Інструкція Медіаторн розчин для ін'єкцій 15 мг/мл 1 мл 10 ампул

• Підвищена чутливість до іпідакрину
• Епілепсія
• Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами
• Стенокардія
• иражена брадикардія
• Бронхіальна астма
• естибулярні розлади
• Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів
• иразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення
• агітність та період годування груддю

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи Моно- і полінейропатія різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування становить 10 – 15 днів (у тяжких випадках – до 30 днів); далі лікування слід продовжувати пероральною формою іпідакрину. Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5 – 30 мг 1 – 3 рази на добу, а далі перейти на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1 – 2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1 – 2 місяці. Захворювання ЦНС Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово вводити 5 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування становить 10 – 15 днів, по можливості переходити на таблетовану форму. ідновний період при органічних ураженнях ЦНС: внутрішньом’язово вводити 10 – 15 мг 1 – 2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів.

• Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатія, міастенія та міастенічний синдром різної етіології. Захворювання ЦНС: бульбарні паралічі і парези
• відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Медіаторн®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів. Частота побічних реакцій згідно з класифікацією MedDRA (Медичний словник термінології регламентарної діяльності): дуже часто (?1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто(? 1/1000 до < 1/100); рідко (? 1/10 000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними). З боку серцевої системи: часто – підсилене серцебиття, брадикардія. З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль, сонливість (при прийомі високих доз). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – підсилене слиновиділення, нудота; нечасто – при застосуванні високих доз – блювання; рідко – діарея, біль в епігастрії. З боку печінки: частота невідома – жовтяниця. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підсилене потовиділення; нечасто – алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк. З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки. З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: нечасто – м’язові судоми (при застосуванні високих доз). З боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (включаючи алергічний дерматит, анафілактичний шок, астму, токсичний епідермальний некроліз, еритему, кропив’янку, дихання зі свистом, набряк гортані, висипання на місці ін’єкції). Загальні порушення та реакції в місці введення: нечасто – слабкість (при застосуванні високих доз). Антихолінергічні засоби, такі як атропін, можуть знижувати слиновиділення і брадикардію. У випадку розвитку небажаних побічних дій слід зменшити дозу або короткочасно (на 1–2 дні) перервати застосування лікарського засобу. Термін придатності. 2 роки.

Симптоми При тяжкому передозуванні може розвинутися холінергічний криз, для якого характерні бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, зниження артеріального тиску, стурбованість, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість. Лікування: слід використовувати симптоматичну терапію, застосовувати м-холіноблокатори (атропін, циклодол, метацин).

Лікарський засіб Медіаторн® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане. У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

ідсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми іпідакрину дітям (віком до 18 років), тому препарат не застосовувати дітям.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, окрім тих, які вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

діюча речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат; 1 мл розчину містить іпідакрину гідрохлориду моногідрат у перерахуванні на іпідакрину гідрохлорид – 15 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Медіаторн® посилює седативний ефект у комбінації з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Медіаторн® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо ?-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Медіаторн®. Лікарський засіб Медіаторн® можна застосовувати у комбінації з ноотропними лікарськими засобами. Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Фармакодинаміка. Медіаторн® – оборотний інгібітор холінестерази. Лікарський засіб чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної та центральної нервової системи (ЦНС). Фармакологічна дія лікарського засобу ґрунтується на комбінації двох механізмів дії: - блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин; - оборотне інгібування холінестерази у синапсах. Медіаторн® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину. Лікарський засіб виявляє такі рішучі фармакологічні ефекти: - відновлює і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу; - посилює скорочуваність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; - поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції; - відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів; - помірно стимулює ЦНС у комбінації з проявами окремих седативних ефектів; - виявляє аналгетичний ефект; - виявляє антиаритмічний ефект. Лікарський засіб не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему. Фармакокінетика. Лікарський засіб швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація у крові досягається через 25–30 хвилин, 40–50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Лікарський засіб швидко надходить до тканин; період напіввиведення у фазі становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. иводиться препарат нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2–3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться зі сечею у незміненому стані.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

З обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов’язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.