Загальна характеристика
-
Виробник:
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Капсули тверді. Основні фізико-хімічні властивості: капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.
-
Упаковка:
По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці. По 8 капсул у блістері; по 2 (8 ? 2) або 4 (8 ? 4), або 6 (8 ? 6) блістерів у картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Антидіарейні мікробні препарати.
-
Код АТХ:
А07F A01.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до компонентів препарату
-
Застосування
Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу. Діти віком від 2 до 12 років: по 1–2 капсули 3 рази на добу. Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу. Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря. Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає. Для запобігання несприятливому ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями. Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився. Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму. Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря. При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.
Протипоказання
-
Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої: – вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників)
-
– застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).
Побічна дія
Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (? 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж. Термін придатності. 2 роки. Після першого відкриття флакона – 4 місяці (для капсул у флаконі).
Передозування
Повідомлення про випадки передозування відсутні.
Застосування в період вагітності
ідсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у разі сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується приймати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.
Діти
Застосовувати у педіатричній практиці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі). Зберігати в недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 ? 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 ? 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 ? 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 ? 106 КУО Enterococcus faecium; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат; оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).
Водіння авто
Дані відсутні.
Інші лікарські форми
Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів. Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Лінекс® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами: – ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів; – молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К; – беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів; – запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику; – синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини); – стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику. Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза). У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. се це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором. Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику. Фармакокінетика. Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті. З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики. Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.
Адреса
еровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Особливості
Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: – температура тіла вище 38 °C; – присутність у калі прихованої крові або слизу; – тривалість діареї більше 2 днів; – інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла; – діарея, що супроводжується сильним болем у животі; – наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ІЛ інфекція). Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря. 1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.