Загальна характеристика
-
Виробник:
Сантен АТ/ Santen Oy.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Гель очний. Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.
-
Упаковка:
По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини.
-
Код АТХ:
S01Х A20.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
-
Застосування
Закапувати по 1 краплі у кожне око 1-4 рази на добу.
Протипоказання
-
Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей
-
Побічна дія
Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей. Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості. Термін придатності. 2,5 року. Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.
Передозування
Про небажані впливи від передозування препарату невідомо.
Застосування в період вагітності
Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель® не проводилися. Препарат слід застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Офтагель® дітям у рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, проте дані клінічних досліджень відсутні.
Умови зберігання
Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.
Діюча речовина
діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Гель очний Офтагель® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.
Інші лікарські форми
Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель® необхідно завжди закапувати останнім. Особливі застереження. Бензалконію хлорид Гель очний Офтагель® містить консервант бензалконію хлорид. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей у разі тривалого застосування, особливо пацієнтам із сухим оком та пацієнтам, у яких може бути порушена рогівка ока. икористання контактних лінз Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надіти їх знову.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці. Фармакокінетика плив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них. Клінічні харрактеристики.
Адреса
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/ Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.