Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Вінпоцетин Дарниця концентрат для інфузій 0,5 % 2 мл 10 ампул Інструкція

Загальна характеристика
Виробник ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Концентрат для розчину для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка зеленувата рідина. В В
Упаковка По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. В В По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. В В Категория отпуска. По рецепту. В В Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». В В Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13. В В В
Фармацевтична група Психостимулювальні та ноотропні засоби. Вінпоцетин. Код АТХ N06B X18. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Лікарський засіб застосовувати тільки внутрішньовенно у вигляді повільної краплинної інфузії (швидкість інфузії не повинна перевищувати 80 крапель за хвилину). Лікарський засіб протипоказано вводити підшкірно, внутрішньом’язово та у концентрованому вигляді внутрішньовенно. Лікарський засіб можна розводити фізіологічним розчином або розчинами для інфузій, що містять глюкозу. Розчин для інфузії слід використати впродовж 3 годин після приготування. Початкова добова доза лікарського засобу зазвичай становить 20 мг, розведених у 500 мл розчину для інфузій. При необхідності дозу можна збільшити впродовж 2–3 днів до 1В мг/кг маси тіла на добу, залежно від переносимості лікарського засобу пацієнтом. Середня добова доза лікарського засобу становить 50 мг, розведених у 500 мл розчину для інфузій з розрахунку на масу тіла в 70 кг. Середня тривалість курсу терапії становить 10–14 днів. Після завершення курсу інфузійної терапії рекомендується продовжити терапію лікарським засобом у формі таблеток. Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок. Відсутня необхідність у корекції дози лікарського засобу. В В
Показання
Неврологія: різні форми цереброваскулярної патології (стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу (інсульту), вертебро-базилярна недостатність, судинна деменція, церебральний атеросклероз, посттравматична і гіпертензивна енцефалопатія). Лікарський засіб сприяє ослабленню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярній патології. Офтальмологія: хронічні судинні захворювання судинної оболонки та сітківки ока (наприклад тромбоз, обструкція центральної артерії або вени сітківки). Оториноларингологія: стареча туговухість при гострій судинній патології, токсичні (медикаментозні) ураження слуху або ураження слуху іншого генезу (ідіопатичні, спричинені шумовим впливом), хвороба Меньєра, шум у вухах. В В
Передозування
Випадків передозування не відзначалося. На підставі опублікованих даних введення лікарського засобу у дозі 1 мг/кг маси тіла можна вважати безпечним. Оскільки немає даних про застосування лікарського засобу в дозах, що перевищують зазначену, введення лікарського засобу у вищих дозах не допускається. В В
Застосування в період вагітності
Застосування лікарського засобу дітям протипоказано (через відсутність даних відповідних клінічних досліджень). Період вагітності. Лікарський засіб проникає через плаценту, але в плаценті і в крові плода виявляється у більш низьких концентраціях, ніж у крові матері. Тератогенного або ембріотоксичного ефекту відзначено не було. У дослідженнях на тваринах введення великих доз вінпоцетину супроводжувалося у деяких випадках плацентарною кровотечею і викиднем, переважно у результаті посилення плацентарного кровообігу. У період вагітності застосування лікарського засобу протипоказано. Період годування груддю. Лікарський засіб проникає у грудне молоко. У дослідженнях із застосуванням міченого вінпоцетину радіоактивність у грудному молоці була в 10 разів вища, ніж у крові матері. Кількість, що проникає у грудне молоко упродовж 1 години, становить 0,25 % від введеної дози лікарського засобу. У період годування груддю застосування лікарського засобу протипоказано, оскільки вінпоцетин проникає в молоко матері, а даних про вплив на організм новонародженого немає. В В
Діти
Через відсутність даних відповідних клінічних досліджень лікарський засіб не застосовувати дітям. В В Из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований лекарственное средство не применять детям. В В Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось. На основании опубликованных данных введение лекарственного средства в дозе 1 мг/кг массы тела можно считать безопасным. Поскольку нет данных о применении лекарственного средства в дозах, превышающих указанную, введение лекарственного средства в высоких дозах не допускается. В В Побочные реакции. Побочные реакции с наибольшей вероятностью возникновения регистрировались с частотой менее 1В %. По этой причине в таблице отсутствует категория частоты «Часто». Нежелательные реакции указаны ниже по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA: В В Класс системы органов (MedDRA 12.1) Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) Редко (≥ 1/10000 – < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Со стороны органов зрения: В В гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия гиперемия конъюнктивы, отёк соска зрительного нерва, диплопия Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: В В нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго шум в ушах Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: В В В В бронхоспазм Со стороны желудочно-кишечного тракта: В В дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота гиперсекреция слюны, рвота, диспепсия, изжога Со стороны обмена веществ, метаболизма: В В гиперхолестеринемия, сахарный диабет анорексия Со стороны нервной системы: В В головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость тремор, заторможенность, нарушения сна, потеря сознания, предобморочное состояние Со стороны психики: эйфория беспокойство, возбуждение депрессия, раздражительность Со стороны сердечно-сосудистой системы: В В ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы сердечная недостаточность, фибрилляция, предсердий, колебания артериального давления, венозная недостаточность Со стороны крови и лимфатической системы: В В тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов анемия, агранулоцитоз Со стороны иммунной системы: В В В В гиперчувствительность Со стороны кожи и подкожной клетчатки: В В эритема, гипергидроз, крапивница дерматит, зуд, сыпь, гиперемия Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жара астения, слабость дискомфорт в грудной клетке, воспаление/тромбоз в месте инъекции В В Лабораторные показатели: снижение артериального давления повышение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ В В Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений. В В Срок годности. 3 года. В В Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. В В Несовместимость. Винпоцетин-Дарница фармацевтически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя вводить в одном шприце. Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя применять для разведения концентрата Винпоцетин-Дарница. В В
Умови збегігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. В В Несумісність. Вінпоцетин-Дарниця фармацевтично несумісний з гепарином, через що їх не можна вводити в одному шприці. Розчин вінпоцетину хімічно несумісний з інфузійними розчинами, що містять амінокислоти, тому їх не можна використовувати для розведення концентрату Вінпоцетин-Дарниця. В В
Особливості застосування
Лікарський засіб застосовувати тільки після ретельного аналізу користі та ризиків пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском, аритмією або синдромом подовженого інтервалу QT, а також у разі супутнього застосування антиаритмічних засобів. Рекомендується ЕКГ-контроль у пацієнтів із синдромом подовженого інтервалу QT або у разі супутнього прийому лікарських засобів, що сприяють подовженню інтервалу QT. Лікарський засіб застосовувати з обережністю пацієнтам із печінковою недостатністю, поганою переносимістю алкалоїдів барвінку малого та у разі супутнього застосування гіпотензивних лікарських засобів. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати пацієнтам із лабільним артеріальним тиском та низьким судинним тонусом. У лікарському засобі міститься невелика кількість сорбіту – якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Через вміст натрію метабісульфіту лікарський засіб зрідка може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм. В В
Діюча речовина
діюча речовина: vinpocetinе; 1 мл препарату містить вінпоцетину 5 мг; допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію метабісульфіт, спирт бензиловий, кислота винна, сорбіт (ЕВ 420), вода для ін’єкцій. В В
Склад
Інші лікарські форми
При одночасному застосуванні вінпоцетину з іншими лікарськими засобами можливі такі взаємодії: з О±-метилдопою – посилення гіпотензивного ефекту; при одночасному застосуванні лікарських засобів рекомендується проводити регулярний контроль артеріального тиску; з гепарином – підвищення ризику розвитку кровотеч. У клінічних дослідженнях застосування вінпоцетину одночасно з ОІ-адреноблокаторами (хлоранолол, піндолол), клопамідом, глібенкламідом, дигоксином, аценокумаролом, гідрохлоротіазидом не супроводжувалося будь-якою взаємодією. Незважаючи на відсутність даних клінічних досліджень, рекомендується з обережністю застосовувати вінпоцетин разом із лікарськими засобами, які впливають на центральну нервову систему, протиаритмічними препаратами, гіпотензивними засобами, антикоагулянтами та фібринолітиками. Лікарський засіб несумісний із алкоголем. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; гостра фаза геморагічного церебрального інсульту; тяжкі форми ішемічної хвороби серця; тяжкі форми аритмії.
Побічна дія
Побічні реакції з найбільшою імовірністю виникнення реєструвалися з частотою менше 1В %. З причини в таблиці нижче відсутня категорія частоти «Часто». Небажані реакції зазначені нижче за класами систем органів та із зазначенням частоти виникнення згідно з термінологією MedDRA: В В Клас системи органів (MedDRA 12.1) Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) Рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000) Дуже рідко (< 1/10000) З боку органів зору: В В гіфема, гіперметропія, зниження гостроти зору, міопія гіперемія конКјюнктиви, набряк соска зорового нерва, диплопія З боку органів слуху та вестибулярного апарату: В В порушення слуху, гіперакузія, гіпоакузія, вертиго шум у вухах З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: В В В В бронхоспазм З боку шлунково-кишкового тракту: В В дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота гіперсекреція слини, блювання, диспепсія, печія З боку обміну речовин, метаболізму: В В гіперхолестеринемія, цукровий діабет анорексія З боку нервової системи: В В головний біль, запаморочення, геміпарез, сонливість тремор, загальмованість, порушення сну, втрата свідомості, стан перед втратою свідомості З боку психіки: ейфорія занепокоєння, збудження депресія, дратівливість З боку серцево-судинної системи: В В ішемія/інфаркт міокарда, стенокардія, аритмія, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи серцева недостатність, фібриляція передсердь, коливання артеріального тиску, венозна недостатність З боку крові та лімфатичної системи: В В тромбоцитопенія, аглютинація еритроцитів анемія, агранулоцитоз З боку імунної системи: В В В В гіперчутливість З боку шкіри та підшкірної клітковини: В В еритема, гіпергідроз, кропивКјянка дерматит, свербіж, висипання, гіперемія Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття жару астенія, слабкість, дискомфорт у грудній клітці, запалення/тромбоз у місці інКјєкції В В Лабораторні показники: зниження артеріального тиску підвищення артеріального тиску, подовження інтервалу QT на ЕКГ, депресія сегменту ST на ЕКГ, підвищення рівня сечовини у крові підвищення рівня лактатдегідрогенази, подовження інтервалу PR на ЕКГ, зміни на ЕКГ Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень. В В Термін придатності. 3 роки. В В
Водіння авто
Відсутні дані про здатність лікарського засобу впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, але слід враховувати можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (сонливості, запаморочення та вертиго). В В
Адреса
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13. В В В В ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства В В ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (Vinpocetinе-Darnitsa) В В В В Состав: действующее вещество: vinpocetinе; 1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, кислота винная, сорбит (ЕВ 420), вода для инъекций. В В Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость. В В Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТХ N06B X18. В В Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действующее вещество лекарственного средства – винпоцетин – оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови. Оказывает нейропротективные эффекты: ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалзависимые Na+- и Ca2+-каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и O2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортирование глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеперечисленных эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортирование O2 в тканях путем снижения аффинитета O2 к эритроцитам. Селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне применения лекарственного средства улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»). Фармакокинетика. При внутривенном введении лекарственное средство на 66 % связывается с белками плазмы крови. Максимальные концентрации в тканях мозга определяются через 2–4 часа после применения лекарственного средства. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание винпоцетина в тканях. Во время исследований наибольшие концентрации оказывались в печени и пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) – 20–30 %, а также гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. Винпоцетин не кумулируется в организме. Нарушение функции печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина. Выделяется из организма почками (примерно 60 %) и кишечником (примерно 40 %). Период полувыведения составляет 4–5 часов. Изменение фармакокинетических свойств (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пациентов пожилого возраста, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств (снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение вывода), необходимо было провести исследования по оценке кинетики лекарственного средства именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований показали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, позволяет длительное время принимать лекарственное средство. В В Клинические характеристики. Показания. Неврология: различные формы цереброваскулярной патологии (состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебро-базилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия). Лекарственное средство способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки). Оториноларингология: старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические, вызванные шумовым воздействием), болезнь Меньера, шум в ушах. В В Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; острая фаза геморрагического церебрального инсульта; тяжелые формы ишемической болезни сердца; тяжелые формы аритмии. Беременность, период кормления грудью. Применение лекарственного средства детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований). В В Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении винпоцетина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: с О±-метилдопой – усиление гипотензивного эффекта; при одновременном применении лекарственных средств рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления; с гепарином – повышение риска развития кровотечений. В клинических исследованиях применение винпоцетина одновременно с ОІ-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом не сопровождалось каким-либо взаимодействием. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, рекомендуется с осторожностью применять винпоцетин вместе с лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему, противоаритмическими препаратами, гипотензивными средствами, антикоагулянтами и фибринолитиками. Лекарственное средство несовместимо с алкоголем. В В Особенности применения. Лекарственное средство применять только после тщательного анализа пользы и рисков пациентам с повышенным внутричерепным давлением, аритмией или синдромом удлиненного интервала QT, а также в случае одновременного применения антиаритмических средств. Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или в случае совместного приема лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT. Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого и в случае сопутствующего применения гипотензивных лекарственных средств. Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом. В лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбита – если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Из-за содержания натрия метабисульфита лекарственное средство изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. В В Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Лекарственное средство проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода выявляется в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения. В период беременности применение лекарственного средства противопоказано. Период кормления грудью. Лекарственное средство проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, которое проникает в грудное молоко в течение 1 часа, составляет 0,25 % от введенной дозы лекарственного средства. В период кормления грудью применение лекарственного средства противопоказано, поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (сонливости, головокружения и вертиго). В В Способ применения и дозы. Лекарственное средство применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту). Лекарственное средство противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно. Лекарственное средство можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Раствор для инфузии следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Начальная суточная доза лекарственного средства обычно составляет 20 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий. При необходимости дозу можно увеличить в течение 2–3 дней до 1 мг/кг массы тела в сутки, в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом. Средняя суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий в расчете на массу тела в 70 кг. Средняя продолжительность курса терапии составляет 10–14 дней. После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию лекарственным средством в форме таблеток. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Отсутствует необходимость в коррекции дозы лекарственного средства. В В
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Діюча речовина лікарського засобу – вінпоцетин – чинить сприятливий ефект на метаболізм головного мозку і покращує його кровопостачання, а також покращує реологічні властивості крові. Проявляє нейропротективні ефекти: послаблює шкідливу дію цитотоксичних реакцій, спричинених стимулюючими амінокислотами. Лікарський засіб інгібує потенціалозалежні Na+- і Ca2+-канали, а також рецептори NMDA і AMPA. Лікарський засіб посилює нейропротективний ефект аденозину. Стимулює церебральний метаболізм: збільшує захоплення глюкози і O2 і споживання цих речовин тканиною головного мозку. Вінпоцетин підвищує стійкість головного мозку до гіпоксії; збільшує транспортування глюкози – виняткового джерела енергії для головного мозку – через гематоенцефалічний бар’єр; зсуває метаболізм глюкози у бік енергетично сприятливішого аеробного шляху; вибірково інгібує Ca2+-кальмодулінозалежний фермент цГМФ-фосфодіестеразу (ФДЕ); підвищує рівень цАМФ і цГМФ у головному мозку. Лікарський засіб підвищує концентрацію АТФ і співвідношення АТФ/АМФ; підсилює обіг норадреналіну і серотоніну у головному мозку; стимулює висхідну норадренергічну систему; має антиоксидантну активність; у результаті дії всіх зазначених вище ефектів вінпоцетин чинить церебропротективну дію. Покращує мікроциркуляцію у головному мозку: інгібує агрегацію тромбоцитів, зменшує патологічно підвищену вКјязкість крові, підвищує деформованість еритроцитів та інгібує захоплення аденозину, покращує транспортування O2 у тканинах шляхом зниження афінітету O2 до еритроцитів. Селективно збільшує кровотік у головному мозку: збільшує церебральну фракцію серцевого викиду; знижує судинний опір у головному мозку, не впливаючи на параметри системної циркуляції (артеріальний тиск, серцевий викид, частоту пульсу, загальний периферичний опір); не спричиняє «ефекту обкрадання». Крім того, на тлі застосування лікарського засобу поліпшується надходження крові у пошкоджені (але ще не некротизовані) ділянки ішемії з низькою перфузією («зворотний ефект обкрадання»). Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні лікарський засіб на 66 % звКјязується з білками плазми крові. Максимальні концентрації у тканинах мозку виявляються через 2–4 години після застосування лікарського засобу. Об’єм розподілу становить 246,7 ± 88,5 л, що означає виражене зв’язування вінпоцетину у тканинах. Під час досліджень найбільші концентрації виявлялися у печінці та травному тракті. Метаболізується у печінці. Основним метаболітом вінпоцетину є аповінкамінова кислота (АВК) – 20–30 %, а також гідроксивінпоцетин, гідрокси-АВК, дигідрокси-АВК-гліцинат та їхні кон’югати з глюкуронідами та/або сульфатами. Вінпоцетин не кумулюється в організмі. Порушення функції печінки та нирок не впливають на метаболізм вінпоцетину. Виділяється з організму нирками (приблизно 60 %) та кишечником (приблизно 40 %). Період напіввиведення становить 4–5 годин. Зміна фармакокінетичних властивостей (наприклад у певному віці, при наявності супутніх захворювань). Оскільки вінпоцетин показаний для терапії переважно пацієнтів літнього віку, у яких спостерігаються зміни кінетики лікарських засобів (зниження всмоктування, інший розподіл і метаболізм, зниження виведення), необхідно було провести дослідження з оцінки кінетики лікарського засобу саме у цій віковій групі, особливо при тривалому застосуванні. Результати таких досліджень продемонстрували, що кінетика вінпоцетину у людей літнього віку суттєво не відрізняється від кінетики вінпоцетину у молодих людей, і, крім цього, відсутня акумуляція. При порушенні функції печінки або нирок можна застосовувати звичайні дози лікарського засобу, оскільки вінпоцетин не накопичується в організмі таких пацієнтів, що дозволяє тривалий час приймати лікарський засіб. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Вінпоцетин
Форма випуску
концентрат для інфузій
Виробник
Дарниця ФФ
Країна власник ліцензії
Україна
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Вінпоцетин Дарниця таблетки 5 мг 30 шт
Дарниця ФФ
0
Є в наявності
від33.00грн
Вінпоцетин таблетки 5 мг 30 шт
Дослідний завод ГНЦЛС
0
Є в наявності
від33.00грн
Форма входу