Виробник БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/ BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозора та жовтувата рідина з ароматом шоколаду та вишні.

Упаковка По 125 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці.

Фармацевтична група Протикашльові засоби, за винятком комбінованих лікарський засобів, що містять експекторанти. Код АТХ R05D B09.

Код АТХ - НЕМАЄ

Лікарський засіб призначати дорослим та дітям віком від 30 місяців з масою тіла більше 15 кг. Лікування має бути короткостроковим (декілька днів) одразу після виникнення кашлю. Упаковка містить мірну ложку на 2,5 мл та 5 мл. 1 мірна ложка на 2,5 мл містить 5 мг окселадину цитрату. 1 мірна ложка на 5 мл містить 10 мг окселадину цитрату. Дітям з масою тіла від 15 до 20 кг (віком від 30 місяців до 6 років) призначати 1 ложку на 2,5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 3–4 мірні ложки на добу, залежно від маси тіла дитини. Дітям з масою тіла від 20 до 30 кг (вік від 6 років до 10 років) призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 2–3 мірні ложки на добу, залежно від маси тіла дитини. Дітям з масою тіла від 30 до 50 кг (вік від 10 років до 15 років) призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 3–5 мірних ложок на добу, залежно від маси тіла дитини. Дорослим призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 5 мірних ложок на добу.

Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.

Інформація про частоту передозування обмежена; у повідомленнях про передозування симптоми не наводилися.

Вагітність Надійні дані про тератогенність у тварин відсутні. На сьогодні тератогенний чи фетотоксичний ефект клінічно не спостерігали. Однак дослідження впливу окселадину цитрату під час вагітності недостатньо для виключення будь-якого ризику. Таким чином, не рекомендовано застосовувати лікарський засіб у період вагітності. Лактація Враховуючи відсутність даних про потрапляння лікарський засобу в грудне молоко, не рекомендовано застосовувати лікарський засіб у період годування груддю.

Не призначати дітям віком до 30 місяців (2,5 року) та з масою тіла менше 15 кг.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Застереження · Не слід застосовувати лікарський засіб для лікування продуктивного кашлю, що може утруднити відходження мокротиння. · Не слід поєднувати лікування цим протикашльовим засобом із застосуванням муколітичних і відхаркувальних засобів. · Перед застосуванням протикашльового засобу необхідно визначити етіологію кашлю, який потребує відповідного лікування. · Якщо при застосуванні рекомендованих доз протикашльового засобу кашель не припиняється, не слід збільшувати дозу, а необхідно повторно оцінити клінічну картину. Особливості застосування · Необхідно брати до уваги вміст цукру 4,25 мг у мірній ложці на 5 мл та 2,125 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу в разі перебування на дієті з низьким вмістом цукру або захворювання на діабет. · Враховуючи відсутність даних про ефективність і безпеку для дітей віком до 30 місяців, не рекомендовано застосовувати цей лікарський засіб в цій віковій групі. · Лікарський засіб містить цукрозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразо-ізомальтазної недостатності не слід вживати цей лікарський засіб. · Лікарський засіб містить незначну кількість етанолу (алкоголю): 24 мг у мірній ложці на 5 мл та 12 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу.

діюча речовина: Oxeladin Citrate; 5 мл сиропу містить окселадину цитрат 10 мг; допоміжні речовини: розчин цукрози, ароматизатор «какао» (суміш природних і синтетичних ароматизаторів, вода очищена, етанол), калію сорбат, вода очищена.

Наявні дані не вказують на клінічно значущі види взаємодії.

ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА Акціонерне товариство спрощеного типу / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company. Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. 65 Набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійанкур, Франція / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.

ПАКСЕЛАДИН® протипоказаний у випадку алергії на будь-який з компонентів цього лікарського засобу.

Зрідка повідомляли про реакції гіперчутливості (кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду. Термін придатності. 3 роки. Після першого відкриття флакона – 6 місяців.

Не впливає.

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція/ Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Фармакодинаміка. Протикашльовий засіб центральної дії, неопіатний, неантигістамінний. Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетики окселадину дуже обмежені.