Загальна характеристика
-
Виробник:
Каталент Франсе Бенайм СА.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Капсули м’які. Основні фізико-хімічні властивості: овальні капсули з природно прозорою оболонкою та маслянистим опалесцентним вмістом.
-
Упаковка:
По 10 капсул м’яких у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони.
-
Код АТХ:
А03А Х13.
Протипоказання
-
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин
-
Повна кишкова непрохідність
-
Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту
-
Застосування
Для перорального застосування. Дорослі: рекомендована доза ? не більше 4 капсул на добу. Приймати по одній капсулі після кожного основного прийому їжі, запиваючи склянкою води. Тривалість лікування становить не більше 10 днів.
Протипоказання
-
Симптоматичне лікування здуття живота (метеоризму)
-
Побічна дія
Частоту виникнення побічних реакцій визначають таким чином: дуже часті ? ?1/10; часті – від ?1/100 до < 1/10; нечасті – від ?1/1000 до <1/100; рідкі – від ?1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі ? <1/10 000, частота невідома: на основі доступних даних частоту оцінити неможливо. З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя або язика, утруднене дихання. З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота, блювання, запор. У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
Жодного випадку передозування не зареєстровано. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності
Даних щодо застосування симетикону вагітними немає. Даних щодо репродуктивної токсичності препарату, отриманих у ході проведення досліджень на тваринах, є недостатньо. Хоча симетикон не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і є фізіологічно неактивним, Мотилігас у період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Симетикон не виділяється в грудне молоко.
Діти
Мотилігас не рекомендується для застосування дітям через відсутність відповідної інформації.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: симетикон; 1 капсула м’яка містить симетикону 120 мг; допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода очищена.
Водіння авто
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Інші лікарські форми
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Симетикон являє собою фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним. Діє, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу і спричиняючи їх з’єднання. Фармакокінетика. Симетикон після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракту і виводиться з організму у незміненому вигляді.
Адреса
74 рю прінсіпаль 67930 Бенайм, Франція.
Особливості
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а також у випадку тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Заявник
МакНіл Продактс Лімітед, Англія. Місцезнаходження заявника. 50-100 Холмерс Фарм ей, Хай ейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія / 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England. Представник заявника. ТО «Джонсон і Джонсон Україна». Місцезнаходження представника заявника. 01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна. +38 (044) 498 0888 +38 (044) 498 7392
