляхами у вигляді активного метаболіту – 3-оксипохідного.
Адреса
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.
Особливості
Під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю, прийому антигістамінних препаратів першого покоління, транквілізаторів. З обережністю застосовувати препарат особам, які мають алкогольну, медикаментозну або наркотичну залежність в анамнезі, особам літнього віку. Препарат містить барвники, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій. Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.