Каталог
Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

код товару: 00-00018307
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 396.75 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 6-ти місяців
Дітям з 6-ти місяців
Вагітним - за призначенням лікаря
Вагітним за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря
Годуючим за призначенням лікаря
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Цетраксал Плюс
Форма випуску краплі вушні
Виробник Лабораторія Сальват, С.А.
Країна власник ліцензії Іспанія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фітофарм
Є в наявності Є в наявності
від 49.95 грн
Фармзавод Єльфа
Є в наявності Є в наявності
від 177.25 грн
Фармзавод Єльфа
Є в наявності Є в наявності
від 177.25 грн
Фармзавод Єльфа
Є в наявності Є в наявності
від 177.25 грн
ДКП Фармацевтична фабрика
Є в наявності Є в наявності
від 80.00 грн
ДКП Фармацевтична фабрика
Є в наявності Є в наявності
від 80.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

  • Виробник: Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Лабораторія Сальват, С.А.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Краплі вушні, розчин.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>прозорий розчин.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Флакон містить 10 мл розчину, 1 флакон у картонній коробці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Не описано.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Засоби, що діють на органи чуття.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Препарати, що застосовуються в отології. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та протимікробні засоби. Флуоцинолону ацетонід та антимікробні засоби.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Код ATХ S02C A05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до флуоцинолону, ципрофлоксацину або інших хінолонів, або до інших компонентів препарату.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ірусні інфекції зовнішнього слухового проходу, включаючи вітряну віспу, простий герпес та грибкові інфекції вуха.</span></p>

Застосування: Застосування Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Для </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:RU'>закапування у слуховий отвір.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього віку.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Гострий зовнішній отит та гострий середній отит у пацієнтів з тимпаностомічними трубками: закапують 6–8 крапель в уражений зовнішній вушний канал кожні 12 годин впродовж 7 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>ідсутні загальні відмінності в безпеці та ефективності для літніх та інших дорослих пацієнтів.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Пацієнти з порушенням функції печінки/нирок. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає необхідності в корекції дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застережні заходи, яких слід вжити перед застосуванням лікарського засобу</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується нагріти флакон перед використанням, тримаючи його в долонях протягом декількох хвилин. Це дасть змогу уникнути від почуття дискомфорту у зв’язку з потраплянням холодного розчину у вушний канал. Пацієнту необхідно нахилити голову в одну сторону так, щоб уражене вухо було зверху. Слід закапати краплі в уражене вухо і потягнути за мочку вуха кілька разів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language: RU'>Пацієнтам з гострим середнім отитом з тимпаностомічними трубками необхідно 4 рази натиснути козелок (лат. tragus) всередину для полегшення проникнення крапель в середнє вухо.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:RU'>Це положення повинно підтримуватися впродовж приблизно 1 хвилини, щоб полегшити проникнення крапель у вухо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повторити дії, якщо це необхідно, для протилежного вуха.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для запобігання забрудненню кінчика крапельниці та зменшення ризику бактеріального забруднення необхідно дотримуватися обережності і не торкатися вушної раковини або зовнішнього слухового проходу та прилеглих ділянок кінчиком крапельниці. Необхідно тримати пляшечку щільно закритою, коли вона не використовується.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

  • <p><span class='SpellE' style=''>Цетраксал</span><span lang='UK' style=''> Плюс призначають дорослим та дітям віком від 6 місяців у разі інфекцій, викликаних чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами, що спричинили:</span></p> <p><span lang='UK' style=''>- гострий зовнішній отит
  • </span></p><p><span lang='UK' style=''>- гострий середній отит у пацієнтів з тимпаностомічними трубками. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, наведені в таблиці нижче, були виявлені в клінічних дослідженнях або за результатами постмаркетингового досвіду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлено в порядку зменшення серйозності.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Класи систем органів </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Побічні реакції </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(переважний термін MedDRA)</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Інфекції та інвазії</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> кандидоз, вушна грибкова інфекція, контралатеральний середній отит</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення з боку нервової системи</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> дисгезія</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> парестезія (поколювання в вухах), запаморочення, головний біль, плаксивість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення з боку органів слуху та лабіринту</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> біль у вусі, закладеність вуха, свербіж у вусі</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіпоакузія, дзвін у вухах, оторея, вушна пробка, ураження барабанної перетинки, аурикулярний (вушний) набряк </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення з боку зору</span></p>

Передозування: Передозування Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Не описано жодних випадків передозування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Через незначні рівні в плазмі, які спостерігаються після застосування у вухо, малоймовірно, що застосовуваний місцево ципрофлоксацин або флуоцинолону ацетонід може проявляти клінічно значущі системні ефекти. Однак у разі хронічного передозування та застосування місцево інших лікарських форм, таких як мазі, креми, можливі системні реакції, зокрема ознаки гіперкортицизму.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Обмежена утримуюча здатність вушного каналу стосовно препаратів для місцевого застосування у вушний отвір практично запобігає передозуванню при закапуванні у отвір. Однак пероральний прийом препарату Цетраксал Плюс, що спричиняє передозування, або тривала терапія захворювань вуха може призвести до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (HPA) осі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Хоча у дитячій популяції зниження швидкості росту і/або пригнічення концентрації кортизолу в плазмі можуть бути більш вираженими після значного передозування або тривалої терапії (наприклад, кілька місяців) лікарським засобом Цетраксал Плюс, очікується, що ефект буде тимчасовим (від днів до тижнів) і оборотним без довготривалих наслідків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При випадковому проковтуванні препарату необхідно промити шлунок або штучно викликати блювання, а також призначити активоване вугілля і антацидні засоби, які містять магній і кальцій.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявні дані щодо лікування ципрофлоксацином вагітних жінок не підтверджують його токсичного впливу на розвиток плода та здоров’я новонароджених. Оскільки системний вплив ципрофлоксацину буде дуже низьким, жодного впливу на плід не передбачається. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Було продемонстровано, що кортикостероїди при системному застосуванні є тератогенними для лабораторних тварин при відносно низьких дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі кортикостероїди продемонстрували тератогенність після застосування на шкіру у лабораторних тварин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідсутні відповідні та добре контрольовані дослідження за участю вагітних жінок стосовно тератогенноГЇ діГЇ флуоцинолону ацетоніду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед введенням лікарського засобу слід провести оцінку переваг лікування над можливим ризиком.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span class='SpellE' style=''>Ципрофлоксацин</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> виділяється в грудне молоко. Оскільки системний вплив ципрофлоксацину дуже низький, жодного впливу на дітей, яких годують груддю, не очікується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кортикостероїди, які вводяться системно, потрапляють у грудне молоко жінки і можуть впливати на розвиток дитини, втручатися у процес виробництва ендогенних кортикостероїдів або спричиняти інші побічні ефекти.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероГЇдів спричинювати системну абсорбцію, достатню для виявлення препарату в грудному молоці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З огляду на те, що більшість лікарських засобів виділяються з грудним молоком, слід з обережністю призначати Цетраксал плюс жінкам у період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не було проведено жодних досліджень на тваринах для оцінки впливу лікарського засобу Цетраксал Плюс на фертильність.</span></p>

Діти: Діти Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span class='SpellE' style=''>Безпека</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><text land='' style=''> </text><span class='SpellE' style=''>ефективність</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>застосування препарату </span><span class='SpellE' style=''>Цетраксал</span><text land='' style=''> Плюс </text><span class='SpellE' style=''>діт</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ям</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>віком до</span><text land='' style=''> 6 </text><span class='SpellE' style=''>місяців</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>не </text><span class='SpellE' style=''>були</span><text land='' style=''> </text><span class='SpellE' style=''>встановлені</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У виняткових випадках Цетраксал Плюс можна застосовувати цій педіатричній групі пацієнтів після ретельної оцінки користі/ризику лікарем, який призначає цей препарат, з урахуванням того, що, незважаючи на відсутність відомих проблем з безпеки або відмінностей в перебігу хвороби, які б перешкоджали застосуванню препарату таким пацієнтам, клінічний досвід такого застосування є недостатнім.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Застосування дітям віком від 6 місяців є таким самим, як і для дорослих, для обох показань.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 30 °С.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діючі речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span class='SpellE' style=''>сiprofloxacine</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>; fluocinolone acetonide;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 мл містить ципрофлоксацину 3 мг (у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 3,49 мг), флуоцинолону ацетоніду 0,25 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span class='SpellE' style=''>метилпарагідроксибензоат</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), повідон, діетиленгліколю моноетиловий ефір, гліцерет-26, кислота хлористоводнева розведена (доведення до рН 4,6 – 4,7), вода очищена.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Немає жодних даних щодо впливу вушних крапель на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>З огляду на спосіб введення, умови використання та профіль безпеки Цетраксалу плюс, препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дослідження взаємодії Цетраксалу Плюс з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак з урахуванням прогнозовано низького рівня в плазмі після введення препарату у вухо, малоймовірно, що ципрофлоксацин або флуоцинолон викликав би клінічно значущі системні взаємодії з іншими лікарськими засобами.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Було продемонстровано, що системне введення деяких хінолонів посилює ефекти перорального антикоагулянту варфарину та його похідних, а також пов'язане із тимчасовим підвищенням вмісту креатиніну в сироватці крові у пацієнтів, які одержують одночасно циклоспорин.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Було продемонстровано, що пероральний прийом ципрофлоксацину інгібує цитохроми P450 CYP1A2 і CYP3A4, а також змінює метаболізм сполук метилксантину (кофеїн, теофілін). Після місцевого застосування препарату Цетраксал Плюс концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові низька і малоймовірно, щоб взаємодія, що включає вплив P450 на метаболізм Цетраксалу Плюс та супутніх лікарських засобів, призведе до клінічно значимих змін рівня метилксантину в плазмі крові.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Не рекомендується одночасне застосування в слуховий прохід з іншими лікарськими засобами. Якщо необхідно ввести більше ніж один препарат в слуховий прохід, рекомендується вводити їх через певний проміжок часу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span class='SpellE' style=''>Фармакодинаміка</span><i land='' style=''>. </i></p> <p><span class='SpellE' style=''>Флуоцинолону</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ацетонід є синтетичним фторованим кортикостероїдом, що чинить виражену протизапальну, протисвербіжну і судинозвужувальну дії. Механізм ранньої протизапальної дії топічних кортикостероїдів включає гальмування міграції макрофагів і лейкоцитів у ділянку запалення шляхом звуження та зменшення проникності судин. Подальші етапи запальних процесів, такі як капілярна проліферація, вироблення колагену і формування келоГЇдних рубців, також пригнічуються кортикостероїдами. </span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Ципрофлоксацин</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Механізм антибактеріальної дії обумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомеразу II типу (ДНК-гіразу) та топоізомеразу IV – ферменти, необхідні для реплікаціГЇ, транскрипціГЇ, репараціГЇ та рекомбінаціГЇ ДНК бактерій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Основним механізмом резистентності Pseudomonas aeruginosa до ципрофлоксацину є мутація в генах, які кодують метаантибіотик (gyr A, gyrN, parC, parE). Інший описаний механізм резистентності являє собою гіперекспресію ефлюксних насосів, що витісняють антибіотик з бактерій, зокрема, гена Mex (Multiple EffluX). Окремі мутації не обов’язково призводять до формування клінічної резистентності, але багатоступеневі мутації звичайно призводять до клінічної резистентності до ципрофлоксацину. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:RU'>Однак концентрація антибіотика після місцевого лікування завжди помітно вища мінімальної інгібуючої концентрації відповідних організмів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Це ставить під сумнів виникнення бактеріальної резистентності. Можливість виникнення резистентності мікроорганізмів до препарату зведена до мінімуму при місцевому лікуванні порівняно із системним.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Граничні значення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для більшості місцевих препаратів існують обмежені фармакологічні дані та відсутні дані, що стосуються результатів лікування. З причини EUCAST пропонує, щоб епідеміологічні граничні значення (ECOFFs) використовувались для визначення чутливості до місцевих препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Граничні значення EUCAST для ципрофлоксацину</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Мікроорганізми</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Чутливі (S)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Резистентні (R)</b></p> <p><span class='SpellE' style=''>Staphylococcus</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> species</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>S ≤ 1 мг/л</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>R ≥ 1 мг/л</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Streptococcus</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> pneumoniae</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>S ≤ 0,125 мг/л</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>R ≥ 2 мг/л</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Haemophilus</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> influenza </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Moraxella</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> catarrhalis</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>S ≤ 0,5 мг/л</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>R ≥ 0,5 мг/л</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Pseudomonas</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> species</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>S ≤ 0,5 мг/л</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>R ≥ 1 мг/л</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нижче представлено рівні антибактеріальної резистентності для деяких мікроорганізмів (за даними, отриманими в ЕС).</span></p> <p><u land='' style=''>Зазвичай чутливі види</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Proteus</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> vulgaris.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>иди, для яких набута резистентність може бути проблемою</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Staphylococcus</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> aureus*</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аеробні грамнегативні мікроорганізми:</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Escherichia</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> coli</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa</span></p> <p><u land='' style=''>Резистентні види </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аеробні грампозитивні мікроорганізми:</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Enterococcus</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> faecalis.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>*Staphylococcus aureus, резистентний до метициліну (метицилінорезистентний золотистий стафілокок), вважається резистентним до ципрофлоксацину.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Доклінічні</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дані з безпеки. Була вивчена ототоксичність ципрофлоксацину на піддослідних тваринах за допомогою місцевого введення у вухо або інтраперитонеально. Ні в одному із проведених досліджень, в яких оцінювалися можливі гістологічні зміни внутрішнього вуха, не було отримано результатів, які б свідчили про ототоксичність ципрофлоксацину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зразки крові були взяті в двох дослідженнях AOMT для визначення в плазмі рівня ципрофлоксацину та/або флуоцинолону ацетоніду. Фармакокінетичний аналіз не показав або показав незначний рівень активних речовин в плазмі крові, що свідчить про те, що місцеве застосування препарату Цетраксал Плюс у вухо навряд чи призведе до фармакокінетичного або клінічно значимого системного рівня ципрофлоксацину та/або флуоцинолону ацетоніду.</span></p>

Адреса: Адреса Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span class='SpellE' style=''>Галль</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, 30-36, 08950 Есплугес де Ллобрегат, Барселона, Іспанія.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Особливості: Особливості Цетраксал Плюс краплі вушні 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб призначений для застосування у вухо і не призначений для офтальмологічного використання, інгаляцій або ін’єкції. Цей лікарський засіб не повинен ні прийматися всередину, ні вводитися у вигляді ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Якщо оторея зберігається після повного курсу терапії або якщо впродовж двох місяців виникають два або більше епізоди отореї, слід рекомендувати подальшу оцінку користі, яка повинна бути вища за можливий ризик, щоб виключити такі основні захворювання, як холестеатома, чужорідне тіло або пухлина. Якщо після лікування деякі симптоми зберігаються, рекомендується провести подальшу оцінку захворювання та лікування.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід припинити прийом Цетраксалу Плюс при першій появі висипу або інших ознак гіперчутливості. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, які отримують системні хінолони, були зареєстровані серйозні реакції, а іноді і летальні реакції гіперчутливості (анафілактичні), деякі – після першої дози. Серйозні гострі реакції гіперчутливості можуть вимагати негайного надання невідкладної допомоги.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і при прийомі інших антибіотиків, застосування даного препарату може призвести до поширення мікроорганізмів, які до них не є чутливими, у тому числі штамів бактерій, дріжджів та грибів. Якщо виникає суперінфекція, необхідно вжити відповідних заходів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Деякі пацієнти, які приймають системні хінолони, продемонстрували чутливість шкіри – від помірної до тяжкої – при контакті з сонцем. Зважаючи на місце, в яке вводять цей препарат, малоймовірно, що його застосування може викликати реакції фоточутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кортикостероїди можуть знизити стійкість до бактеріальних, вірусних або грибкових інфекцій і сприяти їхньому розвитку, а також замаскувати клінічні ознаки інфекції, що може ускладнити виявлення неефективності антибіотика або пригнічувати реакції гіперчутливості до складових препарату.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Цетраксал</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Плюс може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку зору</i></p> <p><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK'>Під час застосування системних або місцевих кортикостероїдів можливі випадки розладів зору. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, як затуманення зору або інші розлади зору, йому потрібно звернутися до лікаря-офтальмолога для встановлення можливих причин, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХ), випадки якої траплялися після застосування системних або місцевих кортикостероїдів.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>затуманений зір (для детальної інформації див. розділ «»)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Судинні порушення</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> припливи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Шлунково-кишкові розлади</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лущення шкіри, еритематозні висипи, висип, грануляційна тканина</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Порушення загального характеру та реакції у місці введення</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дратівливість, втома</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> залишки лікарських засобів у вушному отворі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Травма, отруєння та процедурні ускладнення</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> закупорка пристрою (непрохідність тимпаностомічної трубки) </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Розлади імунної системи</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> алергічна реакція</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Серйозні анафілактичні реакції підвищеної чутливості, деякі після першої дози, спостерігалися у пацієнтів, яким проводили терапію системними хінолонами. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, ангіоневротичним набряком (включаючи гортанний, глотковий або набряк обличчя), обструкцією дихальних шляхів, диспное, кропив’янкою та свербежем.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які отримували системні фторхінолони, спостерігалися розриви сухожилля плеча, кисті, ахіллового сухожилля або інших сухожиль, які потребували хірургічного відновлення або призводили до тривалої недієздатності. Дослідження і постмаркетинговий досвід роботи з системними фторхінолонами вказують, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у пацієнтів літнього віку, та при великому навантаженні на сухожилля, включаючи ахіллове сухожилля.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>На сьогодні клінічні і постмаркетингові дані не продемонстрували чіткого зв’язку між застосуванням препарату та побічними реакціями з боку скелетно-м’язової та сполучної тканин.</span></p> <p><u land='' style=''>Педіатрична популяція</u></p> <p><span class='SpellE' style=''>Цетраксал</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Плюс продемонстрував, що є безпечним для застосування пацієнтам віком від 6 місяців.</span></p> <p><i land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. </span><span class='SpellE' style=''>Це</span><span style='mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>застосування </span><span class='SpellE' style=''>лікарського</span><span style='mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic' style='mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 2 роки.</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після розкриття флакона препарат зберігати протягом одного місяця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.</span></p>