Каталог
доставка
Ноофен таблетки 250 мг 20 шт
Ноофен таблетки 250 мг 20 шт
від 821.00 грн

Інструкція Ноофен таблетки 250 мг 20 шт

Загальна характеристика

  • Виробник:

    АТ «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
  • Умови відпуску:

    За рецептом.
  • Лікарська форма:

    Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою і рискою з одного боку.
  • Упаковка:

    По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.
  • Фармацевтична група: Інші психостимулятори та ноотропні засоби.
  • Код АТХ: N06B X22.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу
  • Гостра ниркова недостатність
  • Період вагітності та годування груддю

Застосування

При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250?500 мг (1?2 таблетки) 3 рази на добу. Найвищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів літнього віку – 500 мг. Курс лікування становить 2?3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4?6 тижнів. Дітям віком від 8 років до 14 років призначати по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Ноофен®, капсули 250 мг можуть використовуватися як альтернативна лікарська форма. Курс лікування становить 2?6 тижнів. Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження. При дисфункції вестибулярного апарату інфекційного походження і хворобі Меньєра в період загострення Ноофен® призначають по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на день протягом 5?7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250?500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5?7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен® застосовують по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5?7 днів, а потім ? 250 мг 1 раз на добу протягом 7?10 днів. Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів. Для профілактики кінетозу лікарський засіб приймають у дозі 250?500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці або при появі перших симптомів захитування. Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен® у перші дні лікування призначають по 250?500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів з печінковою недостатністю високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Цій групі пацієнтів призначають менші дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Немає даних щодо несприятливої дії Ноофену® на пацієнтів з порушеннями функцій нирок при прийомі терапевтичних доз. Не спостерігалося розвитку лікарської залежності, синдрому відміни під час використання цього лікарського засобу. ідомо про поодинокі випадки толерантності до фенібуту можна знайти в літературних джерелах.

Протипоказання

  • Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність
  • Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку
  • Профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями
  • Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження
  • Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак)
  • Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років
  • Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі

Побічна дія

Ноофен®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів. Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); рідко (? 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними). З боку нервової системи: частота невідома ? сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується). З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома ? нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома ? гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції (висип, свербіж). Порушення психіки: частота невідома ? емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при недотриманні інструкції для застосування). Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря. Термін придатності. 4 роки.

Передозування

Ноофен® ? малотоксичний лікарський засіб: лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Дані щодо передозування відсутні. Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 500?2000 мг). Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення. При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гострої ниркової недостатності, еозинофілії та жирової дистрофії печінки. Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. Cпецифічного антидоту немає.

Застосування в період вагітності

Дослідження на тваринах не виявили мутагенні, тератогенні або ембріотоксичні ефекти фенібуту. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо безпеки застосування фенібуту у вагітних. Тому застосування Ноофену® у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Діти

Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Діюча речовина

діюча речовина: фенібут; 1 таблетка містить фенібуту 250 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований модифікований; кислота стеаринова.

Водіння авто

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Інші лікарські форми

Ноофен® можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену® та застосовуваних з ним лікарських засобів. Ноофен® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ноофен® є похідною речовиною ?-аміномасляної кислоти (ГАМК) та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен® поліпшує пам’ять та увагу, сприяючи процесам навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену® покращуються. становлено, що Ноофен® збільшує енергетичний потенціал нейрона за рахунок покращення функцій мітохондрій. Також Ноофен® має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Ноофен® зв’язується в головному мозку виключно з рецепторами ГАМК-?, тому проявляє помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Ноофен® помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні Ноофену® покращується самопочуття без збудження. Фармакокінетика. Абсобція та розповсюдження Лікарський засіб добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр (у тканину мозку проникає близько 0,1% введеної дози препарату причому у осіб молодого і літнього віку значно більшою мірою). Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. Біотранформація та екскреція 80?95% фенібуту метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується ? його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

Адреса

улиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Особливості

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із патологією шлунка або кишечнику. Для захисту слизової оболонки від дратівливої дії фенібуту цим пацієнтам призначають менші дози. У разі тривалого лікування слід контролювати параметри крові та печінки. Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.