Виробник Макс Целлєр Зьоне АГ Max Zeller Sohne AG

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки жовто-бежевого кольору з характерним запахом.

Упаковка По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Фармацевтична група Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Препарати циміцифуги. Код АТХ G02C X04.

Код АТХ - НЕМАЄ

Якщо лікар не призначив інше, препарат застосовують по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (вранці або ввечері). Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини. Не слід застосовувати подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом. Терапевтичний ефект настає не відразу. Рекомендований період лікування – 6 тижнів. Не слід застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Для полегшення симптомів у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість та перепади настрою).

Про випадки передозування не повідомлялося. Якщо Ви застосували дозу препарату, яка значно перевищує рекомендовану, слід звернутися за допомогою до лікаря.

У зв’язку з недостатністю досліджень, які можуть виключити потенційний ризик з достатньою ймовірністю, не слід застосовувати препарат Сімідона уно у періоди вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Препарат не застосовують дітям.

Зберігати при температурі не вище 25 ?С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

діючі речовини: 1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент – етанол 60% (об/об); допоміжні речовини: повідон; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Немає даних щодо клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги з іншими лікарськими препаратами, але існують дані щодо посилення дії естрогенів при одночасному застосуванні з препаратами циміцифуги.

Амакса Фарма ЛТД Amaxa Pharma LTD Місцезнаходження заявника. Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Велика Британія Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom .

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів препарату або до інших рослин родини Ranunculaceae (Жовтецеві). Естрогенозалежні пухлини. Вагітність та період годування груддю. Особливі заходи безпеки. Сімідона уно впливає на фізичні та психічні розлади під час менопаузи. Оскільки на сьогодні немає клінічних даних щодо позитивного впливу на кістки, цей лікарський засіб не слід використовувати для профілактики остеопорозу. Негайно припинити застосування препарату Сімідона уно при появі ознак ураження печінки (жовтяниця (у тому числі жовтизна склер), темна сеча або зміна кольору випорожнень, слабкість або втрата апетиту і небажане схуднення, незвичайна втомлюваність). Лікарський засіб Cімідона уно не слід застосовувати у разі наявного ураження печінки. Препарат містить лактозу (44 мг), тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат. Слід звернутися до лікаря у разі відчуття напруженості та набряку грудей, а також у разі кровотеч посеред циклу, появи або рецидиву менструальної кровотечі. Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря. Одночасне застосування естрогенів можливе лише під наглядом лікаря, оскільки ймовірне посилення їхньої дії. Примітка для хворих на цукровий діабет. Препарат містить приблизно 44 мг легкозасвоюваних вуглеводів на одну дозу. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

При застосуванні препарату Сімідона уно повідомлялося про такі побічні реакції: З боку імунної системи: набряк обличчя та тіла (частота невідома). З боку шлунково-кишкового тракту: рідко повідомлялося про виникнення скарг з боку шлунка, нудоту, диспепсичні прояви та діарею. З боку печінки та жовчі: відомо про окремі випадки часткового тяжкого ураження печінки (наприклад відхилення від норми біохімічних показників функції печінки, жовтяниця, гепатити). З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка (частота невідома). З боку репродуктивної системи та органів грудної клітки: в окремих випадках можливі відчуття напруження у грудях та набряку грудей, незначні кров’яні виділення, кровотечі посеред циклу, а також рецидив менструальної кровотечі. Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Відповідні дослідження не проводились.

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Препарат сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у передклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона уно також виявляє седативні властивості, позитивно впливає на вегетативну нервову систему та психічний статус.