Загальна характеристика
-
Виробник:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Розчин оральний. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або майже безбарвний розчин зі смаком суниці.
-
Упаковка:
По 7 мл у флаконах № 10 у коробці; по 7 мл у саше № 20 у коробці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
-
Код АТХ:
N07A X02.
Протипоказання
-
ідома гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів
-
Пацієнтам із психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні
-
Період вагітності або годування груддю
-
Застосування
Приймати по одному флакону або одному саше розчину орального 2 рази на добу. казана доза може бути збільшена лікарем.
Протипоказання
-
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації
-
зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища
-
псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Побічна дія
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені). Термін придатності. 2 роки.
Передозування
При передозуванні лікарського засобу, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Лікування: терапія симптоматична, застосування адсорбуючих лікарських засобів (наприклад, активоване вугілля). Ефективність діалізу не встановлена.
Застосування в період вагітності
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.
Діти
Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: choline alfoscerate; 7 мл препарату містять холіну альфосцерату 600 мг; допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218); пропілпарабен (Е 216); сахарин натрію; ароматизатор «Суниця», що містить пропіленгліколь, ароматичні речовини (натуральні, ідентичні натуральним); вода очищена.
Водіння авто
Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.
Інші лікарські форми
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Лікарський засіб належить до групи центральних холіноміметиків із переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Лікарський засіб позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку. Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, лікарський засіб покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Лікарський засіб покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку. Фармакокінетика. Існують дані, що фармакокінетичні властивості, які визначалися при застосуванні міченої сполуки, аналогічні при дослідженні на різних видах тварин і є наступними: швидке і повне шлунково-кишкове всмоктування; швидке поглинання і розподіл у різних органах і тканинах, у тому числі головному мозку; тільки ниркова екскреція (приблизно 10 % введеної радіоактивної дози за 96 годин); більш висока доступність у головному мозку порівняно з холіном, поміченим тритієм.
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Особливості
Можлива поява нудоти (імовірно, через вторинну допамінергічну активацію). У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років не встановлена. Наявність у складі метилпарабену (Е 218) і пропілпарабену (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).