Каталог
Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт
Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт
від 288.00 грн

Інструкція Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

Загальна характеристика: Загальна характеристика Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • Виробник: Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лек С. А., Польща/</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Lek</span><text land='' style=''> </text><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>S</span><span lang='RU' style=''>. </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='RU' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>Poland</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 2,5 мг:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> світло-жовтого кольору, злегка плямисті капсулоподібні</span><span lang='RU' style=''>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з рискою з одного боку;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 5 мг:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> світло-рожевого кольору, злегка плямисті капсулоподібні</span><span lang='RU' style=''>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з рискою з одного боку;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>таблетки по 10 мг:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> білі або майже білі капсулоподібні</span><span lang='RU' style=''>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з рискою з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 10 таблеток у блістері; по 3 (10 ? 3) блістери в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інгібітори АПФ монокомпонентні. Раміприл.
  • Код АТХ:

    С09А</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>А05.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до активної речовини, до будь-якого іншого компонента препарату або до інших інгібіторів АПФ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний чи пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії при наявності єдиної функціонуючої нирки.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат не застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпотензією або гемодинамічно нестабільними станами.</span></p>

Застосування: Застосування Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Пацієнти із порушеннями функції нирок</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів із порушеннями функції нирок ниркова екскреція раміприлату знижена, а нирковий кліренс раміприлату пропорційний до кліренсу креатиніну. Це призводить до підвищення концентрації раміприлату в плазмі крові, яка знижується повільніше, ніж в осіб із нормальною функцією нирок. </span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти із порушеннями функції печінки</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів із порушеннями функції печінки метаболізм раміприлу з утворенням раміприлату був уповільнений через зниження активності печінкових естераз, а рівень раміприлу в плазмі крові у цих пацієнтів був підвищений. тім максимальна концентрація раміприлату в цих пацієнтів не відрізнялася від такої в осіб з нормальною функцією печінки.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти із серцевою недостатністю. </u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У пацієнтів із серцевою недостатністю після 2-тижневої терапії 5 мг раміприлом спостерігалося збільшення концентрації раміприлату у плазмі крові в 1,5-1,8 раза та збільшення площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language: EN-GB;mso-bidi-language:EN-GB'>AUC</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-language:EN-GB'>)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'> Після застосування одноразової дози раміприлу перорально його рівень у материнському молоці був нижче границі виявлення. Однак ефект при багаторазовому застосуванні не відомий.</span></p> <p><u land='' style=''>Педіатрична популяція</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>. Фармакокінетичний профіль раміприлу досліджувався у 30 пацієнтів педіатричної популяції з артеріальною гіпертензією віком 2-16 років, з масою тіла >10 кг. Після застосування доз від 0,05 до 0,2 мг/кг раміприл швидко та у значній мірі метаболізувався до раміприлату. Максимальні концентрації раміприлату в плазмі крові досягалися через 2-3 години. Кліренс раміприлату у значній мірі корелював з логарифмом маси тіла (p<0,01), а також із дозою препарату (p<0,001). Кліренс та об’єм розподілу збільшувалися прямо пропорційно віку дітей у кожній групі дозування. При застосуванні дози 0,05 мг/кг у дітей було досягнуто рівнів експозиції, які були порівнянними з експозицією у дорослих при застосуванні дози 5 мг раміприлу. результаті застосування дози 0,2 мг/кг у дітей досягалися рівні експозиції, які були вищими, ніж при застосуванні максимальної рекомендованої дози 10 мг/добу у дорослих.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Доклінічні дані з безпеки.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>При пероральному застосуванні тваринами з’ясувалося, що раміприл не спричиняє гострих токсичних явищ. Дослідження із тривалим пероральним введенням препарату проводили на щурах, собаках та мавпах. У всіх цих трьох видів тварин спостерігалися зміни електролітного балансу та картини крові. У собак та мавп, які отримували препарат у дозі 250 мг/кг маси тіла на добу, було помічено значне збільшення юкстагломерулярного апарату, що є проявом фармакодинамічної активності раміприлу. Щури, собаки та мавпи переносили добові дози препарату, які становили 2; 2,5 та 8 мг/кг маси тіла на добу відповідно. При цьому небажані ефекти у них не виникали.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дослідження репродуктивної токсичності, проведені на щурах, кролях та мавпах, не виявили жодних тератогенних властивостей препарату. Негативний вплив на фертильність не спостерігався ані у самців, ані у самиць щурів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>ведення раміприлу самицям щурів під час вагітності та лактації призводило до необоротного ушкодження нирок (розширення ниркової миски) у потомства при застосуванні доз 50 мг/кг маси тіла на добу та вище.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Численні випробування на мутагенність із застосуванням різних тест-систем не виявили мутагенних або генотоксичних властивостей раміприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хірургічні втручання.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рекомендується припиняти лікування інгібіторами АПФ, такими як раміприл, якщо це можливо, за 1 день до хірургічного втручання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Контроль функції нирок.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Функцію нирок потрібно оцінювати до і під час лікування і коригувати дозу, особливо у перші тижні лікування. У разі наявності ураження нирок потрібне особливо ретельне спостереження </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> Існує ризик погіршання функції нирок, здебільшого у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або після пересадки нирки, а також у разі ураження ниркових судин, в тому числі у пацієнтів із гемодинамічно значущим однобічним стенозом ниркової артерії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат застосовують перорально.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Раміприл рекомендується приймати щодня в один і той самий час. Препарат можна приймати незалежно від вживання їжі, оскільки вживання їжі не впливає на біодоступність препарату. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Таблетки по 2,5 мг, 5 мг та 10 мг призначені для розподілу навпіл для отримання дози 1,25 мг, 2,5 мг та 5 мг відповідно. </span><span lang='UK' style=''>Їх не можна розжовувати або подрібнювати.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі. </i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти, які застосовують діуретики.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> На початку лікування препаратом може виникати артеріальна гіпотензія, розвиток якої є більш імовірним у пацієнтів, які одночасно отримують діуретики. У подібних випадках рекомендується проявляти обережність, оскільки у цих пацієнтів можливе зниження об’єму циркулюючої крові та/або кількості електролітів. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Профілактика серцево-судинних захворювань: зниження серцево-судинної захворюваності та летальних наслідків у пацієнтів з:</span></p><p><span lang='RU' style='font-family: Mtfont
  • mso-fareast-font-family:Mtfont
  • mso-bidi-font-family:Mtfont
  • color:black'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вираженим серцево-судинним захворюванням атеротромботичного генезу (наявність в анамнезі ішемічної хвороби серця або інсульту чи захворювання периферичних судин)
  • </span></p><p><span lang='RU' style='font-family: Mtfont
  • mso-fareast-font-family:Mtfont
  • mso-bidi-font-family:Mtfont
  • color:black'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>цукровим діабетом, які мають щонайменше один фактор серцево-судинного ризику.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування захворювання нирок:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Mtfont
  • mso-fareast-font-family:Mtfont
  • mso-bidi-font-family:Mtfont
  • color:black
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>початкова клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність мікроальбумінурії
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Mtfont
  • mso-fareast-font-family:Mtfont
  • mso-bidi-font-family:Mtfont
  • color:black
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>виражена клубочкова діабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії, у пацієнтів, які мають щонайменше один фактор серцево-судинного ризику </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Mtfont
  • mso-fareast-font-family:Mtfont
  • mso-bidi-font-family:Mtfont
  • color:black
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>виражена клубочкова недіабетична нефропатія, про яку свідчить наявність макропротеїнурії ? 3 г/добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування серцевої недостатності, що супроводжується клінічними проявами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>торинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда: зменшення летальності під час гострої стадії інфаркту міокарда у пацієнтів із клінічними ознаками серцевої недостатності за умови початку лікування більше ніж через 48 годин після виникнення гострого інфаркту міокарда.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ангіоневротичний набряк.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про окремі випадки ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Комбінація раміприлу зі сакубітрилом/валсартаном протипоказана через підвищений ризик розвитку </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ангіоневротичного набряку. Лікування раміприлом слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ризик виникнення ангіоневротичного набряку може підвищуватись у пацієнтів, які одночасно отримують такі лікарські засоби, як інгібітори мішені рапаміцину у ссавців (mTOR) (наприклад, темсиролімус, еверолімус, сиролімус), вілдагліптин або рацекадотрил (ознаками можуть бути, наприклад, припухлість дихальних шляхів чи язика з, чи без порушення дихання (див. розділ «Побічні реакції»). Тому слід бути обережним при застосуванні інгібіторів мішені рапаміцину (mTOR) (наприклад, темсиролімусу, еверолімусу, сиролімусу), вілдагліптину або рацекадотрилу пацієнтам, які вже отримують інгібітори АПФ. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку ангіоневротичного набряку прийом препарату потрібно припинити та негайно призначити невідкладну терапію. Пацієнти мають перебувати під наглядом лікаря протягом принаймні 12-24 годин до повного зникнення симптомів.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні інгібіторами АПФ спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку кишечнику (див. розділ «Побічні реакції»). Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою/блюванням або без них). Симптоми ангіоневротичного набряку кишечнику зникали після припинення застосування раміприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анафілактичні реакції під час десенсибілізації.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Імовірність і тяжкість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени збільшується при прийомі інгібіторів АПФ. Перед десенсибілізацією потрібно розглянути можливість тимчасового припинення прийому раміприлу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Контроль електролітної рівноваги. </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіперкаліємія.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл, спостерігали гіперкаліємію. Ризик виникнення гіперкаліємії вищий у пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів віком від 70 років, у пацієнтів із неконтрольованим цукровим діабетом, у тих, хто отримує солі калію, калійзберігаючі діуретики, а також інші активні речовини, що підвищують вміст калію, або при таких станах як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз. Якщо вважається доцільним сумісне застосування вищезазначених препаратів, рекомендується регулярне моніторування рівня калію у плазмі крові</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Контроль електролітної рівноваги. </i><span class='4' style=''>Гіпонатріємія.</span><span class='4' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів, які отримували раміприл, спостерігався синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону з наступним розвитком гіпонатріємії. Рекомендується регулярно контролювати сироваткові рівні натрію у осіб літнього віку та в інших пацієнтів, які мають ризик розвитку гіпонатріємії.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нейтропенія/агранулоцитоз.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ипадки нейтропенії/агранулоцитозу, а також тромбоцитопенії та анемії спостерігалися рідко. Також повідомлялося про пригнічення функції кісткового мозку. З метою виявлення можливої лейкопенії рекомендується контролювати кількість лейкоцитів у плазмі крові. Частіше контроль бажано проводити на початку лікування та пацієнтам із порушеннями функції нирок, супутнім колагенозом (наприклад, системним червоним вовчаком або склеродермією) або тим, хто приймає інші лікарські засоби, що можуть спричинити зміни картини крові</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>(див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Етнічні відмінності.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників європеоїдної раси. Як і інші інгібітори АПФ, раміприл може виявитися менш ефективним для зниження рівня артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси. Це може бути зумовлено тим, що у пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією частіше спостерігається артеріальна гіпертензія з низькою активністю реніну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кашель.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про виникнення кашлю. Характерним є те, що кашель непродуктивний, тривалий і зникає після припинення терапії. При диференціальній діагностиці кашлю слід пам’ятати при можливість виникнення кашлю внаслідок застосування інгібіторів АПФ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Профіль безпеки раміприлу містить дані про постійний кашель та реакції, спричинені артеріальною гіпотензією. До серйозних побічних реакцій належать ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, порушення функції печінки або нирок, панкреатит, тяжкі реакції з боку шкіри та нейтропенія/агранулоцитоз. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення таким чином: дуже часті (? 1/10), часті (? 1/100 і < 1/10), нечасті (? 1/1000 і < 1/100), поодинокі (? 1/10000 і < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (частота не визначена за наявними даними).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>У кожній групі побічні явища представлені у порядку зменшення ступеня їх серйозності. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку серцево-судинної системи: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, синкопе; нечасті – ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда; тахікардія, аритмія, відчуття посиленого серцебиття, периферичні набряки, почервоніння,</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> відчуття припливів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>; поодинокі – стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт; частота невідома – синдром Рейно.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи кровотворення: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: normal;mso-bidi-font-style:italic'>нечасті – еозинофілія; поодинокі – зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів; частота невідома – недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – головний біль, запаморочення; нечасті – вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія; поодинокі – тремор, порушення рівноваги; частота невідома – церебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака, порушення психомоторних функцій, відчуття печії, паросмія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'>нечасті – порушення зору, включаючи нечіткість зору; поодинокі – кон’юнктивіт.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів слуху та лабіринту: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>поодинокі – порушення слуху, шум/дзвін у вухах.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку дихальної системи: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – непродуктивний подразнювальний кашель, бронхіт, синусит, диспное; нечасті – бронхоспазм, у тому числі загострення бронхіальної астми, закладеність носа.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку травного тракту: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – </span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'>запальні явища у шлунково-кишковому тракті</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>, розлади травлення,</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> дискомфорт у животі, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасті – </span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'>панкреатит (у поодиноких випадках повідомлялося про летальні наслідки при застосуванні інгібіторів АПФ), </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style:italic'>підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, </span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'>біль у верхній частині живота, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>включаючи гастрит, запор, сухість у роті; поодинокі – глосит; частота невідома – афтозний стоматит. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовидільної системи: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>нечасті – порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність; збільшення кількості сечі, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – висипання, </span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'>зокрема макулопапульозні</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>; нечасті – ангіоневротичний набряк,</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> у дуже виняткових випадках – порушення прохідності дихальних шляхів внаслідок ангіоневротичного набряку, що може мати летальний наслідок; </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>свербіж, гіпергідроз; поодинокі – ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхоліз; рідкісні – реакція фоточутливості; частота невідома – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку опорно-рухового апарату: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>часті – м’язові спазми, міалгія; нечасті – артралгія.</span></p> <p><span class='FontStyle35' style=''>Ендокринні розлади:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'> частота невідома </span><span class='FontStyle36' style=''>– </span><span class='FontStyle36' style=''>синдром неналежної секреції антидіуретичного гормону</span><span class='FontStyle36' style=''>.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: normal;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><i land='' style=''>Метаболічні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>часті – підвищення рівня калію у крові; нечасті – анорексія, зниження апетиту; частота невідома – зниження рівня натрію у крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'> часті – біль у грудях, підвищена втомлюваність; нечасті – пірексія; поодинокі – астенія.</span><span class='FontStyle35' style=''></span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>частота невідома – анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.</span></p> <p><i land='' style=''>Гепатобіліарні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal; mso-bidi-font-style:italic'>нечасті – підвищення рівня печінкових ензимів і/або кон’югатів білірубіну; поодинокі – холестатична жовтяниця, ушкодження печінкових клітин; частота невідома – гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у дуже виняткових випадках – з летальним наслідком).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку репродуктивної функції: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>нечасті – транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо; частота невідома – гінекомастія.</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні розлади: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:normal;mso-bidi-font-style: italic'>нечасті – зниження настрою, тривожність, нервозність, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; поодинокі – стан сплутаної свідомості; частота невідома – порушення уваги.</span></p> <p><i land='' style=''>Педіатрична популяція. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>Безпека застосування раміприлу вивчалася за участю 325 дітей та підлітків віком 2?16 років у процесі 2 клінічних досліджень. Згідно з результатами, характер та ступінь тяжкості небажаних реакцій у дітей були подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але частота виникнення деяких реакцій у дітей була вищою, ніж у дорослих, а саме:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>тахікардія, закладеність носа та риніт: часті у педіатричній популяції та нечасті у дорослих пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>Кон’юнктивіт: часті у педіатричній популяції та поодинокі у дорослих пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>Тремор і кропив’янка: нечасті у педіатричній популяції та поодинокі у дорослих пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Загальний профіль безпеки раміприлу у дітей і дорослих значущо не відрізняється</span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період після реєстрації препарату є важливим заходом. они дають змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні даного лікарського засобу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Медичним працівникам необхідно повідомляти про випадки будь-яких побічних реакцій за допомогою системи фармаконагляду України.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Симптоми передозування інгібіторами АПФ можуть включати надмірну периферичну вазодилатацію (з вираженою артеріальною гіпотензією, шоком), брадикардію, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення електролітного балансу, ниркову недостатність. Стан пацієнта слід ретельно контролювати. Призначати симптоматичне та підтримуюче лікування. Запропоновані заходи включають первинну детоксикацію (промивання шлунка, призначення сорбентів) і засоби для відновлення гемодинамічної стабільності, включаючи призначення ?1-адренергічних агоністів або ангіотензину ІІ (ангіотензинаміду). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, погано виводиться із системного кровотоку шляхом гемодіалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span class='40' style=''>агітність</span><span class='41' style=''>.</span><span class='41' style=''> </span><span class='2' style=''>Лікування інгібіторами АПФ, такими як раміприл, або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ не слід розпочинати </span><span class='2' style=''>у період вагітності</span><span class='2' style=''>. </span><span class='2' style=''>Якщо продовження терапії інгібітором АПФ вважається необхідним, пацієнтам, які планують завагітніти, необхідно перейти на альтернативний антигіпертензивний препарат, який має встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності</span><span class='2' style=''>. Якщо вагітність діагностовано, лікування інгібіторами АПФ/ антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ слід негайно припинити і, при необхідності, розпочати альтернативну терапію </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(див. розділи «Протипоказання» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти, у яких існує особливий ризик виникнення артеріальної гіпотензії</i><i land='' style=''>.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>зі значним підвищенням активності</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> РААС.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Ризик раптового відчутного зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок внаслідок пригнічення АПФ підвищується у пацієнтів із вираженою активацією</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>PAAC</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>, особливо якщо інгібітор АПФ або супутній діуретичний засіб призначають вперше або при першому підвищенні дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Суттєвого підвищення активності </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>PAAC</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, що потребує медичного нагляду, в тому числі постійного контролю артеріального тиску, можна очікувати, наприклад, у пацієнтів: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>з тяжкою артеріальною гіпертензією;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>із декомпенсованою застійною серцевою недостатністю;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>з гемодинамічно значущою перешкодою для притоку або відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, зі стенозом аортального або мітрального клапана);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>з однобічним стенозом ниркової артерії </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>при наявності </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>другої функціонуючої нирки;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>у яких існує або може розвинутися нестача рідини або електролітів (включаючи тих, хто отримує діуретики);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>із цирозом печінки та/або асцитом;</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>яким виконують обширні хірургічні втручання або під час анестезії із застосуванням препаратів, що спричиняють артеріальну гіпотензію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Зазвичай, рекомендується провести корекцію дегідратації, гіповолемії або нестачі електролітів до початку лікування (однак для пацієнтів із серцевою недостатністю такі коригуючі заходи слід ретельно зважити щодо ризику виникнення перевантаження об’ємом).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Транзиторна або персистуюча серцева недостатність після інфаркту міокарда.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Mtfont;mso-fareast-font-family:Mtfont;mso-bidi-font-family: Mtfont;color:black;mso-ansi-language:UK'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти, у яких існує ризик виникнення серцевої або церебральної ішемії у випадку гострої артеріальної гіпотензії. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>блокада</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>РААС.</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Зафіксовано, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену підвищує ризик артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (у тому числі розвитку гострої ниркової недостатності). У зв’язку з цим подвійна блокада РААС шляхом комбінованого застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену не рекомендується</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> (див. розділи «Фармакодинаміка» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Якщо терапія у вигляді такої подвійної блокади розцінюється як абсолютно необхідна, вона має застосовуватися лише під наглядом спеціаліста та за умови частого і ретельного контролю функції нирок, вмісту електролітів та рівня артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Tahoma;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II не можна одночасно застосовувати пацієнтам із діабетичною нефропатією.</span></p> <p><u land='' style=''></u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Препарат протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо вагітність встановлена під час терапії, прийом препарату слід негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю.</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Через брак інформації щодо застосування раміприлу під час годування груддю (див. розділ «Фармакологічні властивості») не рекомендується призначати цей препарат жінкам, які годують груддю, бажано надавати перевагу іншим лікарським засобам, застосування яких під час лактації є більш безпечним, особливо при грудному вигодовуванні новонароджених або недоношених немовлят.</span></p>

Діти: Діти Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Раміприл</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки даних щодо ефективності та безпеки застосування цього препарату для таких пацієнтів недостатньо.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 25 ?С в оригінальній упаковці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>раміприл;</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>1 таблетка містить раміприлу 2,5 мг або 5 мг, або 10 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> целюлоза мі</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>крокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид осаджений, гліцину гідрохлорид, гліцерол дибегенат, заліза оксид жовтий (Е 172) (для таблеток по 2,5 мг), заліза оксид червоний (Е 172) (для таблеток по 5 мг).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження артеріального тиску, такі як запаморочення) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і знижувати швидкість його реакції, що є ризикованим у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Це, зазвичай, можливе на початку лікування або при переході від терапії іншими препаратами на лікування раміприлом. Після прийому першої дози або подальшого підвищення дози не бажано керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами протягом кількох годин.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Механізм дії.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, інгібує фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (синоніми: АПФ; кініназа II). У плазмі крові та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину I на активну судинозвужувальну речовину (вазоконстриктор) ангіотензин II, а також розщеплення активного вазодилататора брадикініну. Зменшення утворення ангіотензину II та інгібування розщеплення брадикініну призводить до розширення кровоносних судин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки ангіотензин II також стимулює вивільнення альдостерону, раміприлат сприяє зменшенню секреції альдостерону. Реакція на монотерапію інгібіторами АПФ у середньому була менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси (афро-карибського походження) з артеріальною гіпертензією (популяція, для якої характерний низький рівень реніну при артеріальній гіпертензії), ніж у представників інших рас.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Прийом раміприлу призводить до значного зниження периферичного артеріального опору.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='RU' style=''>Зазвичай</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, значних змін ниркового плазмотоку або швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) не відбувається. Призначення раміприлу пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні хворого, що не супроводжується компенсаторним підвищенням частоти серцевих скорочень. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У більшості пацієнтів антигіпертензивний ефект настає через 1-2 години після прийому одноразової дози препарату. Максимальний ефект одноразової дози зазвичай досягається через 3-6 годин. Антигіпертензивний ефект після прийому одноразової дози зазвичай зберігається протягом 24 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальний антигіпертензивний ефект при тривалому лікуванні раміприлом загалом спостерігається через 3-4 тижні. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Доведено, що при довготривалій терапії антигіпертензивний ефект зберігається протягом 2 років.</span><span lang='RU' style='mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Раптове припинення прийому раміприлу не спричиняє швидкого та надмірного підвищення артеріального тиску (феномен рикошету).</span></p> <p><u land='' style=''>Серцева недостатність.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Доведено, що застосований як доповнення до традиційної терапії діуретиками та, якщо необхідно, серцевими глікозидами раміприл ефективний для пацієнтів із серцевою недостатністю ІІ?IV функціональних класів за NYHA. Препарат виявляє сприятливий вплив на серцеву гемодинаміку (зниження тиску наповнення лівого і правого шлуночків, загального периферичного судинного опору, підвищення серцевого викиду і покращення серцевого індексу). ін також зменшує нейроендокринну активацію.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика серцево-судинних захворювань /нефропротекція</i><u land='' style=''>.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Було проведено превентивне плацебо-контрольоване дослідження (дослідження HOPE) за участю понад 9200 пацієнтів, які додатково до стандартної терапії отримували раміприл. У цьому дослідженні брали участь пацієнти з високим ризиком виникнення серцево-судинного захворювання після перенесеного атеротромботичного серцево-судинного захворювання (наявність в анамнезі ішемічної хвороби серця, інсульту або захворювання периферичних судин) або пацієнти з цукровим діабетом, які мали принаймні ще один додатковий фактор ризику (документально підтверджена мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності або паління). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Це дослідження продемонструвало, що раміприл статистично достовірно зменшує частоту виникнення інфаркту міокарда, серцево-судинної смерті та інсульту як окремо, так і в комбінації (первинна комбінована кінцева точка).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>Дослідження HOPE: основні результати</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Показник</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Раміприл</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Плацебо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ідносний ризик</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(95 % довірчий інтервал)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Значення </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>p</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>%</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>%</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Усі пацієнти</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>n=4,645</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>N=4,652</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Первинна комбінована кінцева точка</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>14</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>17,8</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,78 (0,7?0,86)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'><0,001</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфаркт міокарда</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>9,9</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>12,3</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>80 (0,7?0,9)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'><0,001</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцево-судинна смерть</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>6,1</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>8,1</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,74 (0,64?0,87)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'><0,001</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інсульт</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3,4</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>4,9</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,68 (0,56?0,84)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'><0,001</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>торинні кінцеві точки</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Смерть із будь-якої причини</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>10,4</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>12,2</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,84 (0,75?0,95)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,005</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Потреба у реваскуляризації</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>16,0</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>18,3</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,85 (0,77?0,94)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,002</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Госпіталізація з приводу нестабільної стенокардії </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>12,1</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>12,3</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,98 (0,87?1,1)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>не достовірно</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Госпіталізація з приводу серцевої недостатності</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3,2</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3,5</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,88 (0,7?1,1)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,25</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ускладнення, пов’язані з цукровим діабетом</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>6,4</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>7,6</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,84 (0,72?0,98)</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>0,03</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У процесі дослідження MICRO-HOPE, проведення якого було попередньо заплановано в рамках дослідження HOPE, вивчався ефект, що виникав при додаванні раміприлу в дозі 10 мг до існуючої схеми лікування порівняно з плацебо у 3577 пацієнтів віком від 55 років (верхнього вікового обмеження не було) з нормальним або підвищеним артеріальним тиском, більшість із яких хворіла на цукровий діабет 2-го типу (і мала щонайменше один фактор серцево-судинного ризику). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Результати первинного аналізу продемонстрували, що у 117 (6,5 %) учасників дослідження, які отримували раміприл, та у 149 (8,4 %), які отримували плацебо, розвинулася виражена нефропатія, що відповідає відносному зниженню ризику на 24 %; 95 % ДІ [3-40], p = 0,027. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дослідження REIN, багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах, проводилося з метою оцінки впливу лікування раміприлом на інтенсивність зниження ШКФ у 352 пацієнтів з нормальним або підвищеним артеріальним тиском (віком 18?70 років), у яких спостерігалася легка (середня кількість виведеного білка із сечею > 1 та < 3 г/добу) або тяжка (середня кількість виведеного білка із сечею ? 3 г/добу) протеїнурія внаслідок хронічної недіабетичної нефропатії. Обидві підгрупи були проспективно стратифіковані.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Результати основного аналізу стану пацієнтів з найбільш тяжкою протеїнурією (підгрупа, яка достроково припинила участь у дослідженні, оскільки була доведена користь від лікування у групі раміприлу) продемонстрували, що середня інтенсивність зниження ШКФ за місяць була нижчою при застосуванні раміприлу, ніж при застосуванні плацебо: ?0,54 (0,66) порівняно з ?0,88 (1,03) мл/хв/місяць, p = 0,038. Таким чином, міжгрупова різниця становила 0,34 [0,03?0,65] мл/хв/місяць та приблизно 4 мл/хв/рік; 23,1 % пацієнтів групи раміприлу досягли комбінованої вторинної кінцевої точки – подвоєння концентрації креатиніну у плазмі крові та/або термінальної стадії захворювання нирок (необхідність проведення гемодіалізу або трансплантації нирки) – порівняно із 45,5 % у групі плацебо (p = 0,02).</span></p> <p><u land='' style=''>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>. У двох масштабних рандомізованих контрольованих дослідженнях [ONTARGET (дослідження впливу телмісартану як монотерапії та у комбінації з раміприлом на загальну кінцеву точку) і VA NEPHRON-D (дослідження діабетичної нефропатії у ветеранів)] вивчалося застосування комбінації інгібітора АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину II.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Дослідження ONTARGET проводилося за участю пацієнтів із серцево-судинними чи цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі або із цукровим діабетом 2-го типу із супутніми ознаками ураження органів-мішеней. У дослідженні VA NEPHRON-D взяли участь пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу та діабетичною нефропатією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Ці дослідження не показали значущих переваг комбінованої терапії щодо ниркових і/або серцево-судинних наслідків та смертності, тоді як при цьому спостерігався підвищений ризик гіперкаліємії, гострої ниркової недостатності і/або артеріальної гіпотензії порівняно з монотерапією. З огляду на подібні фармакодинамічні характеристики цих препаратів, ці результати також застосовні для інших інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотензину II.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Отже, інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не можна одночасно застосовувати пацієнтам із діабетичною нефропатією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:JA'>Дослідження ALTITUDE (дослідження впливу аліскірену на стан пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу з використанням серцево-судинних та ниркових кінцевих точок) оцінювали переваги додавання аліскірену до стандартної терапії інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину II для пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу та хронічним захворюванням нирок, серцево-судинним захворюванням або обома патологіями. Це дослідження було завершено достроково через підвищення ризику небажаних клінічних наслідків. У групі прийому аліскірену порівняно з групою прийому плацебо було відмічено більшу частоту летальних випадків через серцево-судинні захворювання та інсульт, а також підвищення частоти серйозних небажаних явищ, які являли собою особливий інтерес (гіперкаліємія, артеріальна гіпотензія і дисфункція нирок).</span></p> <p><u land='' style=''>торинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> У дослідженні AIRE брали участь понад 2000 пацієнтів із минущими/постійними симптомами серцевої недостатності після перенесеного інфаркту міокарда. Лікування раміприлом розпочинали через 3-10 днів після виникнення гострого інфаркту міокарда. Це дослідження продемонструвало, що після завершення періоду подальшого спостереження, який в середньому становив 15 місяців, кількість летальних випадків у групі пацієнтів, які отримували раміприл, становила 16,9 %, а у групі плацебо – 22,6 %. Це означає абсолютне зниження смертності на 5,7 % та відносне зниження ризику на 27 % (95 % ДІ [11?40 %]).</span></p> <p><u land='' style=''>Педіатрична популяція</u><i land='' style=''>. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У процесі рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого клінічного дослідження за участю 244 педіатричних пацієнтів з артеріальною гіпертензією (у 73 % з яких була первинна артеріальна гіпертензія) віком 6?16 років учасники отримували низькі, середні або високі дози раміприлу з метою досягнення у них плазмових концентрацій раміприлату, які відповідають діапазону доз для дорослих 1,25 мг; 5 мг та 20 мг з розрахунку за масою тіла. По закінченні періоду 4 тижні було виявлено, що раміприл був неефективним щодо кінцевої точки – зниження систолічного артеріального тиску, однак він знижував діастолічний тиск при застосуванні найвищої дози досліджуваного діапазону. Було показано, що як середні, так і високі дози раміприлу знижують систолічний і діастолічний артеріальний тиск на статистично значущу величину у дітей із підтвердженою артеріальною гіпертензією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Такого ефекту не спостерігалося у процесі 4-тижневого рандомізованого подвійного сліпого дослідження з підвищенням дози, де оцінювався ефект відміни лікарського засобу і в якому взяли участь 218 педіатричних пацієнтів віком 6?16 років (у 75 % з яких була первинна артеріальна гіпертензія). У процесі цього дослідження після відміни препарату спостерігалося помірне рикошетне підвищення як діастолічного, так і систолічного артеріального тиску, проте воно не було статистично значущим для повернення тиску до вихідного рівня в усіх групах доз досліджуваного діапазону раміприлу [низькі дози (0,625 – 2,5 мг), середні дози (2,5 – 10 мг) або високі дози (5 – 20 мг)] з розрахунку за масою тіла. досліджуваній педіатричній популяції раміприл не виявляв лінійного дозозалежного ефекту</span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1 години. З огляду на кількість речовини, виявленої у сечі, ступінь всмоктування становить щонайменше 56 % і на нього суттєво не впливає наявність їжі у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність активного метаболіту раміприлату після перорального застосування раміприлу у дозі 2,5 мг і 5 мг становить 45 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальні концентрації у плазмі крові раміприлату, єдиного активного метаболіту раміприлу, досягаються через 2-4 години після прийому раміприлу. Після застосування звичайних доз раміприлу 1 раз на добу рівноважна концентрація раміприлату у плазмі крові досягається приблизно на 4 день лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='RU' style=''> Зв’язування раміприлу з білками плазми крові становить </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>приблизно</span><span lang='RU' style=''> 73 %, а раміприлату – 56 %.</span></p><p><u land='' style=''>Метаболізм.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату, дикетопіперазинового ефіру, дикетопіперазинової кислоти і глюкуронідів раміприлу і раміприлату. </span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> иведення метаболітів відбувається переважно шляхом ниркової екскреції. Зниження концентрації раміприлату у плазмі крові є багатофазним. Через потужне насичувальне зв’язування з АПФ і повільну дисоціацію зі зв’язку з ферментом раміприлат має пролонговану термінальну фазу виведення при дуже низьких концентраціях у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після прийому повторних доз раміприлу 1 раз на добу ефективний період напіввиведення становить 13-17 годин для доз 5-10 мг і більше для нижчих доз (1,25-2,5 мг). Різниця зумовлена тим, що здатність ферменту до зв’язування з раміприлатом є насичувальною. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При пероральному прийомі разової дози препарату ані раміприл, ані його метаболіт не виявлялися у грудному молоці. Проте невідомо, який ефект має прийом повторних доз.</span></p>

Адреса: Адреса Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>95-010 Стриков, вул. Подліпіє, 16, Польща/16, </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'>Podlipie</span><span lang='DE' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'>Str</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>., 95-010 </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>Strykow</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Poland</span><span style='mso-ansi-language: UK' style='mso-ansi-language: UK'> (виробництво за повним циклом).</span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'> </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ул. Доманієвська 50 С, аршава, 02-672, Польща/</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>ul</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='RU' style=''>Domaniewska</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, 50 </span><span lang='RU' style=''>C</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><span lang='RU' style=''>Wars</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>z</span><span lang='RU' style=''>aw</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>a</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, 02-672, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Poland</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> (пакування, випуск серії).</span></p>

Особливості: Особливості Рамі Cандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>агітність та планування вагітності </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>(див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не застосовувати разом із препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або помірною чи тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв</span><span class='2' style=''>/1,73 м2)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'> (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><s land='' style=''></s></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Необхідно уникати одночасного застосування інгібіторів АПФ та екстракорпоральних методів лікування, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані клінічних досліджень продемонстрували, що подвійна блокада РААС шляхом комбінованого застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену асоціюється з підвищеною частотою виникнення таких небажаних явищ, як артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та погіршення функції нирок (у тому числі гостра ниркова недостатність), порівняно із застосуванням лише одного засобу, що впливає на РААС (див. розділи «Фармакодинаміка», «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Протипоказані комбінації.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Одночасне застосування інгібіторів АПФ зі сакубітрилом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ангіоневротичного набряку (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Лікування раміприлом слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану. Лікування сакубітрилом/валсартаном слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози раміприлу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Методи екстракорпоральної терапії, в результаті яких відбувається контакт крові з негативно зарядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтрація із використанням певних мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад, мембран з поліакрилонітрилу) та аферез ліпопротеїнів низької щільності із застосуванням декстрану сульфату, з огляду на підвищений ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій (див. розділ «Протипоказання»). Якщо таке лікування необхідне, слід розглянути питання про використання іншої діалізної мембрани або застосування іншого класу антигіпертензивних лікарських засобів.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінації, що вимагають запобіжних заходів. </u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Солі калію, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші активні речовини, що збільшують рівень калію у плазмі крові (включаючи антагоністи ангіотензину ІІ, триметоприм та його фіксовані комбінації зі сульфаметоксазолом, такролімус, циклоспорин).</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Може виникнути гіперкаліємія, тому потрібно ретельно контролювати рівень калію у плазмі крові.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад, діуретики) та інші речовини, здатні знижувати артеріальний тиск (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>). Слід очікувати збільшення ризику виникнення артеріальної гіпотензії (див. розділ «Особливості застосування» щодо діуретиків).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>азопресорні симпатоміметики та інші речовини (наприклад, ізопротеренол, добутамін, допамін, епінефрин), які можуть зменшити антигіпертензивний ефект препарату Рамі Сандоз®</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Рекомендується ретельно контролювати артеріальний тиск. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Алопуринол, імунодепресанти, кортикостероїди, прокаїнамід, цитостатики та інші речовини, що можуть спричиняти зміни картини крові.</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена ймовірність виникнення гематологічних реакцій (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Солі літію.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Інгібітори АПФ можуть зменшити екскрецію літію, що може призвести до збільшення токсичності літію. Необхідно ретельно контролювати рівень літію. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Протидіабетичні засоби, включаючи інсулін. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Можуть виникнути гіпоглікемічні реакції. Рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози у крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) й ацетилсаліцилова кислота.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Очікується зниження антигіпертензивного ефекту препарату Рамі Сандоз®. Більше того, одночасне застосування інгібіторів АПФ і НПЗП може супроводжуватися підвищеним ризиком погіршення функції нирок та збільшенням рівня калію у крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сіль.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При надмірному споживанні солі можливе послаблення гіпотензивного ефекту препарату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Специфічна гіпосенсибілізація.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> наслідок інгібування АПФ зростає імовірність виникнення і тяжкість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій на отруту комах. важається, що такий ефект може також спостерігатися і щодо інших алергенів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори мішені рапаміцину у ссавців (mTOR) або вілдагліптин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Можливе підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які одночасно отримують такі засоби, як інгібітори </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>mTOR</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (наприклад, темсиролімус, еверолімус, сиролімус) або вілдагліптин. Розпочинати таку терапію слід з обережністю (див. розділ «Особливості застосування»</span><span lang='RU' style=''>)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рацекадотрил.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Повідомлялося про потенційне зростання ризику розвитку ангіоневротичного набряку при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та інгібітора нейтральної ендопептидази (НЕП), наприклад рацекадотрилу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сакубітрил/валсартан. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування інгібіторів АПФ зі сакубитрілом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><u land='' style=''>Особливі категорії пацієнтів.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Бажано припинити застосування діуретика за 2-3 дні до початку лікування раміприлом, якщо це можливо (див. розділ «Особливості застосування»). У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яким не можна відмінити діуретик, лікування слід розпочинати з дози 1,25 мг. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у крові. Подальше дозування раміприлу слід коригувати залежно від цільового рівня артеріального тиску. </span></p> <p><u land='' style=''>Артеріальна гіпертензія</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від особливостей стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування») та результатів контрольних вимірювань артеріального тиску. Раміприл можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з антигіпертензивними лікарськими засобами інших класів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>(див. розділи «Фармакодинаміка», «Протипоказання», «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Лікування препаратом слід розпочинати поступово, починаючи з рекомендованої початкової дози 2,5 мг на добу.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів зі значною активацією РААС після прийому початкової дози може виникати значне зниження артеріального тиску. Для таких пацієнтів рекомендована початкова доза становить 1,25 мг, а їх лікування потрібно розпочинати під медичним наглядом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня артеріального тиску; максимальна доза раміприлу становить 10 мг на добу. Зазвичай, препарат приймають 1 раз на добу.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика серцево-судинних захворювань</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Рекомендована початкова доза препарату становить 2,5 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Залежно від індивідуальної переносимості препарату дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім через 2-3 тижні збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування захворювання нирок</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з цукровим діабетом та мікроальбумінурією</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Рекомендована початкова доза препарату становить 1,25 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу можна збільшувати. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з цукровим діабетом та щонайменше одним фактором серцево-судинного ризику</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Рекомендована початкова доза препарату становить 2,5 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшити. Через 1-2 тижні лікування добову дозу рекомендується подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні лікування. Цільова добова доза становить 10 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з недіабетичною нефропатією, про яку свідчить наявність макропротеїнурії ? 3 г/добу.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Рекомендована початкова доза препарату становить 1,25 мг 1 раз на добу.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшити. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Серцева недостатність із клінічними проявами.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг на добу.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Дозу раміприлу титрують шляхом її подвоєння через кожні 1-2 тижні до досягнення максимальної добової дози 10 мг. Бажано розподілити дозу на 2 прийоми.</span></p><p><u land='' style=''>торинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда при наявності серцевої недостатності</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкова доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Через 48 годин після виникнення інфаркту міокарда пацієнтам, стан яких є клінічно та гемодинамічно стабільним, слід призначати початкову дозу 2,5 мг 2 рази на добу впродовж 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, тоді слід застосовувати дозу 1,25 мг 2 рази на добу впродовж 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 рази на добу. Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Титрування дози та підтримуюча доза.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> У подальшому добову дозу необхідно підвищувати шляхом її подвоєння з інтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Коли це можливо, підтримуючу добову дозу розподіляти на 2 прийоми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити. Досвіду лікування пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю (IV ФК за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA)) одразу після інфаркту міокарда все ще недостатньо. Якщо все ж таки прийнято рішення про лікування таких пацієнтів раміприлом, рекомендується розпочинати терапію з дози 1,25 мг 1 раз на добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі категорії пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із порушеннями функції нирок. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Добова доза для пацієнтів із порушеннями функції нирок залежить від показника кліренсу креатиніну </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»):</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>якщо кліренс креатиніну становить ? 60 мл/хв, необхідності у корекції початкової дози (2,5 мг/добу) немає, а максимальна добова доза становить 10 мг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>якщо кліренс креатиніну становить 30-60 мл/хв, необхідності у корекції початкової дози (2,5 мг/добу) немає, а максимальна добова доза становить 5 мг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>якщо кліренс креатиніну становить 10-30 мл/хв, початкова доза становить 1,25 мг/добу, а максимальна добова доза ? 5 мг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнти з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі: при гемодіалізі раміприл виводиться незначною мірою; початкова доза становить 1,25 мг, а максимальна добова доза – 5 мг; препарат слід приймати через кілька годин після проведення сеансу гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із порушеннями функції печінки </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»). Лікування раміприлом пацієнтів із порушеннями функції печінки слід розпочинати під ретельним медичним наглядом, а максимальна добова доза у таких випадках повинна становити 2,5 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Початкова доза повинна бути нижчою, а подальше титрування дози слід здійснювати більш поступово з огляду на вищу імовірність виникнення небажаних ефектів, особливо у дуже старих та немічних пацієнтів. У таких випадках слід призначати нижчу початкову дозу ? 1,25 мг раміприлу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Також дивіться наведену вище інформацію щодо дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики.</span></p>