Каталог
Полімік таблетки 10 шт
Полімік таблетки 10 шт
від 317.00 грн

Інструкція Полімік таблетки 10 шт

Загальна характеристика: Загальна характеристика Полімік таблетки 10 шт

  • Виробник: Полімік таблетки 10 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПТ ЛТД/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження виробника адреса місця провадження його діяльності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.</span></p> <p><b land='' style=''>ІНСТРУКЦІЯ</b></p> <p><b land='' style=''>для медичного застосування лікарського засобу</b></p> <p><b land='' style=''>ПОЛІМІК</b><b land='' style=''>O</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>(POLYMIC</b><b land='' style=''>O</b><b land='' style=''>)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПТ ЛТД/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження виробника адреса місця провадження його діяльності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: "Courier New";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:TR'>Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки, вкриті оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>таблетки капсулоподібної форми, вкриті оболонкою, оранжевого кольору, з лінією розламу з одного боку.</span></p> <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки, вкриті оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK'>таблетки капсулоподібної форми, вкриті оболонкою, оранжевого кольору, з лінією розламу з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Комбіновані а</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нтибактеріальні засоби.
  • Код АТХ:

    J01R A.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Комбіновані а</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нтибактеріальні засоби

Протипоказання: Протипоказання Полімік таблетки 10 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до офлоксацину, орнідазолу, до інших похідних фторхінолонів, похідних нітроімідазолу або до інших компонентів лікарського засобу
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>тендиніти чи розриви сухожиль в анамнезі, що пов’язані із застосуванням фторхінолонів
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>епілепсія, у тому числі в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>знижений судомний поріг
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ураження центральної нервової системи (включаючи розсіяний склероз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>дитячий вік (до 18 років)
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>вагітність
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>період годування груддю
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>дискразія крові або інші гематологічні порушення
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>подовження інтервалу QT
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>некомпенсована гіпоглікемія
  • </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt
  • mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування протиаритмічних засобів класу IА (зинідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>трициклічних </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>антидепресантів, макролідів.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt
  • mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до офлоксацину, орнідазолу, до інших похідних фторхінолонів, похідних нітроімідазолу або до інших компонентів лікарського засобу
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>тендиніти чи розриви сухожиль в анамнезі, що пов’язані із застосуванням фторхінолонів
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>епілепсія, у тому числі в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>знижений судомний поріг
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ураження центральної нервової системи (включаючи розсіяний склероз)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>дитячий вік (до 18 років)
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>вагітність
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>період годування груддю
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>дискразія крові або інші гематологічні порушення
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>подовження інтервалу QT
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>некомпенсована гіпоглікемія
  • </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt
  • mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>­ </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування протиаритмічних засобів класу IА (зинідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>трициклічних </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"
  • mso-ansi-language:UK'>антидепресантів, макролідів.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt
  • mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'></span></p>

Застосування: Застосування Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> слід застосовувати всередину, незалежно від прийому їжі, запивати достатньою кількістю води. Таблетки не слід розжовувати. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доза лікарського засобу та тривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і виду інфекційного процесу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Доза для дорослих – по 1 таблетці 2 рази на добу впродовж до 5 днів. За необхідності лікування продовжити таблетками офлоксацину з урахуванням офіційних рекомендацій щодо його застосовування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> слід застосовувати всередину, незалежно від прийому їжі, запивати достатньою кількістю води. Таблетки не слід розжовувати. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доза лікарського засобу та тривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і виду інфекційного процесу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Доза для дорослих – по 1 таблетці 2 рази на добу впродовж до 5 днів. За необхідності лікування продовжити таблетками офлоксацину з урахуванням офіційних рекомендацій щодо його застосовування.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Полімік таблетки 10 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів лікарського засобу:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– захворювання сечостатевої системи: гострий пієлонефрит, бактеріальний простатит, неускладнений цистит, епідидиміт, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для лікування неускладненого циститу Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосовувати антибактеріальні лікарські засоби, які зазвичай рекомендуються для лікування цієї інфекції
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– захворювання, що передаються статевим шляхом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосовування антибактеріальних лікарських засобів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів лікарського засобу:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– захворювання сечостатевої системи: гострий пієлонефрит, бактеріальний простатит, неускладнений цистит, епідидиміт, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для лікування неускладненого циститу Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосовувати антибактеріальні лікарські засоби, які зазвичай рекомендуються для лікування цієї інфекції
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– захворювання, що передаються статевим шляхом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:AR-SA'>Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосовування антибактеріальних лікарських засобів.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>C</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лід уникати застосування лікарського засобу Полімік® пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції внаслідок прийому лікарських засобів, що містять хінолони або фторхінолони (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік® слід розпочинати тільки при відсутності альтернативних варіантів лікування та після ретельної оцінки співвідношення «користь – ризик» (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати застосування лікарського засобу Полімік® пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції внаслідок прийому хінолонів або фторхінолонів (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік® слід розпочинати тільки при відсутності альтернативних варіантів терапії та після ретельної оцінки співвідношення «користь – ризик» (див. також розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тривалі, інвалідизуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялось про розвиток дуже рідкісних тривалих (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, які впливали на різні системи органів (кістково-м’язову, нервову системи, психіку та органи чуття), у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від їхнього віку та наявних факторів ризику. При появі перших ознак або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції застосування лікарського засобу Полімік® слід негайно припинити та звернутися за консультацією до лікаря.</span></p> <p><i land='' style=''>Периферична нейропатія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які отримували хінолони чи фторхінолони, реєструвалися випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводила до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосовують лікарский засіб Полімік®, рекомендується повідомляти лікарю про розвиток таких симптомів нейропатії, як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, перш ніж продовжувати лікування, щоб попередити виникнення потенційно необоротного стану (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку виникнення периферичної нейропатії слід припинити лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із схильністю до судом.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>Хінолони можуть знижувати судомний поріг і спричинити судоми. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>протипоказаний пацієнтам з епілепсією, у тому числі в анамнезі, чи зниженим судомним порогом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з НПЗЗ (у т. ч. похідними фенілпропіонової кислоти), похідними нітроімідазолу та метилксантинів посилює стимулювальний ефект на центральну нервову систему, що призводить до зниження судомного порога (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо виникають напади судом, лікарський засіб потрібно відмінити.</span></p> <p><i land='' style=''>Міастенія гравіс.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фторхінолони, включаючи офлоксацин, блокують нервово-м’язову передачу і можуть провокувати м’язову слабкість у пацієнтів із міастенією гравіс. Серйозні побічні реакції, виявлені у постмаркетинговий період, у тому числі летальні випадки і виникнення потреби у респіраторній підтримці, були асоційовані із застосуванням фторхінолонів хворими із міастенією гравіс. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>не рекомендовано застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс в анамнезі.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти із психотичними розладами в анамнезі.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Зафіксовано психотичні реакції у пацієнтів, які приймали фторхінолони. У дуже рідкісних випадках вони прогресували до суїцидальних думок і самодеструктивної поведінки, у тому числі до спроб самогубства, іноді лише після одноразового прийому офлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом лікарського засобу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>слід припинити і вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі. </span></p> <p><i land='' style=''>Реакції підвищеної чутливості (гіперчутливості) </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>та алергічні реакції</i><i land='' style=''>. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості та алергічних реакцій після прийому першої дози фторхінолонів. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до шоку, небезпечного для життя, навіть після першого застосування. У таких випадках лікарський засіб Полімік® слід негайно відмінити і розпочати відповідне лікування (наприклад, лікування шоку).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тяжкі бульозні реакції</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>При застосуванні офлоксацину повідомляли про випадки тяжких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса – Джонсона або токсичний епідермальний некроліз </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженням терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Захворювання, спричинені Clostridium difficile.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Діарея, особливо тяжка, персистуюча та/або геморагічна, під час або після лікування офлоксацином (включаючи кілька тижнів після лікування) може бути симптомом псевдомембранозного коліту [захворювання, спричиненого Clostridium difficile (CDAD)]. CDAD за тяжкістю може варіювати від легкого ступеня до стану, що загрожує життю; найтяжчою формою є псевдомембранозний коліт (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо розглянути даний діагноз у хворих, у яких розвивається серйозна діарея під час або після терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік®.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> Якщо псевдомембранозний коліт</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'> підозрюється, слід негайно припинити застосування лікарського засобу і одразу ж розпочати належну специфічну антибіотикотерапію (наприклад, ванкоміцином для перорального прийому, тейкопланіном для перорального прийому або метронідазолом). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У цій клінічній ситуації протипоказані лікарські засоби, що пригнічують перистальтику кишечнику. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тендиніти та розриви сухожиль</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>Тендиніти та розриви сухожиль (особливо ахіллового сухожилля) іноді двобічні, можуть виникати протягом 48 годин від початку лікування хінолонами чи фторхінолонами або навіть через кілька</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> місяців після припинення терапії. Пацієнти старшого віку, пацієнти із порушенням функції нирок чи з трансплантованими органами, а також ті, хто приймають</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'> кортикостероїди,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> мають вищий ризик розвитку тендинітів та розривів сухожиль</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Зважаючи на це, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>слід уникати одночасного застосування кортикостероїдів із </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарським засобом Полімік®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При появі перших ознак тендинітів (наприклад, запалення та набряк, що супроводжується болем) застосування лікарського засобу слід припинити та розглянути альтернативне лікування. Уражену кінцівку(-и) слід лікувати належним чином (наприклад, іммобілізація). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>Не слід застосовувати кортикостероїди при виникненні ознак тендинопатії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із порушеннями функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні лікарського засобу Полімік® необхідно підтримувати адекватну гідратацію (пацієнти повинні вживати достатню кількість води) для попередження кристалурії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хворим із порушенням функції нирок лікарський засіб слід призначати з обережністю (не слід перевищувати середньодобову дозу) та необхідно проводити моніторинг лабораторних показників функції нирок. Оскільки офлоксацин екскретується переважно нирками, пацієнтам із порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу офлоксацину.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти із порушеннями функції печінки. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливе ушкодження печінки внаслідок його прийому. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, який призводив до печінкової недостатності (у тому числі летальної), на тлі лікування фторхінолонами. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви і симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, забарвлення сечі у чорний колір, свербіж або біль у ділянці живота </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хворим із тяжкими ураженнями печінки (цироз) не слід перевищувати середньодобову дозу.</span></p> <p><i land='' style=''>Подовження інтервалу QT. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>При прийомі фторхінолонів повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>протипоказаний пацієнтам із подовженням інтервалу QT </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»). </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>Слід уникати прийому лікарського засобу пацієнтам з факторами ризику подовження інтервалу QT, пацієнтам літнього віку, при порушенні балансу електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія) та захворюваннях серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну К</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Оскільки можливе збільшення показників коагуляційних тестів (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ПЧ/МН</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>) та/або кровотеча у пацієнтів, які приймають фторхінолони, у тому числі офлоксацин, у поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад, із варфарином), слід контролювати показники коагуляції (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика фотосенсибілізації. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зафіксовано </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>випадки фотосенсибілізації при застосуванні офлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Щоб запобігти фотосенсибілізації, пацієнтам рекомендовано уникати під час терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> і протягом 48 годин після її припинення впливу сильного сонячного світла або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад, лампи штучного ультрафіолетового випромінювання, солярій).</span></p> <p><i land='' style=''>Суперінфекція. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і застосування інших антибіотиків, застосування офлоксацину, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>особливо довготривале, може призводити до росту резистентних мікроорганізмів, тому під час лікування потрібно періодично перевіряти стан пацієнта. Якщо протягом терапії лікарським засобом Полімік® розвивається вторинна інфекція, необхідно вжити належних заходів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> ході лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>офлоксацином, як і іншими лікарськими засобами із групи фторхінолонів, резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa може розвинутися досить швидко.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) з дуже високою імовірністю може бути резистентностий також і до фторхінолонів, включаючи офлоксацин. У зв’язку з цим лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>не рекомендований для лікування інфекцій, встановленим або підозрюваним збудником яких є MRSA, за винятком випадків, коли результати лабораторних тестів підтвердили чутливість збудника до офлоксацину </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(і застосування антибактеріальних засобів, зазвичай рекомендованих для лікування інфекцій, викликаних MRSA, вважається недоцільним).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції, спричинені Escherichia coli (E. coli).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>Резистентність до фторхінолонів у E. coli (найбільш частого збудника інфекцій сечовивідних шляхів) варіює у різних країнах</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Європейського Союзу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>. Призначаючи фторхінолони, слід враховувати місцеву поширеність резистентності E. coli до фторхінолонів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пневмонія, спричинена пневмококами або мікоплазмами, тонзилярна ангіна, спричинена ?-гемолітичними стрептококами.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® не є препаратом вибору для лікування пневмонії, спричиненої пневмококами або мікоплазмами, чи інфекції, спричиненої ?-гемолітичними стрептококами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції, спричинені Neisseria gonorrhoeae.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У зв’язку зі збільшенням резистентності N. gonorrhoeae лікарський засіб Полімік® не слід застосовувати як емпіричну антибактеріальну терапію при підозрі на гонококову інфекцію (гонококовий уретрит, запальні захворювання органів малого таза та епідидимоорхіт), окрім випадків, коли збудника було ідентифіковано і підтверджено його чутливість до офлоксацину. Якщо після 3 днів лікування не було досягнуто клінічного покращення стану, терапію необхідно переглянути.</span></p> <p><i land='' style=''>Дисглікемія.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-style:italic'>При застосуванні хінолонів, особливо хворим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>гіпоглікемічні засоби (наприклад, глібенкламід) або інсулін, повідомляли про зміни рівня глюкози у крові (включаючи як гіперглікемію, так і гіпоглікемію). Зафіксовано випадки гіпоглікемічної коми. У хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру у крові (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Пацієнти з латентними або наявними дефектами активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть бути схильними до гемолітичних реакцій при лікуванні антибактеріальними засобами із групи хінолонів. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення зору. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо виникають будь-які порушення з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>на результати лабораторних досліджень.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>У пацієнтів, які отримували офлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічних методів.</span></p> <p><a name='_Hlk53412273' style=''>Аневризма/розшарування аорти, регургітація/недостатність серцевого клапана.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'> епідеміологічних дослідженнях повідомлялось про підвищений ризик аневризми та розшарування аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітації аортального та мітрального клапанів після застосування фторхінолонів.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>Були отримані повідомлення про випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнених розривом (включно з випадками з летальним наслідком), і про регургітацію/недостатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>Отже, фторхінолони слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик та розгляду інших можливих варіантів лікування для пацієнтів із аневризмою аорти чи вродженою вадою серцевого клапана в анамнезі, пацієнтів, які мають аневризму або розшарування аорти чи захворювання серцевого клапана, а також за наявності інших чинників ризику, а саме: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>- чинники ризику як аневризми/розшарування аорти, так і регургітації/недостатності серцевого клапана: захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинний синдром Елерса – Данлоса, синдром Тернера, хвороба Бехчета, гіпертонія, ревматоїдний артрит;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>- чинники ризику аневризми/розшарування аорти: захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу чи гігантоклітинний артеріїт, атеросклероз, синдром Шегрена;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>- чинники ризику регургітації/недостатності серцевого клапана: інфекційний ендокардит.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>Ризик аневризми/розшарування аорти та її розриву підвищений у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>У разі виникнення різкого абдомінального болю, болю у грудях чи спині пацієнтам слід негайно звернутися за невідкладною медичною допомогою. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk53412273' style='mso-bookmark:_Hlk53412273'>Пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>появи гострої задишки, нового нападу серцебиття, набряку живота або нижніх кінцівок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, які містять магній, алюміній, залізо, цинк і сукральфат</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується приймати Полімік® протягом 4 годин після прийому лікарських засобів, які містять магній, алюміній, залізо, цинк і сукральфат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>грибкові інфекції, резистентність патогенних мікроорганізмів,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> проліферація інших резистентних мікроорганізмів, загострення кандидомікозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: реакції гіперчутливості, включаючи</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> прояви шкірних алергічних реакцій</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; шок, включаючи анафілактичний/анафілактоїдний шок; ангіоневротичний набряк (у т. ч. набряк язика, гортані, глотки, набряк/припухлість обличчя); синдром Стівенса – Джонсона; синдром Лаєлла; медикаментозний дерматит; васкуліт, який у виняткових випадках може призводити до некрозу; пневмоніт.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>свербіж, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>шкірні висипи</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, включаючи кропив’янку, висип у вигляді пухирів, гнійничкові висипи, мультиформну еритему, судинну пурпуру, гострий генералізований екзантематозний пустульоз; гіпергідроз; реакції фоточутливості, фотосенсибілізація, гіперчутливість у формі сонячної еритеми; знебарвлення шкіри; розшарування нігтів, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>гіперемія шкіри</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, ексфоліативний дерматит.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>C</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лід уникати застосування лікарського засобу Полімік® пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції внаслідок прийому лікарських засобів, що містять хінолони або фторхінолони (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік® слід розпочинати тільки при відсутності альтернативних варіантів лікування та після ретельної оцінки співвідношення «користь – ризик» (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати застосування лікарського засобу Полімік® пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції внаслідок прийому хінолонів або фторхінолонів (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів лікарським засобом Полімік® слід розпочинати тільки при відсутності альтернативних варіантів терапії та після ретельної оцінки співвідношення «користь – ризик» (див. також розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тривалі, інвалідизуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялось про розвиток дуже рідкісних тривалих (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, які впливали на різні системи органів (кістково-м’язову, нервову системи, психіку та органи чуття), у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від їхнього віку та наявних факторів ризику. При появі перших ознак або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції застосування лікарського засобу Полімік® слід негайно припинити та звернутися за консультацією до лікаря.</span></p> <p><i land='' style=''>Периферична нейропатія. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які отримували хінолони чи фторхінолони, реєструвалися випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводила до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосовують лікарский засіб Полімік®, рекомендується повідомляти лікарю про розвиток таких симптомів нейропатії, як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, перш ніж продовжувати лікування, щоб попередити виникнення потенційно необоротного стану (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку виникнення периферичної нейропатії слід припинити лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із схильністю до судом. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>Хінолони можуть знижувати судомний поріг і спричинити судоми. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>протипоказаний пацієнтам з епілепсією, у тому числі в анамнезі, чи зниженим судомним порогом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з НПЗЗ (у т. ч. похідними фенілпропіонової кислоти), похідними нітроімідазолу та метилксантинів посилює стимулювальний ефект на центральну нервову систему, що призводить до зниження судомного порога (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо виникають напади судом, лікарський засіб потрібно відмінити.</span></p> <p><i land='' style=''>Міастенія гравіс.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фторхінолони, включаючи офлоксацин, блокують нервово-м’язову передачу і можуть провокувати м’язову слабкість у пацієнтів із міастенією гравіс. Серйозні побічні реакції, виявлені у постмаркетинговий період, у тому числі летальні випадки і виникнення потреби у респіраторній підтримці, були асоційовані із застосуванням фторхінолонів хворими із міастенією гравіс. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>не рекомендовано застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс в анамнезі.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти із психотичними розладами в анамнезі. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Зафіксовано психотичні реакції у пацієнтів, які приймали фторхінолони. У дуже рідкісних випадках вони прогресували до суїцидальних думок і самодеструктивної поведінки, у тому числі до спроб самогубства, іноді лише після одноразового прийому офлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом лікарського засобу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>слід припинити і вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.</span></p> <p><i land='' style=''>Реакції підвищеної чутливості (гіперчутливості) </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>та алергічні реакції</i><i land='' style=''>.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості та алергічних реакцій після прийому першої дози фторхінолонів. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до шоку, небезпечного для життя, навіть після першого застосування. У таких випадках лікарський засіб Полімік® слід негайно відмінити і розпочати відповідне лікування (наприклад, лікування шоку).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тяжкі бульозні реакції</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>При застосуванні офлоксацину повідомляли про випадки тяжких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса – Джонсона або токсичний епідермальний некроліз </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженням терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Захворювання, спричинені Clostridium difficile. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Діарея, особливо тяжка, персистуюча та/або геморагічна, під час або після лікування офлоксацином (включаючи кілька тижнів після лікування) може бути симптомом псевдомембранозного коліту [захворювання, спричиненого Clostridium difficile (CDAD)]. CDAD за тяжкістю може варіювати від легкого ступеня до стану, що загрожує життю; найтяжчою формою є псевдомембранозний коліт (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо розглянути даний діагноз у хворих, у яких розвивається серйозна діарея під час або після терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік®.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> Якщо псевдомембранозний коліт</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'> підозрюється, слід негайно припинити застосування лікарського засобу і одразу ж розпочати належну специфічну антибіотикотерапію (наприклад, ванкоміцином для перорального прийому, тейкопланіном для перорального прийому або метронідазолом). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У цій клінічній ситуації протипоказані лікарські засоби, що пригнічують перистальтику кишечнику. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тендиніти та розриви сухожиль.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>Тендиніти та розриви сухожиль (особливо ахіллового сухожилля) іноді двобічні, можуть виникати протягом 48 годин від початку лікування хінолонами чи фторхінолонами або навіть через кілька</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> місяців після припинення терапії. Пацієнти старшого віку, пацієнти із порушенням функції нирок чи з трансплантованими органами, а також ті, хто приймають</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'> кортикостероїди,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> мають вищий ризик розвитку тендинітів та розривів сухожиль</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Зважаючи на це, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>слід уникати одночасного застосування кортикостероїдів із </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарським засобом Полімік®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При появі перших ознак тендинітів (наприклад, запалення та набряк, що супроводжується болем) застосування лікарського засобу слід припинити та розглянути альтернативне лікування. Уражену кінцівку(-и) слід лікувати належним чином (наприклад, іммобілізація). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>Не слід застосовувати кортикостероїди при виникненні ознак тендинопатії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із порушеннями функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні лікарського засобу Полімік® необхідно підтримувати адекватну гідратацію (пацієнти повинні вживати достатню кількість води) для попередження кристалурії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хворим із порушенням функції нирок лікарський засіб слід призначати з обережністю (не слід перевищувати середньодобову дозу) та необхідно проводити моніторинг лабораторних показників функції нирок. Оскільки офлоксацин екскретується переважно нирками, пацієнтам із порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу офлоксацину.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти із порушеннями функції печінки. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливе ушкодження печінки внаслідок його прийому. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, який призводив до печінкової недостатності (у тому числі летальної), на тлі лікування фторхінолонами. Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви і симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, забарвлення сечі у чорний колір, свербіж або біль у ділянці живота </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хворим із тяжкими ураженнями печінки (цироз) не слід перевищувати середньодобову дозу.</span></p> <p><i land='' style=''>Подовження інтервалу QT. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>При прийомі фторхінолонів повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold'>протипоказаний пацієнтам із подовженням інтервалу QT </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»). </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>Слід уникати прийому лікарського засобу пацієнтам з факторами ризику подовження інтервалу QT, пацієнтам літнього віку, при порушенні балансу електролітів (гіпокаліємія, гіпомагніємія) та захворюваннях серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну К</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Оскільки можливе збільшення показників коагуляційних тестів (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ПЧ/МН</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>) та/або кровотеча у пацієнтів, які приймають фторхінолони, у тому числі офлоксацин, у поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад, із варфарином), слід контролювати показники коагуляції (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика фотосенсибілізації. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зафіксовано </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>випадки фотосенсибілізації при застосуванні офлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Щоб запобігти фотосенсибілізації, пацієнтам рекомендовано уникати під час терапії лікарським засобом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> і протягом 48 годин після її припинення впливу сильного сонячного світла або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад, лампи штучного ультрафіолетового випромінювання, солярій).</span></p> <p><i land='' style=''>Суперінфекція. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і застосування інших антибіотиків, застосування офлоксацину, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>особливо довготривале, може призводити до росту резистентних мікроорганізмів, тому під час лікування потрібно періодично перевіряти стан пацієнта. Якщо протягом терапії лікарським засобом Полімік® розвивається вторинна інфекція, необхідно вжити належних заходів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'> ході лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>офлоксацином, як і іншими лікарськими засобами із групи фторхінолонів, резистентність деяких штамів Pseudomonas aeruginosa може розвинутися досить швидко.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) з дуже високою імовірністю може бути резистентностий також і до фторхінолонів, включаючи офлоксацин. У зв’язку з цим лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>не рекомендований для лікування інфекцій, встановленим або підозрюваним збудником яких є MRSA, за винятком випадків, коли результати лабораторних тестів підтвердили чутливість збудника до офлоксацину </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(і застосування антибактеріальних засобів, зазвичай рекомендованих для лікування інфекцій, викликаних MRSA, вважається недоцільним).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції, спричинені Escherichia coli (E. coli).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>Резистентність до фторхінолонів у E. coli (найбільш частого збудника інфекцій сечовивідних шляхів) варіює у різних країнах</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Європейського Союзу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>. Призначаючи фторхінолони, слід враховувати місцеву поширеність резистентності E. coli до фторхінолонів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пневмонія, спричинена пневмококами або мікоплазмами, тонзилярна ангіна, спричинена ?-гемолітичними стрептококами.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полімік® не є препаратом вибору для лікування пневмонії, спричиненої пневмококами або мікоплазмами, чи інфекції, спричиненої ?-гемолітичними стрептококами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції, спричинені Neisseria gonorrhoeae.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У зв’язку зі збільшенням резистентності N. gonorrhoeae лікарський засіб Полімік® не слід застосовувати як емпіричну антибактеріальну терапію при підозрі на гонококову інфекцію (гонококовий уретрит, запальні захворювання органів малого таза та епідидимоорхіт), окрім випадків, коли збудника було ідентифіковано і підтверджено його чутливість до офлоксацину. Якщо після 3 днів лікування не було досягнуто клінічного покращення стану, терапію необхідно переглянути.</span></p> <p><i land='' style=''>Дисглікемія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-style:italic'>При застосуванні хінолонів, особливо хворим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>гіпоглікемічні засоби (наприклад, глібенкламід) або інсулін, повідомляли про зміни рівня глюкози у крові (включаючи як гіперглікемію, так і гіпоглікемію). Зафіксовано випадки гіпоглікемічної коми. У хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру у крові (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Пацієнти з латентними або наявними дефектами активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть бути схильними до гемолітичних реакцій при лікуванні антибактеріальними засобами із групи хінолонів.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення зору.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо виникають будь-які порушення з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>на результати лабораторних досліджень.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>У пацієнтів, які отримували офлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічних методів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Аневризма/розшарування аорти, регургітація/недостатність серцевого клапана.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'> епідеміологічних дослідженнях повідомлялось про підвищений ризик аневризми та розшарування аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітації аортального та мітрального клапанів після застосування фторхінолонів.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Були отримані повідомлення про випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнених розривом (включно з випадками з летальним наслідком), і про регургітацію/недостатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Отже, фторхінолони слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик та розгляду інших можливих варіантів лікування для пацієнтів із аневризмою аорти чи вродженою вадою серцевого клапана в анамнезі, пацієнтів, які мають аневризму або розшарування аорти чи захворювання серцевого клапана, а також за наявності інших чинників ризику, а саме:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>чинники ризику як аневризми/розшарування аорти, так і регургітації/недостатності серцевого клапана: захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинний синдром Елерса – Данлоса, синдром Тернера, хвороба Бехчета, гіпертонія, ревматоїдний артрит;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>чинники ризику аневризми/розшарування аорти: захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу чи гігантоклітинний артеріїт, атеросклероз, синдром Шегрена;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>чинники ризику регургітації/недостатності серцевого клапана: інфекційний ендокардит.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Ризик аневризми/розшарування аорти та її розриву підвищений у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>У разі виникнення різкого абдомінального болю, болю у грудях чи спині пацієнтам слід негайно звернутися за невідкладною медичною допомогою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі появи гострої задишки, нового нападу серцебиття, набряку живота або нижніх кінцівок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, які містять магній, алюміній, залізо, цинк і сукральфат</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується приймати Полімік® протягом 4 годин після прийому лікарських засобів, які містять магній, алюміній, залізо, цинк і сукральфат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>грибкові інфекції, резистентність патогенних мікроорганізмів,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> проліферація інших резистентних мікроорганізмів, загострення кандидомікозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: реакції гіперчутливості, включаючи</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> прояви шкірних алергічних реакцій</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; анафілактичні/анафілактоїдні реакції; шок, включаючи анафілактичний/анафілактоїдний шок; ангіоневротичний набряк (у т. ч. набряк язика, гортані, глотки, набряк/припухлість обличчя); синдром Стівенса – Джонсона; синдром Лаєлла; медикаментозний дерматит; васкуліт, який у виняткових випадках може призводити до некрозу; пневмоніт.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>свербіж, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>шкірні висипи</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, включаючи кропив’янку, висип у вигляді пухирів, гнійничкові висипи, мультиформну еритему, судинну пурпуру, гострий генералізований екзантематозний пустульоз; гіпергідроз; реакції фоточутливості, фотосенсибілізація, гіперчутливість у формі сонячної еритеми; знебарвлення шкіри; розшарування нігтів, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>гіперемія шкіри</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, ексфоліативний дерматит.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p>

Передозування: Передозування Полімік таблетки 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми.</i></p> <p><u land='' style=''>Пов’язані із офлоксацином.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Найважливішими очікуваними ознаками гострого передозування офлоксацину є симптоми з боку центральної нервовової системи, зокрема сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості, напади судом, подовження інтервалу QT, а також реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та ерозивні ушкодження слизових оболонок. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку центральної нервової системи, як сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор.</span></p> <p><u land='' style=''>Пов’язані із орнідазолом. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>периферичний неврит,</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> диспептичні розлади, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>посилення симптомів інших побічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування. </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>У разі передозування рекомендовано вжити належних заходів, наприклад промити шлунок, ввести адсорбенти і сульфат натрію у разі можливості протягом перших 30 хвилин після передозування. Для захисту слизової оболонки шлунка рекомендовано застосовувати антациди. Фракції офлоксацину можуть бути виведені з організму за допомогою гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перитонеальний діаліз та постійний амбулаторний перитонеальний діаліз не ефективні для виведення офлоксацину з організму. Специфічного антидоту до препарату не існує. иведення офлоксацину можна посилити за допомогою форсованого діурезу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>У випадку передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. Потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ через можливе подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі виникнення судом слід застосовувати діазепам.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми.</i></p> <p><u land='' style=''>Пов’язані із офлоксацином.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Найважливішими очікуваними ознаками гострого передозування офлоксацину є симптоми з боку центральної нервовової системи, зокрема сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості, напади судом, подовження інтервалу QT, а також реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та ерозивні ушкодження слизових оболонок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку центральної нервової системи, як сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор.</span></p> <p><u land='' style=''>Пов’язані із орнідазолом.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>периферичний неврит,</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> диспептичні розлади, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>посилення симптомів інших побічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>У разі передозування рекомендовано вжити належних заходів, наприклад промити шлунок, ввести адсорбенти і сульфат натрію у разі можливості протягом перших 30 хвилин після передозування. Для захисту слизової оболонки шлунка рекомендовано застосовувати антациди. Фракції офлоксацину можуть бути виведені з організму за допомогою гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перитонеальний діаліз та постійний амбулаторний перитонеальний діаліз не ефективні для виведення офлоксацину з організму. Специфічного антидоту до препарату не існує. иведення офлоксацину можна посилити за допомогою форсованого діурезу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>У випадку передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. Потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ через можливе подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі виникнення судом слід застосовувати діазепам.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>Лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>протипоказаний у період вагітності або годування груддю </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У разі необхідності застосування лікарського засобу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>годування груддю слід припинити на період терапії.</span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>Лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>протипоказаний у період вагітності або годування груддю </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У разі необхідності застосування лікарського засобу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>годування груддю слід припинити на період терапії.</span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p>

Діти: Діти Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Лікарський засіб протипоказаний дітям (віком до 18 років).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Лікарський засіб протипоказаний дітям (віком до 18 років).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °С.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °С.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Полімік таблетки 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить офлоксацину 200 мг та орнідазолу 500 мг;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30), магнію стеарат, покриття </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оpadry 03B53217 orange: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (Е 110), поліетиленгліколі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить офлоксацину 200 мг та орнідазолу 500 мг;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>натрію крохмальгліколят (тип А), повідон (К-30), магнію стеарат, покриття </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оpadry 03B53217 orange: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (Е 110), поліетиленгліколі.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Оскільки при застосуванні лікарського засобу Полімік® можуть виникати побічні реакції, які впливають на швидкість психомоторних реакцій, слід утримуватися від керування транспортними засобами і механізмами під час терапії препаратом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Оскільки при застосуванні лікарського засобу Полімік® можуть виникати побічні реакції, які впливають на швидкість психомоторних реакцій, слід утримуватися від керування транспортними засобами і механізмами під час терапії препаратом.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Полімік таблетки 10 шт

<p><u land='' style=''>заємодії, пов’язані з офлоксацином.</u></p> <p><i land='' style=''>Антигіпертензиві лікарські засоби </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину з антигіпертензивними засобами або на тлі проведення анестезії барбітуратами можливе раптове зниження артеріального тиску. У таких випадках необхідно проводити моніторинг функції серцево-судинної системи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що подовжують інтервал </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>QT. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Протипоказано застосовувати офлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT [(антиаритмічні засоби класу IA (хінін, прокаїнамід) та класу III (аміодарон, соталол), трициклічні антидепресанти, макроліди)].</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Офлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують антипсихотичні засоби.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ), похідні нітроімідазолу та метилксантинів. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з НПЗЗ (у т. ч. похідними фенілпропіонової кислоти), похідними нітроімідазолу та метилксантинів підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів і посилює стимулювальний ефект на центральну нервову систему, що призводить до зниження судомного порога. У випадку виникнення судом лікарський засіб слід відмінити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Теофілін.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії офлоксацину з теофіліном.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Рівноважна концентрація теофіліну у сироватці крові, період напіввиведення та ризик теофілінзалежних небажаних реакцій можуть зростати при сумісному застосуванні. Рівень теофіліну у сироватці крові потрібно ретельно перевіряти та коригувати дозування теофіліну у разі необхідності. Небажані реакції (включаючи напади) можуть виникати при підвищенні рівня теофіліну в сироватці крові або без нього.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що знижують поріг судомної активності.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Якщо застосовувати хінолони одночасно з іншими ліками, які знижують поріг судомної готовності, наприклад з теофіліном, може спостерігатися додаткове зниження порога судомної готовності головного мозку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що виділяються шляхом тубулярної секреції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину у великих дозах з лікарськими засобами, що виділяються шляхом тубулярної секреції, може призвести до підвищення концентрацій у плазмі крові через зниження їх виведення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що метаболізуються із залученням цитохрому Р450.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки одночасне застосування більшості хінолонів, включаючи офлоксацин, інгібує ферментативну активність цитохрому Р450, одночасне застосування офлоксацину з препаратами, що метаболізуються цією системою (циклоспорин, теофілін, метилксантин, кофеїн, варфарин), пролонгує період напіввиведення зазначених лікарських засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти, включаючи антагоністи вітаміну К.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину та антикоагулянтів повідомлялося про подовження часу кровотечі.</span></p> <p><u land='' style=''>заємодії, пов’язані з офлоксацином.</u></p> <p><i land='' style=''>Антигіпертензиві лікарські засоби </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину з антигіпертензивними засобами або на тлі проведення анестезії барбітуратами можливе раптове зниження артеріального тиску. У таких випадках необхідно проводити моніторинг функції серцево-судинної системи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що подовжують інтервал </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>QT. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Протипоказано застосовувати офлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT [(антиаритмічні засоби класу IA (хінін, прокаїнамід) та класу III (аміодарон, соталол), трициклічні антидепресанти, макроліди)].</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Офлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують антипсихотичні засоби.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ), похідні нітроімідазолу та метилксантинів. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з НПЗЗ (у т. ч. похідними фенілпропіонової кислоти), похідними нітроімідазолу та метилксантинів підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів і посилює стимулювальний ефект на центральну нервову систему, що призводить до зниження судомного порога. У випадку виникнення судом лікарський засіб слід відмінити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Теофілін.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії офлоксацину з теофіліном.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'>Рівноважна концентрація теофіліну у сироватці крові, період напіввиведення та ризик теофілінзалежних небажаних реакцій можуть зростати при сумісному застосуванні. Рівень теофіліну у сироватці крові потрібно ретельно перевіряти та коригувати дозування теофіліну у разі необхідності. Небажані реакції (включаючи напади) можуть виникати при підвищенні рівня теофіліну в сироватці крові або без нього.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що знижують поріг судомної активності.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Якщо застосовувати хінолони одночасно з іншими ліками, які знижують поріг судомної готовності, наприклад з теофіліном, може спостерігатися додаткове зниження порога судомної готовності головного мозку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що виділяються шляхом тубулярної секреції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину у великих дозах з лікарськими засобами, що виділяються шляхом тубулярної секреції, може призвести до підвищення концентрацій у плазмі крові через зниження їх виведення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що метаболізуються із залученням цитохрому Р450.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки одночасне застосування більшості хінолонів, включаючи офлоксацин, інгібує ферментативну активність цитохрому Р450, одночасне застосування офлоксацину з препаратами, що метаболізуються цією системою (циклоспорин, теофілін, метилксантин, кофеїн, варфарин), пролонгує період напіввиведення зазначених лікарських засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти, включаючи антагоністи вітаміну К.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину та антикоагулянтів повідомлялося про подовження часу кровотечі.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Полімік таблетки 10 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Полімік® – комбінований антимікробний та протипротозойний лікарський засіб, фармакологічна дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу: офлоксацину (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>похідна хінолінкарбонової кислоти</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>) та орнідазолу (похідна 5-нітроімідазолу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії офлоксацину.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Офлоксацин має широкий спектр антибактеріальної активності як щодо грамнегативних, так і щодо грампозитивних мікроорганізмів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Основним механізмом дії офлоксацину є специфічне інгібування ДНК-гірази </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– ферменту, необхідного для реплікації, транскрипції, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>репарації та рекомбінації</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бактеріальної ДНК. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'>Інгібування цього ферменту призводить до експансії та дестабілізації ДНК бактеріальної клітини, а отже – до її загибелі</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. становлено</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, що деякі хінолони, включаючи офлоксацин, чинять іншу, не РНК-залежну, дію на бактеріальні клітини, що посилює бактерицидний ефект. Природа цього впливу повністю не з’ясована.</span></p> <p><u land='' style=''>Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фторхінолони мають залежну від концентрації бактерицидну активність і виявляють середній постантибіотичний ефект. Для цього класу антимікробних лікарських засобів співвідношення між площею під кривою залежності «концентрація – час» (AUC) та мінімальною інгібуючою концентрацією (MIK) або максимальною концентрацією (Cmax) і MIK передбачає клінічний успіх.</span></p> <p><u land='' style=''>Механізм резистентності.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Резистентність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> до офлоксацину набувається у вигляді ступеневого процесу мутації цільового сайту в обох типах топоізомерази II, ДНК-гірази і топоізомерази IV. Інші механізми резистентності, такі як бар’єрне проникнення (поширене у Pseudomonas aeruginosa) та механізми відтоку, також можуть впливати на чутливість до офлоксацину.</span></p> <p><u land='' style=''>Антибактеріальний спектр.</u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Природно чутливі види,</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> у тому числі мікроорганізми з помірною чутливістю</span></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Bacillus anthracis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Bordetella pertussis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Corynebacteria</span></p> <p><i land='' style=''>Streptococci</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Campylobacter</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Enterobacter</span></p> <p><i land='' style=''>Haemophilus influenzae</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Legionella pneumophila</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Moraxella catarrhalis</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Morganella morganii</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Proteus vulgaris</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Salmonella</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Shigella</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Yersinia</span></p> <p><u land='' style=''>Інші мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Chlamydia</span></p> <p><i land='' style=''>Chlamydophila pneumonia</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Mycoplasma hominis</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Mycoplasma pneumoniae</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Ureaplasma urealyticum</i><u land='' style=''></u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>иди, які можуть набувати резистентності </b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Staphylococci </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>коагулазонегативні </span></p> <p><i land='' style=''>Staphylococcus aureus </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>(чутливий до метициліну)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Streptococcus pneumoniae</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Acinetobacter baumannii</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Citrobacter freundii</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Escherichia coli</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Klebsiella oxytoca</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Klebsiella pneumoniae</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Neisseria gonorrhoeae</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Proteus mirabilis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Pseudomonas aeruginosa</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Serratia</span><u land='' style=''></u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Мікроорганізми, що мають природну резистентність до офлоксацину</b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Enterococci</span></p> <p><i land='' style=''>Listeria monocytogenes</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Nocardia</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Staphylococci метицилінрезистентний</span></p> <p><u land='' style=''>Анаеробні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Bacteroides spp.</span></p> <p><i land='' style=''>Clostridium difficile</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Терапевтичні дози офлоксацину не мають фармакологічного впливу на соматичну або вегетативну нервову систему.</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії орнідазолу.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardiasis lamliasis (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За механізмом дії орнідазол – ДНК-тропний препарат із вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення орнідазолу в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму орнідазолу мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання мікроорганізмів.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Не досліджувалась.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Полімік® – комбінований антимікробний та протипротозойний лікарський засіб, фармакологічна дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу: офлоксацину (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>похідна хінолінкарбонової кислоти</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>) та орнідазолу (похідна 5-нітроімідазолу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії офлоксацину.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Офлоксацин має широкий спектр антибактеріальної активності як щодо грамнегативних, так і щодо грампозитивних мікроорганізмів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Основним механізмом дії офлоксацину є специфічне інгібування ДНК-гірази </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– ферменту, необхідного для реплікації, транскрипції, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>репарації та рекомбінації</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бактеріальної ДНК. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'>Інгібування цього ферменту призводить до експансії та дестабілізації ДНК бактеріальної клітини, а отже – до її загибелі</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. становлено</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, що деякі хінолони, включаючи офлоксацин, чинять іншу, не РНК-залежну, дію на бактеріальні клітини, що посилює бактерицидний ефект. Природа цього впливу повністю не з’ясована.</span></p> <p><u land='' style=''>Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фторхінолони мають залежну від концентрації бактерицидну активність і виявляють середній постантибіотичний ефект. Для цього класу антимікробних лікарських засобів співвідношення між площею під кривою залежності «концентрація – час» (AUC) та мінімальною інгібуючою концентрацією (MIK) або максимальною концентрацією (Cmax) і MIK передбачає клінічний успіх.</span></p> <p><u land='' style=''>Механізм резистентності.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Резистентність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> до офлоксацину набувається у вигляді ступеневого процесу мутації цільового сайту в обох типах топоізомерази II, ДНК-гірази і топоізомерази IV. Інші механізми резистентності, такі як бар’єрне проникнення (поширене у Pseudomonas aeruginosa) та механізми відтоку, також можуть впливати на чутливість до офлоксацину.</span></p> <p><u land='' style=''>Антибактеріальний спектр.</u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Природно чутливі види,</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> у тому числі мікроорганізми з помірною чутливістю</span></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Bacillus anthracis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Bordetella pertussis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Corynebacteria</span></p> <p><i land='' style=''>Streptococci</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Campylobacter</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Enterobacter</span></p> <p><i land='' style=''>Haemophilus influenzae</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Legionella pneumophila</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Moraxella catarrhalis</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Morganella morganii</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Proteus vulgaris</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Salmonella</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Shigella</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Yersinia</span></p> <p><u land='' style=''>Інші мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Chlamydia</span></p> <p><i land='' style=''>Chlamydophila pneumonia</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Mycoplasma hominis</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Mycoplasma pneumoniae</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Ureaplasma urealyticum</i><u land='' style=''></u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>иди, які можуть набувати резистентності </b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Staphylococci </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>коагулазонегативні </span></p> <p><i land='' style=''>Staphylococcus aureus </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>(чутливий до метициліну)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Streptococcus pneumoniae</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</u></p> <p><i land='' style=''>Acinetobacter baumannii</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Citrobacter freundii</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Escherichia coli</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Klebsiella oxytoca</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Klebsiella pneumoniae</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Neisseria gonorrhoeae</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Proteus mirabilis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Pseudomonas aeruginosa</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Serratia</span><u land='' style=''></u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Мікроорганізми, що мають природну резистентність до офлоксацину</b></p> <p><u land='' style=''>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Enterococci</span></p> <p><i land='' style=''>Listeria monocytogenes</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Nocardia</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Staphylococci метицилінрезистентний</span></p> <p><u land='' style=''>Анаеробні мікроорганізми:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Bacteroides spp.</span></p> <p><i land='' style=''>Clostridium difficile</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Терапевтичні дози офлоксацину не мають фармакологічного впливу на соматичну або вегетативну нервову систему.</span><span lang='UK' style='letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії орнідазолу.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardiasis lamliasis (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За механізмом дії орнідазол – ДНК-тропний препарат із вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення орнідазолу в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму орнідазолу мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання мікроорганізмів.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Не досліджувалась.</span></p>

Особливості: Особливості Полімік таблетки 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>При одночасному застосуванні </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>офлоксацину</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> з антагоністами вітаміну К (наприклад, із варфарином) повідомляли про підвищення значень коагуляційних тестів [(протромбіновий час (ПЧ)/міжнародне нормалізоване відношення (МН)] та/або кровотечу, яка може бути тяжкою. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> через можливе підвищення активності похідних кумарину </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>розділ «Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що зменшують всмоктування офлоксацину.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування лікарського засобу Полімік® з антацидами</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>, що містять кальцій, магній або алюміній, із сукральфатом, із двовалентним або тривалентним залізом</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'>, з мультивітамінами, що мають у своєму складі цинк, знижує інтенсивність всмоктування офлоксацину. Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів повинен становити не менше 4 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемічні лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину з пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами та інсуліном можлива гіпоглікемія або гіперглікемія, тому необхідно проводити моніторинг параметрів для їх компенсації. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацин може спричиняти невелике підвищення сироваткових концентрацій глібенкламіду; слід здійснювати ретельний моніторинг стану пацієнтів, які отримують цю комбінацію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пробенецид, циметидин, фуросемід та метотрексат.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з пробенецидом, циметидином, фуросемідом, метотрексатом призводить до збільшення концентрації офлоксацину в плазмі крові та підвищення ризику його токсичної дії. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що підвищують рН сечі.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.25pt;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні з засобами, що олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик кристалурії та нефротичних ефектів.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні дослідження. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>продовж лікування офлоксацином можуть спостерігатися псевдопозитивні результати при визначенні опіатів або порфіринів у сечі. Тому необхідно використовувати специфічніші методи. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Офлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і показувати хибнонегативні результати при бактеріологічному дослідженні для діагностики туберкульозу.</span></p> <p><u land='' style=''>заємодії, пов’язані з орнідазолом.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча орнідазол (на відміну від інших похідних нітроімідазолу) не пригнічує альдегіддегідрогеназу, не слід вживати алкоголь протягом курсу терапії лікарським засобом Полімік® та протягом не менше ніж 3 днів після її припинення. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що збільшує ризик крововиливу, тому потрібна відповідна корекція їх дозування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>еруконію бромід.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори ферментів печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сумісне застосування фенобарбіталу чи інших індукторів ферментів із орнідазолом знижує період його циркуляції у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори ферментів печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сумісне застосування інгібіторів ферментів (наприклад, циметидину) із орнідазолом підвищує період його циркуляції у сироватці крові.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Calibri",sans-serif;mso-bidi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Сумісне застосування орнідазолу із лікарськими засобами, що містять солі літію, має супроводжуватися моніторингом концентрації літію та електролітів, а також рівня креатиніну в сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:16.0pt;mso-bidi-font-size:13.5pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Перед початком лікування необхідно провести тести: посів на мікрофлору та визначення чутливості до офлоксацину та орнідазолу.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У випадку розвитку побічних ефектів, особливо з боку нервової системи, алергічних реакцій, тяжкої артеріальної гіпотензії, що можуть виникнути одразу після першого прийому, лікарський засіб Полімік® необхідно відмінити. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні високих доз лікарського засобу Полімік® та у випадку продовження терапії протягом більше 10 днів рекомендується проводити клінічний і лабораторний моніторинг. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ефект інших лікарських засобів може бути посилений або ослаблений під час лікування препаратом.</span><span lang='UK' style='font-size:16.0pt;mso-bidi-font-size:13.5pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Особливості застосування, пов’язані з офлоксацином.</u></p> <p><u land='' style=''>Особливості застосування, пов’язані з орнідазолом.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку крові.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з наявністю в анамнезі порушень з боку крові рекомендується контролювати рівень лейкоцитів, особливо при проведенні повторних курсів лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> центральної або периферичної нервової системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період терапії орнідазолом.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>протипоказаний пацієнтам з ураженнями центральної нервової системи, включаючи розсіяний склероз </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку виникнення периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити прийом лікарського засобу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кандидомікоз.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Можливе загострення кандидомікозу, яке потребуватиме відповідного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гемодіаліз.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі проведення гемодіалізу необхідно врахувати зменшення періоду напіввиведення орнідазолу і призначати додаткові дози лікарського засобу до або після гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Терапія літієм.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Концентрацію літію та електролітів, а також рівня креатиніну необхідно контролювати при застосуванні лікарських засобів, до складу яких входять солі літію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із порушенням функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>живання алкоголю</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>У ході лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарським засобом Полімік® не слід вживати алкогольні напої.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжні речовини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Полімік® містить азобарвник жовтий захід FCF (E 110), який може спричиняти алергічні реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серцево-судинної системи**:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> припливи; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпотензія, колапс; тахікардія, шлуночкові аритмії, аритмія типу torsades de pointes, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»); тромбоз судин головного мозку; серцево-судинні розлади.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи крові та лімфатичної системи</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>: нейтропенія, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>лейкопенія, анемія, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:UK'>гемолітична анемія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кровотворення у кістковому мозку, дискразія крові типу медулярної аплазії, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>петехії, екхімоз (синець), продовження протромбінового часу, тромбоцитопенічна пурпура, прояви впливу на кістковий мозок, пригнічення кровотворення у кістковому мозку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кашель, задишка (диспное), в тому числі тяжка; бронхоспазм, тяжка ядуха, стридор, назофарингіт, фарингіт; алергічний пневмоніт, набряк легенів.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>анорексія (втрата апетиту); </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>зміна смакових відчуттів (дисгевзія)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, порушення смаку, агевзія, включаючи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>металевий присмак у роті, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>сухість у роті, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>болісність слизової оболонки рота,</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> підвищення слиновиділення</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>, обкладений язик</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>; стоматит, диспепсія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нудота, блювання, печія, гастралгія (абдомінальний біль), біль або різі у животі; біль в епігастральній ділянці; діарея, часті рідкі випорожнення, шлунково-кишковий дистрес, запор, ентероколіт, іноді геморагічний ентероколіт, метеоризм, дисбактеріоз, псевдомембранозний коліт, панкреатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: прояви гепатотоксичності, включаючи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>зміни печінкових функціональних проб;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> підвищення рівнів печінкових ферментів [(аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та/або лужної фосфатази (ЛФ)], підвищення рівня білірубіну у крові, жовтяниця, включаючи холестатичну жовтяницю; гепатит (іноді може бути тяжким), тяжке ураження печінки, у тому числі випадки гострої печінкової недостатності, іноді летальні, переважно у пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи*:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>головний біль; запаморочення (вертиго); сплутаність свідомості, тимчасова втрата свідомості; порушення сну (безсоння або сонливість), жахливі сновидіння; неспокій, психомоторне збудження; уповільнення швидкості реакцій; підвищення внутрішньочерепного тиску, ригідність, судоми; парестезії, сенсорна або сенсомоторна нейропатія, порушення периферичної чутливості; периферична нейропатія, екстрапірамідні порушення, включаючи тремор, порушення м’язової координації (порушення відчуття рівноваги, нестійка хода),</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> атаксія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>загострення міастенії gravis; порушення нюху, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>паросмія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>дисфазія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дискінезія, синкопе, втомлюваність, просторова дезорієнтація. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки*: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>психомоторне збудження (ажитація), психотичні розлади, тривожні стани, тривожність, нервозність, депресія із самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальні думки або спроби самогубства, епілептичні напади, галюцинації, делірій (повідомлялось з частотою – рідко).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору*:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> подразнення очей, порушення зору, світлобоязнь, дальтонізм, увеїт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та рівноваги*: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вертиго, тиніти, порушення слуху, шум у вухах, втрата слуху. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення метаболізму: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет, які приймають цукрознижувальні лікарські засоби), гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухового апарату</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> і сполучної тканини*: тендиніт, розрив зв’язок, розрив сухожиль (у т. ч. ахіллового сухожилля, які можуть бути двобічними і виникати протягом 48 годин після початку лікування); рабдоміоліз, міопатія, м’язова слабкість, судоми м’язів, міалгії, надриви м’язів, розрив м’язів; артралгії, артрит. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку сечовидільної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>порушення функцій нирок, включаючи затримку сечі, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>анурію, поліурію, гематурію; ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність; утворення конкрементів в нирках; гострий інтерстиціальний нефрит; </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>потемніння кольору сечі.</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивних органів:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'> свербіж геніталій у жінок, вагініт, вагінальний кандидоз.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку лабораторних показників: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, ЛФ, ГГТ), зростання рівня білірубіну, холестерину, тригліцеридів, калію, надмірне підвищення або зниження рівнів глюкози; подовження протромбінового часу; підвищення рівня сечовини, креатиніну.</span></p> <p><i land='' style=''>роджені та сімейні/генетичні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>напади порфірії у пацієнтів з порфірією.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади*:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> загальна слабкість (астенія), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>втомлюваність; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нездужання, озноб, підвищення температури тіла (пірексія), жар, гарячка; біль (у тому числі біль у спині, грудях, кінцівках, носі); </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>гикавка.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>*Повідомлялось про розвиток дуже рідкісних тривалих (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, які впливали на різні, системи органів [включаючи тендиніт, розрив сухожилля, артралгію, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатію (асоційовану із парестезією, депресією, слабкістю, порушеннями пам’яті, сну, слуху, зору, смаку та нюху)], у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, в деяких випадках – без наявності факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>**</i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Були отримані повідомлення про випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнених розривом (включно з випадками з летальним наслідком), та про регургітацію/недостатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичним працівникам слід повідомляти про всі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку на вебсайті: https://kusum.ua/pharmacovigilance/. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>3 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>При одночасному застосуванні </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>офлоксацину</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> з антагоністами вітаміну К (наприклад, із варфарином) повідомляли про підвищення значень коагуляційних тестів [(протромбіновий час (ПЧ)/міжнародне нормалізоване відношення (МН)] та/або кровотечу, яка може бути тяжкою. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> через можливе підвищення активності похідних кумарину </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>розділ «Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що зменшують всмоктування офлоксацину.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування лікарського засобу Полімік® з антацидами</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>, що містять кальцій, магній або алюміній, із сукральфатом, із двовалентним або тривалентним залізом</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'>, з мультивітамінами, що мають у своєму складі цинк, знижує інтенсивність всмоктування офлоксацину. Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів повинен становити не менше 4 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемічні лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні офлоксацину з пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами та інсуліном можлива гіпоглікемія або гіперглікемія, тому необхідно проводити моніторинг параметрів для їх компенсації. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>При одночасному застосуванні офлоксацин може спричиняти невелике підвищення сироваткових концентрацій глібенкламіду; слід здійснювати ретельний моніторинг стану пацієнтів, які отримують цю комбінацію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пробенецид, циметидин, фуросемід та метотрексат.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування офлоксацину з пробенецидом, циметидином, фуросемідом, метотрексатом призводить до збільшення концентрації офлоксацину в плазмі крові та підвищення ризику його токсичної дії. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що підвищують рН сечі.</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.25pt;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні з засобами, що олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик кристалурії та нефротичних ефектів.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";letter-spacing:-.2pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні дослідження.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>продовж лікування офлоксацином можуть спостерігатися псевдопозитивні результати при визначенні опіатів або порфіринів у сечі. Тому необхідно використовувати специфічніші методи. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Офлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і показувати хибнонегативні результати при бактеріологічному дослідженні для діагностики туберкульозу.</span></p> <p><u land='' style=''>заємодії, пов’язані з орнідазолом.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча орнідазол (на відміну від інших похідних нітроімідазолу) не пригнічує альдегіддегідрогеназу, не слід вживати алкоголь протягом курсу терапії лікарським засобом Полімік® та протягом не менше ніж 3 днів після її припинення. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що збільшує ризик крововиливу, тому потрібна відповідна корекція їх дозування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>еруконію бромід.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори ферментів печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сумісне застосування фенобарбіталу чи інших індукторів ферментів із орнідазолом знижує період його циркуляції у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори ферментів печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сумісне застосування інгібіторів ферментів (наприклад, циметидину) із орнідазолом підвищує період його циркуляції у сироватці крові.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Calibri",sans-serif;mso-bidi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Сумісне застосування орнідазолу із лікарськими засобами, що містять солі літію, має супроводжуватися моніторингом концентрації літію та електролітів, а також рівня креатиніну в сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:16.0pt;mso-bidi-font-size:13.5pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Перед початком лікування необхідно провести тести: посів на мікрофлору та визначення чутливості до офлоксацину та орнідазолу.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У випадку розвитку побічних ефектів, особливо з боку нервової системи, алергічних реакцій, тяжкої артеріальної гіпотензії, що можуть виникнути одразу після першого прийому, лікарський засіб Полімік® необхідно відмінити. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні високих доз лікарського засобу Полімік® та у випадку продовження терапії протягом більше 10 днів рекомендується проводити клінічний і лабораторний моніторинг. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ефект інших лікарських засобів може бути посилений або ослаблений під час лікування препаратом.</span><span lang='UK' style='font-size:16.0pt;mso-bidi-font-size:13.5pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Особливості застосування, пов’язані з офлоксацином.</u></p> <p><u land='' style=''>Особливості застосування, пов’язані з орнідазолом.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку крові.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з наявністю в анамнезі порушень з боку крові рекомендується контролювати рівень лейкоцитів, особливо при проведенні повторних курсів лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> центральної або периферичної нервової системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період терапії орнідазолом.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Полімік® </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>протипоказаний пацієнтам з ураженнями центральної нервової системи, включаючи розсіяний склероз </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку виникнення периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити прийом лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кандидомікоз.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Можливе загострення кандидомікозу, яке потребуватиме відповідного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гемодіаліз.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі проведення гемодіалізу необхідно врахувати зменшення періоду напіввиведення орнідазолу і призначати додаткові дози лікарського засобу до або після гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Терапія літієм.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Концентрацію літію та електролітів, а також рівня креатиніну необхідно контролювати при застосуванні лікарських засобів, до складу яких входять солі літію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із порушенням функції печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>живання алкоголю</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>У ході лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарським засобом Полімік® не слід вживати алкогольні напої.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжні речовини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Полімік® містить азобарвник жовтий захід FCF (E 110), який може спричиняти алергічні реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серцево-судинної системи**:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> припливи; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпотензія, колапс; тахікардія, шлуночкові аритмії, аритмія типу torsades de pointes, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»); тромбоз судин головного мозку; серцево-судинні розлади.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи крові та лімфатичної системи</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>: нейтропенія, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>лейкопенія, анемія, </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:UK'>гемолітична анемія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кровотворення у кістковому мозку, дискразія крові типу медулярної аплазії, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>петехії, екхімоз (синець), продовження протромбінового часу, тромбоцитопенічна пурпура, прояви впливу на кістковий мозок, пригнічення кровотворення у кістковому мозку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кашель, задишка (диспное), в тому числі тяжка; бронхоспазм, тяжка ядуха, стридор, назофарингіт, фарингіт; алергічний пневмоніт, набряк легенів.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>анорексія (втрата апетиту); </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>зміна смакових відчуттів (дисгевзія)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, порушення смаку, агевзія, включаючи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>металевий присмак у роті, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>сухість у роті, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>болісність слизової оболонки рота,</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> підвищення слиновиділення</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>, обкладений язик</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>; стоматит, диспепсія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нудота, блювання, печія, гастралгія (абдомінальний біль), біль або різі у животі; біль в епігастральній ділянці; діарея, часті рідкі випорожнення, шлунково-кишковий дистрес, запор, ентероколіт, іноді геморагічний ентероколіт, метеоризм, дисбактеріоз, псевдомембранозний коліт, панкреатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: прояви гепатотоксичності, включаючи </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>зміни печінкових функціональних проб;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> підвищення рівнів печінкових ферментів [(аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та/або лужної фосфатази (ЛФ)], підвищення рівня білірубіну у крові, жовтяниця, включаючи холестатичну жовтяницю; гепатит (іноді може бути тяжким), тяжке ураження печінки, у тому числі випадки гострої печінкової недостатності, іноді летальні, переважно у пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи*:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>головний біль; запаморочення (вертиго); сплутаність свідомості, тимчасова втрата свідомості; порушення сну (безсоння або сонливість), жахливі сновидіння; неспокій, психомоторне збудження; уповільнення швидкості реакцій; підвищення внутрішньочерепного тиску, ригідність, судоми; парестезії, сенсорна або сенсомоторна нейропатія, порушення периферичної чутливості; периферична нейропатія, екстрапірамідні порушення, включаючи тремор, порушення м’язової координації (порушення відчуття рівноваги, нестійка хода),</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> атаксія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>загострення міастенії gravis; порушення нюху, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>паросмія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>дисфазія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дискінезія, синкопе, втомлюваність, просторова дезорієнтація. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки*: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>психомоторне збудження (ажитація), психотичні розлади, тривожні стани, тривожність, нервозність, депресія із самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальні думки або спроби самогубства, епілептичні напади, галюцинації, делірій (повідомлялось з частотою – рідко).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору*:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> подразнення очей, порушення зору, світлобоязнь, дальтонізм, увеїт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та рівноваги*: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вертиго, тиніти, порушення слуху, шум у вухах, втрата слуху. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення метаболізму: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет, які приймають цукрознижувальні лікарські засоби), гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухового апарату</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> і сполучної тканини*: тендиніт, розрив зв’язок, розрив сухожиль (у т. ч. ахіллового сухожилля, які можуть бути двобічними і виникати протягом 48 годин після початку лікування); рабдоміоліз, міопатія, м’язова слабкість, судоми м’язів, міалгії, надриви м’язів, розрив м’язів; артралгії, артрит. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку сечовидільної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>порушення функцій нирок, включаючи затримку сечі, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>анурію, поліурію, гематурію; ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність; утворення конкрементів в нирках; гострий інтерстиціальний нефрит; </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>потемніння кольору сечі.</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивних органів:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.25pt;mso-ansi-language:UK'> свербіж геніталій у жінок, вагініт, вагінальний кандидоз.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку лабораторних показників: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, ЛФ, ГГТ), зростання рівня білірубіну, холестерину, тригліцеридів, калію, надмірне підвищення або зниження рівнів глюкози; подовження протромбінового часу; підвищення рівня сечовини, креатиніну.</span></p> <p><i land='' style=''>роджені та сімейні/генетичні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>напади порфірії у пацієнтів з порфірією.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади*:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> загальна слабкість (астенія), </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>втомлюваність; </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нездужання, озноб, підвищення температури тіла (пірексія), жар, гарячка; біль (у тому числі біль у спині, грудях, кінцівках, носі); </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'>гикавка.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>*Повідомлялось про розвиток дуже рідкісних тривалих (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, які впливали на різні, системи органів [включаючи тендиніт, розрив сухожилля, артралгію, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатію (асоційовану із парестезією, депресією, слабкістю, порушеннями пам’яті, сну, слуху, зору, смаку та нюху)], у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, в деяких випадках – без наявності факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>**</i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>Були отримані повідомлення про випадки аневризми та розшарування аорти, іноді ускладнених розривом (включно з випадками з летальним наслідком), та про регургітацію/недостатність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичним працівникам слід повідомляти про всі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку на вебсайті: https://kusum.ua/pharmacovigilance/. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>3 роки.</span></p>