Інструкція Оверін розчин для ін'єкцій 250 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

• Підвищена чутливість до препарату

Оверін® вводять дорослим внутрішньом’язово по 250 мг (1 ампула) або 4–6 мг/кг маси тіла. За необхідності разова доза препарату Оверін® може бути збільшена до 500 мг. Курс лікування складається з 5–7 ін’єкцій препарату Оверін® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування – 8–12 днів. Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Оверін® 3–7 діб. При ІЛ-інфекції розчин препарату Оверін® застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін’єкцій по 250 мг з інтервалом між ін’єкціями 48 годин. Після курсу лікування роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.

• Лікування (у складі комбінованої терапії): - грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі на фоні імунодефіцитних станів
• - інфекцій, спричинених вірусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи
• - цитомегаловірусної інфекції в осіб з імунодефіцитом
• - радіаційного імунодефіциту
• - ІЛ-інфекції
• - енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології
• - гострих та хронічних гепатитів і С
• - уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології
• - венеричної лімфогранульоми
• - онкологічних захворювань
• - розсіяного склерозу
• - кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок
• - папіломавірусної інфекції. Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.

Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко минає. Можуть спостерігатися субфебрильна температура, алергічні реакції (в тому числі анафілактичні реакції). У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі. Термін придатності. 2 роки.

ідомостей стосовно передозування препарату немає.

Аутоімунні захворювання. Дитячий вік. Порушення функції нирок (КК < 30 мл/хв). Препарат протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Препарат не призначають дітям (до 18 років).

оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Несумісність. ведення лікарського засобу Оверін® разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприца неприпустиме.

діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат; 1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг; допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін’єкцій.

ідсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час іншої потенційно небезпечної діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов’язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін’єкція 250 мг лікарського засобу Оверін® за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6–9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Оверін® активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. ін виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Оверін® здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулювальний ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів. Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом’язового введення лікарського засобу Оверін® та підтримується протягом 16–20 годин після введення. Оверін® виділяється з організму у незміненому вигляді із сечею. Фармакокінетика. При введенні внутрішньом’язово біодоступність лікарського засобу Оверін® становить понад 90 %. Після введення 100–500 мг препарату Оверін® максимальна концентрація у плазмі досягається через 15–30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Оверін®, а через 6 годин Оверін® у плазмі крові не виявляється. Препарат виділяється з організму у незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година. Через 15–30 хв після введення препарату Оверін® у плазмі починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. иявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1,5–2 години та 110 МО/мл через 8–10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою, а до початкових значень повертається через 46–48 годин після введення.

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.

З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію. Тривале застосування лікарського засобу Оверін® не виявило негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату. У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Оверін® разом iз розчином місцевого анестетика. Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

ТО «Геолік Фарм Маркетинг Груп». Місцезнаходження заявника. Україна, 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1.