Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Пірацетам Здоров'я розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 10 ампул Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я». В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Розчин для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий злегка забарвлений розчин. В В
Упаковка По 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5Г—2 у блістерах у коробці; по 10 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці. В В
Фармацевтична група Психостимулюючі і ноотропні засоби. Код АТХ N06B Х03. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Препарат у вигляді ін’єкційного розчину застосовувати у гострих випадках або при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовувати або внутрішньовенно (вводити повільно, протягом кількох хвилин), або у вигляді інфузії (застосовувати протягом 24 годин безперервно). Препарат застосовувати дорослим. Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами. Початкова добова доза становить 4,8 г протягом першого тижня лікування. Зазвичай доза розподіляється на 2-3 введення. Підтримувальна доза становить 2,4 г на добу. Надалі можливе поступове зниження дози на 1,2 г на добу. Лікування кортикальної міокло. Початкова добова доза становить 24 г, яку слід застосовувати протягом 3 днів. Якщо за цей час не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, продовжити період застосування препарату у тому ж дозуванні (24 г/добу) до 7 діб. Якщо на 7-му добу лікування не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування необхідно припинити. Якщо терапевтичний ефект було досягнуто, то починаючи з дня, коли досягнуто стійке покращення, починати знижувати дозу на 1,2 г пірацетаму кожні 2 доби, поки знову не з’являться прояви кортикальної міокло. Це дасть можливість встановити середню ефективну дозу. Лікування іншими антиміоклонічними засобами підтримувати у дозах, що були призначені раніше. Лікування продовжувати до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 г пірацетаму кожні 2-3 дні. Кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби. Пацієнти літнього віку. Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам. Пацієнти з порушенням функції нирок. Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід проявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю. Збільшення ТВЅ безпосередньо пов'язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням має бути скоригований відповідно до рівня зниження функції нирок. Розраховувати дозу потрібно виходячи з оцінки кліренсу креатиніну у пацієнта. Розраховувати за формулою: [140 – вік (років)]Г— маса тіла (кг) Кліренс креатиніну = ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– (Г— 0,85 для жінок). 72 Г— концентрація креатиніну у плазмі (мг/дл) Лікування таким хворим призначати залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій: Ступінь ниркової недостатності Кліренс креатиніну (мл/хв) Дозування Нормальний (відсутня ниркова недостатність) > 80 Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення Легкий 50-79 2/3 звичайної дози за 2-3 введення Помірний 30-49 1/3 звичайної дози за 2 введення Тяжкий < 30 1/6 звичайної дози одноразово Термінальна стадія - Протипоказано Пацієнти з порушенням функції печінки. Коригування дози не потрібне для хворих тільки з порушенням функції печінки. У разі діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки і нирок, корекцію дози проводити так, як вказано у розділі «Пацієнти з порушенням функції нирок». В В
Показання
Дорослі: В В
Передозування
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при оральному застосуванні препарату у дозі 75 г. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 % пірацетаму). В В
Застосування в період вагітності
Діти
Не застосовувати. В В
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 в—‹С. Зберігати у недоступному для дітей місці. В В Несумісність. Досліджень не проводили. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами. В В
Особливості застосування
Вплив на агрегацію тромбоцитів. У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ «Фармакодинамічні властивості»), необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі та хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю. Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, у разі необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв’язку з загрозою генералізації міокло або виникнення судом. Препарат містить менше 1 ммоль (або 23 мг) натрію у розрахунку на дозу 24 г пірацетаму, тобто практично вільний від натрію. В В Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю. В В
Діюча речовина
діюча речовина: 1 мл розчину містить пірацетаму 200 мг; допоміжні речовини: натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова розведена; вода для ін'єкцій. В В
Склад
Інші лікарські форми
Тиреоїдні гормони. При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Аценокумарол. У хворих з тяжким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (коагуляційна активність (VIII: C), кофактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag)), в'язкості крові і плазми. Фармакокінетичні взаємодії. Імовірність зміни фармакокінетики пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться у незміненому вигляді з сечею. In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, малоімовірна. Протиепілептичні лікарські засоби. Застосування пірацетаму у дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і Сmax протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроат) у хворих на епілепсію. Алкоголь. Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму у сироватці, і концентрація алкоголю у сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату/похідних піролідону. Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Термінальна стадія ниркової недостатності. Хорея Хантингтона. В В
Побічна дія
З боку нервової системи: гіперкінезія, сонливість, атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння. З боку метаболізму та харчування: збільшення маси тіла. Психічні розлади: знервованість, депресія, підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації. Загальні розлади та стан місця введення: астенія, біль у місці введення, пропасниця. З боку крові та лімфи: геморагічні розлади. З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції. З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення. З боку травної системи: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив’янка, свербіж. З боку репродуктивної системи: підвищення статевої активності. З боку судин: гіпотензія, тромбофлебіт. В В Термін придатності. 4 роки. В В
Водіння авто
Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або іншими механізмами. В В
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22. В В
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти. Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму. Пірацетам застосовується як монотерапія або у комплексному лікуванні кортикальної міокло, як засіб для зниження вираженості провокуючого фактора – вестибулярного нейроніту. Фармакокінетика. Сmax після введення 2 г препарату досягається у плазмі крові через 30 хвилин, а у спинномозковій рідині – протягом 2-8 годин і становить 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг. ТВЅ препарату з плазми крові становить 4-5 годин, зі спинномозкової рідини – 6-8 годин. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв’язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі. 80-100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар’єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку, переважно у лобній, тім’яній та потиличній зонах, мозочку і базальних гангліях. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Пірацетам
Форма випуску
розчин для ін'єкцій
Виробник
Здоров'я ФК
Країна власник ліцензії
Україна
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Пірацетам таблетки 200 мг 60 шт
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від22.30грн
Пірацетам Артеріум розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 10 ампул
Київмедпрапарат
0
Є в наявності
від42.32грн
Пірацетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл 5 мл 10 ампул
Лекхім-Харків
0
Є в наявності
від28.25грн
Пірацетам Фармак розчин для ін'єкцій 20 % 10 мл 10 ампул
Пірацетам капсули 0,4 г 60 шт
Фармак
0
Є в наявності
від32.55грн
Пірацетам таблетки 400 мг 60 шт
Червона зірка
0
Є в наявності
від41.77грн
Форма входу