Pharmasco Cito Test Strep A Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни.
Призначення: Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни є швидким імунохроматографічним аналізом для якісного виявлення антигенів стрептококу групи А у мазках із зіву з метою діагностики стрептококових тонзиліту та фарингіту.
Загальні відомості. Біль в горлі, як частий симптом гострого фарингіту та тонзиліту, є однією з найчастіших причин звернення до лікаря первинної ланки (педіатра чи сімейного лікаря) та самолікування. Зазвичай більшість випадків гострого тонзилофарингіту мають вірусне походження тому і не потребують призначення антибактеріальної терапії. Проте велика частка належить і бактеріальним інфекціям (біля 20%), серед збудників яких перше місце посідає стрептокок.
Стрептококи - грампозитивні аеробні бактерії, що викликають безліч захворювань, включаючи тонзиліт, фарингіт, пневмонію, інфекції ран і шкіри, сепсис і ендокардит. Найбільш значущим патогеном з групи стрептококів є Streptococcus pyogenes, який є β-гемолітичним і за класифікацією Ленсфілда відноситься до групи А, тому його відносять до β-гемолітичних стрептококів групи А (БГСА). Він зумовлює від 5 до 15% випадків гострих тонзилітів та фарингітів у дорослих та 20-30% у дітей. Вчасно недіагностований і непролікований стрептококовий тонзилофарингіт може мати серйозні ускладнення, як гнійні (глоткові абсцеси різної локалізації, гнійні лімфаденіти), так і системні (гостра ревматична лихоманка, постстрептококовий реактивний артрит, синдром стрептококового токсичного шоку, гострий постстрептококовий гломерулонефрит).
На сьогодні у світі найпоширенішим методом діагностики тонзиліту та фарингіту в практиці лікаря первинної ланки є метод швидких тестів, який можна виконати в умовах поліклініки чи амбулаторії лікаря загальної практики з отриманням результату через 5–10 min (хв).
Швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни CITO TEST® Strep А виявляє антигени стрептококів групи A у зразках мазків із зіву і дозволяє встановити етіологію тонзилофарингіту вже на прийомі у лікаря або безпосередньо біля ліжка хворого, що вигідно не тільки для пацієнта, якому протягом декількох хвилин буде поставлений діагноз і призначено обґрунтовану антибактеріальну або тільки симптоматичну терапію.
Комплектність:
Тест-касета – 1шт.
Екстракційний реагент 1 – 1шт.
Екстракційний реагент 2 – 1шт.
Пробірка – 1шт.
Наконечник-піпетка – 1шт.
Стерильний тампон – 1шт.
Шпатель – 1шт.
Інструкція – 1шт.
Принцип тесту: швидкий тест для діагностики стрептококової ангіни є якісним, латерально-проточним імунохроматографічним аналізом для виявлення вуглеводних антигенів стрептококу групи А у мазках з зіву.
У даному тесті антитіла, специфічні до вуглеводних антигенів стрептококу групи А, попередньо нанесені в тестовій зоні тест-касети. Під час дослідження антигени зразка клінічного матеріалу із зіву реагують із антитілами до стрептококу групи А, які вкриті кольоровими частинками. Потім суміш мігрує вздовж мембрани і реагує з іммобілізованими на мембрані антитілами до антигену стрептококу групи А з утворенням кольорової тестової лінії (Т). Поява лінії в тестовій зоні вказує на позитивний результат тестування і, навпаки, її відсутність – на негативний. Контрольна лінія (С), яка завжди з'являється в контрольній зоні тест-касети, є внутрішнім контролем процедури і свідчить, що була використана достатня кількість зразку і відбулося заповнення капілярів мембрани.
Застереження:
Для професійної in vitro діагностики.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не вживати їжу, напої та не палити в місці знаходження зразків та тестів.
При роботі зі зразками необхідно використовувати захисний одяг: халат, рукавички і окуляри.
Зі зразками слід поводитись як з потенційно інфікованим матеріалом. Дотримуйтесь встановлених заходів безпеки по відношенню до мікробіологічних ризиків і виконуйте відповідні стандартні процедури з утилізації зразків.
Використані тести слід утилізувати згідно з вимогами чинного законодавства.
Вологість та температура можуть вплинути на результат тестування.
Не використовувати тест у разі пошкодження цілісності упаковки.
Екстракційний реагент 2 містить кислий розчин і при попаданні якого на шкіру чи в очі слід промити великою кількістю води.
Будьте уважними при використанні реагентів, щоб не переплутати кришечки для флаконів з реагентами.
Спосіб застосування: див. в інструкції.
Умови зберігання: зберігати тест герметично запакованим при температурі 2-30 ºC. Тест зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не заморожувати! Термін придатності 24 місяці.
Контроль якості: Тест оснащений внутрішнім контролем якості. Кольорова лінія, яка з'являється в контрольній зоні (С), є внутрішнім контролем процедури тестування. Її наявність підтверджує використання достатнього об′єму зразка і заповнення капілярів мембрани.
