Каталог
Піритан таблетки 1 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Піритан таблетки 1 мг 30 шт

код товару: 00-00007235
Упаковка / 30 шт
Немає в наявності
від 790.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - від 5°C до 25°C
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Піритан
Форма випуску таблетки
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 242.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Піритан таблетки 1 мг 30 шт

  • Виробник: Піритан таблетки 1 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/</span></p> <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Kusum Healthcare Pvt Ltd.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='color: windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>:</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки по 0,25 мг: овальні двовипуклі таблетки від білого до майже білого кольору зі скошеними краями з глибокою лінією розлому з одного боку і звичайною лінією розлому з іншого боку;</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>таблетки по 1,0 мг: круглі двовипуклі таблетки від білого до майже білого кольору зі скошеними краями з глибокою лінією розлому з одного боку і гладкі з іншого боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>По 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='RU' style='color:windowtext'>Протипаркінсонічні засоби</span><u land='' style=''>.</u><span lang='RU' style='color:windowtext'> Допамінергічні засоби</span><u land='' style=''>. </u><span lang='RU' style='color:windowtext'>Агоністи допаміну</span><u land='' style=''>. </u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Код ATX </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>N04B C05</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Піритан таблетки 1 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.</span></p>

Застосування: Застосування Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із хворобою Паркінсона та порушенням функції нирок пропонується призначати праміпексол у зменшених дозах відповідно до розділу «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Галюцинації.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галюцинації – відомі побічні реакції лікування допаміновими агоністами та леводопою. Пацієнтів необхідно поінформувати, що можуть виникнути галюцинації (у більшості випадків зорові).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дискінезія.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При комбінованій терапії з леводопою при прогресуючій хворобі Паркінсона дискінезія може розвинутися на початку титрування праміпексолу. У такому випадку дозу леводопи потрібно зменшити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дистонія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про випадки осьової дистонії, включно з антеколісом, камптокормією та плеврототонусом (синдром Пізи), у пацієнтів із хворобою Паркінсона після початкової дози або поступового збільшення дози праміпексолу. Хоча дистонія може бути симптомом хвороби Паркінсона, симптоми у цих пацієнтів зменшуються після зниження дози або відміни праміпексолу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Якщо виникла дистонія, необхідно переглянути схему лікування допамінергічними лікарськими засобами та підібрати дозу праміпексолу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Раптовий напад сну та сонливість.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоми, що нагадують злоякісний нейролептичний синдром, спостерігалися після різкої відміни допамінергічної терапії</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Синдром відміни агоністів допаміну (DAWS).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомляли про виникнення синдрому відміни після припинення терапії агоністами допаміну, включно з праміпексолом (див. розділ «Побічні реакції»). Щоб припинити лікування пацієнтів із хворобою Паркінсона праміпексолом, його дозу слід знижувати поступово (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Є обмежені дані про те, що пацієнти з розладами контролю над спонуканнями та пацієнти, які отримують високу добову та/або кумулятивні дози агоністів допаміну, можуть мати вищий ризик розвитку синдрому відміни. Симптоми відміни можуть включати апатію, тривожність, депресію, втому, пітливість та біль і не змінюються під впливом леводопи. Перед зниженням дози/відміною агоністів допаміну про ці симптоми потрібно попередити пацієнтів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами у період зниження дози/відміни агоністів допаміну. У разі тяжких або стійких симптомів відміни можливе тимчасове відновлення застосування праміпексолу у найнижчій ефективній дозі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Аугментація (посилення симптомів).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування синдрому неспокійних ніг допамінергічними препаратами може спричинити аугментацію. Аугментація проявляється ранньою появою симптомів ввечері (або навіть вдень), посиленням вираженості симптомів та їх поширенням на верхні кінцівки. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Аугментацію спеціально досліджували у ході контрольованого клінічного дослідження впродовж 26 тижнів. Аугментація була виявлена у 11,8 % пацієнтів у групі праміпексолу (N=152) та плацебо (N=149). Аналіз часу до аугментації за Капланом-Мейєром не продемонстрував жодної суттєвої різниці між групами праміпексолу та плацебо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Праміпексол слід призначати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю, оскільки він виділяється через нирки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рабдоміоліз</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Єдиний випадок рабдоміолізу був зареєстрований у 49-річного чоловіка з прогресуючою хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом. Пацієнт був госпіталізований з підвищеним рівнем креатинфосфокінази (СРК – 10,631 МО/л). Симптоми зникли після припинення лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ся інформація щодо дозування стосується праміпексолу у вигляді праміпексолу дигідрохлориду.</i></p> <p><u land='' style=''>Хвороба Паркінсона.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Добову дозу розподіляти на 3 прийоми однаковими частками.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкове лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Як наведено нижче, дозу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>праміпексолу необхідно збільшувати поступово, з початкової </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>дози </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>0,375 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> на добу кожні 5–7 днів. Якщо у пацієнтів не виникають непереносимі побічні явища, дозу необхідно титрувати до досягнення максимального терапевтичного ефекту (див. табл. 1).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Таблиця 1.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:ZH-CN'>Схема збільшення дози праміпексолу</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Тиждень</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Доза</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>(мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Загальна добова доза (мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>3 ? 0,125</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,375</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>3 ? 0,25</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,75</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>3 ? 0,5</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1,50</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Спосіб застосування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки необхідно приймати перорально, запиваючи водою, незалежно від вживання їжі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>У пацієнтів із хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом порівняно з плацебо найчастішими побічними реакціями (? 5 %) були нудота, дискінезія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головний біль та втомлюваність. Частота виникнення сонливості підвищувалася при застосуванні доз вище 1,5 мг на добу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Найчастішою побічною реакцією при прийомі у комбінації з леводопою була дискінезія. Артеріальна гіпотензія може виникнути на початку лікування, особливо якщо праміпексол титрується занадто швидко.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Інфекції та інвазії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>пневмонія</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку ендокринної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>порушення секреції антидіуретичного гормону1</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Психічні розлади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55419427' style='mso-bookmark:_Hlk55419427'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>безсоння, галюцинації,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>порушення сну, сплутаність свідомості, симптоми розладу контролю над спонуканням та компульсивна поведінка.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> патологічний потяг до відвідування магазинів, патологічний потяг до азартних ігор, занепокоєння, гіперсексуальність, марення, розлади лібідо, параноя, делірій, переїдання1, гіперфагія1.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Поодинокі: манія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку нервової системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Дуже часті: сонливість, запаморочення, дискінезія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> головний біль.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> раптовий напад сну, амнезія, гіперкінезія, синкопе.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку органів зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> артеріальна гіпотензія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> серцева недостатність1.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> задишка, гикавка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку травної системи</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Дуже часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> нудота.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> запор, блювання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку шкіри і підшкірної клітковини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> гіперчутливість, свербіж, висипання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Загальні розлади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>підвищена втомлюваність, периферичні набряки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Невідомо: синдром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривожність, депресію, втому, пітливість і біль).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Дослідження.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> збільшення маси тіла.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>1</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> Ця побічна реакція спостерігалась у постмаркетинговий період. У 95 % частота не вища, ніж «нечасто», але може бути нижчою. становлення точної частоти неможливе, оскільки побічна реакція не спостерігалася під час клінічних досліджень серед 2762 пацієнтів із хворобою Паркінсона, які лікувалися праміпексолом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Синдром неспокійних ніг.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>У пацієнтів із синдромом неспокійних ніг при лікуванні праміпексолом найчастішими побічними реакціями (? 5 %) були нудота, головний біль, запаморочення та підвищена втомлюваність. Нудота і підвищена втомлюваність частіше спостерігались у жінок (20,8 % і 10,5 % відповідно) порівняно з чоловіками (6,7 % і 7,3 % відповідно) при лікуванні праміпексолом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Інфекції та інвазії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>пневмонія2</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку ендокринної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>порушення секреції антидіуретичного гормону2</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Психічні розлади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>безсоння, порушення сну.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>розлади лібідо, марення2, гіперфагія2, параноя2, манія2, делірій2, симптоми розладу контролю над спонуканням та компульсивна поведінка2 (такі як патологічний потяг до відвідування магазинів, патологічний потяг до азартних ігор, гіперсексуальність, переїдання).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку нервової системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> головний біль, запаморочення, сонливість.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> раптовий напад сну, синкопе, дискінезія, амнезія2, гіперкінезія2.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку органів зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> порушення зору, включаючи погіршення гостроти зору, диплопію і нечіткість зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> серцева недостатність2, артеріальна гіпотензія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> задишка, гикавка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку травної системи.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Дуже часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> нудота.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> запор, блювання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>З боку шкіри і підшкірної клітковини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> гіперчутливість, свербіж, висипання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Загальні розлади.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Часті: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>підвищена втомлюваність.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> периферичні набряки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Невідомо: синдром відміни агоністів допаміну (включаючи апатію, тривожність, депресію, втому, пітливість і біль).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Дослідження.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Нечасті:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту, збільшення маси тіла.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>2</span><span style='mso-bookmark: _Hlk55424526' style='mso-bookmark: _Hlk55424526'> Ця побічна реакція спостерігалась у постмаркетинговий період. У 95 % частота не вища, ніж «нечасто», але може бути нижчою. становлення точної частоти неможливе, оскільки побічна реакція не спостерігалась у ході клінічних досліджень серед 1395 пацієнтів із синдромом неспокійних ніг, які лікувалися праміпексолом. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Опис окремих побічних реакцій.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Піритан таблетки 1 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ознак</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'> та симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>протягом перебігу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня у дорослих, дози не вище 0,75 мг (у вигляді праміпексолу дигідрохлориду).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через можливий адитивний вплив слід проявляти обережність, якщо пацієнт застосовує інші седативні лікарські засоби у комбінації з праміпексолом або вживає алкоголь (див. розділи «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антипсихотичні лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування праміпексолу пов’язане із сонливістю та епізодами раптового нападу сну, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Були нечасті повідомлення про раптовий напад сну під час денної активності, у деяких випадках – без усвідомлення або попереджувальних ознак. У зв’язку з цим пацієнтів потрібно поінформувати про необхідність виявляти обережність при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами під час лікування праміпексолом. Пацієнтам, у яких виникали сонливість та/або епізоди раптового нападу сну, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Крім того, слід розглянути можливість зниження дози або скорочення терміну лікування. Через можливий адитивний вплив слід проявляти обережність, якщо пацієнт застосовує інші седативні лікарські засоби у комбінації з праміпексолом або вживає алкоголь (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади контролю над спонуканнями.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів слід ретельно контролювати щодо розвитку розладів контролю над спонуканнями. Пацієнти та особи, які за ними доглядають, мають знати, що при лікуванні агоністами допаміну, включно з праміпексолом, можуть спостерігатися симптоми розладу контролю над спонуканнями, включно з патологічним потягом до азартних ігор, посиленням лібідо, гіперсексуальністю, компульсивною розтратою або купівлею, переїданням та компульсивним споживанням їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При розвитку таких симптомів необхідно розглянути можливість зменшення дози або поступового припинення прийому препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Манія і делірій.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів слід ретельно контролювати щодо розвитку манії та делірію. Пацієнти та особи, які за ними доглядають, мають знати, що манія та делірій можуть виникати у пацієнтів, які отримують терапію праміпексолом. При розвитку таких симптомів необхідно розглянути можливість зменшення дози або поступового припинення прийому препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з розладами психіки. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із розладами психіки слід лікуватися агоністами допаміну лише у разі, коли потенційна користь від лікування переважає ризики. Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів із праміпексолом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Офтальмологічне обстеження.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Офтальмологічне обстеження рекомендується проводити регулярно або у разі виникнення розладів зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тяжкі серцево-судинні захворювання.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі тяжких серцево-судинних захворювань необхідно особливо обережно призначати праміпексол. Рекомендується моніторинг артеріального тиску, особливо на початку лікування, з урахуванням загального ризику постуральної гіпотензії, пов’язаної з допамінергічною терапією.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Злоякісний нейролептичний синдром. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При необхідності подальшого збільшення дози добову дозу потрібно збільшувати на </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>0,75 мг </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>щотижня до максимальної дози </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>4,5 мг </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>на добу. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Однак слід відзначити, що частота виникнення сонливості підвищується при застосуванні доз вище </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1,5 мг на добу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Підтримуюча терапія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Індивідуальна доза коливається від </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>0,375 мг до максимальної дози 4,5 мг на добу.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Під час збільшення дози ефект лікування спостерігали, починаючи з добової дози </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1,5 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>. Подальше коригування дози потрібно здійснювати, враховуючи клінічну відповідь та виникнення побічних реакцій. При прогресуючій хворобі Паркінсона призначення дози вище </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1,5 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'> може бути доцільним для пацієнтів, для яких планується зменшення дози леводопи (при комбінованій терапії з леводопою). Рекомендується зниження дози леводопи у разі збільшення дози праміпексолу та під час підтримуючої терапії залежно від реакції кожного окремого пацієнта (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Припинення лікування.</i></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Більшість побічних реакцій зазвичай спостерігається на початку терапії, значна частина їх зникає, навіть якщо терапія продовжується. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Побічні реакції подано за класами систем органів та частотою виникнення: дуже часті </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>(? 1/10), часті (? 1/100 – <1/10), нечасті (? 1/1000 – < 1/100), поодинокі (?1/10000 – < 1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомо (неможливо встановити за наявними даними).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Хвороба Паркінсона.</span></p>

Передозування: Передозування Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ідомості про значні передозування відсутні. Очікувані побічні реакції пов’язані з фармакодинамічним профілем допамінового агоніста та включають нудоту, блювання, гіперкінезію, галюцинації, збудження та артеріальну гіпотензію. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Антидот при передозуванні допаміновим агоністом не встановлений. У разі появи ознак збудження центральної нервової системи можуть бути призначені нейролептики. Лікування передозування може вимагати загальних підтримуючих заходів, включно з промиванням шлунка, внутрішньовенними вливаннями рідини, застосуванням активованого вугілля та контролем електрокардіограми.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Досліджень щодо впливу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>праміпексолу на перебіг вагітності та годування груддю у людей не проводили. Праміпексол не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування праміпексолом пригнічує секрецію пролактину, тому можливе зменшення лактації. Оскільки немає даних щодо екскреції праміпексолу у грудне молоко жінок, його не слід застосовувати у період годування груддю. Проте, якщо не можна уникнути застосування препарату, годування груддю слід припинити.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Досліджень щодо впливу праміпексолу на фертильність людини не проводили. </span></p>

Діти: Діти Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Хвороба Паркінсона. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективність </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>праміпексолу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Обґрунтування можливості застосування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>праміпексолу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дітям при хворобі Паркінсона немає.</span></p> <p><u land='' style=''>Синдром неспокійних ніг. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>праміпексолу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>не рекомендується дітям (віком до 18 років) через недостатність даних з безпеки та ефективності.</span></p> <p><u land='' style=''>Синдром Туретта. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Праміпексол</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не слід застосовувати дітям (віком до 18 років) із синдромом Туретта через негативне співвідношення користь/ризик для цього захворювання.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>праміпексолу дигідрохлориду моногідрат;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, що відповідає 0,18 мг праміпексолу або праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1,0 мг, що відповідає 0,7 мг праміпексолу;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> маніт (Е 421), крохмаль кукурудзяний, повідон (PVPK30), повідон К90 (PVPK90), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Праміпексол</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> може мати значний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Можлива поява галюцинацій або сонливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, які лікуються праміпексолом і в яких спостерігається сонливість та/або епізоди раптового нападу сну, слід утриматися від керування автотранспортом та іншими видами діяльності, при яких порушення уваги підвищує ризик серйозного пошкодження або летального наслідку. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зв’язування з білками плазми крові. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Праміпексол зв’язується з білками плазми крові дуже незначною мірою (< 20 %) і має низьку біотрансформацію. Тому взаємодії з іншими лікарськими засобами, які впливають на зв’язування білків плазми або елімінацію шляхом біотрансформації, є малоймовірними. Оскільки антихолінергічні засоби елімінуються переважно шляхом метаболізму у печінці, потенційна взаємодія малоймовірна. заємодію з антихолінергічними засобами не досліджували. Фармакокінетичної взаємодії між селегіліном та леводопою немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори/конкуренти активного шляху ниркової елімінації.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Циметидин зменшує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34 %, імовірно, шляхом пригнічення катіонної секреторної транспортної системи ниркових канальців. Тому препарати, які пригнічують активну ниркову елімінацію або самі видаляються цим шляхом, такі як циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хінін та прокаїнамід, можуть взаємодіяти з праміпексолом і призводити до зменшення кліренсу праміпексолу. При одночасному застосуванні цих лікарських засобів із праміпексолом слід розглянути можливість зниження дози праміпексолу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Комбінація з леводопою.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час збільшення дози праміпексолу пацієнтам із хворобою Паркінсона рекомендується зменшити дозу леводопи, а дози інших протипаркінсонічних засобів залишають незміненими.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Праміпексол є допаміновим агоністом із високою селективністю та специфічністю до допамінових рецепторів підтипу D2, серед яких він має переважну спорідненість із </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>D3-рецепторами та повну внутрішню активність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Праміпексол полегшує паркінсонічні рухові порушення шляхом стимуляції допамінових рецепторів стріатуму (смугастого тіла). Дослідження на тваринах продемонстрували, що праміпексол пригнічує синтез, вивільнення та обмін допаміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Механізм дії праміпексолу при лікуванні синдрому неспокійних ніг невідомий. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Хоча патофізіологія синдрому неспокійних ніг загалом невідома,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нейрофармакологічні дані свідчать про участь первинної допамінергічної системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У ході досліджень, проведених з участю здорових добровольців, спостерігалося дозозалежне зниження рівня пролактину.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Праміпексол швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить понад 90 %, максимальна концентрація у плазмі досягається між першою та третьою годинами. Швидкість абсорбції зменшується на тлі прийому їжі, але ступінь абсорбції не знижується. Праміпексол демонструє лінійну кінетику та незначні коливання плазмових рівнів у різних пацієнтів.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У людей зв’язування праміпексолу з білками крові є дуже низьким (< 20 %), а об’єм розподілу – великим (400 л). У ході досліджень на щурах спостерігалася висока концентрація препарату у мозковій тканині (приблизно у 8 разів вища порівняно з плазмою).</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Праміпексол метаболізується у людей у невеликій кількості.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>иведення нирками незміненого праміпексолу є основним шляхом елімінації. Приблизно 90 % 14С-маркованої дози виводиться нирками, тоді як менше 2 % визначається у калі.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Загальний кліренс праміпексолу становить приблизно 500 мл/хв, а нирковий – приблизно 400 мл/хв. Період напіввиведення – від 8 годин у молодих осіб до 12 годин в осіб літнього віку.</span></p>

Адреса: Адреса Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Особливості: Особливості Піритан таблетки 1 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів із праміпексолом (див. розділ «Особливості застосування»), якщо можливі антагоністичні ефекти.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Раптове припинення допамінергічної терапії може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому або до синдрому відміни агоністів допаміну. Дозу праміпексолу </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>слід зменшувати поступово, на 0,75 мг на добу, до зниження добової дози до 0,75 мг. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Після цього дозу слід знижувати </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>на 0,375 мг на добу. Під час поступового зниження дози може виникнути синдром відміни агоністів допаміну. такому випадку може знадобитися тимчасове збільшення дози препарату з подальшим поверненням до його поступової відміни </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>иведення праміпексолу залежить від функції нирок. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для початку терапії пропонується така схема:</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- пацієнтам із кліренсом креатиніну більше 50 мл/хв не потрібно знижувати добову дозу;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- пацієнтам із кліренсом креатиніну 20–50 мл/хв початкову добову дозу препарату слід застосовувати за 2 окремих прийоми, починаючи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>з </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,125 мг 2 рази на добу (0,25 мг на добу).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Не слід перевищувати максимальну добову дозу праміпексолу – </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>2,25 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв добову дозу препарату слід застосовувати за 1 прийом, починаючи з </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,125 мг на добу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Не слід перевищувати максимальну добову дозу праміпексолу </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>1,5 мг.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При погіршенні ниркової функції на тлі підтримуючої терапії добову дозу праміпексолу слід зменшувати на стільки відсотків, на скільки відбулося зменшення рівня кліренсу креатиніну. Наприклад, за умови зниження кліренсу креатиніну на 30 % добову дозу праміпексолу зменшують на 30 %. Добову дозу можна призначати у два прийоми, якщо кліренс креатиніну перебуває у межах 20–50 мл/хв, і в один, якщо кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Для пацієнтів із порушеннями функції печінки зменшення дози праміпексолу не вважається необхідним, оскільки майже 90 % препарату виводиться нирками. Потенційний вплив порушення функції печінки на фармакокінетику праміпексолу не досліджували.</span></p> <p><u land='' style=''>Синдром неспокійних ніг.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована початкова доза праміпексолу становить </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,125 мг </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>1 раз на добу за 2–3 години до сну. Для пацієнтів, які потребують додаткового полегшення симптомів, дозу можна збільшувати кожні 4–7 днів до максимальної дози </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>0,75 мг на добу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (як наведено нижче у таблиці 2).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Таблиця 2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Схема дозування праміпексолу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Етап титрування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>Одноразова добова вечірня доза </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>(мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,125</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>2*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,25</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>3*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>4*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,75</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>*За потреби</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Потрібно оцінити реакцію пацієнта на лікування після 3 місяців та переглянути необхідність продовження терапії. Якщо лікування переривається більше ніж на кілька днів, слід повторно розпочати з титрування дози, як зазначено вище.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Припинення лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки добова доза для лікування синдрому неспокійних ніг не перевищує </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>0,75 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>, терапію праміпексолом можна припиняти без поступового зменшення дози. Може спостерігатися поновлення симптомів синдрому неспокійних ніг (посилення тяжкості симптомів порівняно з початковим рівнем) після раптового припинення застосування праміпексолу. Такий ефект можливий для всіх доз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушенням функції нирок</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>иведення праміпексолу з організму залежить від функції нирок. Для пацієнтів із кліренсом креатиніну вище 20 мл/хв немає потреби зменшувати добову дозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Застосування праміпексолу не вивчали у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, та у пацієнтів із тяжким ступенем порушення функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушенням функції печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Для пацієнтів із порушенням функції печінки зменшення дози не вважається необхідним, оскільки майже 90 % засвоєного препарату виводиться нирками.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Сонливість.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> Застосування праміпексолу часто пов’язане із сонливістю і нечасто - з надмірною сонливістю у денний час та епізодами раптового нападу сонливості (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Розлади лібідо.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> Застосування праміпексолу нечасто може бути пов’язане із розладами лібідо (підвищення або зниження).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Розлади контролю над спонуканням.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> При лікуванні агоністами допаміну, включаючи праміпексол, можуть спостерігатися симптоми розладу контролю над спонуканням, включаючи патологічний потяг до азартних ігор, посилення лібідо, гіперсексуальність, компульсивні розтрати або купівлі, переїдання та компульсивне вживання їжі (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Синдром відміни агоністів допаміну.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> У разі зниження дози або припинення застосування агоністів допаміну (включаючи праміпексол) можуть виникати немоторні побічні реакції. Симптоми включають апатію, тривожність, депресію, втому, пітливість і біль (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Серцева недостатність.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'> У ході клінічних досліджень та постмаркетингового періоду серцева недостатність спостерігалась у пацієнтів, які застосовували праміпексол. У ході фармакоепідеміологічного дослідження застосування праміпексолу було пов’язане з підвищенням ризику серцевої недостатності порівняно із відсутністю застосування (співвідношення ризику 1,86; 95 % СІ, 1,21-2,85).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</span><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку веб-сайт: </span><a href='https://kusum.ua/pharmacovigilance/' style=''>https://kusum.ua/pharmacovigilance/</a><span style='mso-bookmark:_Hlk55424526' style='mso-bookmark:_Hlk55424526'>. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 роки.</span></p>