Загальна характеристика
-
Виробник:
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
-
Упаковка:
По 4 мл розчину в ампулі. По 5 ампул у касеті. По 1 або 2 касети у пачці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
-
Код АТХ:
N07A X02.
Протипоказання
-
ідома гіперчутливість до препарату або до його компонентів
-
Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження
-
Період вагітності або годування груддю
-
Застосування
При гострих станах вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (4 мл) на добу протягом періоду від 15 до 20 днів. Після стабілізації стану хворого слід переходити на пероральну лікарську форму холіну альфосцерату.
Протипоказання
-
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку). Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації
-
зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища
-
псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Побічна дія
Зазвичай препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Під час застосування препарату можливі реакції у місці введення. продовж перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі побічні реакції: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри. Термін придатності. 3 роки.
Передозування
При передозуванні холіну альфосцерату, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Діти
У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату дітям не застосовувати у педіатричній практиці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25? С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Діюча речовина
діюча речовина: холіну альфосцерат; 4 мл розчину містить холіну альфосцерату 1000 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.
Інші лікарські форми
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Холіну альфосцерат є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно може запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Холіну альфосцерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку. Механізм дії базується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку. Фармакокінетика. середньому абсорбується майже 88 % введеної дози холіну альфосцерату. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.
Адреса
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.