Каталог
Агріппа капсули 75 мг 10 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Агріппа капсули 75 мг 10 шт

код товару: 00-00018937
Упаковка / 10 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 495.90 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 6-ти років при масі тіла більше 40 кг
Дітям з 6-ти років при масі тіла більше 40 кг
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 15°C до 25°C
Температура зберігання від 15°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Агріппа
Форма випуску капсули
Виробник Балканфарма-Дупниця
Країна власник ліцензії Болгарія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Гетеро Лабз
Є в наявності Є в наявності
від 395.70 грн
Маклеодс Фармасьютикалс
Є в наявності Є в наявності
від 503.80 грн
Біофарм
Є в наявності Є в наявності
від 613.30 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Агріппа капсули 75 мг 10 шт

  • Виробник: Агріппа капсули 75 мг 10 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Балканфарма-Дупниця АТ.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Капсули тверді.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>білий гранульований або дещо спресований порошок у капсулі розміром 2; білий непрозорий корпус, насичено жовта кришка. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Написи: OS чорного кольору (на кришці), 75 чорного кольору (на корпусі).</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>По 10 капсул твердих у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази. Озельтамівір.
  • Код АТХ:

    J05A H02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Агріппа капсули 75 мг 10 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU'>Гіперчутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента лікарського засобу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>

Застосування: Застосування Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>У пацієнтів літнього віку (65-78 років) експозиція активного метаболіту в рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів (<65 років) при застосуванні аналогічних доз озельтамівіру. Період напіввиведення препарату в осіб літнього віку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>є подібним до такого у молодших пацієнтів. На основі експозиції препарату та переносимості, немає необхідності в коригуванні дози пацієнтам літнього віку, крім пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <60 мл/хв) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушеннями функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Прийом озельтамівіру фосфату 100 мг 2 рази на добу протягом 5 днів пацієнтами із різним ступенем порушення функції нирок продемонстрував, що експозиція озельтамівіру карбоксилату є обернено пропорційною зниженню функції нирок. Для дозування див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушеннями функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>За результатами іn vitro досліджень, не очікується ні значного збільшення експозиції озельтамівіру, ні значного зниження експозиції активного метаболіту озельтамівіру у пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітні жінки. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Зведений популяційний фармакокінетичний аналіз вказує на те, що режим дозування озельтамівіру, який описано у розділі «Спосіб застосування та дози», призводить до меншої експозиції (в середньому 30% протягом всіх триместрів) активного метаболіту у вагітних жінок у порівнянні із невагітними. Проте менша передбачувана експозиція залишається вищою від інгібуючих концентрацій (значення IC95) та діапазонів штамів вірусу грипу на терапевтичному рівні. Крім того, дані обсерваційних досліджень відображають користь від поточного режиму дозування для даної категорії пацієнтів. Таким чином, не рекомендовано коригувати дозу для вагітних жінок при лікуванні або профілактиці грипу (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з ослабленим імунітетом. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Популяційні фармакокінетичні аналізи продемонстрували, що застосування озельтамівіру дорослим і дітям (<18 років) з ослабленим імунітетом (як вказано в розділі «Спосіб застосування та дози») призводить до збільшення прогнозованої експозиції (приблизно на 5-50%) активного метаболіту порівняно з пацієнтами з нормальним імунітетом із порівнянним кліренсом креатиніну. У зв’язку з широким діапазоном безпеки активного метаболіту пацієнтам з ослабленим імунітетом коригування дози не потрібне. Однак для пацієнтів з ослабленим імунітетом та порушеннями функції нирок дозу слід відкоригувати згідно з рекомендаціями, зазначеними у розділі «Спосіб застосування та дози». Аналіз фармакокінетичних і фармакодинамічних даних двох досліджень за участю пацієнтів з ослабленим імунітетом продемонстрував відсутність значущої додаткової користі від застосування доз, що перевищують стандартну дозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Корекція дози озельтамівіру при застосуванні для лікування та профілактики рекомендується дорослим та підліткам (13</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>17 років) з тяжкою нирковою недостатністю. Недостатньо клінічних даних щодо застосування дітям віком від 1 року з нирковою недостатністю для рекомендацій з дозування (див. розділи «Фармакокінетика» та «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><u land='' style=''>Нейропсихічні розлади</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Для перорального застосування. Пацієнти, які не можуть проковтнути капсулу, можуть отримувати відповідні дози у вигляді суспензії озельтамівіру.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі та підлітки віком від 13 років</i></p> <p><u land='' style=''>Лікування</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof: yes'>. Рекомендований режим дозування препарату Агріппа – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 днів дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла більше 40 кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Для пацієнтів з ослабленим імунітетом (дорослі та підлітки (13-17 років) з масою тіла більше 40 кг) рекомендований режим дозування лікарського засобу Агріппа – по 1 капсулі 75 мг 2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>рази на добу перорально протягом 10 днів (див. підрозділ «Дозування в особливих випадках. Пацієнти з ослабленим імунітетом»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікування потрібно розпочинати якомога раніше, протягом перших двох днів появи симптомів грипу.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика після контакту.</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof: yes'>Рекомендована доза препарату Агріппа для профілактики грипу після </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>тісного контакту з інфікованою особою – по 75 мг 1 раз на добу перорально протягом 10</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>днів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дорослим та підліткам (13-17 років) з масою тіла більше 40 кг, у тому числі пацієнтам з ослабленим імунітетом (дорослі та підлітки (13-17 років) з масою тіла більше 40 кг). Лікування слід розпочинати якомога швидше протягом двох днів після контакту з інфікованою особою.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Агріппа капсули 75 мг 10 шт

  • <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування грипу</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб Агріппа показаний для дорослих та дітей віком від 1 року, у яких наявні симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу. Ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2 днів після першої появи симптомів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика грипу</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language: RU
  • mso-no-proof:yes'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof:yes'>Профілактика грипу у дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language: RU
  • mso-no-proof:yes'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof:yes'>ідповідне застосування препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Агріппа</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof:yes'> з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • mso-ansi-language:RU
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof: yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-fareast-language:RU
  • mso-no-proof: yes'>У виняткових ситуаціях (наприклад, у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити у осіб віком від 1 року.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування препарату Агріппа не замінює вакцинацію проти грипу.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Застосування противірусних засобів для лікування та профілактики грипу має базуватися на офіційних рекомендаціях.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Рішення про застосування озельтамівіру для лікування та профілактики слід приймати з урахуванням характеристик циркулюючих вірусів грипу, доступної інформації щодо чутливості вірусів грипу до лікарських засобів у кожному сезоні, впливу захворювання у різних географічних регіонах та групи пацієнтів.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У хворих на грип (переважно у дітей та підлітків) при застосуванні озельтамівіру були зафіксовані випадки нейропсихічних розладів. Такі розлади також були зареєстровані у хворих на грип, які не застосовували озельтамівір. За станом пацієнтів слід ретельно спостерігати для виявлення змін у поведінці, а користь та ризик продовження лікування слід оцінювати з обережністю для кожного пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Утилізація невикористаного препарату та препарату із простроченим терміном придатності. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Надходження лікарського засобу у зовнішнє середовище необхідно звести до мінімуму. Лікарський засіб не слід викидати у стічні води і побутові відходи. Для утилізації необхідно використовувати так звану систему збору відходів, при наявності такої.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжні речовини</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Натрій</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній капсулі, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика під час сезонної епідемії грипу.</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof: yes'>Рекомендована доза для профілактики під час </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>спалаху сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів (або до 12 тижнів для пацієнтів з ослабленим імунітетом, див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 1 до 12 років</i></p> <p><u land='' style=''>Лікування.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Рекомендований режим дозування препарату Агріппа – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 днів дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Для дітей з ослабленим імунітетом віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу, рекомендований режим дозування лікарського засобу Агріппа – по 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 10 днів (див. підрозділ «Дозування в особливих випадках. Пацієнти з ослабленим імунітетом»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікування потрібно розпочинати якомога швидше, протягом перших двох днів появи симптомів грипу.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика після контакту.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рекомендований режим дозування препарату Агріппа – по 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>капсулі 75 мг 1 раз на добу перорально протягом 10 днів дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг (у тому числі дітям з ослабленим імунітетом), які здатні проковтнути капсулу, для профілактики після контакту з хворим на грип.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика під час сезонної епідемії грипу.</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'>Профілактика під час сезонної епідемії грипу у дітей віком до 12 років не досліджувалася.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування в особливих випадках</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушеннями функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Немає необхідності коригувати дозу для лікування або профілактики пацієнтам із порушеннями функції печінки. Безпека і фармакокінетика озельтамівіру у дітей із порушеннями функції печінки не вивчалися.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушеннями функції нирок</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування грипу. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Дорослим та підліткам (13-17 років) з тяжкою або помірною (кліренс креатиніну ?60 мл/хв) нирковою недостатністю препарат Агріппа, капсули 75 мг не застосовувати, оскільки потрібне зменшення дози (у таких випадках застосовують </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:AR-SA'>препарати озельтамівіру</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в інших лікарських формах, наприклад капсули 30 мг або порошок для оральної суспензії). При кліренсі креатиніну >60 мл/хв рекомендована доза для лікування грипу становить 75 мг 2 рази на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика грипу.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Дорослим та підліткам (13-17 років) з тяжкою або помірною (кліренс креатиніну ?60 мл/хв) нирковою недостатністю препарат Агріппа, капсули 75 мг не застосовувати, оскільки потрібне зменшення дози (у таких випадках застосовують </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:AR-SA'>препарати озельтамівіру</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> в інших лікарських формах, наприклад капсули 30 мг або порошок для оральної суспензії). При кліренсі креатиніну >60 мл/хв рекомендована доза для профілактики грипу становить 75 мг 1 раз на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'>Недостатньо клінічних даних для надання рекомендацій з дозування дітям віком до 12 років із порушеннями функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Немає потреби коригувати дозу, за винятком наявності порушень функції нирок помірного або тяжкого ступеня</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з ослабленим імунітетом</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Рекомендована тривалість лікування грипу у пацієнтів з ослабленим імунітетом становить 10 днів (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). Корекція дози не потрібна. Лікування слід розпочинати якомога швидше протягом перших двох днів появи симптомів грипу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сезонна профілактика. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У пацієнтів з ослабленим імунітетом вивчалася довша тривалість (до 12 тижнів) сезонної профілактики (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером та розподілом подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: RU;mso-no-proof:yes'>озельтамівіру</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Специфічний антидот невідомий.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У цілому профіль безпеки озельтамівіру базується на даних лікування грипу у 6049 дорослих/підлітків та 1473 дітей, які отримували озельтамівір або плацебо, та на даних профілактики грипу у 3990 дорослих/підлітків та 253 дітей, які отримували озельтамівір або плацебо у клінічних дослідженнях. Крім того, 245 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 7 підлітків і 39 дітей) отримували озельтамівір для лікування грипу та 475 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 18 дітей, 10 – у групі озельтамівіру, 8 – у групі плацебо) отримували озельтамівір або плацебо для профілактики грипу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У дорослих/підлітків при прийомі озельтамівіру у дослідженнях застосування для лікування грипу найчастішими побічними реакціями були нудота і блювання, у дослідженнях застосування для профілактики грипу – нудота. Про більшість із цих побічних реакцій повідомлялося в поодиноких випадках, вони мали транзиторний характер і виникали зазвичай у перший-другий день лікування та самостійно зникали через 1-2 дні. У дітей найчастішим небажаним явищем було блювання. У більшості випадків ці побічні реакції не призводили до відміни озельтамівіру.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>За частотою побічні реакції розподілені таким чином: дуже часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); рідко (?1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути встановлена виходячи з наявних даних)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Побічні реакції віднесено до певної категорії згідно з аналізом об’єднаних даних клінічних досліджень.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування та профілактика грипу у дорослих та підлітків</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Найчастіші побічні реакції, які були зареєстровані у дослідженнях застосування озельтамівіру для лікування та профілактики грипу у дорослих та підлітків та в післяреєстраційному періоді при застосуванні рекомендованої дози (75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування та 75 мг 1 раз на добу протягом до 6 тижнів для профілактики), наведено нижче.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Профіль безпеки, зафіксований у пацієнтів, які отримували озельтамівір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у рекомендованих дозах для профілактики (75 мг 1 раз на добу протягом до 6 тижнів), був подібним до такого, що спостерігався у дослідженнях лікування, незважаючи на більшу тривалість досліджень з метою профілактики.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – бронхіт, простий герпес, інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, синусит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – тромбоцитопенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – реакція гіперчутливості; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – ажитація, патологічна поведінка, тривожність, сплутаність свідомості, марення, делірій, галюцинації, нічні кошмари, самоушкодження.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дуже часто – головний біль; часто – безсоння; нечасто – порушення свідомості, судоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> рідко – порушення зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серц</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>я</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – серцеві аритмії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – кашель, ринорея, біль у горлі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дуже часто – нудота; часто – блювання, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах), диспепсія; рідко – шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний коліт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – підвищення рівня печінкових ферментів; рідко – фульмінантний гепатит, печінкова недостатність, гепатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри і підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – дерматит, висипання, екзема, кропив’янка; рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома – алергія, набряк обличчя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади та реакції у місці введення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – запаморочення (включаючи вертиго), слабкість, біль, гіпертермія, біль у кінцівках.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування та профілактика грипу у дітей</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Загалом 1473 дитини (включаючи здорових дітей віком 1-12 років та дітей з астмою віком 6-12</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>років) взяли участь у клінічних дослідженнях озельтамівіру для лікування грипу. Серед них 851 дитина отримувала лікування суспензією озельтамівіру. Загалом 158 дітей отримували рекомендовану дозу озельтамівіру 1 раз на добу у дослідженнях профілактики після застосування препарату у домашніх умовах (n=99), у 6-тижневих дослідженнях сезонної профілактики (n=49) та у 12-тижневих дослідженнях сезонної профілактики серед дітей з ослабленим імунітетом (n=10).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Найчастіші побічні реакції, які були зареєстровані у дослідженнях застосування озельтамівіру для лікування та профілактики грипу у дітей (при застосуванні дозування на основі віку – від 30 мг до 75 мг 1 раз на добу), наводяться нижче.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>часто – середній отит; частота невідома – бронхіт, пневмонія, синусит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – головний біль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> частота невідома – лімфаденопатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> часто – кон’юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з очей та біль).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> часто – біль у вухах; нечасто – порушення з боку барабанної перетинки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дуже часто – кашель, закладеність носа; часто – ринорея; частота невідома – астма (включаючи загострення), носові кровотечі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дуже часто – блювання; часто – нудота, біль у животі (в тому числі у верхніх відділах), диспепсія; частота невідома – діарея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри і підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нечасто – дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит).</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні та неврологічні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Грип може бути пов’язаним з різноманітними неврологічними та поведінковими симптомами, що можуть включати галюцинації, делірій та неадекватну поведінку в деяких випадках з летальними наслідками. казані явища можуть спостерігатись як прояв енцефаліту чи енцефалопатії, але можуть виникати без очевидного тяжкого захворювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У хворих на грип при застосуванні озельтамівіру у післяреєстраційному періоді також були зафіксовані випадки судом і делірію (включаючи такі симптоми, як зміна рівня свідомості, сплутаність свідомості, неадекватна поведінка, марення, галюцинації, ажитація, тривога, нічні кошмари), які у поодиноких випадках призводили до випадкового самоушкодження чи летального наслідку. казані явища були зафіксовані в основному у дітей та підлітків і часто мали раптовий початок та швидке завершення. Невідомо, чи пов’язані психоневрологічні порушення із застосуванням озельтамівіру, оскільки психоневрологічні розлади також були зареєстровані у хворих на грип, які не застосовували цей препарат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гепатобіліарні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У пацієнтів із грипоподібним захворюванням спостерігалися розлади гепатобіліарної системи, включаючи випадки гепатиту та підвищення рівня печінкових ферментів. казані випадки включали летальний фульмінантний гепатит/печінкову недостатність.</span></p> <p><u land='' style=''>Додаткова інформація про окремі групи пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку та пацієнти з хронічними захворюваннями серця та/або дихальної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Досліджувана популяція для лікування грипу включала здорових дорослих/підлітків і пацієнтів з факторами ризику (пацієнти з підвищеним ризиком розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом, наприклад пацієнти літнього віку та пацієнти з хронічними захворюваннями серця або дихальної системи). Загалом профіль безпеки у пацієнтів з факторами ризику був якісно подібним до такого, що спостерігався у здорових дорослих/підлітків.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з ослабленим імунітетом</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікування грипу у пацієнтів з ослабленим імунітетом оцінювалося у двох дослідженнях із застосуванням стандартної або високої (подвійної чи потрійної) дози озельтамівіру. Профіль безпеки озельтамівіру, що спостерігався в цих дослідженнях, відповідав такому, що спостерігався в попередніх клінічних дослідженнях, в яких озельтамівір застосовували для лікування грипу у пацієнтів без імунодефіциту всіх вікових груп (пацієнтів без інших захворювань або пацієнтів із факторами ризику [супутні захворювання серця та/або дихальної системи]). Найчастішою побічною реакцією у дітей з ослабленим імунітетом було блювання (28%).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У 12-тижневому дослідженні профілактики у 475 осіб із ослабленим імунітетом, в тому числі у 18 дітей віком 1-12 років, профіль безпеки у 238 пацієнтів, які отримували озельтамівір, був порівнянним з таким, що спостерігався у клінічних дослідженнях застосування озельтамівіру для профілактики.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти з бронхіальною астмою</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Загалом профіль побічних реакцій у дітей з бронхіальною астмою був якісно подібним до такого, що спостерігався у здорових відносно інших захворювань дітей.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності препарату слід повідомляти за посиланням: </span><span lang='UK' style=''>https://aisf.dec.gov.ua/</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>6 років.</span></p>

Передозування: Передозування Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Повідомлення про передозування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU;mso-no-proof: yes'>озельтамівіром</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> були одержані під час клінічних досліджень та протягом післяреєстраційного застосування препарату. У більшості випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Грип асоціюється зі шкідливим впливом на перебіг вагітності, розвиток плода та з ризиком значних вроджених вад розвитку, у тому числі вроджених вад серця. елика кількість даних щодо застосування озельтамівіру під час вагітності, отриманих у післяреєстраційний період та в процесі обсерваційних досліджень (більше ніж 1000 наслідків експозиції під час першого триместру), свідчать про відсутність у озельтамівіру мальформативної або фетальної/неонатальної токсичності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Однак в одному обсерваційному дослідженні на тлі відсутності підвищення сукупного ризику вроджених вад розвитку результати щодо значних вроджених вад серця, діагностованих протягом 12 місяців після народження, не були переконливими. У цьому дослідженні частота виникнення значних вроджених вад серця після впливу озельтамівіру в першому триместрі становила 1,76% (7 немовлят із 397 вагітностей) порівняно з 1,01% для вагітностей без впливу озельтамівіру у загальної популяції (відношення ризиків 1,75, 95% довірчий інтервал від 0,51 дo 5,98). Клінічне значення цих даних незрозуміле, оскільки дане дослідження мало обмежений розмір вибірки. Також це дослідження було недостатньо масштабним для достовірної оцінки окремих типів значних вроджених вад; окрім того, було неможливо порівняти у повному обсязі жінок з експозицією озельтамівіру та без неї і, зокрема, визначити, чи хворіли вони на грип.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Дослідження на тваринах не свідчать про репродуктивну токсичність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>За необхідності застосування озельтамівіру під час вагітності може розглядатися з урахуванням наявної інформації з безпеки та користі, а також патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У лактуючих щурів озельтамівір та активний метаболіт проникають у грудне молоко. Існує дуже обмежена інформація щодо дітей, матері яких застосовували озельтамівір в період лактації, та щодо екскреції озельтамівіру у грудне молоко людини. Обмежені дані демонструють, що озельтамівір та його активний метаболіт були виявлені у грудному молоці, однак їх рівні були низькими, що може призвести до отримання субтерапевтичної дози немовлятами. раховуючи ці дані, а також патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу та стан жінки, яка годує груддю, може бути розглянуто питання про призначення озельтамівіру за умови очевидної потенційної користі для жінки, яка годує груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>На основі доклінічних даних докази про вплив озельтамівір</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> на фертильність чоловіків або жінок відсутні.</span></p>

Діти: Діти Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Наявна інформація з безпеки застосування озельтамівіру для лікування грипу у дітей віком від 1 року, отримана у процесі проспективних та ретроспективних досліджень і спостережень, а також дані епідеміологічної бази даних і післяреєстраційного застосування свідчать, що профіль безпеки у дітей віком від 1 року порівнянний зі встановленим профілем безпеки у дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Застосовують дітям віком від 1 року з масою тіла більше 40 кг, які здатні проковтнути капсулу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Частіше повідомлялося про передозування у дітей, ніж у дорослих та підлітків. Слід виявляти обережність при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU;mso-no-proof: yes'>озельтамівіру</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дітям.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>озельтамівір;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>1 капсула тверда містить озельтамівіру 75 мг (у вигляді озельтамівіру фосфату);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вміст капсули:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, повідон, тальк, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>оболонка капсули:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> титану діоксид (Е</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>171), заліза оксид жовтий (Е</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>172), желатин.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Фармакокінетичні властивості озельтамівіру, такі як слабке зв’язування з білками та метаболізм, який не залежить від систем CYP450 і глюкуронідази (див. розділ «Фармакокінетика»), свідчать, що клінічно значуща взаємодія з іншими лікарськими засобами через ці механізми малоймовірна.</span></p> <p><u land='' style=''>Пробенецид</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При одночасному прийомі озельтамівіру і пробенециду для пацієнтів з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Одночасне застосування пробенециду, який є потужним інгібітором аніонного шляху ниркової канальцевої секреції, призводить до збільшення експозиції активного метаболіту озельтамівіру приблизно вдвічі.</span></p> <p><u land='' style=''>Амоксицилін</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Озельтамівір не виявляє кінетичної взаємодії з амоксициліном, елімінація якого відбувається тим же шляхом, що й озельтамівіру, що свідчить про слабку взаємодію з озельтамівіром даним шляхом.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення нирками</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Клінічно важлива взаємодія з іншими лікарськими засобами, яка включає конкуренцію за ниркову канальцеву секрецію, малоймовірна у зв’язку з відомими межами безпеки більшості з цих засобів, характеристиками елімінації активних метаболітів (клубочкова фільтрація та аніонна канальцева секреція) і об’ємом екскреції за допомогою даних шляхів. Однак слід виявляти обережність при призначенні озельтамівіру пацієнтам, які приймають лікарські засоби з аналогічним шляхом екскреції та вузьким терапевтичним діапазоном (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, фенілбутазон).</span></p> <p><u land='' style=''>Додаткова інформація</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Фармакокінетичні взаємодії між озельтамівіром або його основним метаболітом при одночасному призначенні з парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою, циметидином, антацидними засобами (гідроксид магнію і гідроксид алюмінію, кальцію карбонат), римантадином, варфарином (у пацієнтів, які знаходяться на стабільних дозах варфарину та не хворіють на грип) не виявлені.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У клінічних дослідженнях III фази застосування озельтамівіру для лікування і профілактики грипу озельтамівір призначали із загальновживаними лікарськими засобами, такими як інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) (еналаприл, каптоприл), тіазидні діуретики (бендрофлуазид), антибіотики (пеніцилін, цефалоспорин, азитроміцин, еритроміцин, доксициклін), блокатори Н2-рецепторів (ранітидин, циметидин), бета-блокатори (пропранолол), ксантини (теофілін), симпатоміметики (псевдоефедрин), опіоїди (кодеїн), кортикостероїди, інгаляційні бронходилататори, анальгетики (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, парацетамол). При застосуванні озельтамівір</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> разом із перерахованими препаратами зміни профілю безпеки та частоти виникнення побічних реакцій не зареєстровані.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Механізм взаємодії з пероральними контрацептивами відсутній.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Озельтамівіру фосфат є пропрепаратом активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилату). Активний метаболіт є селективним інгібітором ферменту нейрамінідази вірусів грипу, що являє собою глікопротеїн на поверхні віріона. Активність вірусного ферменту нейрамінідази є важливою для проникнення вірусу в неінфіковані клітини, вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин та подальшого поширення вірусу в організмі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Озельтамівіру карбоксилат інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типів А та in vitro. Озельтамівіру фосфат пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vitro. Озельтамівір при пероральному застосуванні пригнічує реплікацію вірусів грипу типів А та та його патогенність на моделях грипозної інфекції у тварин in vivo при антивірусній експозиції, що досягалася у людини при застосуванні дози 75 мг 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Антивірусна активність озельтамівіру була підтверджена щодо вірусів грипу типів А та в експериментальних дослідженнях у здорових добровольців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Значення ІС50 озельтамівіру для ферменту нейрамінідази клінічних ізолятів вірусів грипу А коливалися від 0,1 нмоль до 1,3 нмоль, а для вірусів грипу становили 2,6 нмоль. опублікованих даних досліджень відзначалися вищі значення ІС50 для вірусів грипу з медіаною 8,5 нмоль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Резистентність до озельтамівіру</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічні дослідження</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Ризик появи вірусів грипу зі зниженою чутливістю або вираженою резистентністю до озельтамівіру вивчався під час клінічних досліджень. Розвиток резистентності до озельтамівіру у вірусу під час лікування спостерігався частіше у дітей, ніж у дорослих, варіюючи від менше 1% у дорослих до 18% у немовлят віком до 1 року. Діти</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> – </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>носії вірусу, резистентного до озельтамівіру, загалом виділяли вірус протягом більш тривалого періоду порівняно з такими із нерезистентним вірусом. Однак спричинена лікуванням резистентність до озельтамівіру не впливала на відповідь на лікування та не призводила до подовження симптомів грипу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Загалом вища частота резистентності до озельтамівіру спостерігалася у дорослих та підлітків з ослабленим імунітетом, які отримували стандартну або подвійну дозу озельтамівіру протягом 10 днів [14,5% (10/69) у групі стандартної дози та 2,7% (2/74) у групі подвійної дози], порівняно з даними досліджень за участю дорослих та підлітків без інших захворювань, які отримували лікування озельтамівіром. Більшість дорослих пацієнтів, у яких розвинулася резистентність, були пацієнтами після трансплантації (8/10 пацієнтів у групі стандартної дози та 2/2 пацієнтів у групі подвійної дози). Більшість пацієнтів з вірусом, резистентним до озельтамівіру, були інфіковані вірусом грипу типу А та виділяли вірус протягом більш тривалого періоду.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Частота резистентності до озельтамівіру у дітей з ослабленим імунітетом (?12 років), які отримували озельтамівір у двох дослідженнях, дорівнювала 20,7% (6/29). Із 6 дітей з ослабленим імунітетом, у яких спостерігався розвиток резистентності до озельтамівіру протягом лікування, 3 пацієнти отримували стандартну дозу і 3 пацієнти – високу (подвійну або потрійну) дозу. Більшість із них мали гострий лімфоїдний лейкоз і були віком ?5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Частота розвитку резистентності до озельтамівіру в клінічних дослідженнях</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:UK'>Популяція пацієнтів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>Пацієнти з мутаціями резистентності (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>Фенотипування*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>Гено- та фенотипування*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:UK'>Дорослі та підлітки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>0,88% (21/2382)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>1,13% (27/2396)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:UK'>Діти (1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:UK'>12 років)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>4,11% (71/1726)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>4,52% (78/1727)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:UK'>Немовлята (<1 року)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>18,31% (13/71)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:UK'>18,31% (13/71)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif'>*Повне генотипування в усіх дослідженнях не проводилося.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика грипу. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Немає підтвердження виникнення резистентності до лікарського засобу, асоційованої із застосуванням озельтамівіру, у проведених дотепер клінічних дослідженнях профілактики грипу після контакту (7 днів), членам сім’ї після контакту (10 днів) та сезонної профілактики грипу (42 дні) у пацієнтів з ослабленим імунітетом. Під час 12-тижневого дослідження профілактики у пацієнтів з ослабленим імунітетом виникнення резистентності не спостерігалося.</span></p> <p><i land='' style=''>Клінічні дані та дані спостережень</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. У вірусах грипу типу A та B, виділених у пацієнтів без експозиції озельтамівіром, in vitro були виявлені природні мутації, асоційовані зі зниженою чутливістю до озельтамівіру. Резистентні штами, відібрані під час лікування озельтамівіром, були виділені у пацієнтів з нормальним та ослабленим імунітетом. У пацієнтів з ослабленим імунітетом та дітей молодшого віку ризик розвитку резистентності до озельтамівіру під час лікування вірусу був вищий.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Було виявлено, що резистентні до озельтамівіру віруси, виділені у пацієнтів, які отримували лікування озельтамівіром, та резистентні до озельтамівіру лабораторні штами вірусів грипу містять мутації в нейрамінідазах N1 та N2. Мутації резистентності мали тенденцію бути специфічними до вірусного підтипу. З 2007 року спорадично виявлялася резистентність, що виникала природним шляхом та була асоційована з мутацією H275Y, у сезонних штамах H1N1. Як виявилося, чутливість до озельтамівіру та поширеність таких вірусів змінюється сезонно та географічно. У 2008 році H275Y була виявлена у >99% циркулюючих ізолятів грипу H1N1 в Європі. У 2009 році вірус грипу H1N1 («свинячий грип») був майже однорідно чутливим до озельтамівіру, при цьому надходили спорадичні повідомлення про резистентність при застосуванні препарату з метою лікування та профілактики.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Після перорального прийому озельтамівіру фосфат </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(пропрепарат) легко всмоктується у травному тракті і значною мірою перетворюється на активний метаболіт (озельтамівіру карбоксилат) під дією печінкових естераз. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровообіг у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідного препарату. Плазмові концентрації, як пропрепарату, так і активного метаболіту, пропорційні дозі, тому не залежать від одночасного застосування з їжею.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof: yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>У людини середній об’єм розподілу активного метаболіту у рівноважному стані становить приблизно 23 л, це об’єм, еквівалентний об’єму позаклітинної рідини організму. Оскільки активність нейрамінідази є позаклітинною, озельтамівіру карбоксилат досягає всіх основних місць локалізації грипозної інфекції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Зв’язування активного метаболіту з білками плазми людини низьке (приблизно 3%).</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Озельтамівір значною мірою перетворюється на озельтамівіру карбоксилат під дією естераз, що знаходяться переважно в печінці. Ні озельтамівіру фосфат, ні активний метаболіт не є субстратами або інгібіторами основних ізоферментів системи цитохрому Р450 у дослідженнях in vitro. Жодних кон’югатів фази 2 для обох сполук виявлено in vivo не було.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>Озельтамівір, що всмоктався, виводиться головним чином (>90%) шляхом перетворення на озельтамівіру карбоксилат, який не піддається подальшій трансформації та виводиться із сечею. У більшості пацієнтів максимальна концентрація активного метаболіту у плазмі крові знижується з періодом напіввиведення 6</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-no-proof:yes'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>10 годин. Повністю активний метаболіт виводиться нирками. Нирковий кліренс (18,8 л/год) перевищує швидкість клубочкової фільтрації (7,5</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof:yes'>л/год), що вказує на те, що додатково препарат виводиться ще й шляхом канальцевої секреції. З калом виводиться менше 20% прийнятого </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-no-proof:yes'>перорально</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-no-proof: yes'> радіоактивно позначеного препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика в особливих групах.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 1 року. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Фармакокінетику озельтамівіру вивчали у дітей віком від 1 до 16 років у фармакокінетичному дослідженні з одноразовим прийомом препарату. Фармакокінетика при багаторазовому прийомі препарату вивчалась у невеликої кількості дітей у клінічному дослідженні ефективності. У дітей молодшого віку виведення пропрепарату та активного метаболіту відбувалося швидше, ніж у дорослих, що призводило до більш низької експозиції, вираженої у мг/кг дози. Прийом препарату в дозі 2 мг/кг дає таку ж експозицію озельтамівіру карбоксилату, яка досягається у дорослих після одноразового прийому 75 мг препарату (що еквівалентно приблизно 1 мг/кг). Фармакокінетика озельтамівіру у дітей і підлітків віком від 12 років така ж сама, як і у дорослих.</span></p>

Адреса: Адреса Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ул. Самоковське шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія.</span></p>

Особливості: Особливості Агріппа капсули 75 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Озельтамівір ефективний тільки проти захворювань, спричинених вірусами грипу. Даних щодо ефективності озельтамівіру при будь-яких захворюваннях, спричинених іншими збудниками, крім вірусів грипу, немає.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування озельтамівіру не замінює вакцинацію проти грипу.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> Застосування озельтамівіру не повинно впливати на оцінку осіб </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'>щодо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> щорічної вакцинації проти грипу. Захист проти грипу триває лише під час прийому озельтамівіру. Озельтамівір слід застосовувати для лікування та профілактики грипу лише при наявності надійних епідеміологічних даних, які свідчать про циркуляцію вірусу. Продемонстровано, що чутливість циркулюючих штамів вірусу грипу до озельтамівіру має високу варіабельність, тому лікар повинен враховувати найсвіжішу інформацію щодо чутливості до озельтамівіру циркулюючих на даний час вірусів перед прийняттям рішення про застосування озельтамівіру.</span></p> <p><u land='' style=''>Тяжкі шкірні реакції та реакції гіперчутливості</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Під час післяреєстраційного застосування озельтамівіру повідомлялося про випадки анафілаксії та тяжких шкірних реакцій, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона та мультиформну еритему. Слід відмінити озельтамівір і призначити відповідне лікування, якщо спостерігаються такі реакції або є підозра щодо їх виникнення.</span></p> <p><u land='' style=''>Тяжкі супутні стани</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Немає інформації щодо безпеки та ефективності застосування озельтамівіру пацієнтам з тяжкими чи нестабільними захворюваннями з неминучим ризиком госпіталізації.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з ослабленим імунітетом</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Безпека та ефективність озельтамівіру для лікування та профілактики грипу у пацієнтів з ослабленим імунітетом не встановлені.</span></p> <p><u land='' style=''>Захворювання серця/дихальної системи</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ефективність озельтамівіру для лікування осіб з хронічними захворюваннями серця і/чи захворюваннями дихальної системи не встановлена. У таких пацієнтів різниця у частоті ускладнень між групами лікування та плацебо не спостерігалася.</span></p> <p><u land='' style=''>Тяжка ниркова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Під час післяреєстраційного застосування озельтамівіру рідко повідомлялося про такі серйозні побічні реакції: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, розлади з боку печінки (фульмінантний гепатит, порушення функції печінки та жовтяниця), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, шлунково-кишкова кровотеча та нейропсихічні розлади (щодо нейропсихічних розладів див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>