Сітки PROMESH® SURG ST–це нерозсмоктувані імплантати для парієтального укріплення.
Матеріали для імплантації: Сітка: поліпропілен (хірургічна мононитка у вигляді сітки), Синя нитка (згідно з рекомендаціями): поліпропіленова мононитка, що не розсмоктується, барвник [фталоціанінато (2-)] мідь.
Не є продуктом людського чи тваринного походження –Не розсмоктується.
Показання: Хірургічна корекція та парієнтальне укріплення при пахових і стегнових грижах та евентраціях.
Практичне застосування: сітки застосовують переважно в лапароскопічній хірургії або у звичайній хірургії. Імплантат PROMESH® SURG ST призначений виключно для екстраперітонеальної імплантації. Нерозсмоктувані біосумісні сітки викликають фіброз тканин, який формує каркас укріплення через шість місяців після імплантації. До їх переваг слід віднести: збереження пам'яті форми, можливість обрізки до потрібного розміру, надзвичайно високу стійкість до шовного матеріалу, велику гнучкість. Синя нитка на готовому протезі є анатомічним маркером лобка.
Протипоказання: не застосовувати в наступних випадках:
· алергія на будь-який із компонентів;
· місцевий запальний процес;
· вагітність;
· підростаючі діти;
· антикоагулянтна терапія.
Небажані побічні ефекти: як і будь-який імплантований медичний пристрій, цей імплантат здатний викликати появу можливих небажаних побічних реакцій, як-от:
· дискомфорт/біль;
· утворення спайок;
· гематома;
· реакція на чужорідне тіло;
· інфекція;
· утворення фістул;
· зміщення сітки;
· подразнення навколо органа;
· рецидив, ерозія;
· деформація сітки;
· запалення;
· серома;
· алергічна реакція.
Застереження: сітки PROMESH® SURG ST поставляються стерильними (стерилізація оксидом етилену). Перед використанням слід перевірити цілісність упаковки та пристрою (зокрема пакети, що відшаровуються). Не використовуйте уразі пошкодження пристрою та/або упаковки.
Не використовуйте, якщо термін придатності пристрою закінчився. Компанія COUSIN BIOTECH не надає жодних гарантій чи рекомендацій щодо використання будь-якого конкретного типу фіксації. Коли хірург вважає за необхідне, рекомендується розрізати імплантат за межами операційної зони, щоб уникнути будь-якого ризику потрапляння частинок у пацієнта. Цей пристрій має бути імплантований лише кваліфікованим хірургом, який пройшов підготовку з використання продукту (зі знанням анатомії та вісцеральної хірургії).
Важлива інформація: Забороняється повторне використання – забороняється повторна стерилізація
Як зазначено на маркуванні виробу, сітка PROMESH® SURG ST призначена тільки для одноразового використання. Забороняється її повторне використання та/або стерилізація (потенційні ризики включають, поміж іншого: втрату стерильності продукту, ризик інфікування, втрату ефективності продукту, виникнення рецидивів)
Умови зберігання: зберігати в сухому, захищеному від світла місці, за кімнатної температури, в оригінальній упаковці.
Важлива інформація: для отримання додаткової інформації щодо використання цього продукту, будь ласка, зв'яжіться з офіційним представником або дистриб'ютором компанії COUSIN BIOTECH.
Імплантування пристроїв та їх видалення з організму.
Пристрої слід вилучати з організму та обробляти відповідно до рекомендацій ISO 12891-1:2015 «Імплантати для хірургії –вилучення та аналіз хірургічних імплантатів», частина 1: «Вилучення та порядок поводження». Будь-який вилучений з організму пристрій необхідно повернути для проведення аналізу згідно чинного протоколу. Цей протокол доступний за запитом від компанії COUSIN BIOTECH. Важливо зауважити, що будь-який імплантат, що не можна очищувати чи дезінфікувати перед відправленням, необхідно помістити в герметичну упаковку. Вилучений медичний пристрій потрібно утилізувати згідно зі стандартами країни щодо утилізації інфекційних відходів. Конкретних рекомендацій щодо утилізації неімплантованого пристрою не передбачено.
