Каталог
Регулон таблетки 63 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Регулон таблетки 63 шт

код товару: ЦБ000006337
Упаковка / 63 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 911.80 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - призначають тільки жінкам
Дорослим призначають тільки жінкам
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Регулон
Форма випуску таблетки
Виробник Гедеон Ріхтер
Країна власник ліцензії Угорщина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Гедеон Ріхтер
Є в наявності Є в наявності
від 365.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Регулон таблетки 63 шт

  • Виробник: Регулон таблетки 63 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>АТ «Гедеон Ріхтер».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Таблетки, вкриті оболонкою. </span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром близько 6 мм, з маркуванням «Р8» з одного боку таблетки і «RG» – з іншого.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> По 21 (21</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Aharoni;mso-ansi-language:UK'>Г—</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1) таблетці у блістері; по 1 (21</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Aharoni;mso-ansi-language:UK'>Г—</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1) або по 3 (21</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Aharoni;mso-ansi-language:UK'>Г—</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3) блістери у картонній упаковці. У картонну упаковку вкладено плаский картонний футляр для зберігання блістера.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гормональні контрацептиви для системного застосування,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:RU'> прогестогени та естрогени</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Код АТХ G03A A09. </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Регулон таблетки 63 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при станах, зазначених нижче. При виникненні такого стану вперше під час прийому КГК його застосування слід негайно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>становлена вагітність або можлива вагітність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ТЕ).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:DE'>енозна тромбоемболія на даний час, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:DE'>така як резистентність до активованого протеїну С </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(у тому числі мутація фактора V Лейдена), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S.</span></p>

Застосування: Застосування Регулон таблетки 63 шт

<p><span class='hps' style=''>Ефективність КГК може знижуватися у випадку пропуску прийому таблеток, розладів шлунково-кишкового тракту (див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та дози») або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>У зв’язку з ризиком зменшення концентрації препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® у плазмі крові, а також зниження клінічних ефектів, слід уникати його одночасного застосування з рослинними препаратами, що містять у своєму складі звіробій (Hypericum perforatum) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Контроль менструального циклу</span><span class='hps' style=''> </span></p> <p><span class='hps' style=''>На тлі застосування будь-яких КГК можуть </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажучі кров’янисті виділення або проривна кровотеча), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значущою тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.</span></p> <p><span class='hps' style=''>У разі, якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід звернути увагу на негормональні причини цих станів і виключити злоякісні новоутворення або вагітність. Може бути проведено діагностичний кюретаж.</span></p> <p><span class='hps' style=''>У деяких жінок</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> може не настати менструальна кровотеча під час перерви у прийомі пероральних контрацептивів. Якщо жінка застосовувала КГК згідно із вказівками, описаними у розділі « та дози», то малоймовірно, що в неї настане вагітність. Проте, якщо застосування КГК здійснювалося нерегулярно до відсутності першої кровотечі відміни або якщо менструальна кровотеча відсутня протягом двох циклів, перед продовженням застосування КГК необхідно виключити вагітність. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Регулон® містить лактозу. Жінкам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, повна лактазна недостатність або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати цей лікарський засіб. </span></p> <p><span class='longtext' style=''>При повторному призначенні препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® слід враховувати збільшення ризику розвитку ТЕ у післяпологовому періоді (див. розділи « та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Період годування груддю</span><span class='longtext' style=''>.</span><span class='longtext' style=''> </span></p> <p><span class='longtext' style=''>Прийом пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, більш того, ця група препаратів проникає у грудне молоко (проте немає доказів небажаного впливу на здоров’я дитини), у зв’язку з цим застосування препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® жінкам, які годують груддю, не рекомендується.</span></p> <p><span class='longtext' style=''>Малі кількості стероїдних гормонів та/або їх метаболітів можуть проникати у грудне молоко, однак доказів небажаного впливу на здоров’я дитини немає.</span></p> <p><u land='' style=''>Дози</u></p> <p><span class='hps' style=''>Прийом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> таблеток розпочинати з першого дня менструального циклу і приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня без перерви, у разі можливості – в один і той же час доби. Потім слід зробити 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. На наступний день після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, у той же день тижня) відновлюють прийом препарату з наступної блістерної упаковки, що також містить 21 таблетку, навіть якщо кровотеча не припинилась. Такої схеми прийому слід дотримуватися, поки існує необхідність у контрацепції. При дотриманні вказівок лікаря контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви у прийомі таблеток. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Таблетки</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> необхідно приймати внутрішньо, у порядку, зазначеному на блістерній упаковці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Перший прийом препарату Регулон®</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Якщо раніше гормональні контрацептиви не застосовувались (в останній місяць).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прийом першої таблетки Регулон® слід розпочинати з першого дня менструального циклу, у цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прийом таблеток можна розпочинати і з 2 до 5 дня менструації, але в цьому випадку у першому циклі використання препарату слід застосовувати додаткові (бар’єрні) методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо пройшло більше 5 днів після початку менструації, потрібно відкласти початок прийому препарату Регулон® до наступної менструації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>При переході з комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального контрацептиву (КПК), вагінального кільця або трансдермального пластира)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Бажано, щоб жінка почала прийом таблеток Регулон® на наступний день після прийому останньої активної таблетки попереднього КПК; у таких випадках прийом таблеток Регулон® не слід розпочинати пізніше наступного дня після звичної перерви у прийомі таблеток або прийому неактивних таблеток попереднього КПК. При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом таблеток Регулон® бажано розпочинати в день видалення попереднього засобу; у таких випадках прийом таблеток Регулон® слід розпочинати не пізніше запланованої процедури заміни.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При належному застосуванні попереднього методу контрацепції, а також при підтвердженні відсутності вагітності зміна методу контрацепції може проводитися у будь-який день циклу. Не слід перевищувати тривалість рекомендованої перерви в прийомі раніше використовуваного для контрацепції препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>При переході з інших препаратів, які містять лише прогестаген («міні-пілі», ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Жінка, яка приймає «міні-пілі» (препарати, що містять тільки прогестерон), може почати прийом препарату Регулон® у будь-який день; у разі імпланта або внутрішньоматкової системи в€’ у день їх видалення; у випадку застосування ін’єкцій в€’ замість наступної ін’єкції, проте у всіх цих випадках у перші 7 днів прийому таблеток рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Після аборту в І триместрі вагітності.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Застосування препарату Регулон® слід розпочати негайно в той же день після операції або викидня. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прийом пероральних контрацептивів жінкам, які не годують груддю, слід розпочинати на 21в€’28-й день після пологів або аборту у ІІ триместрі. Застосування додаткових методів контрацепції у цьому випадку не потрібно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі, якщо застосування препарату Регулон® було розпочато пізніше, у перші 7 діб прийому слід використовувати додаткові методи контрацепції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі, якщо після пологів вже був статевий контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Примітка: жінкам, які годують груддю, не слід приймати КПК, оскільки це може призвести до зменшення кількості грудного молока (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Прийом пропущених таблеток</span></p> <p><span class='hps' style=''>Якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>після</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>пропуску прийому таблетки</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>минуло</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>не більше 12 годин</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>протизаплідна дія препарату не</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>послаблюється</span><span class='longtext' style=''>. Необхідно якнайшвидше </span><span class='hps' style=''>прийняти</span><span class='longtext' style=''> пропущену </span><span class='hps' style=''>таблетку</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>а</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>далі</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>продовжити прийом препарату</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>у звичний час</span><span class='longtext' style=''>.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>після</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>пропуску</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблетки</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>пройшло більше 12 годин</span><span class='longtext' style=''>, протизаплідна дія препарату </span><span class='hps' style=''>може послабитись</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>У разі пропуску</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>необхідно враховувати</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>два основних</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>правила</span><span class='longtext' style=''>:</span></p> <p><span class='hps' style=''>1.</span><span class='longtext' style=''> Не припиняти п</span><span class='hps' style=''>рийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>більше</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>ніж</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>на</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 днів</span><span class='longtext' style=''>. </span></p> <p><span class='hps' style=''>2.</span><span class='longtext' style=''> Для досягнення </span><span class='hps' style=''>достатнього пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно</span><span class='atn' style=''>-</span><span class='longtext' style=''>яєчникової системи необхідно </span><span class='hps' style=''>7 днів</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>безперервного застосування препарату</span><span class='longtext' style=''>.</span></p> <p><span class='hps' style=''>ідповідно до цього</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>при</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийомі</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>необхідно керуватися</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>наступними рекомендаціями.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Тиждень 1</span></p> <p><span class='hps' style=''>Потрібно</span><span class='longtext' style=''> якнайшвидше</span><span class='hps' style=''> прийняти</span><span class='longtext' style=''> пропущену </span><span class='hps' style=''>таблетку</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>навіть</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>це означатиме</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>двох</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>одночасно</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Потім слід</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>продовжити регулярний прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>у звичний час</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>доби</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>При</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>цьому протягом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>наступних</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>потрібно</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції</span><span class='longtext' style=''> (</span><span class='hps' style=''>наприклад,</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>презерватив)</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Якщо</span><span class='longtext' style=''> у </span><span class='hps' style=''>попередні</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''> від</span><span class='hps' style=''>бувся статевий контакт,</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>слід враховувати можливість настання</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>вагітності</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Чим більше</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>пропущено</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>і</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>чим ближче</span><span class='longtext' style=''> до </span><span class='hps' style=''>перерви були пропуски</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>тим</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>вищий</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>ризик настання вагітності</span><span class='longtext' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Тиждень 2</span></p> <p><span class='hps' style=''>Потрібно</span><span class='longtext' style=''> якнайшвидше</span><span class='hps' style=''> прийняти</span><span class='longtext' style=''> пропущену </span><span class='hps' style=''>таблетку</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>навіть</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>це означатиме</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>двох</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>одночасно</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Потім слід</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>продовжити регулярний прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>у звичний час</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>доби</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>За умови правильного застосування протягом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>до</span><span class='longtext' style=''> пропуску </span><span class='hps' style=''>таблетки</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>необхідності у додаткових заходах</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>контрацепції</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>немає, а</span><span class='longtext' style=''>ле </span><span class='shorttext' style=''>в іншому випадку</span><span class='hps' style=''> або якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>пропущено</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>більше 1</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблетки, слід застосовувати</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>додатковий метод контрацепції</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>протягом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''>.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Тиждень 3</span></p> <p><span class='hps' style=''>Ризик послаблення</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>протизаплідної дії</span><span class='longtext' style=''> неминучий з </span><span class='hps' style=''>огляду на близькість</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>перерви</span><span class='longtext' style=''> у </span><span class='hps' style=''>прийомі</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Однак</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>цьому</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>можна</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>запобігти</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>коригуванням</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>режиму прийому таблеток</span><span class='longtext' style=''>. З</span><span class='hps' style=''>а умови</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>правильного</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийому всіх таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>протягом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>до</span><span class='longtext' style=''> пропуску </span><span class='hps' style=''>таблетки, необхідності у додаткових заходах</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>контрацепції</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>немає</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>якщо</span><span class='longtext' style=''> використовується </span><span class='hps' style=''>один із</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>двох</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>наведених</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>нижче</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>варіантів</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>У іншому</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>випадку жінці рекомендується</span><span class='longtext' style=''> керуватися </span><span class='hps' style=''>першим варіантом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>і</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>одночасно</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>застосовувати додатковий метод контрацепції</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>протягом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>7 діб</span><span class='longtext' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>1.</span><span class='longtext' style=''> Якнайшвидше</span><span class='hps' style=''> прийняти</span><span class='longtext' style=''> пропущену </span><span class='hps' style=''>таблетку</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>навіть</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>це означатиме</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>двох таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>одночасно</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Потім слід</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>продовжити регулярний прийом</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>у звичний час</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>доби</span><span class='longtext' style=''>. Необхідно п</span><span class='hps' style=''>очати застосування таблеток із нової блістерної упаковки</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>одразу</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>після прийому</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>останньої таблетки з</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>поточної</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>блістерної упаковки</span><span class='longtext' style=''>, тобто </span><span class='hps' style=''>не робити</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>перерви</span><span class='longtext' style=''> після прийому таблеток із попередньої </span><span class='hps' style=''>блістерної упаковки</span><span class='longtext' style=''>. </span><span class='hps' style=''>Настання</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>менструальної кровотечі</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>до закінчення</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийому другої упаковки</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>малоймовірне</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>але</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>під час</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>прийому</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>можуть</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>з’являтися</span><span class='longtext' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мажучі виділення або проривні кровотечі.</span></p> <p><span class='hps' style=''>2.</span><span class='longtext' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної блістерної упаковки. У цьому випадку слід витримати 7-денну перерву, включаючи ті дні, коли вона забула прийняти таблетки, і потім почати прийом таблеток із нової блістерної упаковки.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Якщо</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>жінка забула прийняти</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблетки</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>і</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>потім</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>менструальна кровотеча</span><span class='longtext' style=''> під час</span><span class='hps' style=''> першої</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>перерви</span><span class='longtext' style=''> у </span><span class='hps' style=''>прийомі</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>таблеток</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>не настала</span><span class='longtext' style=''>, </span><span class='hps' style=''>слід враховувати можливість настання</span><span class='longtext' style=''> </span><span class='hps' style=''>вагітності</span><span class='longtext' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Рекомендації при шлунково-кишкових розладах</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі тяжких шлунково-кишкових розладів всмоктування препарату може бути неповним, у цьому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі блювання, що виникло протягом 3в€’4 годин після прийому таблеток, слід керуватися рекомендаціями щодо пропуску прийому таблеток, зазначених у пункті «Пропущені таблетки» (див. вище). Якщо жінка не хоче змінювати звичний прийом препарату, їй слід прийняти додаткову таблетку (-и) з іншої блістерної упаковки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Як змістити або відтермінувати менструальний цикл</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідтермінування менструального циклу не є показанням для застосування даного препарату. Проте, якщо у виняткових випадках потрібно відтермінувати менструальний цикл, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової блістерної упаковки препарату Регулон® без передбаченої перерви у прийомі. ідтермінування може тривати стільки, скільки бажає жінка, поки не закінчаться таблетки з другої блістерної упаковки. На тлі відтермінування менструації у жінки можуть виникати мажучі виділення або проривні кровотечі. Надалі, після планової 7-денної перерви, регулярний прийом препарату Регулон® може бути продовжений.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити тривалість перерви на бажану кількість днів. Чим коротшою буде перерва, тим вищий ризик того, що кровотеча відміни не розвинеться, а на тлі прийому наступної упаковки будуть виникати мажучі виділення і проривні кровотечі (у період відкладеної менструації).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Регулон таблетки 63 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пероральна контрацепція
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Регулон таблетки 63 шт

<p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій</u></p>

Передозування: Передозування Регулон таблетки 63 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Про серйозні побічні реакції, що розвиваються при передозуванні пероральних контрацептивів, не повідомлялося. Можливими симптомами у даному випадку можуть бути: нудота, блювання, а також незначна вагінальна кровотеча у молодих дівчат. Таким чином, передозування препарату лікування не вимагає. Проте при виявленні передозування протягом 2в€’3 годин або при прийомі великої кількості таблеток може бути проведено промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує, слід проводити симптоматичну терапію.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Регулон таблетки 63 шт

<p><span class='longtext' style=''>Препарат </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® не застосовується у період вагітності. До початку застосування препарату Регулон® слід виключити наявність вагітності. Якщо вагітність настала на тлі застосування препарату Регулон®, його застосування слід негайно припинити.</span></p> <p><span class='longtext' style=''>ідповідно до результатів епідеміологічних досліджень, частота розвитку вроджених аномалій у новонароджених, матері яких приймали пероральні контрацептиви до вагітності, не перевищує нормального рівня, крім того, у разі застосування пероральних контрацептивів на ранніх термінах вагітності тератогенного ефекту від їх прийому не спостерігалося.</span></p>

Діти: Діти Регулон таблетки 63 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека і ефективність дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлена. Даних нема.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Регулон таблетки 63 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 30 °C. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Регулон таблетки 63 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дезогестрел, етинілестрадіол; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита оболонкою, містить дезогестрелу 0,15 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> альфа-токоферол (all-rac-О±-токоферол), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>cклад оболонки:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстанції, що призводять до збільшення кліренсу КПК (зниження ефективності КПК за рахунок індукції ферментів), наприклад:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин і препарат для лікування вірусу імунодефіциту людини (ІЛ) ритонавір, невірапін і ефавіренз, можливо, також фелбамат, гризеофульвін окскарбазепін, топірамат та препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстанції, які мають варіабельний ефект на кліренс КПК:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> при одночасному застосуванні з КПК багато комбінацій інгібіторів протеази ІЛ і ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, в тому числі комбінації з інгібіторами протеази вірусу гепатиту C, можуть збільшувати або зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. Ефект цих змін може бути у деяких випадках клінічно значущим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тому для виявлення можливих лікарських взаємодій і пов’язаних з цим рекомендацій слід враховувати інформацію, що міститься в інструкціях для медичного застосування супутніх препаратів, призначених для лікування ІЛ-інфекції/гепатиту С. У разі будь-яких сумнівів жінкам, які отримують інгібітори протеази або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діючі речовини, що знижують кліренс препарату Регулон® (інгібітори ферментів)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Клінічна значущість потенційної взаємодії з інгібіторами ферментів залишається нез’ясованою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з потужними (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин) або помірними (наприклад, флуконазол, дилтіазем, еритроміцин) інгібіторами CYP3A4 може призвести до підвищення сироваткових концентрацій естрогенів або гестагенів, у тому числі етоногестрелу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еторикоксиб у дозах від 60 до 120 мг/добу продемонстрував підвищення плазмових концентрацій етинілестрадіолу у 1,4–1,6 раза відповідно при одночасному застосуванні із комбінованим гормональним контрацептивом, що містить 0,035 мг етинілестрадіолу.</span></p> <p><u land='' style=''>плив препарату Регулон® на інші лікарські засоби</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів. ідповідно у плазмі та в тканинах їх концентрації можуть як підвищуватися (наприклад, циклоспорин), так і знижуватися (наприклад, ламотриджин).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що, у свою чергу, викликає слабке (наприклад, при застосуванні теофіліну) або помірне (наприклад, при застосуванні тизанідину) підвищення їхніх плазмових концентрацій.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші взаємодії</u></p> <p><u land='' style=''>Лабораторні тести</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування стероїдних контрацептивів може впливати на результати окремих лабораторних аналізів, таких як біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, а також рівні транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв’язувальний глобулін та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зазвичай зміни знаходяться у межах нормальних значень лабораторних показників.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Регулон таблетки 63 шт

<p><span class='hps' style=''>пливу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> КПК на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не виявлено.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Регулон таблетки 63 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застереження.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Для виявлення можливих лікарських взаємодій слід враховувати інформацію, що міститься в інструкціях для медичного застосування інших препаратів, які застосовуються одночасно.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні взаємодії</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> процесі клінічних випробувань за участю пацієнтів, які отримували для лікування інфекцій вірусного гепатиту С (ГС) лікарські засоби, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, із рибавірином або без нього, підвищення рівня трансаміназ (АЛТ) більше ніж у 5 разів вище верхньої межі норми (МН) виникало значно частіше у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). Підвищення рівня АЛТ також спостерігалося при застосуванні глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру у жінок, які застосовували лікарські засоби, які містять етинілестрадіол, такі як КГК (див. розділ «Протипоказання»). Тому пацієнтки, які приймають лікарський засіб Регулон®, повинні перейти на альтернативний метод контрацепції (наприклад на контрацепцію, що містить тільки прогестаген, або негормональні методи) до початку терапії цими комбінованими лікарськими засобами. Застосування лікарського засобу Регулон® можна відновити через 2 тижні після завершення терапії за цими комбінованими схемами лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакокінетичні взаємодії</u></p> <p><u land='' style=''>плив інших лікарських засобів на Регулон</u><sup land='' style=''>®</sup><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, в результаті чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що може призвести насамперед до виникнення проривних кровотеч та/або </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>неефективності контрацептивного засобу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Тактика</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Індукція ферментів може спостерігатися вже через кілька днів прийому. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів. Після відміни препарату індукція ферментів може зберігатися до 4 тижнів.</span></p> <p><u land='' style=''>Короткострокове лікування</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Жінкам, які застосовують препарати-індуктори ферментів, додатково до КПК рекомендується тимчасово використовувати бар’єрний метод контрацепції або інший метод контрацепції. Бар’єрний метод контрацепції слід використовувати протягом всього періоду супутньої терапії і ще протягом 28 днів після її припинення. Якщо застосування препарату-індуктора триває після прийому останньої таблетки КПК з поточної упаковки, слід почати прийом таблеток з нової упаковки без звичної перерви у прийомі.</span></p> <p><u land='' style=''>Довгострокове лікування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Жінкам, які отримують довготривалу терапію препаратами, що індукують ферментну систему печінки, рекомендовано використовувати інший негормональний надійний метод контрацепції.</span></p> <p><u land='' style=''>У літературі описані такі взаємодії.</u></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Регулон таблетки 63 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p>

Адреса: Адреса Регулон таблетки 63 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нв€’1103, Будапешт, вул. Демреї, 19в€’21, Угорщина.</span></p>

Особливості: Особливості Регулон таблетки 63 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Контрацептивна дія комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є пригнічення овуляції і зміни цервікальної секреції. Крім запобігання вагітності, КПК володіють певними позитивними властивостями, які, як і негативні ефекти (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реак) можуть бути корисними при виборі методу контролю народжуваності. они сприяють встановленню регулярного менструального циклу, менструації перебігають менш болісно, з меншою інтенсивністю кровотечі. Остання обставина може знижувати частоту розвитку залізодефіциту. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Крім того, існують докази того, що при високих дозах КПК (0,05 мг етинілестрадіолу) зменшується частота виникнення доброякісних пухлин молочних залоз, кіст яєчників, запальних захворювань органів таза, позаматкової вагітності, раку ендометрія і раку яєчників. Але ще не підтверджено, чи стосується це також застосування КПК у низьких дозах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дезогестрел</i></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Дезогестрел, що застосовується перорально, швидко та повністю всмоктується та перетворюється на етоногестрел. Пікові концентрації у сироватці досягаються приблизно протягом 1,5 години. Біодоступність становить 62–81 %. </span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Етоногестрел зв’язується із сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ). Тільки 2–4 % від загальної кількості препарату в сироватці присутні у вигляді вільного стероїду, а 40–70 % специфічно зв’язані з ГЗСГ. Спричинене етинілестрадіолом збільшення ГЗСГ впливає на розподіл між білками сироватки крові, збільшуючи фракцію, зв’язану ГЗСГ, та зменшуючи фракцію, зв’язану альбуміном. Об’єм розподілу дезогестрелу – 5 л/кг.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Етоногестрел повністю розпадається відомими шляхами метаболізму стероїдів. Швидкість виведення метаболітів із сироватки крові становить приблизно 2 мл/хв/кг. заємодії етоногестрелу з етинілестрадіолом, що приймається супутньо, не виявлено.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення. </u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рівні етоногестрелу в сироватці крові зменшуються у два етапи. Кінцевий етап виведення характеризується часом напіввиведення близько 30 годин. Дезогестрел та його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 6:4.</span></p> <p><u land='' style=''>Рівноважний стан.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> На фармакокінетику етоногестрелу впливає вміст ГЗСГ у сироватці, який збільшується втричі при прийомі етинілестрадіолу. При щоденному прийомі рівноважний стан досягається у другій половині циклу, коли сироваткова концентрація етоногестрелу збільшується у 2-3 рази.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Етинілестрадіол</i></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Після перорального застосування етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години. Абсолютна біодоступність препарату внаслідок пресистемної кон’югації та ефекту першого проходження становить близько 60 %.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Етинілестрадіол характеризується сильним, але неспецифічним зв’язуванням із сироватковим альбуміном (приблизно 98,5 %) і спричиняє підвищення сироваткової концентрації ГЗСГ. Очікуваний об’єм розподілу становить 5 л/кг.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Етинілестрадіол зазнає пресистемної кон’югації у слизовій оболонці тонкого кишечнику і печінці. Етинілестрадіол в основному метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, але при цьому утворюються і багато інших гідроксильованих і метильованих метаболітів, які виявляються у вигляді вільних метаболітів, а також у вигляді кон’югованих сульфатів та глюкуронідів. Швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 5 мл/хв/кг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>In vitro</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рівень етинілестрадіолу у </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>сироватці крові знижується двофазно</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, кінцевий етап виведення характеризується часом напіввиведення приблизно 24 години. Етинілестрадіол не виводиться з організму у незміненому вигляді, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>становить приблизно одну добу.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><u land='' style=''>Рівноважний стан.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рівноважний стан досягається через 3-4 дні, коли концентрація препарату в сироватці крові приблизно на 30-40 % вища порівняно з одноразовою дозою.</span><span lang='UK' style='font-size:6.5pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед призначенням препарату Регулон® слід оцінити наявні у жінки індивідуальні фактори ризику, особливо ті, що стосуються ризику венозної тромбоемболії (ТЕ), а також порівняти ризик венозних тромбоемболічних ускладнень при прийомі препарату Регулон® із ризиком при прийомі інших комбінованих гормональних контрацептивів (КГК) (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>елике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>исокий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність артеріальної тромбоемболії в даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цереброваскулярні захворювання – інсульт на даний час або в анамнезі, або продромальний стан (наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>становлена спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність в анамнезі мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>o </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>исокий ризик розвитку АТЕ внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного з наступних серйозних факторів ризику: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>цукровий діабет із судинними ускладненнями;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка артеріальна гіпертензія; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка дисліпопротеїнемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність панкреатиту на даний час або в анамнезі, пов’язаного з тяжкою гіпертригліцеридемією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісних або злоякісних).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), які є залежними від статевих гормонів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіперплазія ендометрія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>агінальна кровотеча невстановленої етіології.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір, лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Попередження</span></p> <p><span class='hps' style=''>При наявності будь-якого із зазначених нижче станів або факторів ризику з жінкою слід обговорити обґрунтованість необхідності застосування препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон®.</span></p> <p><span class='hps' style=''>У разі загострення перебігу або при проявах будь-яких станів або факторів ризику жінкам рекомендується звернутися до свого лікаря і обговорити з ним можливість припинення застосування препарату</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Регулон®.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>1. Порушення з боку системи кровообігу </i></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Ризик виникнення венозної тромбоемболії (ТЕ)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування комбінованих гормональних контрацептивів (КГК) підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ) у пацієнтів, які приймають їх, порівняно з тими, хто не приймає ці препарати.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон, пов’язані з нижчим ризиком виникнення ТЕ. Інші препарати, такі як Регулон®, можуть вдвічі збільшити ризик розвитку ТЕ. Рішення про застосування препарату, який не належить до засобів із найменшим ризиком виникнення ТЕ, слід приймати тільки після бесіди з жінкою. Необхідно переконатися, що вона усвідомлює ризик виникнення ТЕ, пов’язаний із застосуванням препарату Регулон®, ступінь впливу наявних у неї факторів ризику на рівень вищезазначеного ризику і той факт, що ризик виникнення ТЕ є найвищим протягом першого року застосування препарату. Крім того, існують дані, що ризик підвищується при поновленні прийому комбінованих гормональних контрацептивів після перерви тривалістю 4 тижні і більше.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рік ТЕ розвивається приблизно у 2 із 10 000 невагітних і тих жінок, які не застосовують КГК. Однак індивідуальний ризик жінки може бути набагато вищий, з огляду на наявні у неї фактори ризику (див. нижче).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За оцінкою1, із 10000 жінок, які застосовують КГК, що містять дезогестрел, у 9–12 з них протягом року розвивається ТЕ (порівняно приблизно з 62 випадками серед жінок, які застосовують КГК, що містять левоноргестрел).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> обох випадках кількість ТЕ за рік виявляється меншою, ніж кількість, очікувана у період вагітності або у післяпологовий період. ТЕ може призвести до летального кінця в 1–2 % випадків.</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Такі значення частоти отримали шляхом аналізу сукупності даних епідеміологічних досліджень, використовуючи відносні ризики для різних препаратів порівняно з такими для КГК, що містять левоноргестрел.</span></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Медіана діапазону 5–7 на 10000 жінко-років грунтується на відносному ризику для КГК, що містять левоноргестрел, порівняно з тими, які їх не застосовують, і становить приблизно 2,3–3,6.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Кількість випадків ТЕ на 10000 жінок у рік</b></p> <p><rect id='Rectangle_x0020_10' style='position:absolute; margin-left:329.05pt;margin-top:225.1pt;width:131.95pt;height:28.75pt; z-index:251656192;visibility:visible'> КГК, що містять дезогестрел (9–12 випадків) </rect><rect id='Rectangle_x0020_9' style='position:absolute; margin-left:170.75pt;margin-top:225.1pt;width:142.8pt;height:25.5pt;z-index:251657216; visibility:visible'> КГК, що містять левоноргестрел (5–7 випадків) </rect><rect id='Rectangle_x0020_8' style='position:absolute; margin-left:37.65pt;margin-top:225.1pt;width:126.2pt;height:22.5pt;z-index:251658240; visibility:visible'> Жінки, які не застосовують КГК (2 випадки) </rect><rect id='Rectangle_x0020_7' style='position:absolute; margin-left:7.55pt;margin-top:6.5pt;width:125pt;height:11.25pt;z-index:251659264; visibility:visible'> Кількість випадків ТЕ </rect><span lang='EN-US' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US;mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p><p><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>КГК</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, що містять д</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>езогестрел (9</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>12 </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>випадків</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>КГК</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, що містять л</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>евоноргестрел </span></p> <p><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>(5</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt'>7 </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>випадків</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Жінки, які не застосовують</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt'> КГК</span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt'>(2 </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>випадки</span><span style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt'>)</span></p> <p><span lang='EN-US' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>К</span><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ількість</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>випадків</span><span lang='EN-US' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'> Т</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>Е</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У поодиноких випадках повідомлялося про розвиток у жінок, які приймають КГК, тромбозу інших судин (наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових або ретинальних вен і артерій).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Фактори ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>На тлі застосування КГК ризик розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень може значно збільшуватися у жінок з додатковими факторами ризику, особливо при наявності множинних факторів ризику (див. таблицю 1).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат Регулон® протипоказаний жінкам із наявністю множинних факторів ризику, на підставі яких її можна віднести до групи високого ризику розвитку венозного тромбозу (див. розділ «Протипоказання»). Якщо жінка має більше одного фактора ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума ризиків, асоційованих із кожним окремим фактором, у такому випадку слід враховувати загальний ризик розвитку ТЕ. КГК не слід призначати, якщо співвідношення користь/ризик оцінюється як негативне (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Таблиця 1</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Фактори ризику розвитку </span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>венозної тромбоемболії</b><span class='FontStyle19' style=''> (ТЕ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фактор ризику</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Примітка</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Ожиріння (індекс маси тіла більше </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>30 кг/м2).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ризик значно підвищується при збільшенні індексу маси тіла. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Особливо потребує уваги при наявності у жінок інших факторів ризику.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Тривала іммобілізація, велике оперативне втручання, будь-яка операція на нижніх кінцівках або на органах малого таза, нейрохірургічні втручання або великі травми.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Примітка: тимчасова мобілізація, включаючи повітряний переліт більше </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>4 годин, також може бути фактором ризику ТЕ, особливо для жінок з іншими факторами ризику.</span><span class='FontStyle19' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У таких випадках рекомендується припинити застосування пластиру/таблеток/вагінального кільця (у разі планового оперативного втручання – не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати застосування раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності. Щоб уникнути небажаної вагітності, необхідно застосовувати інші методи контрацепції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У тому випадку, якщо прийом препарату Регулон® не був припинений заздалегідь, розглядають можливість проведення антитромботичної терапії. </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>С</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>імейний анамнез (випадки венозних тромбоемболій у найближчих родичів – братів, сестер або батьків, особливо у відносно молодому віці, тобто у віці до 50 років).</span><span class='FontStyle19' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо виникає підозра про спадкову схильність, жінка повинна бути направлена на консультацію до фахівця до прийняття рішення про використання будь-якого КГК.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Інші стани, пов’язані з ТЕ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рак, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібноклітинна анемія.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Збільшення віку</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Особливо понад 35 років.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Немає єдиної думки щодо можливого впливу варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту на розвиток або прогресування венозного тромбозу.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Слід також враховувати, що ризик тромбоемболічних ускладнень збільшується у період вагітності та</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у перші 6 тижнів після пологів (див. розділ «</span><span class='FontStyle19' style=''>Застосування у період вагітності або годування груддю»</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Симптоми венозної тромбоемболії (ТЕ)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Жінки повинні бути поінформовані про те, що в разі виникнення симптомів ТЕ їм слід звернутися за невідкладною медичною допомогою і повідомити медичному працівнику про застосування КГК.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптомами тромбозу глибоких вен (ТГ) </i><span class='FontStyle19' style=''>можуть бути</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>: </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>однобічний набряк ноги та/або стопи або ділянки уздовж вени на нозі; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>біль або підвищена чутливість у нозі, що може відчуватися тільки при стоянні або</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ходьбі; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>відчуття жару в ураженій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри на нозі. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптомами емболії легеневої артерії (EЛА) можуть бути:</i></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>раптова задишка </span><span class='FontStyle19' style=''>з невідомої причини</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> або прискорене дихання;</span><span class='FontStyle19' style=''> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>раптовий кашель без очевидної причини, можливо з кров’ю; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гострий біль у грудній клітці; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>переднепритомний стан або запаморочення; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>часте або неритмічне серцебиття.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути помилково прийняті за більш поширені або менш тяжкі захворювання (наприклад, інфекції дихальних шляхів). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інші ознаки емболії судин можуть включати: раптовий біль, набряк та незначне посиніння кінцівки.</span><span class='shorttext' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі емболії судин ока симптоми можуть варіювати від нечіткості зору (без больових відчуттів), яка може прогресувати до втрати зору. Іноді повна втрата зору розвивається майже миттєво.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ)</span></p> <p><span class='hps' style=''>Результати епідеміологічних досліджень дозволили асоціювати застосування КГК з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда) або порушенням мозкового кровообігу (наприклад, транзиторне порушення мозкового кровообігу, інсульт). ипадки артеріальної тромбоемболії можуть призводити до летальних наслідків.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Фактори ризику розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ)</span></p> <p><span class='hps' style=''>Ризик розвитку АТЕ або порушень мозкового кровообігу при застосуванні КГК зростає у жінок із факторами ризику (див. таблицю 2). Препарат </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® протипоказаний жінкам з одним серйозним фактором ризику або множинними факторами ризику розвитку АТЕ, на основі яких її можна віднести до групи високого ризику розвитку артеріальної тромбоемболії (див. розділ «Протипоказання»). Якщо жінка має більше одного фактора ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума ризиків, асоційованих із кожним окремим фактором, тому слід враховувати загальний ризик розвитку АТЕ. КГК не слід призначати, якщо співвідношення користь/ризик оцінюється як негативне (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Таблиця 2</span><span class='hps' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Фактори ризику розвитку </span><span class='hps' style=''>артеріальної тромбоемболії (</span><span class='FontStyle19' style=''>АТЕ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фактор ризику</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Примітка</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Збільшення віку</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Особливо понад 35 років.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Паління</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жінкам слід рекомендувати відмовитися від паління, якщо вони бажають застосовувати КГК. Жінкам віком від 35 років, які не відмовилися від паління, слід наполегливо рекомендувати інший метод контрацепції.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Артеріальна гіпертензія</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Ожиріння (індекс маси тіла більше </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>30 кг/м2)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ризик значно підвищується при збільшенні індексу маси тіла. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Особливо потребує уваги при наявності у жінок додаткових факторів ризику.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Сімейний анамнез (випадки артеріальної тромбоемболії у найближчих родичів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><span class='FontStyle19' style=''>братів, сестер або батьків, особливо у відносно ранньому віці, тобто у віці до 50 років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При підозрі на спадкову схильність жінка повинна бути направлена на консультацію до фахівця до прийняття рішення щодо застосування будь-якого КГК.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Мігрень</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищення частоти або тяжкості перебігу мігрені під час застосування КГК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) може стати обгрунтуванням для негайного припинення застосування препарату.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Інші стани, асоційовані з небажаними </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>реакціями з боку судин</span><span class='FontStyle19' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, вади клапанів серця і </span><span class='FontStyle19' style=''>фібриляція передсердь</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, дисліпопротеїнемія та системний червоний вовчак.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Симптоми </span><span class='hps' style=''>артеріальної тромбоемболії (</span><span class='FontStyle19' style=''>ATE)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Жінки повинні бути поінформовані про те, що в разі виникнення нижчезазначених симптомів їм слід терміново звернутися за невідкладною медичною допомогою і повідомити медичному працівнику про застосування КГК.</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Симптомами </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>порушення мозкового кровообігу </i><span class='FontStyle19' style=''>можуть бути: </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>раптове оніміння обличчя, слабкість або оніміння кінцівок, особливо однобічне; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>раптове погіршення зору на одне або обидва ока; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>раптовий сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>втрата свідомості або непритомність із судомами або без. </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Тимчасовість симптомів може свідчити про транзиторну ішемічну атаку (ТІА). </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стискання або розпирання у грудях, руці або</span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>за грудиною; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>дискомфорт з іррадіацією у спину, нижню щелепу, горло, руку, шлунок; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>відчуття переповнення шлунка, порушення травлення або ядуха; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>сильна слабкість, неспокій або задишка; </span></p> <p><span class='FontStyle19' style=''>• </span><span class='FontStyle19' style=''>швидке або неритмічне серцебиття. </span></p> <p><span class='hps' style=''>2. Пухлини</span></p> <p><span class='hps' style=''>ідомо, що тривале застосування пероральних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, інфікованих вірусом папіломи людини (ПЛ). П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>роте це твердження все ще залишається суперечливим, оскільки остаточно не з’ясовано, наскільки результати досліджень враховують вплив супутніх факторів ризику (наприклад, відмінності у кількості статевих партнерів або використання методів бар’єрної контрацепції).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Мета-аналіз 54 міжнародних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (Р = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КГК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення застосування КГК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КГК незначне щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинно-наслідкового зв’язку. Підвищення ризику може бути зумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК, так і біологічною дією КПК або поєднанням обох факторів. Помічено тенденцію, що злоякісні пухлини молочної залози, виявлені у жінок, які коли-небудь приймали КПК, зазвичай клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не застосовували КПК.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КПК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше в€’ злоякісні пухлини печінки. У окремих випадках ці пухлини спричиняли небезпечну для життя внутрішньочеревну кровотечу із загрозою для життя. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, при збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>3. Інші стани. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Депресивний настрій і депресія є частими побічними реакціями при застосуванні гормональних контрацептивів (див. розділ «Побічні реак). Депресія може бути тяжкою і є відомим фактором ризику суїцидальної поведінки та самогубства. Жінок слід інформувати про необхідність звернутися до лікаря у разі перепадів настрою і симптомів депресії, навіть якщо вони виникають невдовзі після початку лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><span class='hps' style=''>У жінок із гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом гіпертригліцеридемії при застосуванні КГК слід враховувати можливий підвищений ризик розвитку панкреатиту.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Хоча у багатьох жінок, які застосовують КПК, було помічено незначне підвищення артеріального тиску, клінічно значиме підвищення відзначається рідко. заємозв’язку між застосуванням КПК та клінічно значущою артеріальною гіпертензією не виявлено. Однак у разі клінічно значущої артеріальної гіпертензії, що продовжується на тлі застосування КПК, доцільно відмінити застосування КПК і розпочати лікування артеріальної гіпертензії. При необхідності прийом КПК може бути поновлений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії вдалося досягти нормальних значень артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань у період вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв’язок із застосуванням КПК не є остаточно доведеним: жовтяниця та/або свербіж, пов’язані з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов’язана з отосклерозом.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КГК, поки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що вперше виник у період вагітності або при попередньому застосуванні статевих стероїдних гормонів, вимагає припинення застосування КПК.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Незважаючи на те, що КГК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим у жінок хворих на діабет, які приймають КПК. Проте жінки, хворі на діабет, які приймають КПК, повинні бути під пильним медичним наглядом.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Із застосуванням КГК була пов’язана підвищена ймовірність розвитку неспецифічного виразкового коліту та хвороби Крона.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Іноді може розвиватися хлоазма (особливо у жінок із хлоазмою під час вагітності в анамнезі). Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час застосування КГК.</span></p> <p><span class='hps' style=''>При виборі методу (ів) контрацепції слід враховувати всю наведену вище інформацію.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Медичне обстеження/консультація</span></p> <p><span class='hps' style=''>До початку застосування або повторного призначення препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® слід провести ретельний збір анамнезу (включаючи сімейний анамнез) і виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести фізикальне обстеження, керуючись інформацією про протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та особливими вказівками і запобіжними заходами (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span class='hps' style=''>ажливо звернути увагу жінок на ризик виникнення венозного та артеріального тромбозу, включаючи ризик застосування препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулон® порівняно з іншими КГК, на симптоми ТЕ та АТЕ, а також на встановлені фактори ризику та необхідні дії у разі підозри на розвиток тромбозу. Необхідно, щоб жінка уважно прочитала інструкцію для медичного застосування і дотримувалася зазначених у ній рекомендацій. Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Слід попередити жінку, що гормональні контрацептиви не захищають від ІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Зниження ефективності контрацепції</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Збільшення ризику розвитку артеріальних і венозних тромботичних і тромбоемболічних ускладнень, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, венозний тромбоз і тромбоемболію легеневої артерії, було відзначено у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. Більш детальна інформація викладена у розділі «Особливості застосування». </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, при застосуванні КПК спостерігалися інші небажані явища, такі як артеріальна гіпертензія, гормонозалежні пухлини (наприклад, пухлини печінки, молочної залози), хлоазма, про що докладно описано у розділі «Особливості застосування».</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні будь-яких КПК, може спостерігатися зміна характеру менструальної кровотечі, особливо у перший місяць застосування. Можуть спостерігатися зміни частоти кровотеч (повне зникнення, зниження або збільшення частоти), інтенсивності (зниження або збільшення) або тривалості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Можливі побічні реакції, описані у жінок, які приймали КПК, що містять 0,15 мг дезогестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу (як у препараті Регулон®), а також загальні для КПК побічні реакції наведені в таблиці нижче3. сі побічні реакції класифіковані за системами органів і за частотою виникнення: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 в€’ < 1/10), нечасті (≥ 1/1 000 в€’ < 1/100), поодинокі (≥ 1/10 000 в€’ < 1/1 000) та частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman CYR","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Класи систем органів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Часті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Нечасті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Поодинокі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Частота невідома</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Посилення симптомів спадкового та набутого ангіоневротичного набряку</span></p> <p><span class='shorttext' style=''>Розлади обміну речовин і харчування</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Затримка рідини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Психічні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Пригнічений настрій</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Зміна настрою</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Зниження лібідо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Підвищення лібідо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Мігрень</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Непереносимість контактних лінз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Судинні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>енозна тромбоемболія (ТЕ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Артеріальна тромбоемболія (АТЕ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади шлунково-кишкового тракту </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Блювання </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>исипання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Кропив’янка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>узликова еритема Мультиформна еритема</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Розлади репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Болючість молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Біль у молочних залозах</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Збільшення молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>агінальні виділення иділення з молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK'>Загальні розлади </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>та реакції у місці введення</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Збільшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK'>Зменшення маси тіла</span></p> <p><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для опису конкретних побічних реакцій наведено найбільш відповідний термін MedDRA. Синоніми або пов’язані з побічною реакцією стани не зазначені, однак їх слід враховувати.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>заємодії</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проривні кровотечі та/або неефективність контрацептивного засобу можуть бути результатами взаємодії пероральних контрацептивів з іншими лікарськими засобами, які індукують мікросомальні ферменти (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомляти про підозрювані медикаментозні побічні реакції необхідно навіть після того, як отримано реєстраційне посвідчення. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для даного лікарського засобу. Працівників сфери охорони здоров’я просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції, використовуючи національну систему інформування.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>3 роки. </span></p>

Заявник: Заявник Регулон таблетки 63 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>АТ «Гедеон Ріхтер».</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Місцезнаходження заявника. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нв€’1103, Будапешт, вул. Демреї, 19в€’21, Угорщина.</span></p>