Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Полідекса з фенілефрином спрей назальний 15 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Софартекс, Франція. В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Спрей назальний, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина. В В
Упаковка 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці. В В
Фармацевтична група Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Дексаметазон, комбінації. Код ATХ R01A D53. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дорослим призначати по 1 вприскуванню 3-5 разів на добу у кожен носовий хід, дітям віком від 15 років – по 1 вприскуванню 3 рази на добу у кожен носовий хід. Середня тривалість лікування – 5 днів. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні препарату слід тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини. В В
Показання
Запально-інфекційні захворювання носової порожнини, у тому числі гострий риніт, гострий синусит. В В
Передозування
За умови тривалого лікування (понад встановлений термін) або при застосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може спричинити системну дію: гіпотермію, седативний ефект, втрату свідомості, кому та пригнічення дихання. В В
Застосування в період вагітності
Не рекомендується застосовувати препарат жінкам у період вагітності або годування груддю. В В
Діти
Препарат не застосовувати дітям віком до 15 років. В В
Умови збегігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25В °С. В В
Особливості застосування
Препарат не слід ковтати. Не можна застосовувати препарат понад встановлений термін. Не рекомендоване застосування препарату протягом тривалого часу через ризик виникнення синдрому відміни та ятрогенного риніту. Повторювані та/або тривалі інгаляції можуть спричинити системну абсорбцію діючих речовин. Наявність кортикостероїду у складі препарату не запобігає місцевим симптомам алергії, але може змінювати їх перебіг. При необхідності можливе одночасне застосування з антибіотиками системної дії. Через наявність у складі симпатоміметика необхідно точно дотримуватися рекомендованих дозувань та тривалості лікування, ознайомитися з протипоказаннями. При виникненні артеріальної гіпертензії, тахікардії, серцебиття або порушень ритму серця, нудоти або будь-яких неврологічних симптомів (наприклад, появи або загострення головного болю) необхідно припинити застосування препарату. З обережністю призначати пацієнтам з артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, гіпертиреозом, психозом або діабетом у зв'язку з наявністю у складі симпатоміметика. Можливий ризик передозування при одночасному застосуванні з іншими вазоконстрикторами (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Не призначати лікування у поєднанні з препаратами, які знижують поріг судомної готовності, а саме – з терпеновими похідними, клобутинолом, атропінвмісними речовинами, місцевими анестетиками або у випадку судом в анамнезі. В В До уваги спортсменів: препарат містить речовину (дексаметазон), що може дати позитивний результат при допінг-контролі. Після відкриття флакона та починаючи з першого дня використання препарату виникає можливість мікробного зараження препарату. В В
Діюча речовина
діючі речовини: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 6500 МО, поліміксину В сульфату 10000 МО, дексаметазону натрію метасульфобензоату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), літію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, літію гідроксид, макрогол 4000, полісорбат 80, вода очищена.
Склад
Інші лікарські форми
Нижче наведені особливості взаємодії з лікарськими засобами, що виникають при системному розповсюдженні діючих речовин препарату. В В Взаємодія, пов'язана з фенілефрином Недопустимі комбінації: –В В В В В В В з неселективними інгібіторами МАО необоротної дії: ризик пароксизмальної гіпертензії, гіпертермія, яка може бути летальною. За рахунок тривалої дії інгібіторів МАО взаємодія можлива протягом 2 тижнів після відміни прийому інгібіторів МАО. –В В В В В В В з іншими непрямими симпатоміметиками та альфа-симпатоміметиками (оральні та/або назальні): ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічного кризу. Небажані комбінації: -В В В В В з алкалоїдами ріжків дофамінергічного типу та алкалоїдами ріжків вазоконстрикторного типу: ризик вазоконстрикції та/чи гіпертонічного кризу; -В В В В В з селективними інгібіторами МАО та оборотної дії, включаючи лінезолід та метиленовий синій: ризик вазоконстрикції та/чи гіпертонічного кризу. Комбінації, які потребують обережного застосування: –В В В В В В В з леткими галогенвмісними анестетиками: періопераційний гіпертонічний криз. У разі запланованого втручання бажано перервати лікування за декілька днів до операції. В В Взаємодія, пов 'язана з дексаметазоном Небажані комбінації: –В В В В В В В з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному застосуванні с протизапальною дозою ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу). Комбінації, які потребують обережного застосування: -В В В В В з аміноглутетимідом: підвищення активності дексаметазону (через підвищення його метаболізму в печінці). Необхідна корекція дози дексаметазону; -В В В В В з лікарськими засобами, що спричиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует»: підвищений ризик вертикулярної аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії та провести визначення калію сироватки крові та електрокардіографію; -В В В В В з іншими препаратами, що знижують рівень калію у крові (гіпокалемічні діуретики самостійно або в комбінації, проносні засоби, амфотерицин В внутрішньовенно, глюкокортикоїди та тетракозактиди): підвищений ризик гіпокаліємії через аддитивний ефект. Гіпокаліємія є фактором, що сприяє виникненню порушень серцевого ритму (особливо поліморфної шлуночкової тахікардії типу «пірует») підвищує токсичність деяких засобів. Слід проводити моніторинг калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідності; -В В В В В з препаратами наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефекти препаратів наперстянки. Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії та провести визначення калію сироватки крові та електрокардіографію; -В В В В В з антиконвульсантами, індукторами синтезу ферментів: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці. Наслідки цього особливо важкі (або важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у випадку трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час комбінованої терапії та після припинення лікування індукторами синтезу ферментів; -В В В В В з празиквантелом: зниження у плазмі концентрації празиквантелу, з наступним ризиком невдалого лікування, шляхом посилення його метаболізму у печінці. Розділити у часі прийом цих медикаментів з паузою мінімум один тиждень. Комбінації, що потребують уваги: –В В В В В В В з гіпотензивними засобами: можливе ослаблення гіпотензивного ефекту (утримання в організмі солі та води завдяки впливу кортикостероїдів); –В В В В В В В з кларитроміцином, еритроміцином, ритонавірстимулюючим інгібітором протеази, ітраконазолом, кетоконазолом, нелфінавіром, позаконазолом, телітроміцином, вориконазолом: збільшення концентрації дексаметазону у плазмі крові шляхом зниження його метаболізму у печінці через пригнічення ензимів, з ризиком кушингоїдного синдрому; –В В В В В В В з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотеч з антипіретичною чи знеболювальною дозами ≥ 500 мг на прийом або < 3 г на добу; –В В В В В В В з нестероїдними протизапальними засобами: підвищений ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечі шлунково-кишкового тракту; –В В В В В В В зі фторохінолонами: можливий підвищений ризик тендинітів або навіть розриву сухожилля (рідко), зокрема у пацієнтів, які тривало лікувалися кортикостероїдами. В В
Заявник
Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.
Клінічні характеристики
Протипоказання
–В В В В В В В Дитячий вік до 15 років; –В В В В В В В підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, зокрема до парабенів та аміноглікозидів; –В В В В В В В в анамнезі інсульт або фактори ризику, що можуть сприяти виникненню інсульту у зв’язку з альфа-симпатоміметичною активністю вазоконстрикторів; –В В В В В В В тяжка або важко лікована гіпертензія; –В В В В В В В тяжка коронарна недостатність; –В В В В В В В підозра на закритокутову глаукому; –В В В В В В В підозра на затримку сечі під час уретро-простатичних порушень; –В В В В В В В наявність інфекцій назальної локалізації, спричинених вірусом простого або оперізувального герпесу, вітряної віспи; –В В В В В В В конвульсії в анамнезі; –В В В В В В В одночасне застосування з неселективними інгібіторами МАО через ризик пароксизмальної гіпертензії та гіпертермії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); –В В В В В В В одночасне застосування з іншими непрямими симпатоміметиками або альфа-симпатоміметиками, незалежно від шляху застосування, орального або назального, через ризик вазоконстрикції або гіпертонічного кризу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). В В
Побічна дія
Пов’язані з наявністю антибіотиків: можливі системні або місцеві алергічні реакції (почервоніння, набряк) та сенсибілізація на антибіотики, що входять до складу препарату, що може ускладнювати наступний прийом таких або споріднених антибіотиків. В В В В Пов’язані з наявністю фенілефрину: Серцево-судинні порушення: посилене серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда. З боку органів зору: криза закритокутової глаукоми. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання. З боку нервової системи: геморагічний інсульт, зокрема у пацієнтів, які використовували засоби з псевдоефедрину гідрохлоридом; цей цереброваскулярний випадок стався при лікуванні з перевищенням дози або з неправильним застосуванням пацієнту, який мав фактори васкулярного ризику; ішемічний інсульт, головний біль, судоми. Психічні порушення: занепокоєння, збудження, відхилення у поведінці, галюцинації, безсоння. Гарячка, причинами якої можуть бути передозування або комбінований прийом препаратів, які відзначаються взаємодією, або передозування. З боку сечостатевої системи: дизурія (у разі наявних захворювань уретри або простати), затримка сечі (зокрема у разі захворювань уретри чи простати). З боку шкіри: пітливість, висип, свербіж, кропив’янка. З боку судин: артеріальна гіпертензія (гіпертонічний криз). Порушення у місці введення: сухість у носі, рідкі алергічні прояви. В В Термін придатності. 3 роки. В В
Водіння авто
Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами. В В
Адреса
Вул. Прессуар 21, 28500 Вернуйє, Франція. В В
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Терапевтичний ефект препарату зумовлений протизапальною дією дексаметазону на слизову оболонку носа, судинозвужувальною дією фенілефрину і протимікробною дією неоміцину та поліміксину В. При поєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектр антимікробної дії щодо більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух носа. Внаслідок судинозвужувальної дії фенілефрину зменшується відчуття закладеності носа. Поліміксин В активний відносно Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia. До дії Поліміксину В стійкі кокки та бацили, B.catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.choleraе El Tor, Mycobacteria. Неоміцин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B.catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, H.influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella. До дії Неоміцину стійкі Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, стійкі анаероби. Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводили у зв'язку з низькою системною абсорбцією. В В В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Полідекса з фенілефрином
Форма випуску
спрей назальний
Виробник
Софартекс
Країна власник ліцензії
Франція
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
- -
- -
- -
- -
- -
Форма входу