Інструкція Уро-Ваксом капсули 6 мг 30 шт

• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Профілактика: по 1 капсулі щоденно, вранці натще протягом 3 місяців. Лікування гострих станів: по 1 капсулі щоденно, вранці натще як додаткове лікування при проведенні антимікробної терапії до зникнення симптомів, але не менше ніж протягом 10 днів. У разі, якщо дитині важко проковтнути капсулу, капсулу слід відкрити та змішати її вміст із рідиною (фруктовий сік, вода).

• Профілактика рецидивів хронічних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів. Комбіноване лікування гострих інфекцій сечовивідних шляхів

Наведені нижче побічні реакції класифікуються за системами органів та за частотою виникнення відповідно даних клінічних досліджень та/або застосування у післяреєстраційний період. Часто: <1/10 – ?1/100; нечасто: <1/100 – ?1/1000; рідко: <1/1000 – ?1/10000; дуже рідко: <1/10000, включаючи окремі випадки. З боку імунної системи Нечасто: реакції гіперчутливості. Дуже рідко: набряк ротової порожнини. З боку нервової системи Часто: головний біль. З боку травної системи Часто: нудота, діарея, шлунковий дискомфорт, диспепсія. Нечасто: біль у животі. З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: висипання, свербіж. Дуже рідко: алопеція. Загальні розлади та зміни в місці введення Нечасто: гарячка. Дуже рідко: периферичний набряк. Термін придатності. 5 років.

Не було зареєстровано жодних випадків передозування.

агітність Кількість даних щодо застосування препарату Уро-аксом вагітним жінкам невелика. Проведено одне пілотне дослідження за участю невеликої групи (n = 62) вагітних жінок з гострими інфекціями сечовивідних шляхів, починаючи з ІІ триместру вагітності і до пологів. Дослідження застосування препарату вагітним жінкам протягом І триместру вагітності не проводилися. При застосуванні лікарського засобу Уро-аксом під час вагітності, особливо у І триместрі, слід оцінити користь від застосування препарату для вагітної та потенційний ризик для плода. Годування груддю. ідсутні дані щодо застосування препарату у період годування груддю. При застосуванні лікарського засобу Уро-аксом під час годування груддю слід оцінити користь від застосування препарату для матері та потенційний ризик для дитини.

Препарат призначають дітям віком від 4 років.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ?С.

діюча речовина: лізат бактерій Escherichia coli; 1 капсула містить лізату бактерій Escherichia coli (ліофілізованого) 6 мг;

Дослідження відсутні. Малоймовірно, що лікарський засіб впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Дотепер відсутні будь-які дані щодо взаємодії Уро-аксому з іншими лікарськими засобами.

Фармакодинаміка. Уро-аксом є імуностимулюючим агентом, який чинить наступну дію: стимулює Т-лімфоцити, індукує виробництво ендогенного інтерферону та збільшує вміст імуноглобуліну А (IgA), в тому числі у сечі. Фармакокінетика. Дані відсутні.

ул. дю Буа-Дю-Лан, 22, 1217 Мейрин, Швейцарія/22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

При застосуванні Уро-аксому можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як реакції з боку шкіри, підвищення температури тіла чи набряк. У разі виникнення таких реакцій застосування препарату слід припинити, оскільки це може бути проявом алергічних реакцій. Імуносупресанти можуть послаблювати або повністю пригнічувати дію препарату Уро-аксом.

ОМ Фарма СА, Швейцарія/OM Pharma SA, Switzerland. Місцезнаходження заявника. ул. дю Буа-Дю-Лан, 22, 1217 Мейрин, Швейцарія/22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.