Загальна характеристика
-
Виробник:
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Льодяники. Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
-
Упаковка:
По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт.
-
Код АТХ:
R02A A03.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
-
Застосування
Для оромукозного застосування. Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Протипоказання
-
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки
-
Побічна дія
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції. Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ?1/10; часто: ?1/100 та <1/10; нечасто: ?1/1000 та <1/100; рідко: ?1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності. З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив'янка та ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання. З боку дихальних шляхів та органів середостіння. Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла). З боку травного тракту. Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Застосування в період вагітності
Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності у період вагітності або годування груддю. Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Діти
раховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол; 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія м'яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин (Е 122), сахарози розчин, глюкози розчин.
Водіння авто
плив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
Інші лікарські форми
Дослідження взаємодії не проводили.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Стрепсілс® Оригінальний містить олію анісу зірчастого та олію м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі. Фармакокінетика. У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. раховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Адреса
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, елика Британія/ Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.
Особливості
Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу. Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування. Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.