Інструкція Т-Септ таблетки для розсмоктування 3 мг 20 шт

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату

Таблетки слід повільно розсмоктувати в роті. Не слід їх розжовувати або ковтати. Дорослі та діти віком від 6 років: по 1 таблетці 3 рази на добу. Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.

• Симптоматичне лікування болю, подразнення і запалення ротоглотки

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100); рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку травної системи: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома ? гіпоестезія ротової порожнини. З боку імунної системи: частота невідома ? анафілактична реакція, реакція гіперчутливості. З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм. З боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк. Термін придатності. 2 роки.

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (що у сотні разів перевищує можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Дотепер немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати у грудне молоко не вивчалася. Дані досліджень на тваринах недостатні для того, щоб зробити висновки щодо впливу цього засобу на вагітність та лактацію. ідсутні дані про потенційний ризик у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат Т-Септ® під час вагітності та у період годування груддю.

Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 6 років. Діти віком 6-11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид; 1 таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду; допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота лимонна безводна, гіпромелоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (м’ятний), барвник патентований синій V (Е 131), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), магнію стеарат.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не виявляє ніякого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження з вивчення взаємодії не проводилися.

Фармакодинамiка. Бензидамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. У процесі клінічних досліджень було показано, що бензидамін ефективний для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразливі патологічні процеси у ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку ротової порожнини. Фармакокінетика. Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак ці концентрації занадто низькі, щоб виявляти системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук. При місцевому застосуванні відбувається кумуляція бензидаміну в запалених тканинах, де досягаються ефективні концентрації завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща. 2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszоw, Poland.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках. Застосування препарату може викликати розвиток алергії. При виникненні таких симптомів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо відповідної терапії. Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗП. У пацієнтів із бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю. Цей лікарський засіб містить аспартам, який є джерелом синтезу фенілаланіну (E 951). ін може бути небезпечним для пацієнтів із фенілкетонурією. Цей лікарський засіб містить барвник патентований синій V (Е 131), який може спричиняти алергічні реакції, та барвник хіноліновий жовтий (Е 104), який може спричиняти алергічні реакції та негативно впливати на активність та увагу у дітей.

Амакса ЛТД/Amaxa LTD. Місцезнаходження заявника. 31 Джон Ісліп Стріт, Лондон SW1P 4FE, елика Британія 31 John Islip Street, London, SW1P 4FE, United Kingdom.