Загальна характеристика
-
Виробник:
ТО «БІОЛІК ФАРМА».
-
Умови відпуску:
За рецептом.
-
Лікарська форма:
Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.
-
Упаковка:
По 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці.
-
Фармацевтична група:
Кардіологічні препарати.
-
Код АТХ:
С01Е .
Протипоказання
-
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування
Залежно від патології та тяжкості стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно краплинно та внутрішньом’язово. При захворюваннях серця препарат вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за 1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл препарату. У післяопераційному періоді (операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окисом вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених препарат вводити у пупкову вену протягом перших 2 хвилини після народження у дозі 4 мл (10 мг). При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати внутрішньом’язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів. інших випадках препарат вводити повільно внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.
Протипоказання
-
У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує тканинне дихання при таких станах: - хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда
-
- повторна фібриляція або тахікардія шлуночків
-
- перед і після оперативного втручання з приводу уроджених та набутих вад серця (з метою попередження шоку)
-
- асфіксія новонароджених
-
- період ремісії бронхіальної астми, астматичні стани
-
- вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою
-
- стареча дегенерація сітківки
-
- отруєння снодійними препаратами, окисом вуглецю.
Побічна дія
Загальні розлади та реакції у місці введення: озноб з підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість, відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч. свербіж, набряк. З боку серця: тахікардія. З боку судин: артеріальна гіпотензія. З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі анафілактичні реакції. З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк обличчя. З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення дихання. З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль. З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та внизу живота. Термін придатності. 2 роки.
Передозування
Можливі прояви гіперчутливості, які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.
Застосування в період вагітності
Перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь для групи пацієнтів.
Діти
Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Діюча речовина
діюча речовина: цитохром-С; 1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Водіння авто
Не вивчена. У випадках, якщо під час лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Інші лікарські форми
Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню позитивну інотропну дію.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простетичній групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму. ведення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості. Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Адреса
Місцезнаходження юридичної особи: Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70. Адреса місця провадження діяльності: Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.
Особливості
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.