Інструкція Сліпзон таблетки 15 мг 30 шт

• Підвищена чутливість до активної речовини або до інших антигістамінних препаратів, або до інших інгредієнтів
• Гостра закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі
• Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі

Дозування Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (?-1 таблетка на добу). За необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу). Пацієнти літнього віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки Рекомендується зменшити дозу. Спосіб застосування Для перорального застосування. Застосовувати 1 раз на добу за 15-30 хвилин до сну. Таблетку слід проковтнути та запити необхідною кількістю води. Тривалість лікування Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно переглянути доцільність подальшого застосування препарату.

• Періодичне безсоння у дорослих

Антихолінергічні ефекти: запор, затримка сечовипускання, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, розмитість зору, галюцинації, порушення гостроти зору), прискорене серцебиття, сплутаність свідомості). Рабдоміоліз, підвищення рівня КФК в крові. Денна сонливість, що вимагає знизити дозу. Повідомлялося про випадки зловживання та залежності. Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж. Крім того, H1-антигістамінні засоби першого покоління, як відомо, викликають в’ялість, когнітивні розлади та порушення психомоторної діяльності. Звітування про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. Термін придатності. 3 роки.

Симптоми Першими симптомами гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є передвісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння або навіть коми. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Таке м’язове порушення є поширеним і вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази (КФК). Лікування Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г – дорослим, 1 г/кг – дітям).

агітність На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати у період вагітності після консультації з лікарем. Якщо препарат застосовувати у кінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим. Період годування груддю Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко. раховуючи можливість спричинення в’ялості або парадоксального збудження немовляти, не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Препарат не застосовувати дітям віком до 18 років.

Для лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

діюча речовина: доксиламіну гідросукцинат; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг доксиламіну гідросукцинату; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний.

Пацієнтів, які керують автотранспортом або іншими механізмами, слід проінформувати про ризик виникнення денної сонливості. Їм слід рекомендувати не застосовувати заспокійливі засоби, натрію оксибат, алкогольні напої або лікарські засоби, які містять алкоголь, як супутню терапію, або ж при застосуванні таких комбінацій враховувати седативний ефект антигістамінних препаратів. При недостатній тривалості сну ризик зменшення концентрації уваги збільшується.

Комбінації, які не рекомендуються Алкоголь (напій та допоміжна речовина) Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Зниження пильності може зробити керування автомобілем і використання механізмів небезпечним. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол. Натрію оксибат зумовлює пригнічення центральної нервової системи (ЦНС). Зниження пильності може зробити керування автомобілем і використання механізмів небезпечним. Комбінації, які слід враховувати Антихолінестеразні засоби Ризик зниження ефективності антихолінестеразних препаратів через антагонізм атропінових ацетилхолінових рецепторів. Інші атропіноподібні лікарські засоби (іміпрамінові антидепресанти, більшість атропінових Н1-антигістамінів, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики та клозапін) внаслідок виникнення додаткових атропінових побічних ефектів, таких як затримка сечі, запор, сухість у роті. Інші антидепресанти, що впливають на ЦНС Похідні морфіну (знеболювальні засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати; бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів (наприклад мепробамат); снодійні, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; баклофен, талідомід) посилюють пригнічення ЦНС. Зниження пильності може зробити керування автомобілем і використання механізмів небезпечним. Інші снодійні засоби зумовлюють пригнічення ЦНС. Морфіноподібні речовини/опіоїди Значний ризик акінезії товстої кишки з важкими запорами.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Особливі застереження Безсоння може мати різні причини, які не вимагають обов’язкового прийому ліків. Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Ризик зловживання та наркотичної залежності низький, однак повідомлялося про випадки зловживання та наркотичної залежності. Необхідно ретельно контролювати появу ознак, що вказують на зловживання або залежність. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Застосування препарату Сліпзон пацієнтам із розладом, пов’язаним із вживанням психоактивних речовин, не рекомендується. Ризик накопичення Як і всі препарати, доксиламіну сукцинат зберігається в організмі протягом приблизно 5 періодів напіввиведення (див. розділ «Фармакокінетика»). У пацієнтів літнього віку або у людей із порушеннями функції нирок або печінки період напіввиведення може бути значно подовжений. При багаторазовому застосуванні препарат або його метаболіти досягають рівноважного стану значно пізніше і на набагато вищому рівні. Лише після досягнення рівноважного стану можна оцінити ефективність та безпеку препарату. Можливо, може знадобитися зміна дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Пацієнти літнього віку Н1-антигістамінні засоби слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку через ризик виникнення когнітивних порушень, в’ялості, затримки реакції та/або запаморочення, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів. Особливі заходи безпеки Пацієнти літнього віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки Спостерігався підвищений рівень концентрації у плазмі крові та знижений плазмовий кліренс. Рекомендовано зменшити дозу. Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин. Сліпзон® містить лактозу. Пацієнтам із вродженою галактоземією, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності не слід застосовувати цей засіб.