Каталог
Тіколін розчин для ін'єкцій 250 мг/мл 4 мл 10 ампул
Тіколін розчин для ін'єкцій 250 мг/мл 4 мл 10 ампул
від 1513.00 грн

Інструкція Тіколін розчин для ін'єкцій 250 мг/мл 4 мл 10 ампул

Загальна характеристика

  • Виробник:

    ТО НФ «МІКРОХІМ» (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії). АТ «Галичфарм» по технології та на замовлення ТО НФ «МІКРОХІМ» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії). Місцезнаходження виробників та адреса місця провадження їх діяльності. Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, 5. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8. ТО НФ «МІКРОХІМ» (відповідальний за виробництво та випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
  • Умови відпуску:

    За рецептом. За рецептом.
  • Лікарська форма:

    Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин. Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
  • Упаковка:

    По 4 мл в ампулах з прозорого скла, по 5 ампул (5?1) у касеті у пачці з картону або по 4 мл в ампулах з прозорого скла, по 10 ампул (5?2) у касетах у пачці з картону. По 4 мл в ампулах з прозорого скла, по 5 ампул (5?1) у касеті у пачці з картону або по 4 мл в ампулах з прозорого скла, по 10 ампул (5?2) у касетах у пачці з картону.
  • Фармацевтична група: Психостимулятори. Засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.
  • Код АТХ: N06 Х06. Психостимулятори. Засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби

Протипоказання

  • - Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату
  • - підвищений тонус парасимпатичної нервової системи. - Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату
  • - підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Застосування

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів. Лікарський засіб призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. нутрішньовенно лікарський засіб можна вводити повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину). Максимальна добова доза – 2000 мг. Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем. Пацієнти літнього віку: дози не потребують коригування. Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Лікарський засіб застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки лікарського засобу необхідно знищити. Лікарський засіб можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози. Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів. Лікарський засіб призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. нутрішньовенно лікарський засіб можна вводити повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину). Максимальна добова доза – 2000 мг. Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем. Пацієнти літнього віку: дози не потребують коригування. Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Лікарський засіб застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки лікарського засобу необхідно знищити. Лікарський засіб можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

Протипоказання

  • - Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу
  • - черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки
  • - когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів. - Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу
  • - черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки
  • - когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Побічна дія

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки. З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго. З боку психіки: галюцинації. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія. З боку респіраторної системи: задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, періодична діарея. З боку імунної системи: висипання, гіперемія, екзантема, пурпура. Загальні порушення: озноб, набряки. Термін придатності. 2 роки. Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки. З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго. З боку психіки: галюцинації. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія. З боку респіраторної системи: задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, періодична діарея. З боку імунної системи: висипання, гіперемія, екзантема, пурпура. Загальні порушення: озноб, набряки. Термін придатності. 2 роки.

Передозування

З огляду на низьку токсичність лікарського засобу Тіколін®, інтоксикація не передбачається навіть у тих випадках, коли терапевтичні дози були випадково перевищені. У разі випадкового передозування лікарським засобом слід провести симптоматичне лікування. З огляду на низьку токсичність лікарського засобу Тіколін®, інтоксикація не передбачається навіть у тих випадках, коли терапевтичні дози були випадково перевищені. У разі випадкового передозування лікарським засобом слід провести симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу дітям обмежений. Досвід застосування лікарського засобу дітям обмежений.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози». Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Діюча речовина

діюча речовина: citicoline; 1 мл препарату містить 130,625 мг цитиколіну натрію, що еквівалентно 125 мг цитиколіну або 261,25 мг цитиколіну натрію, що еквівалентно 250 мг цитиколіну; допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода для ін?єкцій. діюча речовина: citicoline; 1 мл препарату містить 130,625 мг цитиколіну натрію, що еквівалентно 125 мг цитиколіну або 261,25 мг цитиколіну натрію, що еквівалентно 250 мг цитиколіну; допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода для ін?єкцій.

Водіння авто

індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Інші лікарські форми

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат. Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку. Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон. Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну. Експериментально доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку. Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому. Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії. Фармакокінетика. Після введення лікарського засобу спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції. Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза, у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, після чого знижується набагато повільніше. Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку. Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон. Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну. Експериментально доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку. Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому. Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії. Фармакокінетика. Після введення лікарського засобу спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції. Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза, у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, після чого знижується набагато повільніше.

Адреса

Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промислова, буд. 24-в.

Особливості

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться). У разі застосування внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину. У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину). Цей лікарський засіб містить 1,96 ммоль (або 45 мг) натрію на дозу 1000 мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту. У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться). У разі застосування внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину. У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину). Цей лікарський засіб містить 1,96 ммоль (або 45 мг) натрію на дозу 1000 мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Заявник

ТО НФ «МІКРОХІМ». Місцезнаходження заявника. Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, буд. 5. ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Тіколін® (Ticolin) ТО НФ «МІКРОХІМ». Місцезнаходження заявника. Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, буд. 5.