Каталог
Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

код товару: ЦБ000027646
Упаковка / 1 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 6630.70 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Водіям - дозволено
Водіям дозволено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено

Торгівельна назва Золадекс
Форма випуску капсула для підшкірного введення
Виробник АстраЗенека
Країна власник ліцензії Великобританія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
АстраЗенека
Є в наявності Є в наявності
від 2755.60 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

  • Виробник: Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>АстраЗенека ЮК Лімітед.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Капсула для підшкірного введення пролонгованої дії.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>шматочки твердого полімеру циліндричної форми від білого до кремового кольору, вільні або практично вільні від видимих часток.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>По </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>1 капсул</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>і</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> у шприц-аплікаторі </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>і</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>з захисним механізмом; по 1 шприцу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>в</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> конверті з </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>прикріпленим прапорцем-анотацією з </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в карто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>н</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>ній коробці</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Аналог</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>и</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'> гонадотропін-рилізинг-гормону. </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Код АТ</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Х</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>L</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold'>02</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>A</span><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold'>E</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold'>03.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Гіперчутливість до гозереліну ацетату або до будь-якої з допоміжних речовин. </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Період вагітності або годування груддю. </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Дитячий вік.</span></p>

Застосування: Застосування Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні лікарського засобу Золадекс зареєстровані випадки уражень у місці ін’єкції, в тому числі біль, гематоми, кровотечі і пошкодження судин. За пацієнтами з такими ураженнями потрібно спостерігати на випадок появи ознак або симптомів абдомінальної кровотечі. У дуже рідкісних випадках помилки застосування призводили до пошкодження судин і геморагічного шоку, що потребував переливання крові та хірургічного втручання. Особливої обережності потрібно дотримуватися при застосуванні лікарського засобу Золадекс пацієнтам з низьким індексом маси тіла (ІМТ) та пацієнтам, які отримують препарати для повної антикоагуляції (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Немає даних щодо видалення або розчинення капсули.</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Існує високий ризик розвитку депресії (що може бути тяжкою) у пацієнтів, які отримують лікування агоністами гонадотропін-рилізинг гормону, такими як гозерелін. Пацієнтів слід п</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>р</span><span lang='RU' style=''>оінформувати про цей ризик, та, якщо з’являться симптоми, призначити відповідне лікування.</span></p><p><span lang='RU' style=''>Повідомлялося про випадки кровотечі навколо місця введення препарату, що призводили до геморагічного шоку. При застосуванні </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style=''> Золадекс потрібно брати до уваги такі заходи безпеки:</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='RU' style=''>Ін’єкції робити у ділянку з меншою вірогідністю пошкодження судин.</span></p><p><span lang='RU' style=''>- </span><span lang='RU' style=''>Потрібно ретельно зважити можливість застосування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style=''> Золадекс у пацієнтів зі схильністю до кровотечі (наприклад</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='RU' style=''> тих, які застосовують антикоагулянти).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Андроген-деприваційна терапія може призводити до подовження інтервалу QT. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перед призначенням Золадексу пацієнтам з наявністю в анамнезі подовження інтервалу QT або з факторами ризику цього подовження, а також пацієнтам, які супутньо застосовують лікарські засоби, що можуть спричиняти подовження інтервалу QT (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), необхідно оцінити співвідношення користі та ризику, в тому числі можливість виникнення шлуночкової тахікардії типу «пірует».</span></p> <p><i land='' style=''>Чоловіки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Слід з обережністю застосовувати Золадекс 10,8 мг чоловікам, яким загрожує розвиток непрохідності сечовивідних шляхів або компресія спинного мозку, а також ретельно наглядати за такими пацієнтами протягом першого місяця терапії. У випадку наявності або виникнення компресії спинного мозку чи ниркової недостатності через непрохідність сечовивідних шляхів слід вдатися до стандартного лікування таких ускладнень.</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Малоймовірно, що пацієнтам, хворим на рак передміхурової залози, що не є гормонозалежним, таке лікування буде корисним. Ця стійкість до лікування може бути результатом відсутності реакції на кастрацію або гормональне лікування.</span></p><p><span lang='RU' style=''>Рекомендоване дозування тестостерономії до введення лікування для можливості оцінки терапевтичної користі.</span></p><p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>На початкових етапах терапії аналогами ЛГ-РГ слід розглянути можливість застосування антиандрогенів (наприклад, ципротерону ацетату 300 мг щодня протягом трьох днів до та трьох тижнів після терапії препаратом Золадекс), оскільки є повідомлення, що це запобігає можливим наслідкам початкового підвищення рівнів тестостерону у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Застосування агоністів ЛГ-РГ може призводити до зменшення мінеральної щільності кісток. Попередні дані свідчать, що застосування у чоловіків бісфосфонатів на додачу до агоністів ЛГ-РГ може зменшувати втрату мінералів кісток. Особливої обережності слід дотримуватися у разі наявності у пацієнтів додаткових факторів ризику розвитку остеопорозу (таких як хронічне зловживання алкоголем, паління, довготривала терапія протисудомними засобами або кортикостероїдами, наявність остеопорозу у родинному анамнезі).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Пацієнтам зі встановленою депресією та пацієнтам з гіпертензією потрібен ретельний нагляд.</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Існує високий ризик зниження тиску (який може бути серйозним) у пацієнтів, які проходили лікування за допомогою агоністів ЛГ-РГ, таких як гозерелін. Слід повідомити про це пацієнтів і лікувати їх належним чином, якщо з’являться симптоми.</span></p><p><span lang='RU' style=''>У фармакоепідеміологічному дослідженні агоністів ЛГ-РГ, що використовувалися для лікування раку передміхурової залози, спостерігалися випадки інфаркту міокарда та серцевої недостатності. Ризик зростає</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>при застосуванні препарату</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style=''> комбінації з антиандрогенними засобами.</span></p><p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Зменшення толерантності до глюкози відзначалося у чоловіків, які застосовували агоністи ЛГ-РГ. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU'>Це може проявлятися як діабет або втрата глікемічного контролю в осіб з уже наявним цукровим діабетом. Тому потрібен контроль рівнів глюкози в крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Жінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку раку молочної залози у жінок у період передменопаузи</span><span lang='RU' style=''>, п</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еред тим як розпочинати застосування препарату Золадекс 10,8 мг, необхідно</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>визначити </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>статус рецепторів гормонів</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> пухлини. Якщо хвороба виявиться рецепторнегативною, препарат Золадекс у капсулах для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг застосовувати не слід.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Після початку терапії агоністами ЛГ-РГ спостерігається тимчасове підвищення рівнів естрадіолу в крові у жінок.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i land='' style=''>Зменшення мінеральної щільності кісток</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Застосування агоністів ЛГ-РГ може призводити до зменшення мінеральної щільності кісткової тканини приблизно на 1 % на місяць протягом 6-місячного періоду лікування. Кожне зниження мінеральної щільності кісток на 10 % у 2–3 рази підвищує ризик переломів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman'>Існуючі дані свідчать, що у більшості жінок щільність кісток відновлюється після припинення застосування препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman'>У пацієнток, які приймають Золадекс для лікування ендометріозу, додаткова гормонозамісна терапія (ГЗТ) послаблювала зменшення мінеральної щільності кісток та вираженість вазомоторних симптомів. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Досвіду застосування ГЗТ терапії у жінок, які застосовують Золадекс 10,8 мг, немає.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Немає специфічних даних щодо застосування препарату пацієнтам з установленим остеопорозом чи факторами ризику його розвитку (такими як хронічне зловживання алкоголем, паління, довготривала терапія препаратами, що знижують мінеральну щільність кісток, наприклад, протисудомними засобами або кортикостероїдами, наявність остеопорозу в родинному анамнезі, порушення харчування, наприклад, нервова анорексія). Оскільки зменшення мінеральної щільності кісток у таких пацієнтів може бути більш небезпечним, застосування лікарського засобу Золадекс слід обмірковувати у кожному окремому випадку та починати терапію, лише якщо в результаті ретельної оцінки визначено, що користь переважатиме над ризиком. Слід вдатися до додаткових заходів протидії втраті кісткових мінералів.</span></p> <p><i land='' style=''>Зменшення мінеральної щільності кісткової тканини при лікуванні раку молочної залози у жінок</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style=''>икористання агоністів ГнРГ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>(гонадотропін-рилізинг-гормона)</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='RU' style=''>може спричинити зменшення мінеральної щільності кісткової тканини. Через </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style=''> роки лікування від ранньої стадії раку грудей середня втрата мінеральної щільності кісткової тканини була 6,2</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>% та 11,5</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>% на рівні шийки стегнової кістки та поперекового відділу хребта відповідно. Було встановлено, що ця втрата є частково </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>оборотною, </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>під </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>час спостереження протягом року без лікування, з відновленням у 3,4</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>% та 6,4</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style=''>% порівнян</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='RU' style=''> з включенням на рівні шийки стегнової кістки та поперекового відділу хребта відповідно, навіть якщо це відновлення засноване на дуже обмежених даних. Для більшості жінок доступні на цей момент дані наводять на думку, що відновлення втрати кісткової тканини настає після припинення лікування.</span></p><p><span lang='RU' style=''>За попередніми даними виникає думка, що використання гозереліну у поєднанні з тамокс</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style=''>феном у пацієнток, хворих на рак грудей, може зменшити демінералізацію кісткової тканини.</span></p><p><i land='' style=''>Кровотеча відміни</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>На початку застосування Золадексу у деяких пацієнток можливі вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності. Зазвичай така кровотеча трапляється в перший місяць після початку лікування, вірогідно є реакцією на вилучення естрогену та зазвичай минає сама по собі. Якщо кровотеча не минає, слід встановити її причину.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Час до відновлення менструацій після припинення терапії препаратом Золадекс 10,8 мг у деяких випадках може бути подовженим (середня тривалість вторинної аменореї після припинення застосування Золадексу 10,8 мг становить 7-8 місяців). У разі необхідності швидкого відновлення менструацій рекомендується застосовувати Золадекс 3,6 мг.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Застосування Золадексу може призводити до посилення опору шийки матки, тому при розширенні шийки слід дотримуватися обережності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Немає клінічних даних щодо ефекту застосування Золадексу для лікування доброякісних гінекологічних станів протягом більше 6 місяців.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати негормональні методи контрацепції протягом терапії препаратом Золадексом та до відновлення менструацій після завершення лікування.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>За пацієнтами зі встановленою депресією та хворими на артеріальну гіпертензію потрібен ретельний нагляд.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'>Застосування Золадексу може призвести до позитивної реакції на антидопінговий тест.</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Існує високий ризик зниження тиску (який може бути серйозним) у пацієнтів, які проходили лікування за допомогою агоністів ЛГ-РГ, таких як гозерелін. Слід повідомити про це пацієнтів і лікувати їх належним чином, якщо з’являться симптоми.</span></p><h1><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>казівка щодо використання конверта</i></h1> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосовувати тільки у випадку, якщо конверт зі шприц-аплікатором неушкоджений. Застосовувати відразу після розкриття конверта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Слід з обережністю вводити Золадекс у передню черевну стінку через близькість нижньої надчеревної артерії та її відгалужень.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

  • <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рак передміхурової залози
  • </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Терапія раку простати, при якому можливий гормональний вплив
  • </span></p> <p><i land='' style=''>Ендометріоз
  • </i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Терапія ендометріозу, включаючи полегшення симптомів, таких як біль, та зменшення розміру та кількості ендометріальних ушкоджень
  • </span></p> <p><i land='' style=''>Фіброма матки
  • </i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Терапія фіброїдів, включаючи зменшення ушкоджень, покращення гематологічного стану та полегшення таких симптомів, як біль
  • Як допоміжний засіб при хірургічному втручанні з метою полегшення операційної техніки і зменшення втрат крові при операції
  • </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рак молочної залози у жінок у період пременопаузи
  • </i></p>

Побічна дія: Побічна дія Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style=''>Для жінок такі аналоги ЛГ-РГ, як Золадекс 3,6 мг та Золадекс 10,8 мг, призначені для пригнічення ЛГ та ФСГ. Як наслідок, це може вплинути на лібідо (див. розділ «Поб</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ічні реакції</span><span lang='RU' style=''>») та спричинити припинення овуляції та менструації, з цього випливає негативний, але оборотний вплив на фертильність жінки. Під час лікування аналогами ГнРГ може природно настати менопауза. Рідко у деяких жінок після припинення лікування не відновлюються менструації. Дослідження на щурах показують, що вплив на фертильність жінок є оборотним. </span></p><p><span lang='RU' style=''>Для чоловіків: такі аналоги ЛГ-РГ, як З</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>оладекс 3,6 мг</span><span lang='RU' style=''> та З</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>оладекс 10,8 мг</span><span lang='RU' style=''>, призначені для пригнічення ЛГ та ФСГ. Як наслідок, це може спричинити порушення ерекції та вплинути на лібідо</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (</span><span lang='RU' style=''>див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>«Побічні реакції»</span><span lang='RU' style=''>), а також, можливо, на сперматогенез. Хоча даних про фертильність чоловіків немає, на основі оборотності впливу на фертильність щурів та оборотності гістопатологічних змін статевої системи у собаки через рік лікування препаратом Золадекс можна надіятися, що такий вплив у чоловіків оборотний.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Частота виникнення побічних реакцій була розрахована за даними звітів про клінічні дослідження препарату Золадекс та постмаркетингових повідомлень. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>До найбільш поширених небажаних реакцій належали припливи, підвищене потовиділення та реакції у місці введення.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Для класифікації частоти була використана така градація: дуже часто (? 1/10), часто (від ? 1/100 до < 1/10), нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100), рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Таблиця. Побічні реакції на Золадекс 10,8 мг за класами систем органів відповідно до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>MedDRA</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>.</span></p> <p><span class='FontStyle35' style=''>Клас систем органів</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Чоловіки</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Жінки</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (в тому числі кісти та поліпи)</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Пухлини гіпофіза</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Пухлини гіпофіза</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Частота невідома </span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дегенерація фіброми матки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>з боку імунної системи</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Нечасто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Реакції гіперчутливості на препарат</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Реакції гіперчутливості на препарат</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Рідко</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Анафілактичні реакції</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Анафілактичні реакції</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку ендокринної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Крововиливи у гіпофіз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Крововиливи у гіпофіз</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку метаболізму та харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Порушення толерантності до глюкозиа</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Психічні розлади</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Зниження лібідо</span><sup land='' style=''>b</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Зниження лібідо</span><sup land='' style=''>b</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Зміни настрою, депресії</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Зміни настрою, депресії</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Психічні розлади</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Психічні розлади</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Парестезія </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Парестезія</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Компресія спинного мозку</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Головний біль</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Кардіологічні порушення</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Серцева недостатність</span><sup land='' style=''>f</sup><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>, інфаркт міокарда </span><sup land='' style=''>f</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Частота невідома</span></p>

Передозування: Передозування Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Даних щодо передозування у людини недостатньо. У разі введення Золадексу до запланованого часу або у більшій, ніж призначено, дозі, клінічно значущих небажаних ефектів не спостерігалося. Результати досліджень на тваринах не свідчать про якийсь вплив, крім терапевтичного, на концентрацію статевих гормонів та статеві шляхи при застосуванні вищих доз Золадексу 10,8 мг. У випадку передозування слід надати симптоматичне лікування.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span class='FontStyle32' style=''>Золадекс не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>оскільки існує теоретичний ризик викидня або виникнення внутрішньоутробних аномалій у разі прийому агоністів ЛГ-РГ протягом вагітності. </span><span lang='RU' style=''>Необхідно провести ретельний огляд жінок, які можуть завагітніти, щоб виключити вагітн</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ість</span><span lang='RU' style=''>.</span></p><p><span lang='RU' style=''>Під час лікування слід застосовувати негормональні методи контрацепції до відновлення менструації.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p>

Діти: Діти Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Золадекс не показаний для застосування дітям, оскільки безпечність та ефективність застосування у цій групи пацієнтів не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style=''>Збер</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style=''>гати при температурі не вище 25 </span><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span><span lang='RU' style=''>С. Зберігати </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='RU' style=''> недоступному для дітей м</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ісці</span><span lang='RU' style=''>.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>: 1 капсула для підшкірного введення пролонгованої дії містить гозереліну ацетат еквівалентно 10,8 мг гозерелін-основи; </span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: сополімер лактиду та гліколіду.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Золадекс не впливає або чинить незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Золадекс (D-Ser (But)6Azgly10ЛГ-РГ) є синтетичним аналогом природного лютеїнізуючого гормону – рилізинг-гормону (ЛГ-РГ). При постійному застосуванні Золадекс 10,8 мг пригнічує виділення гіпофізом лютеїнізуючого гормону, що призводить до зниження сироваткової</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> концентрації тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>На початковому етапі Золадекс 10,8 мг, подібно до інших агоністів ЛГ-РГ, може спричиняти тимчасове збільшення сироваткової концентрації тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>У чоловіків протягом приблизно до 21-го дня після введення першо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ї</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>капсули концентрації тестостерону знижуються до кастраційного рівня та залишаються зниженими при подальшому введенні препарату кожні 12</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> тижнів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>. Дані свідчать, якщо у виняткових обставинах повторне введення препарату через 3 місяці не відбувається, концентрація тестостерону лишається на кастраційному рівні у більшості пацієнтів ще протягом до 16 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У порівняльних клінічних дослідженнях під час лікування метастатичного раку передміхурової залози лікарський засіб Золадекс показав результати виживаності, подібні до ефекту хірургічної кастрації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У комбінованому аналізі 2 рандомізованих контрольованих досліджень, що порівнювали монотерапію бікалутамідом по 150 мг та кастрацію (в основному у формі препарату Золадекс), не було виявлено значної різниці в загальному рівні виживаності в пацієнтів із раком передміхурової залози, які приймали бікалутамід, та в пацієнтів, що проходили лікування у формі кастрації (відносний ризик = 1,05 [довірчий інтервал (ДІ) від 0,81 до 1,36]). Однак, еквівалентність двох методів лікування неможливо оцінити статистично.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У порівняльних дослідженнях препарат Золадекс покращував рівень виживаності без ознак рецидиву та загальної виживаності під час ад’ювантної терапії перед променевою терапією в пацієнтів із локалізованим раком передміхурової залози високого ризику (T1–T2 та ПСА (простато-специфічний антиген) на рівні хоча б 10 нг/мл чи оцінка 7 балів за шкалою Глісона) чи місцевопоширеним (T3–T4) раком передміхурової залози. Оптимальна тривалість ад’ювантної терапії не була встановлена; порівняльне випробування показало, що використання ад’ювантної терапії препаратом Золадекс протягом 3 років значно покращує рівень виживаності в порівнянні лише з променевою терапією. Застосування лікарського засобу Золадекс неоад’ювантно перед променевою терапією покращувало рівень безрецидивної виживаності у пацієнтів, що мають високий ризик локалізованого чи місцевопоширеного раку передміхурової залози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після простатектомії в пацієнтів, у яких спостерігалося поширення пухлини передміхурової залози, ад’ювантна терапія препаратом Золадекс може покращити рівень виживаності без ознак захворювання, хоча відсутнє значне покращення виживаності, якщо під час хірургічного втручання пацієнти не мали ураження лімфовузлів. Пацієнти з місцевопоширеною хворобою з визначеною гістопатологічно стадією, які мають додаткові фактори ризику, такі як рівень ПСА хоча б 10 нг/мл чи оцінка 7 балів за шкалою Глісона перед ад</span><span lang='RU' style=''>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ювантною терапією препаратом Золадекс, повинні пройти ретельне обстеження. Немає доказів покращення клінічних результатів внаслідок неоад’ювантної терапії препаратом Золадекс після радикальної простатектомії.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>У жінок концентрація естрадіолу в сироватці крові знижується протягом 4 тижнів після введення першої капсули та залишається зниженою до завершення періоду лікування. У пацієнток, рівні естрадіолу яких вже знижені внаслідок застосування аналогів ЛГ-РГ, при переведенні на Золадекс 10,8 мг концентрації лишаються зниженими. Пригнічення естрадіолу супроводжується реакцією у пацієнток з ендометріозом або фібромами матки, та призводить до аменореї у більшості пацієнток.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>На початку застосування Золадексу у деяких жінок можливі вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності. Такі кровотечі, вірогідно, є реакцією на вилучення естрогенів та зазвичай минають самі по собі.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Протягом лікування аналогами ЛГ-РГ у пацієнток може настати природна менопауза; у поодиноких випадках після завершення лікування менструації не відновлюються.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінети</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ведення лікарського засобу Золадекс 10,8 мг кожні 12 тижнів забезпечує стабільну експозицію гозереліну без клінічно значущої акумуляції препарату. Зв’язування Золадексу з білками незначне; період напіввиведення його з сироватки крові становить від двох до чотирьох годин у пацієнтів з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок період напіввиведення збільшується. У разі застосування лікарського засобу у формі капсул 10,8 мг кожні 12 тижнів зазначена зміна не призводить до акумуляції препарату, і потреби у корекції дози для таких пацієнтів немає. </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Значних змін фармакокінетики у пацієнтів із печінковою недостатністю не спостерігається.</span></p>

Адреса: Адреса Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Сілк Роад Бізнес Парк, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Макклсфілд, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>SK</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10 2</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>NA</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, елика Британія.</span></p>

Особливості: Особливості Золадекс капсула для підшкірного введення 10,8 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки андроген-деприваційна терапія може призводити до подовження інтервалу QT, слід ретельно оцінити супутнє застосування Золадексу з лікарськими засобами, здатними подовжувати інтервал QT, або препаратами, що можуть спричиняти шлуночкову тахікардію типу «пірует», такими як антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, дизопірамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, антипсихотичні препарати тощо (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Особливої обережності потрібно дотримуватися при застосуванні лікарського засобу Золадекс пацієнтам з низьким ІМТ або тим, хто отримує антикоагулянти (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Дозволяється застосування місцевої анестезії, але у більшості випадків вона не потрібна.</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі чоловіки (у тому числі пацієнти літнього віку)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 капсулу (10,8 мг) лікарського засобу Золадекс вводити підшкірно в передню черевну стінку кожні 12 тижнів.</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі жінки</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> (в тому числі пацієнти літнього віку).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 капсулу (10,8 мг) лікарського засобу Золадекс вводити підшкірно в передню черевну стінку кожні</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>12 тижнів.</span></p> <p><i land='' style=''>Ендометріоз та фіброма матки:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> лікування має тривати лише 6 місяців, оскільки клінічні дані відносно більш тривалих періодів застосування відсутні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повторні курси лікування проводити не слід через небезпеку втрати частини мінеральних компонентів та зменшення щільності кісткової тканини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнток, які приймали гозерелін для лікування ендометріозу, додаткова гормонозамісна терапія (щоденне приймання естрогенного та прогестагенного препаратів) зменшувала втрату мінеральної щільності кісткової тканини і вираженість вазомоторних симптомів. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Досвід застосування гормонозамісної терапії жінкам, які одержували Золадекс 10,8 мг, відсутній.</span></p><p><span lang='RU' style=''>Для хворих </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style=''>з нирковою або печінковою недостатністю, а також для хворих літнього віку коригувати дозу немає необхідності. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Інструкція щодо введення</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, який призначив препарат. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>Необхідно слідкувати за тим, щоб ін</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style: italic'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-style:italic'>єкція була виконана підшкірно, за методикою, описаною в інструкції щодо введення. Не вводити препарат у кровоносні судини, м</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>яз або черевну порожнину. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>При необхідності видалення капсули Золадекс хірургічним шляхом її місцезнаходження можна визначити за допомогою ультразвукового дослідження.</span></p> <p><i land='' style=''>казівки щодо застосування</i></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style: italic'>Застосовувати тільки у випадку, якщо конверт зі шприц-аплікатором неушкоджений</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style:italic'>. Застосовувати відразу після розкриття конверта.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Утилізувати шприц за допомогою спеціальних контейнерів для гострих предметів.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Подальша інформація призначена виключно для медичних працівників або робітників сфери охорони здоров</span><span class='FontStyle32' style=''>’</span><span class='FontStyle32' style=''>я:</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Золадекс вводять шляхом підшкірної ін’єкції. Перед застосуванням потрібно ознайомитись з нижченаведеною інструкцією.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>1. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>лаштувати пацієнта у зручному положенні так, щоб верхня частина тіла була трохи піднята. Підготувати місце введення згідно з чинними рекомендаціями.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ПРИМІТКА. Слід дотримуватися обережності при введенні препарату Золадекс у передню черевну стінку через близькість нижньої надчеревної артерії та її відгалужень; дуже худим пацієнтам може загрожувати підвищений ризик пошкодження судин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>2. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Оглянути конверт з фольги і шприц на наявність пошкоджень. Дістати шприц з відкритого конверта</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>з фольги. Тримати шприц під невеликим кутом до світла. Переконатися, що капсулу Золадекс видно хоча б частково (мал. 1).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>3. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Потягнувши за пластиковий запобіжний язичок, відділити його від шприца і викинути (мал. 2). Зняти з голки захисний ковпачок. На відміну від ін’єкцій рідких засобів, видаляти бульбашки повітря не потрібно – при спробі це зробити можна зсунути капсулу Золадекс.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>4. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Тримаючи шприц за захисний футляр і дотримуючись правил асептики, защипнути шкіру пацієнта і ввести голку під невеликим кутом (30–45°) до шкіри. Тримаючи голку отвором догори, ввести голку у підшкірну тканину передньої черевної стінки нижче лінії пупа, так щоб захисний футляр торкнувся шкіри пацієнта (мал. 3).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>ПРИМІТКА. Шприц Золадекс не можна використовувати для аспірації. Якщо ін’єкційна голка проникне у велику судину, кров буде відразу помітна в камері шприца. У разі проколу судини необхідно витягти голку, негайно зупинити кровотечу, що виникла внаслідок проколу, і спостерігати за пацієнтом на випадок появи ознак або симптомів абдомінальної кровотечі. Переконавшись, що пацієнт гемодинамічно стабільний, можна ввести іншу капсулу Золадекс за допомогою нового шприца в іншу ділянку тіла. Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам з низьким ІМТ та/або тим, хто отримує лікування повними дозами антикоагулянтів.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>5. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Не вводити голку у м</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>яз або черевну порожнину. Неправильні захват шприца та кут введення зображені на мал. 4.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>6. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Натиснути на поршень шприца до кінця, щоб ввести капсулу і активувати захисний механізм. Можна буде почути клацання і відчути, як захисний футляр автоматично почне</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>зсуватися, щоб закрити голку. Якщо поршень натиснуто не до кінця, захисний футляр</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>не активується.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ПРИМІТКА. Голка не втягується.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>7. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Тримаючи шприц, як показано на мал. 5, витягти голку і дати захисному футляру повністю її закрити.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> и</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>кинути шприц у спеціальний контейнер для гострих предметів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ПРИМІТКА. Якщо виникне необхідність видалити капсулу хірургічним шляхом, проте такий випадок малоймовірний, її місцезнаходження можна буде визначити за допомогою ультразвукового сканування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мал. 1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мал. 2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мал. 3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мал. 4 </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мал. 5</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пролонгація інтервалу </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>QT</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language: RU'> (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>див. розділи «Особливості застосування» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Судинні розлади</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Припливи</span><sup land='' style=''>b</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Припливи</span><sup land='' style=''>b</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Порушення артеріального тискус</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Порушення артеріального тискус</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Гіпергідроз</span><sup land='' style=''>b</sup><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Гіпергідроз</span><sup land='' style=''>b</sup><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>, акне</span><sup land='' style=''>і</sup><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>исипання</span><sup land='' style=''>d</sup><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>исипання</span><sup land='' style=''>d</sup><span class='FontStyle32' style=''>, випада</span><span class='FontStyle32' style=''>ння волосся</span><span class='FontStyle32' style=''>h</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Частота невідома</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Облисіння</span><span class='FontStyle32' style=''>g</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>исипання</span><sup land='' style=''>d</sup><span class='FontStyle32' style=''>, випадання волосся</span><span class='FontStyle32' style=''>h</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Біль у кістках</span><sup land='' style=''>e</sup></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Нечасто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Артралгія </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Артралгія</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку нирок та сечовидільної системи</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Нечасто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Непрохідність сечоводів</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Еректильна дисфункція</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>ульвовагінальна сухість</span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Збільшення грудей</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Гінекомастія </span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Нечасто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Чутливість грудей</span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Рідко </span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Кісти яєчників</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Частота невідома</span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span></p><p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Кровотеча відміни </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Загальні розлади та ускладнення у місці введення</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><s land='' style=''></s></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: HI'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Збільшення пухлини в об’ємі, болісна пухлина</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>ідхилення від норми, виявлені у лабораторних дослідженнях</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Часто </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Знижена щільність кісткової тканини (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>див. розділ «Особливості застосування»)</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>, </span><span class='FontStyle32' style=''>зб</span><span class='FontStyle32' style=''>ільшення</span><span class='FontStyle32' style=''> маси тіла</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Знижена щільність кісткової тканини, </span><span class='FontStyle32' style=''>зб</span><span class='FontStyle32' style=''>ільшення</span><span class='FontStyle32' style=''> маси тіла</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><sup land='' style=''>a</sup><span lang='RU' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'> Зменшення толерантності до глюкози відзначалося у чоловіків, які застосовували агоністи ЛГ-РГ. Ц</span><span lang='RU' style='font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:RU'>е може проявлятися як цукровий діабет або втрата глікемічного контролю в осіб з уже наявним цукровим діабетом.</span></p> <p><sup land='' style=''>b</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>Ці фармакологічні ефекти нечасто потребують відміни терапії. Гіпергідроз та припливи можуть продовжуватися після припинення застосування лікарського засобу Золадекс.</span></p> <p><sup land='' style=''>c</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Г</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>іпо- чи гіпертензію, інколи відзначено у пацієнтів, які застосовували Золадекс. Зміни зазвичай тимчасові та минають або із продовженням терапії, або після припинення застосування препарату Золадекс. Зрідка такі зміни потребували медичного втручання, </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> тому числі відміни Золадексу.</span></p> <p><sup land='' style=''>d</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>Зазвичай незначне, часто зменшується без необхідності припинити л</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ікування</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>.</span></p> <p><sup land='' style=''>e</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>Спочатку пацієнти з раком простати можуть відчувати тимчасове посилення болю у кістках, у таких випадках може бути призначене симптоматичне лікування.</span></p> <p><sup land='' style=''>f</sup><span style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>Спостерігалось у фармакоепідеміологічних дослідженнях агоністів ЛГ-РГ, що застосовували для лікування раку передміхурової залози. Ризик вочевидь зростає при застосуванні з антиандрогенними засобами.</span></p> <p><sup land='' style=''>g</sup><span style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: normal' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: normal'> </span><span class='FontStyle32' style=''>Особливо втрата волосся на тілі є очікуваним ефектом від зниження рівнів андрогенів.</span></p> <p><sup land='' style=''>h</sup><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'> трата волосся </span><span class='FontStyle32' style=''>на голові спостерігалась у</span><span class='FontStyle32' style=''> жін</span><span class='FontStyle32' style=''>ок</span><span class='FontStyle32' style=''>, у тому числі молод</span><span class='FontStyle32' style=''>ого віку</span><span class='FontStyle32' style=''>, що ліку</span><span class='FontStyle32' style=''>валися з приводу доброякісних гінекологічних захворювань</span><span lang='RU' style='font-size:10.0pt'>. </span><span class='FontStyle32' style=''>З</span><span class='FontStyle32' style=''>азвичай </span><span class='FontStyle32' style=''>це </span><span class='FontStyle32' style=''>явище </span><span class='FontStyle32' style=''>невиражене</span><span class='FontStyle32' style=''>, але інколи може бути важким. </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>і</span><span class='FontStyle32' style=''> У більшості випадків </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>акне спостерігалося протягом місяця після початку застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При застосуванні гозереліну можливі: порушення функції печінки та розвиток жовтяниці із підвищенням рівнів АЛТ (аланінамінотрансфераза), АСТ (аспартатамінотрансфераза), ГГТП (гамма-глутамінтранспептидаза); підвищення рівня ЛДГ (лактатдегідрогеназа), лужної фосфатази, тригліцеридів; носова кровотеча, вагінальна кровотеча, кропив’янка, свербіж.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Також при застосуванні препарату можуть спостерігатися: з боку сечової системи – дизурія, підвищення рівня азоту сечовини крові, підвищення рівня креатиніну, протеїнурія; з боку крові – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Під час застосування гозереліну можуть виникати реакції у місці введення (кровотеча, гематома, абсцес, ущільнення, біль), кровотечі навколо місця введення препарату, що призводили до геморагічного шоку. </span></p> <p><i land='' style=''>Постмаркетинговий досвід</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Зрідка при застосуванні Золадексу спостерігалися відхилення від норми результатів аналізів крові, випадки печінкової дисфункції, емболії легеневої артерії та інтерстиціальної пневмонії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У жінок при терапії ендометріозу та/або фібром зрідка відзначалася гіперкальціємія. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>У випадку симптомів гіперкальціємії (наприклад, спраги) слід провести обстеження з метою її виключення.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Крім того, у жінок, які отримували засіб з приводу доброякісних гінекологічних станів, спостерігалися такі побічні реакції:</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>акне, зміна оволосіння тіла, сухість шкіри, збільшення маси тіла, підвищення рівня сироваткового холестерину, синдром гіперстимуляції яєчників (при застосуванні у комбінації з гонадотропінами), вагініт, виділення з піхви, знервованість, розлади сну, втомлюваність, периферичні набряки, міалгія, спазми литкових м’язів, нудота, блювання, діарея, запор, скарги з боку органів черевної порожнини, зміни голосу.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>На початку лікування ознаки та симптоми захворювання можуть тимчасово посилюватися – в такому разі може бути призначене симптоматичне лікування.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Зрідка протягом лікування аналогами ЛГ-РГ у жінок може настати менопауза, і менструації не відновлюються після завершення терапії. Чи це є впливом препарату Золадекс, чи наслідком гінекологічних станів пацієнток, невідомо.</span></p> <p><u style='text-underline:black' style='text-underline:black'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції </u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;border:none; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношенням користі/ризику застосування лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>3 роки.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>