Інструкція Ліпофлавон ліофілізат для емульсії для ін'єкцій 1 шт

• Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, препаратів з Р-вітамінною активністю. алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі.

Застосовувати внутрішньовенно. Перед застосуванням флакон (пляшку) з лікарським засобом витримати при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсію ЛІПОФЛАОН-КАРДІО для струминного введення готувати безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакона (пляшки) 10–20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій, який попередньо нагріти до 37–39 °С. Флакон (пляшку) інтенсивно струсити протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії. При гострому інфаркті міокарда без зубця Q емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок) препарату, вводити струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторити через 12 годин протягом перших 2 діб зі зменшенням дози ЛІПОФЛАОН-КАРДІО з 3-ї доби (1 раз на добу 2 флакони (пляшки) протягом ще 3–5 діб). При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) емульсію, що утворилася при додаванні 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій до 2 флаконів (пляшок), вводити струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7–10 діб. Для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії з антрациклінами ЛІПОФЛАОН-КАРДІО призначати у тій самій дозі – 2 флакони (пляшки) на добу до введення цитостатика, а далі вводити у тій же самій дозі протягом 3 діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.

• У комплексному лікуванні: - гострого інфаркту міокарда без зубця Q, - нестабільної і стабільної стенокардії (ІХС), - міокардитів, - для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів поліхіміотерапії раку молочної залози

З боку імунної системи: алергічні реакції. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор кінцівок, відчуття поколювання у кінцівках. З боку серця: тахікардія, посилене серцебиття. З боку судин: зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітини, середостіння: відчуття нестачі повітря, утруднене дихання, задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж. Загальні розлади та порушення у місці введення: слабкість, біль у поперековому та грудному відділах хребта, гіпертермія; зміни, гіперемія у місці введення. Термін придатності. 1 рік.

Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією ЛІПОФЛАОН-КАРДІО не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з обмеженою на даний час інформацією ЛІПОФЛАОН-КАРДІО не рекомендується призначати дітям.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Несумісність. Забороняється застосовувати ЛІПОФЛАОН-КАРДІО разом із серцевими глікозидами. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

діючі речовини: 1 флакон або пляшка містить: лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) – 550 мг, кверцетин (у перерахуванні на суху речовину) – 15 мг; допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо під час лікування спостерігається зниження артеріального тиску.

Забороняється застосовувати ЛІПОФЛАОН-КАРДІО разом із серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з ЛІПОФЛАОН-КАРДІО в одному шприці. ЛІПОФЛАОН-КАРДІО слід призначати у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням ЛІПОФЛАОН-КАРДІО і введенням інших препаратів має бути не менше 30 хвилин. При застосуванні кверцетину: - з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів; - з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії; - з дигоксином підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація – час» дигоксину; - з циклоспорином підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину; - з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього; - з верапамілом підвищується біодоступність останнього; - з тамоксифеном підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб має антиоксидантну, антигіпоксичну та протизапальну дію. Проявляє антиаритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелія, синтез та/або виділення ендотеліального фактора розслаблення (оксиду азоту). Гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, проявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної стенокардії спричиняє більш швидку позитивну динаміку активності креатин-фосфокінази-М-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню рівня прозапального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії – зменшує тяжкість нападів стенокардії, зменшує агрегацію тромбоцитів, покращує реологічні показники крові (знижує в’язкість та агрегацію еритроцитів) і її мікроциркуляцію; при поліхіміотерапії раку молочної залози антрациклінами – сприяє позитивній динаміці рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії екстрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумуляції препарату не відбувається. Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює у крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться з сечею та калом.

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Препарат слід вводити у максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить найкращий лікувальний ефект. ЛІПОФЛАОН-КАРДІО вводити повільно, контролюючи артеріальний тиск. У разі різкого (більш ніж на 40 мм. рт. ст.) зниження системного артеріального тиску слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводити лише у попередньо нагрітому до 37–39 °С 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій після ретельного перемішування. Не допускається введення препарату у разі розшарування ресуспендованої емульсії. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід призначати даний препарат.