Інструкція Ритмокор капсули 48 шт

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Атріовентрикулярна блокада III ступеня
• Кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску у дорослих нижче 90 мм рт
• ст
• )
• Коматозні стани нез'ясованої етіології
• Декомпенсовані форми цукрового діабету
• Гостре та хронічне порушення функції нирок II–IV ступеня
• Хвороба Аддісона
• Гіперкаліємія та гіпермагніємія
• заємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій
• При одночасному застосуванні РИТМОКОРУ® з антиаритмічними та гіпотензивними засобами спостерігається взаємне посилення активності препаратів
• При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту необхідно контролювати рівень калію та магнію у сироватці крові
• При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами зменшується ризик розвитку їхньої токсичної дії на серце

У кожному випадку тривалість та дози застосування РИТМОКОРУ® встановлює лікар. Капсули приймати внутрішньо за 10–15 хвилин до їди, запиваючи разову дозу невеликою кількістю води. Дорослим застосовувати по 1–2 капсули 3–4 рази на добу. У більш тяжких випадках можливе застосування 3 капсул 3 рази на добу. При досягненні терапевтичного ефекту (зазвичай через 5–7 діб) дозу препарату зменшити до прийому 1 капсули 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає індивідуально лікар. При необхідності швидкого досягнення ефекту лікування починати із застосування ін’єкційної форми лікарського засобу РИТМОКОР®. При порушеннях серцевого ритму (передсердній та шлуночковій екстрасистолічних аритміях), спричинених гіпокаліємією та гіпомагніємією, для профілактики пароксизмальної форми фібриляції передсердь, незалежно від частоти серцевих скорочень, застосування препарату РИТМОКОР® одночасно з серцевими глікозидами зменшує ризик появи їхніх аритмогенних ефектів. При синдромі хронічної втоми препарат приймають по 1 капсулі 3 рази на добу впродовж 3–6 місяців. Дітям віком від 6 до 12 років призначати по 1 капсулі 3 рази на добу, віком від 12 років – як дорослим.

• Захворювання та стани, що супроводжуються гіпомагніємією та гіпокаліємією (у схемах комплексного лікування): - ішемічна хвороба серця
• - порушення серцевого ритму (передсердна та шлуночкова екстрасистолічна аритмія)
• - вегетосудинна дистонія
• - міокардіопатії
• - порушення електролітного обміну (з метою корекції рівня іонів магнію і калію)
• - синдром хронічної втоми.

Препарат добре переноситься, побічні реакції розвиваються дуже рідко. З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, гіперемія шкіри. З боку дихальної системи: пригнічення дихання. З боку опорно-рухового апарату: парестезії, гіпорефлексія, судоми. З боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, AV-блокада. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки травного тракту, сухість у роті, диспепсичні явища (дуже рідко). З боку вестибулярного апарату: запаморочення (дуже рідко), пов’язане з ефектом першої дози. З боку судин: відчуття жару. З боку імунної системи: алергічні реакції, у т.ч. висип, свербіж, кропив?янка, відчуття жару, гіперемія шкіри. При алергічних проявах призначають десенсибілізуючу терапію. Термін придатності. 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

ипадки передозування не зареєстровані. Оскільки препарат містить іони магнію та калію, у разі передозування можливі зміни на ЕКГ, які характерні для гіпермагніємії та гіперкаліємії. Гіперкаліємія та гіпермагніємія можуть проявлятись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Симптоми гіперкаліємії: нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м’язовий параліч; гіпермагніємії: почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, порушення нервово-м?язової передачі, аритмія, судоми; зміни на ЕКГ. Для зменшення проявів гіперкаліємії застосовують препарати кальцію.

Досвіду застосування немає.

Препарат у даній лікарській формі застосовувати дітям віком від 6 років.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

діючі речовини: 1 капсула містить 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти магнієвої солі в перерахуванні на 100 % речовину 300 мг, 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти калієвої солі в перерахуванні на 100 % речовину 60 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Зазвичай не впливає, але слід враховувати імовірність запаморочення, пов’язаного з ефектом першої дози.

Фармакодинаміка. РИТМОКОР® є комбінованим лікарським засобом, який проявляє метаболічну, антиоксидантну, мембраностабілізуючу та антиаритмічну дії. Метаболічна активність РИТМОКОРУ® зумовлена активацією окисно-відновних ферментів клітин, підвищенням рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) та креатинфосфату. казані ефекти препарату сприяють оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Завдяки вказаним ефектам та вмісту іонів магнію та калію препарат проявляє антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у крові визначається через 1–1,5 години. продовж 48 годин метаболізується 95 % препарату, продукти метаболізму виводяться нирками.

Україна, 03162, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А. Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Cвято-Покровська, 360.

У процесі лікування РИТМОКОРОМ® необхідно проводити контроль рівня калію та магнію у сироватці крові. Особливу увагу слід звертати на пацієнтів із високим ризиком розвитку гіпермагніємії та гіперкаліємії. Гіпермагніємія та гіперкаліємія можуть проявитись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Для зменшення гіпермагніємії застосовувати препарати кальцію. При тривалому застосуванні необхідний постійний моніторинг даних ЕКГ. Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, обширне ураження тканин, зокрема, при тяжких опіках. У хворих на цукровий діабет необхідно врахувати ймовірність визначення хибно підвищеного рівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність у препараті глюконової (пентагідроксикапронової) кислоти. 1 капсула препарату 0,03 г хлібних одиниць.

ТО «Фармацевтична компанія «ФарКоС». Місцезнаходження заявника. Україна, 03162, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А.