Каталог
Нейромідин розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 10 ампул
Нейромідин розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 10 ампул
від 838.00 грн

Інструкція Нейромідин розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 1 мл 10 ампул

Загальна характеристика

  • Виробник:

    АТ «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».
  • Умови відпуску:

    За рецептом.
  • Лікарська форма:

    Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
  • Упаковка:

    По 1 мл розчину для ін’єкцій (5 мг/мл або 15 мг/мл) в ампулі. 10 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній пачці.
  • Фармацевтична група: Інші засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби.
  • Код АТХ: N07АА.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до іпідакрину
  • Епілепсія
  • Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами
  • Стенокардія
  • иражена брадикардія
  • Бронхіальна астма
  • естибулярні розлади
  • Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів
  • иразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення

Застосування

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи: Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування 10–15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати таблетованою формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5–30 мг 1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування складає 1–2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1–2 місяці. Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування – 10–15 днів, по можливості переходити на таблетовану форму. ідновний період при органічних ураженнях ЦНС: внутрішньом’язово 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування до 15 днів, далі за можливістю 1-2 рази на добу.

Протипоказання

  • Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології. Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези
  • відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Побічна дія

Нейромідин®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів. Частота побічних реакцій згідно із класифікацією MedDRA (Медичний словник термінології регламентарної діяльності): дуже часто (?1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто(? 1/1000 до < 1/100); рідко (? 1/10 000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними). Порушення з боку серцевої діяльності: часто – підсилене серцебиття, брадикардія. Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль, сонливість (при прийомі високих доз). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – підсилене слиновиділення, нудота; нечасто – при застосуванні високих доз – блювання, рідко – діарея, біль в епігастрії. Порушення з боку печінки: частота невідома – жовтяниця. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підсилене потовиділення; нечасто алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки. Загальні порушення та реакції в місці введення: нечасто – слабкість (при застосуванні високих доз). Термін придатності. 2 роки.

Передозування

Симптоми. бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перильстатики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, стурбованість, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість. Лікування: слід застосовувати симптоматичну терапію, використовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Застосування в період вагітності

Період годування груддю. Нейромідин® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування лікарського засобу протипоказане. У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Діти

ідсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми лікарського засобу Нейромідин® дітям (віком до 18 років), тому препарат не застосовувати дітям.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, окрім тих, які вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

Діюча речовина

діюча речовина: іпідакрину гідрохлорид; Нейромідин® 5 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 5 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій. Нейромідин® 15 мг/мл розчин для ін’єкцій: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить 15 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Водіння авто

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Інші лікарські форми

Нейромідин® посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Нейромідин® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо ?-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Нейромідин®. Нейромідин® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами. Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Нейромідин® – оборотний інгібітор холінестерази. Нейромідин® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи. Фармакологічна дія Нейромідину® ґрунтується на комбінації двох механізмів дії: - блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин; - оборотне інгібування холінестерази в синапсах. Нейромідин® посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину. Нейромідин® проявляє такі рішучі фармакологічні ефекти: - відновлює і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу; - посилює скорочуваність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; - поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції; - відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо; - помірно стимулює центральну нервову систему у комбінації з проявами окремих седативних ефектів; - проявляє аналгетичний ефект; - проявляє антиаритмічний ефект. Лікарський засіб не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему. Фармакокінетика. Нейромідин® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25–30 хвилин, 40–50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Нейромідин® швидко надходить до тканин; період напіввиведення в фазі становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. иводится препарат нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2–3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Адреса

ул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Особливості

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов’язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.