Загальна характеристика
-
Умови відпуску:
Без рецепта. иробник/заявник. ПАТ «Київмедпрепарат». Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника. 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПСОРИКАП (PSORICAP) Состав: действующее вещество: 1 г крема содержит цинка пиритионата 2 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол (Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Лекарственная форма. Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса. Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса. Фармакокинетика. При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах. Клинические характеристики. Показания. Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема у взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи. Противопоказания. Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиды. Особенности применения. Не допускать попадания крема в глаза. случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу. случае увеличения частоты применения крема возможное возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи. Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. период ремиссии крем наносить на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания. Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Наличие в составе бутилгидрокситолуола (Е 321) может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Применение в период беременности или кормления грудью. период беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите – 3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять в течение 1-2 недель.
-
Лікарська форма:
Крем. Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору.
-
Упаковка:
По 30 г у тубі, 1 туба в пачці. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель/заявитель. ПАО «Киевмедпрепарат». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
-
Фармацевтична група:
Дерматологічні засоби. Код АТX D11A X12.
-
Код АТХ:
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату
-
Застосування
Змащувати уражену шкіру 2 рази на добу. При псоріазі курс лікування становить 1-1,5 місяця, при атопічному дерматиті – 3-4 тижні, при інших захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишкових явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжувати застосовувати протягом 1-2 тижнів.
Протипоказання
-
Псоріаз, атопічний дерматит, себорейна екзема у дорослих і дітей віком від 1 року, особливо при розповсюджених формах, а також при свербежі, подразненні, запаленні та підвищеній сухості шкіри
-
Побічна дія
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, свербіж, зміни та відчуття печіння у місці нанесення препарату. Термін придатності. 2 роки.
Передозування
Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосування в період вагітності
У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати тільки у випадках, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Крем не слід наносити на соски у період годування груддю.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 1 року. Не применять детям возрастом до 1 года. Передозировка. озможно усиление проявлений побочных реакций. Побочные реакции. озможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата. Срок годности. 2 года. Условия хранения. оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Умови зберігання
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діюча речовина: 1 г крему містить цинку піритіонату 2 мг; допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), бутилгідрокситолуол (Е 321), гліцерол моностеарат, полігліцерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарози кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловий, октилдодеканол, ізопропілпальмітат, циклометикон, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Інші лікарські форми
Не рекомендується застосовувати одночасно з мазями та кремами, що містять глюкокортикостероїди.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosporum ovale та Pytyrosporum orbiculare, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу. Спеціальний склад крему має гідратуючі властивості, збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу. Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. иявляється у крові у слідових кількостях.
Особливості
Не допускати попадання крему в очі. У випадку попадання крему в очі слід промити їх великою кількістю проточної води та звернутися до лікаря. У разі збільшення частоти застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального печіння шкіри. Препарат можна застосовувати у період ремісії для підтримуючої терапії і профілактики рецидивів, що дозволяє швидко усунути маніфестну фазу і прискорити клінічне одужання. У період ремісії крем наносять на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворювання. Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені). Наявність у складі бутилгідрокситолуолу (Е 321) може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
