Загальна характеристика
-
Виробник:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Крем. Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий однорідний крем білого кольору.
-
Упаковка:
По 20 г крему у тубі, кожна туба у картонній упаковці.
-
Фармацевтична група:
Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
-
Код АТХ:
D01A C14.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі чи до будь-якого іншого компонента препарату
-
Застосування
Крем слід наносити 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки. Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується приблизно 4 тижні лікування для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним виявленням та для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2-м і 4-им тижнями.
Протипоказання
-
Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай
-
Побічна дія
Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру. Місцево може з’явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, що не потребують припинення застосування препарату. Термін придатності. 2 роки.
Передозування
Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні препарату необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.
Застосування в період вагітності
плив сертаконазолу на новонароджених або вагітних не досліджували, тому перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плода/дитини. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами. Не впливає.
Діти
Немає даних щодо застосування препарату в педіатрії.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 єС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Діюча речовина
діюча речовина: sertaconazole; 1 г крему містить сертаконазолу нітрату 20 мг; допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, спирт міристиловий, гліцерол моностеарат, сорбітанстеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, олія мінеральна легка, спирт бензиловий, вода очищена.
Інші лікарські форми
Не встановлена. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Сертаконазол – протигрибковий засіб для місцевого лікування, похідний імідазолу, що чинить сильну фунгіцидну дію і має широкий спектр активності проти патогенних грибкових інфекцій: дерматофітів (Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дріжджових грибів (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а також при інфекціях, спричинених грампозитивними збудниками (Staphylococcus і Streptococcus). Механізм дії сертаконазолу зумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і підвищенням проникності мембрани клітин грибів, що призводить до гибелі грибів. Фармакокінетика. При місцевому застосуванні у крові та сечі не виявляється.
Адреса
Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік – 422 007, Індія/ Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.
Особливості
Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально та інтравагінально. Крем застосовувати тільки нашкірно. Якщо під час застосування препарату виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість. Перед нанесенням крему на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Необхідно уникати контакту препарату з очима, носом, ротом, іншими слизовими оболонками. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp. міст спирту цетилового та спирту стеарилового може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).